赫赛汀靶向治疗有效吗美国禁用了吗

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赫赛汀辅助治疗-N21018LM
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验证码输入错误,请重新输入中国网4月24日讯 据英国《卫报》网站4月22日报道,赫赛汀类的抗体药物,可以帮助一些患有晚期乳腺癌的妇女延长近6个月的生命,由于其成本过高,现已被英国国民健康保险制度(NHS)禁止使用。
美国国家健康和卫生护理研究所(NICE)指责药品制造商——瑞士罗氏公司,他们向每个病人索取超过9万英镑的费用,这远远超过任何其他的治疗方法。
但这一决定遭到罗氏公司和一些乳腺癌慈善机构的批评,他们说这种药物是很必要的,美国国家健康和卫生护理研究所已经禁止了太多的治疗乳腺癌药物。
研究所说,这种药物的效果并不是很好,不能与他高昂的价格相称,并呼吁罗氏在协商期间重新考虑。
“这种药已经得到癌症药物基金的资助。我们的工作是为是否应将费用计入英国国民保健制度的预算提供建议。我们非常了解延长寿命的癌症药物的重要性,但决定向NHS推荐常规的癌症治疗资金,我们不会掉以轻心。”
英国国民保健署的发言人说:“癌症药物基金会每年提供了额外的2亿英镑使患者能负担得起一些药物费用,而这些药物NHS根本没有投入任何资助基金。许多之前癌症药物基金会许可的药物,经过NICE评估后,都不推荐常规使用。正因如此,癌症药物基金会成立。”
所以,美国国家健康和卫生护理研究所对凯德希拉这种抗癌药物做出的否定评估,对癌症药物基金会继续提供凯德希拉并无任何影响。(实习编译:陈婧琳)
文章来源: 中国网
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作者:丁香园
来源:丁香园
关键词:罗氏,仿制药,赫赛汀,乳腺癌药物
近日,罗氏表示,该公司从印度一家法庭获得禁令,可以禁止生产商百康与迈兰将其药物赫赛汀仿制药与赫赛汀原研做对照。迈兰与百康共同开发了乳腺癌药物CANMab和Hertraz,新德里高等法院近日做了此项裁决,禁止两家公司在推广旗下赫赛汀仿制药时参照赫赛汀或赫赛汀的生产工艺、安全性、有效性及销售。
在罗氏于去年夏天决定不在印度寻求赫赛汀专利时,印度百康与美国迈兰在印度上市了CANMab和Hertraz,这为仿制药生产商生产更廉价的赫赛汀仿制药铺平了道路。
“罗氏已申请并获得了一项反对迈兰与百康的禁令。这项禁令可以阻止两家公司将其产品与赫赛汀进行对照,”罗氏女发言人SilviaDobry于2月7日的一份电子邮件声明中这样说。她表示,罗氏已采取行动以证明百康与迈兰的产品与赫赛汀相比是否真的具有相似的有效性和安全性。她表示:“不清楚两款产品是否满足生物仿制药的标准。”
百康与迈兰于去年11月份获得印度药品监管机构批准上市赫赛汀生物仿制药。百康在其网站上的一份声明中称该禁令“极度令人震惊,但并不出人意料”,并补充说,罗氏正试图阻止印度患者获得更实惠的曲妥珠单抗(赫赛汀的通用名)。
西方制药公司热衷于踏进印度这个130亿美元的药品市场,但对于该国的知识水平也表现出担忧。在印度,仿制药占据了药品销售的90%以上。()
(责任编辑:lishuheng)
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丹尼斯·斯拉蒙医生站在实验室里,做了个按下开关的手势,试着向新来的助理解释自己的工作:“以前没人做过,把癌细胞像开关一样关掉。”
学英国文学的女助理瞪眼瞧着他,不知道该怎么回答,只好挑了挑眉毛,喃喃地说:“听起来……”
“疯狂?我知道。”斯拉蒙医生已经转身,捏着手里的烧杯,继续忙活实验去了。
斯拉蒙医生的“疯狂”实验从1988年开始,持续8年。最终,他成功研制出世界上第一个专门针对 HER-2 阳性乳腺癌的分子靶向治疗药物赫赛汀(Herceptin)。
这个故事被拍成了电影《生存证明》。就像台词里说的那样,斯拉蒙医生想用赫赛汀,把癌细胞“关掉”。
故事从20世纪80年代初讲起。那时,3个研究小组分别独立发现了原癌基因HER-2。它由1255个氨基酸组成,是表皮生长因子受体之一,每个人的正常细胞膜表面,都有少量。当它过度表达时,哺乳动物的上皮细胞膜上堆积了过多的HER-2蛋白,肿瘤就发生了。大约有四分之一的乳腺癌患者属于HER-2阳性。
靶子已经找到了,但要瞄准它,却不是那么容易的事。很长一段时间内,科学家盯着HER-2基因,把它分离出来,却不知道该怎么收拾这个“磨人的妖精”。
直到在一场学术会议上,肿瘤学家丹尼斯·斯拉蒙头一次听到了HER-2这个词。从那一刻开始,他确定了自己的研究方向。
当他和他的合作者一头扎进实验室,专心开展他们的“疯狂实验”时,为他们提供资金的基因泰克公司,正在对这个项目丧失兴趣。资本总是容易流向更快到手的利益,而斯拉蒙的步调,似乎显得慢了些。
“除了他,没有人在乎这个项目。”回忆当年的研发经过时,公司的一位高层说。
资金被撤走,合作者离开,没人看好这个项目,也没人相信斯拉蒙能针对HER-2折腾出什么有用的东西来。但无论是在电影里,还是在科学史的记载中,斯拉蒙医生的执着都格外引人注目。他长时间待在公司的走廊里,试图说服每个路过的公司高层和学者。即使在斯拉蒙头一次制造出赫赛汀、临床试验开始后,依然没人看好他。
临床试验也不怎么顺利。试验为期半年,可37名受试者,大多在半道上因为各种各样的原因离开了。最终只有5个人完成了试验,其中只有一人,最终的结果算得上理想,癌症完全消失了。
故事的高潮发生在1994年,一位乳腺癌患者申请使用赫赛汀,被拒绝不久后病逝。乳腺癌防治协会的妇女冲进了基因泰克公司的园区,迫使公司不得不继续支持斯拉蒙医生的研究。
两年之后,赫赛汀研发成功。1998年,美国食品药物监督管理局(FDA)批准赫赛汀上市。2002年,赫赛汀被引进中国。在2015年专利到期之前,赫赛汀一年的全球销售额达到68亿美元。它曾是全球销售额排名前三的药品之一。
斯拉蒙医生的“疯狂”,最终挽救了无数的生命,四分之一顽固乳腺癌病人的生命得以延长。
但他没拿赫赛汀去赚钱,也没加入任何公司,他甚至连赫赛汀发布会后的庆功酒会都没有参加。发布会一结束,他就匆匆躲开围上来的人群,跳上自己的旧车离开了。这位学者只想待在实验室里,进行自己的下一项研究。
抗体药物的研发热潮,也在赫赛汀取得成功后开始了。分子靶向疗法又被称为“生物导弹”,在导弹投向战场后,好消息不断出现在新闻头条里。基于基因技术的发展,肿瘤的分子靶向疗法在21世纪开始飞速进步。
赫赛汀是最早一批上市的靶向疗法药物,在它之后,FDA的批准名单一直在加长。许多曾经无法治疗的肿瘤和疾病,一个接一个得到了控制。靶向药物伊马替尼能让对放化疗高度抗拒的胃肠间质肉瘤获得60%的缓解率。最新的消息是,针对小细胞肺癌的靶向治疗取得了新的进展,两种小分子抑制剂联合使用后,癌细胞的生长被明显抑制了。
科学家穿过漫长的寂寞时光,新的故事仍在继续。
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