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新版图书-书店怎么计算-生物药物分析-怎么利用(2书+2光盘)
开&&&&&&本:16开页&&&&&&数:字&&&&&&数:I&&S&&B&&N:1售&&&&&&价:290.00元 品&&&&&&相:运&&&&&&费:卖家承担运费上书时间:购买数量:(库存19件)微信购买商品分类:关 键 字:详细描述:最新独家系列技术全套资料:正版书籍(2本)+独家内部资料(2张)+包邮费=290元&&&货到付款详情请咨询客服人员&&客服热线:010-(客服一线)010-(客服二线)&值班手机:&&QQ:全国大中型400多个城市可以货到付款!您收到时请将货款直接给送货人员,让您买的放心。本套资料几乎涵盖了市面上全部最新资料(1)《生物药物分析(第二版)》正版图书(2)《生物药物分析与检验(吴晓英)(第二版)》正版图书(3)《各种生物药物分析技术内部资料汇编》正版光盘(2张),有1000多页内容,独家资料详细目录如下:(1)《生物药物分析(第二版)》正版图书本书围绕微生物药物、基因工程药物、动植物细胞组织提取的药物等生物药物的质量研究、监控等编写。以各种生物学检测方法的原理、基本知识和操作技术为主,同时介绍多种物理化学的分析方法。&本书系统总结了当前各种生物药物分析方法的原理、技术及应用进展,内容包括生物药物分析的信息获取,药物分析方法的选择、建立和认证,光谱技术,酶法分析,电泳法分析,免疫分析法,高效液相色谱法,生物质谱法,生物核磁共振法,氨基酸、多肽和蛋白质类药品检验,酶类药品检验,糖类、脂类和核酸类药品检验,基因工程药物质量控制,生物药物研发和药物分析,生物药物分析进展和动态。&本书内容全面、新颖,注重反映现代生物药物分析与检验的新技术和新进展,力求体现科学性、先进性和实用性,可供从事生物药物生产、研究和分析检验的技术人员参考,同时可作为制药工程、生物工程、药学等专业的本科学生的专业教材,也可作为研究生、高职学生的参考教材,可满足生物药物分析各教学环节及不同层次的需求。第一章生物药物分析学概述&第一节药物分析的性质和任务001&一、药物分析的性质001&二、药物分析的任务001&第二节药物的质量控制002&一、药物质量的评价002&二、药物的质量标准002&三、药典与分析方法002&四、药物分析与生物药物分析的&关系002&第三节生物药物概述003&一、生物药物的范围003&二、生物药物的研制发展过程004&三、生物药物的分类004&四、生物药物的性质006&五、生物药物检测的特点007&第四节生物药物的科学管理008&一、药品质量和药品质量标准008&二、生物制品的标准化008&三、生物药物的科学管理010&第五节生物药物的分析检验012&一、生物药物质量检验的程序与&方法012&二、生物制品的质量检定013&三、生物药物常用的定量分析法015&第六节药物代谢与药物动力学中的分析&方法015&一、药物代谢与药物动力学的研究015&二、生物技术药物的药物动力学&特点016&三、药物代谢动力学研究的常用分析&方法016&四、我国生物大分子药物的代谢与动&力学研究018&第七节生物药物(分析)信息的&获取019&一、常用传统文献信息源019&二、电子型文献信息源023&三、&检索实例与分析028&第二章药物分析方法的选择、建立和认证&第一节分析质量控制032&一、分析质量保证032&二、标准物质和标准分析方法032&三、分析质量控制033&第二节计量认证035&一、计量认证概述035&二、常用术语035&三、计量认证的主要内容035&四、计量认证的实施步骤036&五、质量管理手册036&第三节药物分析方法的选择和建立036&一、药物分析方法的选择036&二、药物分析方法的建立和论文&发表037&第四节药物分析方法的验证与质量&控制038&一、药物分析方法的验证039&二、不同分析类型对验证参数的&要求043&三、分析方法验证的资料要求043&四、药物分析的质量控制043&五、质量源于设计044&第三章光谱技术&第一节紫外?可见分光光度法045&一、电子跃迁的分类045&二、Lambert?Beer定律048&三、定性和定量分析048&四、紫外?可见分光光度法在氨基酸、&多肽、蛋白质和核酸研究等方面的&应用050&五、紫外?可见分光光度法在脂类和糖&类方面的应用051&第二节分子荧光和磷光分析051&一、基本原理052&二、定量分析方法059&三、荧光分析技术及应用060&第三节圆二色光谱法065&一、旋光谱066&二、圆二色光谱066&三、CD、ORD以及UV的关系066&四、圆二色光谱法的应用067第四章酶法分析&第一节酶法分析的原理069&一、酶的定义和性质069&二、酶法测定的原则070&三、酶反应动力学070&第二节酶试剂的动力学原理071&一、单酶试剂的动力学071&二、酶偶联测定法的动力学073&第三节酶法分析的检测方法073&一、紫外?可见分光光度法073&二、荧光光度法076&三、氧电极法076&四、固定化酶和酶电极法077&五、放射性同位素测定法077&第四节终点测定法077&—、终点法条件078&二、终点法种类079&三、药物分析实例——酶法测定乳酸&中L?乳酸的含量081&第五节反应速率法081&一、利用待测物质作底物的测定法082&二、利用待测物质作辅酶或抑制剂的&测定方法082&三、特殊的反应速率测定法083&四、药物分析实例——酶法测定肝素083&第六节酶循环放大分析法084&一、酶循环法的原理084&二、酶循环反应的灵敏度084&三、酶循环反应的类型084&四、酶循环法的特征和应用前景086&五、酶循环法推广应用尚需克服的&难题086&第七节生物传感器与酶传感器087&一、生物传感器087&二、酶传感器088&第五章电泳分析法&第一节概述094&一、电泳094&二、电泳技术分类094&第二节基本理论095&第三节纸电泳法096&第四节琼脂糖凝胶电泳法097&第五节醋酸纤维素薄膜电泳法098&第六节聚丙烯酰胺凝胶电泳法099&第七节SDS?聚丙烯酰胺凝胶电泳法102&第八节等电聚焦103&一、基本原理103&二、载体两性电解质104&三、密度梯度等电点聚焦104&第九节高效毛细管电泳105&一、毛细管电泳分离模式105&二、毛细管电泳的特点106&三、毛细管电泳法的基本装置107&四、毛细管电泳法的应用110&第六章免疫分析法&第一节概述112&第二节抗原113&一、全抗原和半抗原113&二、人工抗原的合成114&第三节抗体119&一、抗体的制备120&二、抗体的纯化122&三、特异性抗体的筛选与效价测定124&第四节抗原?抗体的相互作用124&一、抗体亲和力124&二、亲和力的测定方法125&第五节免疫分析方法及其应用125&一、放射免疫分析法(RIA)126&二、荧光免疫分析法(FIA)127&三、克隆酶给予体免疫分析法&(CEDIA)129&四、酶联免疫分析法(ELISA)130&五、蛋白质芯片分析法133&六、免疫分析方法的应用135&第七章高效液相色谱法&第一节概述137&第二节高效液相色谱的分离模式138&第三节液?固色谱法139&第四节键合相色谱法140&一、正相色谱法140&二、反相色谱法140&第五节离子交换色谱150&一、离子交换色谱的分离机理151&二、离子交换色谱的固定相152&三、离子交换色谱的流动相152&四、离子交换色谱的影响因素153&五、离子交换色谱法应用示例154&第六节体积排阻色谱法157&一、体积排阻色谱法的分离机理157&二、体积排阻色谱法的特点158&三、体积排阻色谱的固定相159&四、体积排阻色谱的流动相161&五、体积排阻色谱的影响因素162&六、凝胶渗透色谱法测定聚合物分子&量分布164&七、体积排阻色谱应用示例166&第七节亲和色谱法167&一、亲和色谱的分离机理168&二、亲和色谱的固定相169&三、亲和色谱的影响因素169&四、亲和色谱法应用示例170&第八节色谱分离方法的选择173&第八章生物质谱法&第一节概述174&第二节激光解吸离子化质谱法175&一、概述175&二、实验技术175&三、激光解吸离子化质谱的特征176&第三节电喷雾离子化质谱法177&一、概述177&二、电喷雾离子化(ESI)原理177&三、生物分子的ESI/MS177&第四节串联质谱179&一、概述179&二、蛋白质方面的应用179&三、糖方面的应用179&第五节多肽和蛋白质分析180&一、概述180&二、分子量的测定180&三、肽图谱及氨基酸序列分析182&四、蛋白质的非共价复合物研究184&第六节糖蛋白和寡糖分析186&一、概述186&二、EPO分子量测定186&三、EPO寡糖的分析186&四、寡糖的序列分析187&第七节核苷酸分析189&一、概述189&二、分子量测定190&三、蛋白和低聚核苷酸之间的作用191&第九章生物核磁共振法&第一节基本原理192&一、核磁共振的产生192&二、弛豫过程193&第二节核磁共振波谱仪和试样的&制备193&一、核磁共振谱仪193&二、试样的制备194&第三节化学位移和核磁共振谱194&一、化学位移及其影响因素194&二、核磁共振光谱198&第四节简单自旋偶合和自旋分裂198&一、自旋偶合与自旋分裂现象198&二、偶合常数198&三、核的等价198&四、自旋体系的分类200&五、一级图谱200&第五节其他核磁共振技术201&一、13C?核磁共振技术201&二、固体高分辨率核磁共技术203&三、多维核磁共技术204&四、核磁共振成像及活体核磁共振205&第六节生物核磁共振谱的应用205&一、蛋白质的核磁共振研究205&二、核酸的核磁共振研究206&三、糖的核磁共振研究207&四、膜和膜蛋白的核磁共振研究207&第十章氨基酸、多肽和蛋白质类药品检验&第一节氨基酸类药品检验208&一、氨基酸的定性鉴别208&二、氨基酸特殊杂质及安全性检查211&三、氨基酸含量测定211&第二节蛋白质、多肽类药品检验216&一、定性鉴别216&二、特殊杂质及安全性检查216&三、效价测定216&第十一章酶类药品检验&第一节酶的分离纯化223&一、常用的方法与技术223&二、酶制备方案的设计230&第二节酶活力测定230&一、酶活力测定的作用和意义230&二、酶的活力单位(U)和比活力230&三、酶活力测定的一般方法231&四、影响酶活力的因素233&五、酶活力的计算235&六、应用示例235&第三节酶活力测定法设计236&一、酶促反应的条件236&二、酶反应的分析方法237&三、测定条件设计实例238&第四节药用酶的活力测定240&一、糜蛋白酶241&二、弹性酶242&三、胃蛋白酶243&四、胰酶243&五、溶菌酶245&六、降纤酶246&七、门冬酰胺酶246&八、纤维素酶247&九、菠萝蛋白酶248&十、凝血酶248&十一、玻璃酸酶249&十二、超氧歧化酶(SOD)250&第十二章糖类、脂类和核酸类药品检验&第一节多糖类药物的结构分析研究251&一、多糖中单糖的组成分析251&二、分子量测定252&三、糖苷键连接方式的测定252&四、糖苷键连接位置的测定253&第二节多糖类新药的理化特性分析253&一、物理常数测定253&二、纯度分析254&三、含量测定254&第三节糖类药品检验254&一、硫酸软骨素254&二、香菇多糖256&三、灵孢多糖256&四、绒促性素256&五、肝素257&六、肝素钠258&七、低分子肝素258&第四节脂类药品检验260&一、熊去氧胆酸260&二、谷固醇260&三、大豆磷脂260&四、辅酶Q10260&五、亚油酸乙酯261&六、胆红素261&七、多烯酸乙酯263&第五节核酸和核苷酸类药品检验263&一、定性鉴别263&二、特殊杂质检查263&三、含量测定263&第十三章基因工程药物质量控制&第一节基因工程药物概述267&一、基因工程与制药267&二、主要的基因工程药物269&三、基因工程药物的特点275&第二节基因工程药物质量控制276&一、基因工程药物质量要求276&二、重组DNA药物质量控制要点276&三、基因工程药物的开发研制280&四、基因工程药物的制造和检定规程282&第三节基因工程药物的检验282&一、蛋白质含量283&二、蛋白质的纯度283&三、蛋白质的分子量测定287&四、蛋白质等电点的测定287&五、氨基酸组成分析287&六、部分氨基酸序列分析289&七、肽图分析289&八、双相电泳技术290&九、核磁共振技术291&十、蛋白质的二硫键分析291&第四节基因工程药物的临床前安全性&评价291&一、临床前安全性试验的一般指导&原则292&二、安全性试验的要求293&三、各类基因工程药物的安全性评价294&第十四章生物药物研发与药物分析&第一节药物分析与新药创制296&第二节国内外生物药物的发展现状297&一、我国生物药物的发展状况297&二、我国生物制药产业的发展趋势297&三、国外生物技术药物研究开发现状&与趋势299&第三节生物制药创新研究和开发300&一、生物药物研发的主要过程300&二、生物制药研发的热点304&三、创新生物药物的立题307&四、我国生物药物研发存在的不足308&五、生物医药行业特征309&六、我国生物技术药物研发的重点309&七、我国生物制药产业发展面临的关&键问题310&八、我国生物药物产业发展方向310&九、值得关注的十大新一代生物技术&平台311&第四节生物仿制药研究313&一、生物仿制药的定义313&二、生物仿制药的特点313&三、生物仿制药的发展历程、研究状&况和前景314&四、生物仿制药药学研究317&五、生物仿制药与生物药物的表征322&第五节一般生化药物结构和组分的&确证326&一、多肽及蛋白质类326&二、酶类327&三、多糖327&四、核苷酸及核酸类328&五、不饱和脂肪酸328&第六节生物药物产品的质量控制328&一、生物药物产品的质量研究328&二、生物药物制剂研究与稳定产品质&量的关系329&三、稳定性研究有待改进329&四、完善质量标准329&五、细胞库的建立和生产稳定的&关系330&六、生产工艺的验证331&第七节质量控制体系建立过程中的&问题331&第十五章生化药物分析进展和动态&第一节生物药物分析基础研究334&一、国外发展趋势334&二、国内发展现状334&第二节生物药物分析研究现状335&一、氨基酸类药物分析336&二、酶类药物分析336&三、蛋白质多肽类药物分析337&四、嘌呤类药物分析338&五、糖类药物分析339&六、结语339&第三节生物药物分析进展和动态340&一、高效毛细管电泳341&二、生物传感器在生化药物分析中的&应用345&三、二维核磁共振谱(2D?NMR)在&生化药物中的应用346&四、基质辅助激光解吸离子化质谱法&在生化药物分析中的应用346&五、酶法分析新技术的发展347&六、新色谱分析法及有关技术的&应用348&七、《中国药典》2010年版三部对生&物制品质量的控制351&第四节多肽和蛋白质类药物分析方法&和药物动力学研究进展352&一、多肽和蛋白质药物的分析方法353&二、药物动力学机理358&三、药代动力学研究的实验设计应注&意的问题360&(2)《生物药物分析与检验(吴晓英)(第二版)》正版图书第一章&绪论1第一节&生物药物概述1一、生物药物及其分类1二、生物药物的性质3三、生物药物的用途3第二节&生物药物的质量及其控制4一、生物药物质量的重要性与特殊性4二、药典与生物药物的质量标准4三、生物药物的质量控制与管理6第三节&生物药物的分析检验6一、药物分析与生物药物分析6二、生物药物分析与检验的特点7三、生物药物分析与检验的基本程序及内容7四、生物药物常用的定量分析法8本章小结9思考题9第二章&酶分析法10第一节&酶活力测定法10一、基本概念10二、酶促反应的条件10三、酶活力的测定方法11四、测定过程中应注意的问题13第二节&酶法分析15一、终点测定法15二、反应速度法19本章小结20思考题21第三章&免疫分析法22第一节&概述22第二节&抗原23一、全抗原和半抗原23二、人工抗原的合成24第三节&抗体31一、抗体的制备31二、抗体的纯化33三、特异性抗体的筛选与效价测定36第四节&免疫分析方法及其应用38一、放射免疫分析法38二、荧光免疫分析法40三、克隆酶给予体免疫分析法42四、酶联免疫吸附分析法42五、应用示例46第五节&免疫扩散法48本章小结50思考题50第四章&电泳分析法51第一节&概述51一、电泳及电泳法51二、电泳法分类52第二节&基本理论52一、迁移率52二、影响迁移率的因素53第三节&纸电泳法54第四节&醋酸纤维素薄膜电泳法55第五节&琼脂糖凝胶电泳法56第六节&聚丙烯酰胺凝胶电泳法58第七节&SDS?聚丙烯酰胺凝胶电泳法59第八节&免疫电泳法62第九节&毛细管电泳法63一、概述63二、基本原理64三、基本技术65四、毛细管电泳的分离模式66五、毛细管电泳技术在药物分析中的应用67本章小结68思考题69第五章&高效液相色谱法70第一节&概述70一、高效液相色谱法的概念及发展沿革70二、高效液相色谱的分离过程70三、高效液相色谱仪71四、高效液相色谱法的特点72第二节&基本理论73一、色谱分离过程73二、色谱流出曲线及相关术语75三、色谱柱参数76四、分离度及其影响因素77五、速率理论及色谱峰扩大的影响因素78第三节&高效液相色谱的定性和定量分析81一、定性分析81二、定量分析81第四节&实际操作中的问题84一、HPLC方法的建立84二、溶剂的处理87三、系统适用性试验88四、无参比标准的纯度评价89五、仪器的使用89六、操作中常出现的问题及其解决方法90第五节&高效液相色谱法在药物分析中的应用92一、反相高效液相色谱法92二、高效离子交换色谱法92三、高效凝胶过滤色谱法93本章小结94思考题94第六章&生物检定法95第一节&概述95一、生物检定的应用范围95二、标准品95三、效价检定的基本概念96四、生物检定的常用方法98第二节&胰岛素生物检定法103一、供试用动物104二、试剂准备(均用AR规格)104三、操作104四、注意事项107第三节&肝素生物检定法107一、供试用动物107二、操作107三、注意事项110第四节&抗生素的微生物检定法111一、概述111二、琼脂扩散法——管碟法111三、浊度法124第五节&生物制品的效力检定127一、动物保护力试验127二、活菌数和活病毒滴度测定128三、类毒素和抗毒素的单位测定128四、血清学试验128五、其他有关效力的检定和评价128本章小结129思考题129第七章&生物药物的杂质与安全性检查130第一节&概述130一、基本概念130二、杂质的来源130三、杂质的分类130四、杂质的限量131第二节&一般杂质检查方法131一、氯化物检查法131二、硫酸盐检查法132三、铁盐检查法133四、重金属检查法133五、砷盐检查法134六、溶液澄清度检查法136七、溶液颜色检查法137八、易炭化物检查法138九、炽灼残渣检查法138十、干燥失重测定法139十一、热分析法139十二、残留溶剂测定法139第三节&特殊杂质检查方法140一、物理分析法140二、化学分析法140三、光学分析法141四、色谱法141五、其他分析法141第四节&安全性检查141一、热原检查法142二、细菌内毒素检查法143三、无菌检查法143四、异常毒性检查法144五、过敏反应检查法144六、降压物质检查法145七、升压物质检查法145本章小结145思考题145第八章&氨基酸、肽类、蛋白质和酶类药物的分析146第一节&氨基酸类药物的分析146一、氨基酸的结构与物化性质146二、鉴别试验147三、检查148四、含量测定148第二节&肽类药物的分析149一、概述149二、鉴别试验150三、检查150四、含量或效价测定150第三节&蛋白质类药物的分析153一、概述153二、鉴别试验153三、检查153四、含量或效价测定154第四节&酶类药物的分析156一、概述156二、鉴别试验156三、检查157四、含量或效价测定158本章小结164思考题165第九章&糖类、脂类和核酸类药物的分析166第一节&糖类药物的分析166一、概述166二、物理常数测定166三、鉴别试验166四、检查167五、含量测定方法167第二节&脂类药物分析171一、概述171二、脂类药物的含量测定方法171第三节&核酸类药物的分析172一、概述172二、常用核酸类药物的分析与检验172本章小结177思考题177第十章&抗生素类药物分析178第一节&概述178一、定义与分类178二、抗生素类药物分析的特殊性178第二节&β?内酰胺类抗生素分析179一、结构与性质179二、鉴别试验180三、特殊杂质的检查181四、含量测定182第三节&氨基糖苷类抗生素182一、结构与性质182二、鉴别试验183三、特殊杂质检查及组分分析185四、含量测定186第四节&四环素类抗生素186一、结构与性质186二、鉴别试验188三、特殊杂质检查188四、含量测定189本章小结190思考题190第十一章&基因工程药物检验191第一节&基因工程药物概述191一、基因工程药物及其种类191二、基因工程药物的特点192第二节&基因工程药物质量控制192一、基因工程药物的质量要求192二、基因工程药物的质控要点193三、基因工程药物的制造及检定规程196第三节&基因工程药物的检验198一、基因工程药物常用检验方法198二、基因工程药物的检验实例206本章小结230思考题231(3)《各种生物药物分析技术内部资料汇编》正版光盘(2张),有1000多页内容,独家资料第一章 绪论 第一节 生物药物的概述  一、生物药物及其分类  二、生物药物的特性  三、生物药物分析与检验的特点  四、生物药物的用途  五、生物药物的制备 第二节 生物药物的质量及其控制  一、生物药物质量的重要性与特殊性  二、生物药物的质量标准  三、生物药物质量控制与管理 第三节 生物药物的分析检验  一、生物药物质量检验的程序与方法  二、生物药物常用定量分析法  三、生物制品的质量检定 习题第二章 生物药物分析与检验常用的方法 第一节 酶法  一、酶活力测定法  二、酶分析法 第二节 电泳法  一、分类  二、基本原理  三、影响因素  四、电泳分析的检测方法及其应用 第三节 理化法  一、滴定分析法  二、比色分析法  三、紫外分光光度法  四、高效液相色谱法 第四节 生物检定法  一、胰岛素生物检定法  二、肝素生物检定法  三、抗生素的微生物检定法  四、牛物制品的效力检定 习题第三章 杂质与安全检查 第一节 概述 第二节 一般杂质及其检查方法  一、氯化物检查法  二、硫酸盐检查法  三、铁盐检查法  四、重金属检查法  五、其他检查法 第三节 特殊杂质及其检查方法  一、特殊杂质检查方法的依据  二、特殊杂质的检查方法 第四节 其他生物检查法  一、热原检查法  二、毒性试验法  三、刺激性试验  四、过敏试验  五、降压物质检查法 习题第四章 氨基酸、多肽和蛋白质类药物的分析与检验 第一节 氨基酸类药品的检验  一、氨基酸类药物的理化性质  二、应用示例 第二节 多肽类药品的检验 第三节 蛋白质类药品的检验  一、蛋白质类药物的理化性质  二、应用示例 习题第五章 酶类药物的分析与检验 第一节 酶类药物分析与检验的方法  一、酶活力测定法  二、酶效价测定法 第二节 应用示例  一、胰蛋白酶分析  二、胰淀粉酶分析  三、胃蛋白酶分析  四、溶菌酶分析  五、凝血酶分析 习题第六章 脂类药物的分析与检验第七章 核酸类药物的分析与检验第八章 糖类药物的分析与检验第九章 基因工程药物质量控制第十章 生物药物的现代分析方法与检验技术第十一章 实验项目第一章 绪论 第一节 药物分析的研究对象及任务  一、药物分析的研究对象  二、药物分析的研究任务 第二节 药品质量及药品质量标准  一、简介  二、《中国药典》年版  三、常用的国外药典简介  四、药品生产过程中的全面质量管理 第三节 药物分析检验的基础知识  一、药品检验的基本程序及要求  二、分析误差及数据处理  三、计量器具认证要求  四、药品质量标准分析方法验证  五、药物稳定性试验 思考题第二章 药厂洁净区的检测 第一节 药厂洁净区的特点及划分标准  一、药厂洁净区的特点  二、药厂洁净区的划分标准 第二节 药厂洁净区的主要检测项目  一、洁净度的检测  二、温度与湿度的检测  三、净化空气调节系统的检测  四、高效过滤器的检漏 思考题第三章 药厂水质分析 第一节 药厂工艺用水分析  一、饮用水的分析  二、纯化水的分析  三、注射用水的分析  四、灭菌注射用水的分析 第二节 药厂其他水质分析  一、药厂锅炉用水分析  二、药厂污水分析 思考题第四章 药物物理常数的测定 第一节 相对密度  一、相对密度的含义  二、相对密度的测定 第二节 馏程  一、沸点和馏程的含义  二、馏程的测定 第三节 熔点  一、熔点和熔距的含义  二、熔点的判断和熔点测定的影响因素  三、熔点的测定 第四节 旋光度  一、旋光度或比旋度的含义  二、旋光度的测定 第五节 折光率  一、折光率的含义  二、折光率的测定 第六节 黏度 思考题第五章 药物的鉴别试验与鉴别方法 第一节 药物的鉴别试验  一、简介  二、鉴别试验的条件  三、鉴别试验的灵敏度 第二节 化学药物的鉴别方法  一、物理法  二、化学法  三、光谱法  四、色谱法 第三节 中药及其制剂的鉴别方法  一、性状鉴别方法  二、显微鉴别方法  三、理化鉴别方法  四、色谱鉴别 第四节 生化及生物药物的鉴别方法  一、生化鉴别方法  二、生物鉴别方法 思考题第六章 药物杂质检查 第一节 药物杂质的来源及种类  一、药物杂质的来源  二、药物杂质的种类 第二节 药物杂质检查方法及限量计算  一、药物杂质检查方法  二、药物杂质限量计算 第三节 药物一般杂质检查  一、溶液颜色的检查  二、澄清度的检查  三、酸碱度的检查  四、干燥失重的检查  五、水分的检查  六、炽灼残渣的检查  七、易炭化物的检查  八、氯化物的检查  九、硫酸盐的检查  十、铁盐的检查  十一、重金属的检查  十二、砷盐的检查  十三、有机溶剂残留的检查 第四节 药物特殊杂质的检查  一、利用药物与杂质物理性质的差异检查  二、利用药物与杂质化学性质的差异检查 思考题第七章 生物药物分析 第一节 概述  一、生物药物的定义及分类  二、生物药物的特点  三、生物药物分析的基本程序 第二节 生物药物的鉴别与检查  一、生物药物的鉴别方法  二、生物药物的杂质检查  三、生物药物的安全性检查 第三节 生物药物含量(效价)测定方法  一、理化分析法  二、生化测定法  三、生物检定法 思考题第八章 药物制剂分析 第一节 概述  一、药物制剂的种类  二、药物制剂分析的特点 第二节 片剂的分析  一、片剂的常规检查  二、片剂中附加剂的干扰及排除  三、片剂的含量测定 第三节 注射剂的分析  一、注射剂的常规检查  二、注射剂中常见附加剂的干扰和排除  三、注射剂的含量测定 第四节 复方制剂的分析  一、复方制剂分析的特点  二、复方制剂实例分析 思考题第九章 中药及中药制剂分析 第一节 概述  一、中药及中药制剂分析的特点  二、中药及中药制剂分析的基本程序 第二节 中药及中药制剂的鉴别方法  一、性状鉴别  二、显微鉴别  三、理化鉴别  四、色谱鉴别 第三节 中药及中药制剂的杂质检查  一、水分检查  二、总灰分和酸不溶性灰分检查  三、重金属检查  四、砷盐检查  五、残留农药检查 第四节 中药及中药制剂的含量测定  一、化学分析法  二、分光光度法  三、薄层扫描法  四、高效液相色谱法  五、气相色谱法 思考题第十章 药品包装材料及容器的检验 第一节 概述  一、药品包装的定义  二、药品包装材料和容器的分类  三、药品包装材料有关管理规章 第二节 药品内包装材料的检验  一、玻璃包材的检验  二、塑料包材的检验  三、橡胶包材的检验 第三节 药品内包装容器的检验  一、中性硼硅玻璃安瓿的检验  二、口服固体药用高密度聚乙烯瓶的检验 第四节 药品外包装材料的检验  一、标签的检验  二、使用说明书的检验  三、包装箱或包装盒的检验 思考题第十一章 化学原料药及其制剂的质量分析 第一节 阿昔洛韦原料药的分析  一、阿昔洛韦的鉴别试验  二、阿昔洛韦的杂质检查  三、阿昔洛韦的含量测定 第二节 盐酸普萘洛尔片剂的分析  一、盐酸普萘洛尔片剂的鉴别试验  二、盐酸普萘洛尔片剂的杂质检查  三、盐酸普萘洛尔片剂的含量测定 第三节 阿司匹林肠溶片的分析  一、阿司匹林肠溶片的鉴别试验  二、阿司匹林肠溶片的杂质检查  三、阿司匹林肠溶片的含量测定 第四节 盐酸普鲁卡因注射液的分析  一、盐酸普鲁卡因注射液的鉴别试验  二、盐酸普鲁卡因注射液的杂质检查  三、盐酸普鲁卡因注射液的含量测定 思考题第十二章 人免疫球蛋白分析 第一节 概述  一、结构与性质  二、鉴别试验  三、纯度检查  四、生物活性(抗体效价)  五、安全性  六、稳定性  七、质量标准 第二节 冻干人免疫球蛋白的分析  一、复溶时间  二、水分  三、真空度  四、质量标准 第三节 静注人免疫球蛋白(pH)的分析  一、IgG含量  二、分子大小分布  三、激肽释放酶原激活剂  四、抗补体活性  五、抗A、抗B血凝素  六、Fc生物学活性测定  七、质量标准 第四节 冻干静注人免疫球蛋白(pH)的分析  一、复溶时间  二、水分  三、真空度  四、质量标准 第五节 静注人免疫球蛋白的分析  一、pH  二、钠离子含量  三、磷酸三丁酯和聚山梨酯残留量分析  四、质量标准 思考题第十三章 双黄连制剂分析 第一节 双黄连制剂中所用药材的分析  一、连翘的分析  二、金银花的分析  三、黄芩的分析 第二节 双黄连口服液的分析  一、双黄连口服液的处方及制备工艺  二、双黄连口服液的鉴别反应  三、双黄连口服液的杂质检查  四、双黄连口服液的含量测定 第三节 双黄连片的分析  一、双黄连片的处方及制备工艺  二、双黄连片的鉴别反应  三、双黄连片的杂质检查  四、双黄连片的含量测定 第四节 双黄连栓剂的分析  一、双黄连栓剂的处方及制备工艺  二、双黄连栓剂的鉴别反应  三、双黄连栓剂的杂质检查  四、双黄连栓剂的含量测定 第五节 双黄连颗粒的分析  一、双黄连颗粒的处方及制备工艺  二、双黄连颗粒的鉴别反应  三、双黄连颗粒的杂质检查  四、双黄连颗粒的含量测定 第六节 注射用双黄连的分析  一、注射用双黄连的处方及制备工艺  二、注射用双黄连的鉴别反应  三、注射用双黄连的杂质检查  四、注射用双黄连的含量测定 思考题第十四章 药物分析实验实训内容 实验一 纯化水水质检测 实验二 药物的鉴别试验 实验三 葡萄糖的一般杂质检查 实验四 对乙酰氨基酚片溶出度的测定 实验五 马来酸氯苯那敏片含量均匀度的检查 实验六 气相色谱法测定药物中有机溶剂残留量 实验七 中药大黄的显微鉴别 实验八 阿司匹林肠溶片的含量测定 实验九 维生素A胶丸的含量测定 实验十 高效液相色谱法测定头孢拉定胶囊的含量 实验十一 毛细管区带电泳法分离手性药物的对映异构体 实验十二 腺苷三磷酸二钠注射液热原限度检查
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