PEEK-OPTIMA(R)棒半刚性脊柱后路内固定系统临床研究前沿 | 骨科在线 上传我的文档
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应用PEEK材料cage颈前路减压椎间融合术治疗脊髓型颈椎病的疗效观察
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亲电路线合成的PEEK比亲核合成的具有更多的2型晶型。
亲电：DPE（二苯醚）单体 + TPC(对苯二甲酰氯)
低分子量PEEK，原因是制备过程中的低聚物会在溶剂中结晶影响进一步的聚合。
亲核：4,4, 二氟二苯甲酮 + 苯酚 +DMAc（二甲基乙酰胺）/K2CO3
分子量更大的均聚物/共聚物。
翁习生
北京协和医院骨科
　　聚醚醚酮树脂（Polyetheretherketone，PEEK）是一种新型特种热塑性工程塑料。最早由英国ICI公司(后改为Victrex公司)于1978年开发，后来由Victrex公司的子公司Invibio公司于90年代末期率先开发出医用级PEEK材料（商品名为PEEK-OPTIMA）并通过FDA和CE的广泛认证。它具有以下特性：机械强度高；弹性模量与皮质骨相近；摩擦性能优异；可透X线；蠕变量低，惰性高；生物相容性出色；耐化学腐蚀和辐射；加工方式灵活多样等。PEEK于上世纪80年代末首先应用于骨科创伤内固定器械及股骨柄假体的研究，上世纪90年代中后期各厂商开始将其应用于脊柱椎间融合器。目前，Invibio公司已经将单一的PEEK-OPTIMA材料扩展为涵括50多个不同级别的PEEK材料家族（图1），并广泛应用于创伤、脊柱及关节外科内植入物。本文就其在骨科植入物方面的应用进展及其与其它材料的比较进行综述。
二??脊柱外科植入物
1.?PEEK用于椎间融合器
　　脊椎融合领域较早应用PEEK材料。上世纪90年代美国AcroMed公司首先将PEEK应用于椎间融合器（Cage）。PEEK椎间融合器能够兼容X光拍照和磁共振成像，并且弹性模量值较低；而钛金属易于产生伪影，并且弹性模量高有较高的塌陷风险，因此与钛金属相比更具优势。此外，PEEK可避免自体移植物的并发症以及同种异体移植物的缺陷。有文献报道与自体移植物相比，PEEK引起并发症的概率为6.24–12.26%，而自体移植物则为16–64.14%。[1]
　　一项研究对连续15例单节段颈椎前路Solis颈椎间融合器（采用PEEK材料制成）融合术治疗神经根型颈椎病或脊髓病的评估分析（平均术后随访时间为18个月）显示，其6个月时的融合率为93.33%。研究者由此得出结论，正是PEEK材料的物理特性及融合器的设计赋予它极高的融合率、较低的下沉率及良好的稳定性。[2]
另一项研究则比较了切除前路椎间盘并植入自体骨植入物或PEEK融合器之后，椎间孔高度随时间的变化。30例患者在46个节段采用Smith–Robinson椎体间融合技术进行了颈前路显微椎间盘摘除手术和自体髂骨移植手术。另外35位患者在41个节段植入了PEEK椎间融合器。18个月后进行随访，各组间未出现临床康复、融合状态和Cobb氏角差异。两组患者的术后椎间孔高度均得到显著提升，神经根压力减小，?PEEK融合器仍能充分保证椎间孔的高度。[3]
　　另有学者比较了经椎间孔入路椎间融合术（TLIF）中使用PEEK融合器和同种异体皮质股骨进行椎间融合。结果发现这两种材料在促进接受经椎弓根螺钉固定进行TLIF治疗的患者的椎间融合、维持术后椎间盘间隙高度及达到理想的临床功效方面均极为有效。PEEK融合器的优势包括较低的沉陷率及射线可透性，因而便于对骨骼生长状态进行观察。该项研究评估了39例进行单节段TLIF治疗的患者，他们均采用PEEK融合器（18例患者）或同种异体皮质股骨（FCA）（21例患者）作为椎间支撑器。X光图像显示PEEK组的所有患者均出现融合，而FCA组患者的融合率为95.2%。FCA组的一例患者出现了假关节，需再次手术。这两组患者术后前凸角度的平均变化值小于2.20度，术后Oswestry功能障碍指数（ODI）与术前相比平均增加了40分。这两组患者之间的前凸角度（p = 0.415）和ODI分值的平均变化值无明显差异。[4]
2.?PEEK用于腰椎经椎弓根螺钉动态固定系统
　　2005年美国FDA已批准PEEK腰椎经椎弓根螺钉动态固定系统（商品名CD-Horizon Legacy PEEK rod (Medtronic Sofamor Danek公司,?美国)）应用于单节段腰椎椎间融合。该系统包括钛合金椎弓根螺钉和PEEK弹性棒（直径6.35mm）（图2）。其在完成椎管减压后，植入椎弓根螺钉，在保持一定张力的情况下，将PEEK弹性棒固定于椎弓根钉。张力和压力的大小通常决定于弹性棒的长度。该装置的设计目的是卸载退变椎间盘和关节突关节的压力负荷，同时保留正常的活动度。另外可降低椎弓根螺钉与骨界面的应力，进而降低螺钉拔出及断钉风险。还有一个优点是有利于术后的放射学评估。但目前缺乏大样本临床研究报告，Highsmith[5]在其小样本病例报告中报道其应用于三例
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威格斯PEEK材料在汽车行业的应用
&&聚醚醚酮(PEEK)树脂是一种性能优异的特种工程塑料,与其他特种工程塑料相比具有诸多显著优势,耐高温、机械性能优异、自润滑性好、耐化学品腐蚀、阻燃、耐剥离性、耐磨、耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解和易加工等
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