中国无法仿制天价药索菲布韦 丙肝患者治病去印度
中国无法仿制天价药索菲布韦 丙肝患者治病去印度
人人说健康
　　目前全球唯一的一款丙肝治愈率达90%的药品“索菲不韦”，在中国申请药品前体药专利时遭到拒绝。　　索非布韦是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。索菲不韦目前在美国销售价为一片1000美元，一个疗程达8.4万美元。　　拒绝专利 暗促仿制?　　在国家知识产权局官方网站上显示，吉利德的“核苷氨基磷酸酯”(一种前体药物)的专利申请最近被拒绝。中国拒绝的是前体药物(本身为非活性状态，在体内转化为具有化学活性的药物)的专利申请，尽管如此，吉利德仍然持有Sovaldi(sofosbuvir，通用名“索非布韦”)基础化合物在中国的专利，而此次专利遭拒并不意味着中国对索非布韦的仿制药敞开了大门。　　“但作为前体的专利，也就是原料药专利被拒绝后，中国可以销售给其他国家进行生产仿制药，这样也可以用以促进专利药的价格下降。”无国界医生的项目代表陈又丁表示。　　“这对丙型肝炎病人而言是一个好消息，有发展中国家，更多患者有望获得廉价索菲布韦。不论是在富裕国家还是在贫穷国家，吉列德的天价阻止了患者获得所需的治疗。如果没人能够负担得起丙型肝炎的治疗费用，这种治疗就毫无用武之地。”陈又丁表示。　　中国是世界上最大的活性药用成分(原料药)供应国。专利障碍限制了索菲布韦原料药的使用。中国生产成药和疫苗的能力日益增长，在驳回索菲布韦的二次专利申请的决定下，索菲布韦的仿制药更有望早日进入中国市场。　　“中国驳回索菲布韦专利申请，显示了在该药物在可专利性方面存在严重问题，也给目前正在审核该药物专利申请的其他国家发出强烈信号。中国将可能成为索菲布韦的原料药和成药的重要供应方。来自中国的生产商的竞争可以推动药物价格下降，使更多患者获得该药物。我们希望同样受理吉列德的索菲布韦专利申请的其他国家也能看清楚。”无国界医生“病者有其药”政策及评估总监马尔帕尼(Rohit
MALPANI)表示。　　丙型肝炎是一个全球公共卫生危机，超过1.5亿人患有丙型肝炎，每年有35万至50万人死于该病的并发症。　　事实上，美国吉利德科学于此前已宣布，公司已和7家印度仿制药生产商签署非独占特许权协议，允许其生产索非布韦，但不包含中国。　　但是对于期许的仿制药进入中国，似乎也并不是那么容易。记者从国家专利局查询到吉利德已经在中国获取了基层化合物的一个专利，拥有了这个专利之后，中国厂商很难再进行生产仿制药，如果仿制也在专利有效期2029年后。　　虽然现在中国已经有11家医药企业申请了研发，包括四川科伦、江苏豪森、正大天晴、石药集团等企业还在继续漫长的等待，更何况国内企业还必须等待原研产品长久的专利期，或是解决了专利问题，方可上市受益于患者。　　远离天价 去印度?　　“索菲不韦，现在销售价格是一片1000美元，一个疗程的费用是8.4万美元，这是很多的患者无法承担的一个价格。但是这个药对于丙肝患者来讲，是一个救命药。”陈又丁表示。　　“新药中国一个没有，但是我们有800万的丙肝感染者。当前中国的治疗丙肝的药物，与此要相比，是40%对95%，疗效差很多。”一位肝炎病毒研究的专家表示。　　但是作为药品成本一片只有大约4美元的索菲不韦，销售价格高达1000美元一片，如此差距也仅仅证明了此药的独家性。　　该药还未在中国上市，只能去国外医院获得。
斯特海外医疗打通印度丙肝特效药通道，在北京、上海、南京等多家医院开设远程会诊中心，通过中印专家联合会诊，并开具正规医院处方，拿到正规商家生产的丙肝吉二代。　　“中国如何在全国范围内驱逐肝炎，关键因素是疫苗、治疗和肝癌发病率，疫苗已经证实可以降低10倍的发病率，但是治疗方面却收效不大，我们缺乏自主创新药物，很多的重大专项不做药物。而对于肝癌，不仅仅是科学问题，还是一个社会问题，如果能够为慢性肝炎患者半年做一次肝脏检查，那么大部分的肝癌可以早期发现，至少可以降低一半的病死率。”一位权威的肝炎病毒专家表示。　　事实上，在他跟踪的调查的510万人六个观查点的资料发现，目前肝癌一直在上升，即使是已经拥有了疫苗的乙型肝炎，目前疫苗的效果并没有显示出来，因为疫苗使用了三十年，而肝癌发病一般在40岁以后，疫苗的预防效果至少还要进行三个五年计划的研究才能有结果。更何况没有疫苗的丙肝，治疗仍是当前重要的环节，而药物更是一种救命之药。
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中国患者可以出国购买丙肝新药索非布韦
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丙肝，是一种通过血液传播的传染病，在中国约有患者万。中国的丙肝患者主要是由于上个世纪90年代的输血造成，许多患者得不到足够的重视和及时的治疗，逐渐发展为肝硬化和肝癌。
针对丙肝，国内采用传统的干扰素联合利巴韦林治疗方案。该方案副作用极大，复发率高，治愈率只有40%左右。许多患者多次治疗之后又复发，苦不堪言。
近两年，国外陆续出现了一些治疗丙肝的特效药，来地帕韦、索非布韦、达卡他韦、吉利德二代Harvoni等，这些丙肝新药无需干扰素就可以治愈丙肝，副作用非常小，治愈率高达90%以上。虽然这些新药已在欧美印度等过上市，然而这些新药在国内上市却遥遥无期，因此，出国治疗丙肝或出国购买新药成了国内患者获取新药的唯一途径，不少患者希望可以去国外购买丙肝新药。
在这些丙肝新药中，索非布韦是最受关注的一款产品。索非布韦，英文名Sofosbuvir，是美国吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验数据表明，针对1和4型丙肝，索非布韦联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的治愈率(SVR12)高达90%;针对2型丙肝，索非布韦联合利巴韦林的治愈率(SVR12)高达93%;针对3型丙肝，该药物联合利巴韦林的治愈率(SVR12)为85%。值得一提的是，索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者，疗效也较显着。
记者了解到，索非布韦虽然早已在美国、欧洲、印度等国上市，但至今仍未在中国上市。目前中国仍然使用干扰素+利巴韦林的方案治疗丙肝，治疗周期长，疗效差，治愈率仅有40%左右。一般国外新药在国内上市都需要一些时日，一般要3-5年，长的甚至要8年。为了能够尽快使用国外最新上市的药物而直接出国看病，这不失为一种更好的选择。根据目前的情况，索非布韦在中国上市至少要等3-5年，谁也无法预估在3-5年的等待时间里，患者的病情会有怎样的发展，如果患者的情况符合现在新药的用药要求，建议患者不要等待。一旦在这几年的时间里，患者的丙肝发展到肝腹水、肝衰竭等无法用药的情况，即使有再好的新药问世也无济于世，杨晨博士建议丙肝患者尽快出国治疗丙肝，或者出国购买丙肝新药，而不建议继续在国内等待以免延误病情。
那么索非布韦是否可以代购呢?“我们还是建议患者亲自去印度治疗或者购买索非布韦，一是放心，不会遇到假药，二是可以获得专家的用药指导以及后于的咨询反馈服务。目前已经有不少患者通过康安途去印度买到了丙肝新药索非布韦”，杨晨博士说，“这些患者有来自河北的，吉林的，上海的，北京的，还有云南的。几乎所有接受索非布韦治疗的患者都已转阴，一些患者已经用完一个疗程的药物，复查后没有任何问题，可以说已经治愈率了。”
关键词：患者，索非布韦，新药，丙肝患者，Harvoni，治愈率，聚乙二醇，
责任编辑：jockbang您访问的页面不见了！为什么索非布韦等丙肝新药不进入中国
为什么索非布韦等丙肝新药不进入中国
& 目前，国内治疗丙肝，更多的是使用干扰素或者昂贵的长效干扰素治疗（派罗欣/佩乐能），不但副作用极大，且复发率高，成本也比较昂贵。
而在欧美国家，索非布韦+达卡他韦，以及哈瓦尼（吉二代）等最新的治疗丙肝的药物已经得到广泛的运用，疗效好，副作用低，治愈率极高且安全有效，已经成为广大丙肝患者的首选治疗方案。
& &与以往印度政府强制专利许可本国药企仿制欧美国家最新药品不同，这次印度7家药企直接获得了美国吉利德公司的直接授权许可，合法生产吉利德公司的丙肝神药：索非布韦、哈瓦尼等，但需要向吉利德公司支付许可费用；公司允许这些印度药企生产的药品销往巴基斯坦、印度等全球91个发展中国家。不过，这91个国家中没有包括全球丙肝患者最多的国家中国和一些患者众多的中等收入国家，如乌克兰、巴西、墨西哥和泰国&&据称全球70%的丙肝患者生活在这些中等收入国家。显然，吉利德把这些更为丰厚的市场，留给了自己。
& &在中国，《专利法》规定，在药品的专利保护期内，中国医药公司不得生产相关&仿制药&。虽然中国也有&专利强制许可&制度，但《专利法》颁布至今30年，没有出现1例&专利强制许可&
& &吉利德执行副总裁GreggAlton在一份声明中称：&Sovaldi在印度的售价为300美元一瓶（28片），这是公司面对低收入国家的定价。&吉利德针对不同的国家有不同的定价策略。基于以上认识，即使索非布韦、哈瓦尼（吉二代）进入中国市场，其最终售价也必将十分高昂！
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印度丙肝药～索菲布韦
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索非布韦(又译为索氟布韦，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。还未在中国上市。该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝，该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为 61%-63%正版索菲布韦售价一千美元每粒，印度仿版则一瓶28粒，一瓶才两千元人民币。而且是原厂主动授权印度厂家生产，药效同原厂一模一样。
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没办法，人家印度就这样
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是不就是那个找个小勺，称6勺原料装到胶囊里面，直接吃下去的，丙肝治疗率100%的药？
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当年入世的时候，应该是为了纺织品牺牲医药行业的利益了
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原厂主动授权给阿三，看来阿三比我们强。
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都是仿药，为什么印度做得那么好，而且感觉知识产权不用管的样子
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稻子hjg 都是仿药，为什么印度做得那么好，而且感觉知识产权不用管的样子印度是对药品的用途专利(适应症)不予授权，所以印度的仿制药水品不是简单地低水平重复。
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稻子hjg 都是仿药，为什么印度做得那么好，而且感觉知识产权不用管的样子不是印度仿制的好，而是人家印度根本不用管专利问题，拿来就开始仿制！中国不行，必须绕开专利才行，所以才有这么多事！如果中国没有入关以前，仿制这种玩意分分钟钟的事，不要小看中国人的合成能力，君不见药明康德等一大票专业合成中间体的公司专门出口给国外客户专门合成做中间体吗？
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GILEAD索非布韦中间体是中国国内化工企业给提供的，如果不是专利问题
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印度的药物制剂工业很发达，不是说单纯的能合成个化合物就是制药业发达，我们的制药业离阿三的距离还很大，加油吧！
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我在印度出差，有需要朋友可以联系我代购
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都是仿药，为什么印度做得那么好，而且感觉知识产权不用管的样子印度是对药品的用途专利(适应症)不予授权，所以印度的仿制药水品不是简单地低水平重复。 人家是强制许可。印度当然有用途专利的。
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如何靠谱地获得世界丙肝治疗新药呢？请看下文：在中国很多地方，丙肝被认为是很难治愈的疾病。事实却并非如此，经过规范治疗，特别是服用美国吉利德公司的丙肝新药，如索非布韦+达卡他韦、吉二代、吉三代等，丙肝的治愈率将高达96%以上。但由于管理体制的原因，这些新药进入中国尚需3－5年时间，大量的中国丙肝患者不得不通过非法代购等不正规方式希望获得这些新药及其仿制药。由于代购行业鱼目混珠、假货横行，部分经济实力较强的患者不得不去参加一些非正规的赴印度“丙肝团”。这些打着医疗旅游旗号的“看病团”，患者在印度私立医院的看病时间一般都不超过三分钟，实质就是“购药团”。花上四万多元的团费，最终只是获得了价值约八千元左右的印度丙肝仿制药，其中的两万多元就“贡献”给了组团方。四万多元对于一名普通家庭患者而言，未免不是一笔难以承受的沉重负担。问题更严重的是，参加无组团资质的咨询公司临时拼凑的所谓“医疗团”，一旦发生意外或事故，这些皮包公司即可一走了之，这岂不是将患者生命与健康视同儿戏？！我们都知道，出国游组团旅行社都必须实缴注册资本150万元，并在旅游局缴纳150万元保证金，以防万一发生意外可获及时赔付。而这些组团去看病，将患者生命与健康捏在手里的所谓“咨询公司”，连最根本的出国组团资质都没有，却干起了关乎患者生命与健康的“医疗旅游”之重任，可叹可悲呀！那么，是否有一种合法可靠的途径来解决这一难题呢？其实，中国患者完全可通过印度大型药企接受远程医疗和药品直邮服务，仅需花费数千元，即可获得索非布韦+达卡他韦、吉二代和吉三代等高效的丙肝治疗新药。这样既保证了用药安全，也节省了数万元的额外开支。换言之，仅需约七、八千元即可治愈丙肝，这实实在在地解决了普通家庭患者的大难题，保障了患者的权益。总而言之，索非布韦+达卡他韦、吉二代、吉三代等丙肝治疗新药，让患者通过远程医疗和药品直邮，仅需数千元即可完全治愈丙肝。因此，通过印度大型药企远程医疗服务和直邮购印度、孟加拉的丙肝治疗仿制新药，是目前中国患者治疗丙肝最经济、最安全、最实惠、最保障的最佳方式，既保障了用药安全，又可大大节省了费用，让每一名患者都治得起丙肝，都能治愈丙肝！吉三代(伊柯鲁沙Epclusa）是全球首款，也是唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的最新丙肝治疗药物，刚通过美国FDA批准，适用于治疗全部6种基因型丙肝。它的药效远优于吉二代，副作用极小，治疗时间较短，仅需12周治疗丙肝即可痊愈。此外，吉三代也是首款治疗基因型2和基因型3丙肝的单一片剂，无需联合利巴韦林亦可治愈丙肝，是丙肝临床治疗重大进步的标志。吉三代首款仿制药Sofosvel已正式在孟加拉和印度发售，印药集团是其印度市场的唯一指定分销和配送商，其价格与吉二代相差无几。
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ervine11111 GILEAD索非布韦中间体是中国国内化工企业给提供的，如果不是专利问题是哪家国内企业提供原研厂家中间体的
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hihealth 稻子hjg 都是仿药，为什么印度做得那么好，而且感觉知识产权不用管的样子印度是对药品的用途专利(适应症)不予授权，所以印度的仿制药水品不是简单地低水平重复。不是这样的，印度的专利和其他国家的差不多，一样授予用途专利的，只是多一个强制仿造条款。另外索菲布韦并不是仿制药，那是原研药，是吉拉德授权的。
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做印度丙肝药的我就知道一个橄榄枝健康
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