Decitabine
地西他滨(Decitabine)是一种去甲基化药物,2006年,美国食品药品管理局批准地西他滨用于MDS的治疗,我科从201
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Aza-2'-deoxycytidine
英文名称： 5-Aza-2'-deoxycytidine
中文名称： 地西他滨
MF： C8H12N4O4
MW： 228.21
2004年美国FDA批准胞嘧啶类似物5一氮杂胞苷(5一aza—cytid
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诺雷德 Zoladex 可用于治疗 乳腺癌 ...
美罗华 Mabthera
地西他滨 Dacogen
爱克兰片 Alkeran tablet ...
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decitabine
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Decitabine
但是，如果地西他滨治疗的效果不肯定，下一步治疗的选择至关重要。
However, if the effect is uncertain, the choice of next treatment is important.
地西他滨是用于降低甲基化的常用药物。
Decitabine is the most common medicament used to reduce the level of methylation.
吉西他滨和地西他滨已用于大鼠的临床试验。初期结果证实了这两药物对抗HIV病毒是有效的治疗方法。
Gemcitabine and decitabine have been administered in pre-clinical trials with mice. Initial findings confirm that the drugs are an effective antiviral therapy for HIV.
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- 来自原声例句
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mds已经一个疗程的地西他滨加
mds已经一个疗程的地西他滨加hag化疗，外周血象血红蛋白71，白细胞5.57，血小板不知道怎么504可能还在涨！十月十九号化疗结束的！一直4度骨髓抑制！听说我爸这个岁数只用化疗只会得不偿失，中医才有可能控制住，延长生命？我们是住院治疗还是先去门诊
我得了肝癌，肝脏一直都在疼，差不多疼了半个月了，开始还只是轻微的疼痛，可是后来就越来越疼，疼得饭都吃不下饭
我得了肝癌，肝脏一直都在疼，差不多疼了半个月了，开始还只是轻微的疼痛
提问者采纳
因不能面诊，医生的建议仅供参考
职称：主治医师
专长：肾病，肝炎，结核，甲状腺疾病，糖尿病，冠心病，高血...
&&已帮助用户：16791
指导意见：这种情况考虑是骨髓异常增生综合征，这种情况中药治疗无效，血小板升高可能与化疗有关，可以观察，定期复查，必要时可以用阿司匹林预防血栓，必要时可以可以考虑干细胞移植治疗，可能治愈该病，对症支持治疗。
追问：谢谢李主任！请问我爸前面是两次骨穿报告确诊的！现在来当地医院，说还要花几千查一下所有和mds有关的检查，再做第二疗程！请问这个检查一定要做吗？第二疗我爸的年纪还能耐受吗
回复：这种情况检查是必要的 ，这个年龄要是一般情况可以可以耐受化疗。
问化疗骨髓抑制分级
职称：医生会员
专长：子宫肌瘤
&&已帮助用户：80745
指导意见：化疗致骨髓抑制的分级和处置方法化疗是恶性肿瘤的主要治疗方法之一, 骨髓抑制是其主要的副作用。
问骨髓抑制
职称：医师
专长：高血压、心脑血管病
&&已帮助用户：355934
指导意见：你好，老人的年龄比较大，本身也不建议进行化疗的，毕竟化疗 的副作用太大了，而且现在引起骨髓抑制的情况，这时不建议继续化疗，可以考虑通过中医来治疗的好，中药比较平和,没有副作用,病人一般都是可以接受的,而且癌症病人一般通过服用中药大多数都可以做到减轻痛苦,延长生命,提高生存质量的.像病人的这些不适的症状都是可以通过中医的辨症施治来进行对症用药的。
问化疗后骨髓抑制的原理
专长：内科疾病,心脏病
&&已帮助用户：214095
你好化疗后骨髓抑制的主要表现为白细胞及血小板下降建议配合现代中药人参皂苷Rh2.16%以上的含量能有效预防放、化疗骨髓损伤有利于放、化疗周期的完成与提高临床疗效详细情况请在线咨询很真诚帮助您G11
问没用化疗药物，怎么会骨髓抑制？
职称：医生会员
专长：高血压，肾病，肝病，皮肤病，性病，美白祛斑除皱，中医，养生，食疗。
&&已帮助用户：105384
指导意见：要看治疗的情况，有做治疗的，是会有抑制到的情况的。
问化疗所致骨髓抑制有生命危险吗？..
专长：颈腰椎病、神经外科普外科、心胸外科
&&已帮助用户：219300
你好骨髓抑制可能导致感染严重的可能危机生命.因此在化疗时应采取有效措施以降低化疗对患者身体的损害服用现代中药人参皂苷Rh2（护命素）可以起到减毒增效的作用放化疗以后利用人参皂苷Rh2（人体最佳吸收含量为16.2%）胶囊也能起到一定的预防复发和转移的作用G11
问三度骨髓抑制
专长：梅毒、淋病、湿疹
&&已帮助用户：221957
化疗虽然是多数患者都用的方式但是长期的化疗化疗是会有一些副作用1、局部反应：静脉炎、局部组织坏死；2、胃肠毒性；3、骨髓抑制；4、免疫控制
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手术治疗是膀胱癌的主要治疗方法，一般也是首选的治疗方法。
我得了肝癌，肝脏一直都在疼，差不多疼了半个月了，怎么治？
按医嘱服药，并且在饮食上多注意，定期做身体检查...
我得结肠癌晚期了，每到发作，苦不堪言，求助!
采用有效的治疗方法，生存时间可以得到有效的保证，不能盲目放化疗
不同的人群以及肿瘤的病灶所在位置不同治疗方法也不相同
身体虚弱以及多次放化疗之后的人，这些人无需放化疗也可以治疗
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英文名称：Dixitabin
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南京江宁科学园科建路699号,南京化学工业园罐区南路39号
注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
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通用名称：地西他滨
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骨髓增生异常综合症（DMS-2）,“地西他滨”为啥不列入报销药品目录？
wl7542ahyz
我弟弟的了骨髓增生异常综合症（DMS-2）,医生说只有“地西他滨”是有效药品，但却不能报销。现在已经国产化了，出于救死扶伤治病救命的人道主义考虑，起码报销一定比例才对，或者进口药不报国产可以报销。连医生都说“治病的不报销，不致病的反而报销，这样的怪事多了。”这种情况该乍办？
河南 洛阳 涧西区发表时间： 16:33
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你好，政策性问题，根据有关规定执行即可，制度会越来越完善的。
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【达珂药品名称】通用名：注射用地西他滨商品名：达珂汉语拼音：Zhusheyong Dixitabin英文名：Decitabine for Injection【达珂性状】达珂外观为白色至类白色细微粉末。【达珂主要成份】地西他滨Decitabine，化学名称：4-氨基-1-(2-脱氧-β-D-赤式-呋喃核糖)-1，3，5-三嗪-2(1H)-酮。【达珂适应症】适用于IPSS评分系统中中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征（MDS）患者，包括原发性和继发性的MDS，按照FAB分型所有的亚型：难治性贫血，难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多，难治性贫血伴原始细胞过多，难治性贫血伴有原始细胞增多-转变型，慢性粒-单核细胞。【达珂用法用量】首次给药周期：推荐剂量为15mg/m2，连续静脉输注3小时以上，每8小时1次，连续3天。患者可预先使用常规止吐药。每6周重复一个周期。推荐至少重复4个周期。然而，获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗4个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药。依据血液学实验室检查值进行的剂量调整或延迟给药：如果经过前一个周期的治疗，血液学恢复（ANC≥1000/uL，血小板≥50000/uL）需要超过6周，则下一周期的治疗应延迟，且剂量应按以下原则进行暂时性的调整：恢复时间超过6周，但少于8周-达珂给药应延迟2周，且重新开始治疗剂量减少到11mg/m2，每8小时1次，（33mg/m2/天，99mg/m2/周期）；恢复时间超过8周，但少于10周-患者应进行疾病进展的评估（通过骨髓穿刺评估），如未出现进展，达珂给药应延迟2周以上，重新开始时剂量减少到11mg/m2，每8小时1次（33mg/m2/天，99mg/m2/周期），然后在接下来的周期中，根据临床情况维持或增加剂量。如果出现以下任一非血液学毒性，暂停达珂治疗直至毒性恢复：血清肌酐≥2mg/dL；SGPT、总胆红素≥2倍ULN；活动性或未控制的感染。【达珂药物过量】没有已知的针对达珂过量的特异性解毒药物。高剂量常加重骨髓抑制包括中性粒细胞减少和血小板减少。出现过量应采取适当的支持治疗。【达珂禁忌】禁用于已知对地西他滨过敏的患者。【达珂警告】妊娠-致畸作用：妊娠用药分级D。男性应用：应当建议男性患者在使用达珂治疗期间及用药后2个月内不宜生育（见：致癌性，致突变和对生育能力的损伤中对由于暴露于地西他滨造成的雄性生育能力影响的讨论）。【达珂注意事项】在达珂治疗过程中，会发生中性粒细胞减少症和血小板减少症，须进行全血和血小板计数以监测反应和毒性，保证在每个给药周期前至少达到最低限。在第一个周期按推荐剂量给药后，随后的周期中给药剂量应按照"用法用量"中所述进行调整。医生应当考虑早期应用生长因子和/或抗微生物药，以防治感染。在用药的第一或第二个周期较常出现骨髓抑制和中性粒细胞减少，但并不一定意味着基础疾病MDS的病情进展。尚缺乏肝肾功能不全患者使用达珂的数据，因此这类人群应慎用。虽然代谢广泛，但细胞色素P450酶系统并不参与代谢。临床试验中，达珂不用于血清肌酐>2.0mg/dL，转氨酶超过正常值2倍，或血清胆红素>1.5mg/dL的患者。实验室检查：应进行全血细胞和血小板计数以监测反应和毒性，保证在每个给药周期前至少达到最低限。在开始治疗前应检测肝脏生化和血清肌酐。【达珂儿童用药】儿童患者用药的安全性和有效性尚未建立。【达珂老年患者用药】老年患者剂量通常和成年人相同，出现毒性按照一般人群的原则进行剂量调整。在III期临床试验中，接受达珂治疗的83例患者中有61例在65岁及以上年龄，有21例在75岁及以上。在这些受试者中未观察到与年轻受试者在安全性和有效性上的不同，其它临床使用中也未证实老年人和年轻人有不同缓解率，但是不排除在一些老年人中更敏感的可能性。【达珂孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：孕妇注射用达珂有可能对胎儿有潜在危害。在小鼠中观察研究了地西他滨的发育毒性，在妊娠第8，9，10或11天，单剂量腹腔注射0，0.9和3.0mg/m2，分别大约是临床推荐剂量的2%和7%。未观察到母体毒性，但在3mg/m2剂量组观察到胚胎成活率下降，在两个剂量水平都出现了胎儿体重下降。3mg/m2剂量可引起胎儿缺陷，包括赘生肋骨，椎骨和肋骨融合，腭裂，脊椎缺陷，后肢缺陷，前、后肢缺少等（两个剂量水平）。在大鼠妊娠第9-12天给予单剂量腹腔注射2.4，3.6或6mg/m2（分别大约是临床推荐剂量的5，8或13%），结果未观察到母体毒性。在妊娠第9天注射地西他滨后任一剂量组都未观察到活胎。在妊娠第10天给予3.6mg/m2以上剂量的地西他滨，胚胎成活率或胎儿体重明显下降。所有剂量水平都发生椎骨和肋骨异常，6.0mg/m2剂量水平出现眼球突出，露脑，腭裂等畸形。在3.6mg/m2以上剂量观察到胚胎前指缺陷发生率升高。在6.0mg/m2剂量观察到前后肢的长骨缩短和骨化作用减少。在妊娠妇女中尚未进行充分的，有良好对照的达珂临床研究。有生育能力的妇女在达珂治疗期间应当采取避孕措施。如果在妊娠期接受达珂治疗或在用药期间怀孕，应当告知患者药物对胎儿的潜在危害。哺乳期妇女：尚不清楚地西他滨及其代谢物是否分泌到乳汁中。由于许多药物都能在乳汁中分泌，而且考虑到地西他滨可能对哺乳期婴儿带来严重副作用，因此应权衡药物对母亲的重要性来决定是否停止用药。【达珂不良反应】以下安全性数据主要来自国外临床研究。因为非白种人的数量不足，所以尚无法评价种族差异。最常见的不良反应：中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，虚弱，发热，恶心，咳嗽，淤点，便秘，腹泻，高血糖。III期临床试验（D-0007）中，达珂治疗组最常见的（≥1%）需要临床干预的不良反应：停药-血小板减少，中性粒细胞减少，肺炎，鸟型分枝杆菌复合感染，心脏-呼吸骤停，血胆红素升高，颅内出血，肝功能异常。延迟用药-中性粒细胞减少，肺水肿，房颤，中枢系统感染，发热性中性粒细胞减少。剂量减少-中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，嗜睡，水肿，心动过速，抑郁，咽炎。不良反应信息讨论：达珂进行了2项单臂的II期研究（N=66和N=98）和1项以支持治疗为对照的Ⅲ期研究（N=83例接受了达珂治疗）。以下描述了在III期试验中，83例接受达珂治疗的MDS患者的不良反应情况。该研究中，达珂给药方案为15mg/m2静脉输注，每8小时1次，连续3天，每6周为一周期。接受中位治疗周期数为3（0-9）。下表列出了达珂治疗组发生率≥5%且高于支持治疗组的所有不良事件(不论是否有因果关系)。III期MDS临床试验中，达珂治疗组发生率≥5%且高于支持治疗组的不良事件达珂组N=83例；支持治疗组N=81例。血液和淋巴系统疾病：中性粒细胞减少：达珂组75例（90%）；支持治疗组58例（72%）；血小板减少：达珂组74例（89%）；支持治疗组64例（79%）；贫血：达珂组68例（82%）；支持治疗组60例（74%）；发热性中性粒细胞减少：达珂组24例（29%）；支持治疗组5例（6%）；白细胞减少（无特殊说明）：达珂组23例（28%）；支持治疗组11例（14%）；淋巴结病：达珂组10例（12%）；支持治疗组6例（7%）；血小板增多：达珂组4例（5%）；支持治疗组1例（1%）。心脏疾病：肺水肿（无特殊说明）：达珂组5例（6%）；支持治疗组0例（0%）。眼睛疾病：视力模糊：达珂组5例（6%）；支持治疗组0例（0%）。胃肠道疾病：恶心：达珂组35例（42%）；支持治疗组13例（16%）；便秘：达珂组29例（35%）；支持治疗组11例（14%）；腹泻（无特殊说明）：达珂组28例（34%）；支持治疗组13例（16%）；呕吐（无特殊说明）：达珂组21例（25%）；支持治疗组7例（9%）；腹痛（无特殊说明）：达珂组12例（14%）；支持治疗组5例（6%）；口腔粘膜淤点：达珂组11例（13%）；支持治疗组4例（5%）；口腔炎：达珂组10例（12%）；支持治疗组5例（6%）；消化不良：达珂组10例（12%）；支持治疗组1例（1%）；腹水：达珂组8例（10%）；支持治疗组2例（2%）；牙龈出血水：达珂组7例（8%）；支持治疗组5例（6%）；痔疮：达珂组7例（8%）；支持治疗组3例（4%）；稀便：达珂组6例（7%）；支持治疗组3例（4%）；舌溃疡：达珂组6例（7%）；支持治疗组2例（2%）；吞咽困难：达珂组5例（6%）；支持治疗组2例（2%）；口腔软组织疾病（无特殊说明）：达珂组5例（6%）；支持治疗组1例（1%）；唇部溃疡：达珂组4例（5%）；支持治疗组3例（4%）；腹胀：达珂组4例（5%）；支持治疗组1例（1%）；上腹疼痛：达珂组4例（5%）；支持治疗组1例（1%）；胃食管返流性疾病：达珂组4例（5%）；支持治疗组0例（0%）；舌痛：达珂组4例（5%）；支持治疗组0例（0%）。全身性给药部位异常：发热：达珂组44例（53%）；支持治疗组23例（28%）；外周水肿：达珂组21例（25%）；支持治疗组13例（16%）；僵直：达珂组18例（22%）；支持治疗组14例（17%）；水肿（无特殊说明）：达珂组15例（18%）；支持治疗组5例（6%）；疼痛（无特殊说明）：达珂组11例（13%）；支持治疗组5例（6%）；嗜睡：达珂组10例（12%）；支持治疗组3例（4%）；敏感（无特殊说明）：达珂组9例（11%）；支持治疗组0例（0%）；跌倒：达珂组7例（8%）；支持治疗组3例（4%）；胸部不适：达珂组6例（7%）；支持治疗组3例（4%）；间歇性发热：达珂组5例（6%）；支持治疗组3例（4%）；不适：达珂组4例（5%）；支持治疗组1例（1%）；捻发音（无特殊说明）：达珂组4例（5%）；支持治疗组1例（1%）；导管部位红斑：达珂组4例（5%）；支持治疗组1例（1%）；导管部位疼痛：达珂组4例（5%）；支持治疗组0例（0%）；导管部位肿胀：达珂组4例（5%）；支持治疗组0例（0%）。肝胆疾病：高胆红素血症：达珂组12例（14%）；支持治疗组4例（5%）。感染和传染性疾病：肺炎（无特殊说明）：达珂组18例（22%）；支持治疗组11例（14%）；蜂窝织炎：达珂组10例（12%）；支持治疗组6例（7%）；念珠菌感染：达珂组8例（10%）；支持治疗组1例（1%）；导管相关感染：达珂组7例（8%）；支持治疗组0例（0%）；泌尿道感染：达珂组6例（7%）；支持治疗组1例（1%）；葡萄球菌感染：达珂组6例（7%）；支持治疗组0例（0%）；口腔念珠菌病：达珂组5例（6%）；支持治疗组2例（2%）；鼻窦炎（无特殊说明）：达珂组4例（5%）；支持治疗组2例（2%）；菌血症：达珂组4例（5%）；支持治疗组0例（0%）。外伤，中毒和与操作程序有关的并发症输血反应：达珂组6例（7%）；支持治疗组3例（4%）。擦破伤（无特殊说明）：达珂组4例（5%）；支持治疗组1例（1%）。检查异常：心脏杂音（无特殊说明）：达珂组13例（16%）；支持治疗组9例（11%）；血碱性磷酸酯酶升高（无特殊说明）：达珂组9例（11%）；支持治疗组7例（9%）；AST升高：达珂组8例（10%）；支持治疗组7例（9%）；血尿素升高：达珂组8例（10%）；支持治疗组1例（1%）；血乳酸脱氢酶升高：达珂组7例（8%）；支持治疗组5例（6%）；血降低：达珂组6例（7%）；支持治疗组0例（0%）；血碳酸氢盐升高：达珂组5例（6%）；支持治疗组1例（1%）；血氯化物降低：达珂组5例（6%）；支持治疗组1例（1%）；总蛋白降低：达珂组4例（5%）；支持治疗组3例（4%）；碳酸氢盐降低：达珂组4例（5%）；支持治疗组1例（1%）；血胆红素降低：达珂组4例（5%）；支持治疗组1例（1%）。代谢和营养异常：高血糖症（无特殊说明）：达珂组27例（33%）；支持治疗组16例（20%）；低蛋白血症：达珂组20例（24%）；支持治疗组14例（17%）；低镁血症：达珂组20例（24%）；支持治疗组6例（7%）；低血钾：达珂组18例（22%）；支持治疗组10例（12%）；低血钠：达珂组16例（19%）；支持治疗组13例（16%）；食欲降低（无特殊说明）：达珂组13例（16%）；支持治疗组12例（15%）；厌食症：达珂组13例（16%）；支持治疗组8例（10%）；高血钾：达珂组11例（13%）；支持治疗组3例（4%）；脱水：达珂组5例（6%）；支持治疗组4例（5%）。骨骼肌肉及结缔组织疾病：关节痛：达珂组17例（20%）；支持治疗组8例（10%）；肢体疼痛：达珂组16例（19%）；支持治疗组8例（10%）；背痛：达珂组14例（17%）；支持治疗组5例（6%）；胸壁痛：达珂组6例（7%）；支持治疗组1例（1%）；骨骼肌肉不适：达珂组5例（6%）；支持治疗组0例（0%）；肌痛：达珂组4例（5%）；支持治疗组1例（1%）。神经系统疾病：头痛：达珂组23例（28%）；支持治疗组11例（14%）；眩晕：达珂组15例（18%）；支持治疗组10例（12%）；感觉迟钝：达珂组9例（11%）；支持治疗组1例（1%）。精神异常：：达珂组23例（28%）；支持治疗组11例（14%）；意识模糊：达珂组10例（12%）；支持治疗组3例（4%）；焦虑：达珂组9例（11%）；支持治疗组8例（10%）。肾和泌尿系统异常：排尿困难：达珂组5例（6%）；支持治疗组3例（4%）；尿频：达珂组4例（5%）；支持治疗组1例（1%）。呼吸道，胸部和纵隔疾病：咳嗽：达珂组33例（40%）；支持治疗组25例（31%）；咽炎：达珂组13例（16%）；支持治疗组6例（7%）；肺湿罗音：达珂组12例（14%）；支持治疗组1例（1%）；呼吸音减少：达珂组8例（10%）；支持治疗组7例（9%）；低氧：达珂组8例（10%）；支持治疗组4例（5%）；罗音：达珂组7例（8%）；支持治疗组2例（2%）；后鼻流涕：达珂组48例（5%）；支持治疗组2例（2%）。皮肤及皮下组织疾病：淤血：达珂组18例（22%）；支持治疗组12例（15%）；皮疹（无特殊说明）：达珂组16例（19%）；支持治疗组7例（9%）；红斑：达珂组12例（14%）；支持治疗组5例（6%）；皮肤病损（无特殊说明）：达珂组9例（11%）；支持治疗组3例（4%）；瘙痒：达珂组9例（11%）；支持治疗组2例（2%）；：达珂组7例（8%）；支持治疗组1例（1%）；（无特殊说明）：达珂组5例（6%）；支持治疗组1例（1%）；面肿：达珂组5例（6%）；支持治疗组0例（0%）。血管疾病：淤点：达珂组32例（39%）；支持治疗组13例（16%）；苍白：达珂组19例（23%）；支持治疗组10例（12%）；低血压（无特殊说明）：达珂组5例（6%）；支持治疗组4例（5%）；血肿（无特殊说明）：达珂组4例（5%）；支持治疗组3例（4%）。重要不良反应讨论：III期临床试验中，达珂组发生率最高的3、4级不良事件是中性粒细胞减少（87%），血小板减少（85%），发热性中性粒细胞减少（23%）和白细胞减少（22%）。骨髓抑制是最常见的导致减量、延迟用药和中断用药的原因。有6例患者出现与基础疾病相关的致死性事件以及可能与药物有关的骨髓抑制（贫血，中性粒细胞减少，血小板减少）。（见【达珂注意事项】）83例接受达珂治疗的患者，有8例因为不良事件永久性中止了治疗，而支持治疗组81例中只有1例。在这些试验中，65岁以上患者和年轻患者的安全性没有大的不同。安全性和有效性也没有明显的性别差异。未进行肝肾功能不全患者的研究。接受达珂治疗的患者出现的严重不良事件（不论是否有因果关系）包括（非上表所列）：血液和淋巴系统疾病：骨髓抑制，脾肿大；心脏疾病：心肌梗塞，充血性心衰，心脏呼吸骤停，心肌病，房颤，室上性心动过速；胃肠道疾病：牙龈疼痛，上消化道出血；全身性和给药部位异常：胸痛，虚弱，粘膜炎症，导管部位出血；肝胆异常：；传染和感染：霉菌感染，败血症，上呼吸道感染，支气管肺曲霉菌病；憩室周围脓肿，呼吸道感染，肺部假单胞菌感染；鸟型分枝杆菌复合感染；外伤，中毒和与注射操作程序有关的并发症：注射部位疼痛，注射部位出血；神经系统异常：颅内出血；精神异常：精神状态改变；肾和泌尿系统异常：肾衰，尿道出血；呼吸道，胸部和纵隔疾病：呼吸困难，咯血，肺渗出，肺栓塞，呼吸骤停，肺部块状阴影；变态反应：II期研究中已有对达珂超敏反应（过敏性反应）的报道。【达珂药物相互作用】尚未对地西他滨和其他药物之间的相互作用进行研究。用人肝微粒体进行的体外研究结果提示地西他滨不太可能抑制或诱导CYP450酶。体外代谢研究也提示地西他滨不是肝脏CYP450酶的底物。因为地西他滨的血浆蛋白结合率可以忽略不计（<1%），因此由于高蛋白结合率药物将地西他滨从血浆蛋白上置换下来而导致的相互作用也不太可能。【达珂FDA妊娠分级】D级:有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。【达珂用药须知】提供给患者的信息：患者伴有任何潜在肝肾疾病都应告知医生。育龄期妇女应建议在接受达珂治疗期间避免怀孕。男性患者在接受达珂治疗期间及治疗后2个月内也应避免生育。达珂的配制：达珂属于细胞毒性药物，与其它毒性药物一样，在操作和配制时应当仔细。达珂应当在无菌条件下用10mL无菌注射用水（USP）重溶，配制成每mL约含5.0mg地西他滨，pH=6.7-7.3的溶液。重溶后溶液立即再用0.9%的氯化钠注射液，5%葡萄糖注射液，或乳酸林格氏液进一步稀释成终浓度为0.1-1.0mg/mL的溶液。如果不能在15分钟内使用完，则应当用冷冻液（2-8°C）制备，并贮存在2-8°C（36-46°F），最多不超过7小时。【达珂药理作用】地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA，抑制DNA甲基化转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。体外试验显示地西他滨抑制DNA甲基化，在产生该作用的浓度下不会明显抑制DNA的合成。地西他滨诱导肿瘤细胞的低甲基化，从而恢复控制细胞分化增殖基因的正常功能。在快速分裂的细胞中，掺入DNA的地西他滨可与DNA甲基转移酶共价结合从而产生细胞毒性作用。而非增殖期细胞则对地西他滨相对不敏感。【达珂毒理研究】致癌性，致突变和对生育能力的损伤：尚未正式进行地西他滨的致癌性研究。在几项体外试验中观察了地西他滨潜在的致突变作用。地西他滨增加了L5178Y小鼠淋巴瘤细胞的突变发生率，地西他滨治疗小鼠的结肠DNA转基因大肠埃希氏杆菌也发生了突变。地西他滨可引起果蝇幼虫的染色体重排。在小鼠妊娠第10天单次腹腔注射地西他滨3mg/m2（大约为临床每日推荐量的7%），观察地西他滨对胎儿生长发育和生殖能力的影响。与对照组相比，产后所有时间点雄性和雌性小鼠的体重都明显下降。在宫体内就暴露于地西他滨的雌性小鼠与未经药物处理的雄性小鼠交配后，未观察到一致的对生育力的影响。而未用药处理的3月和5月龄雌性小鼠与用药处理的雄性小鼠交配后生育力下降（分别为36%和0%的怀孕率）。雄性小鼠腹腔注射地西他滨0.15,0.3或0.45mg/m2（大约为临床推荐剂量的0.3-1%），每周3次，连续7周，结果地西他滨对存活率、体重、血液学指标（血红蛋白和白细胞计数）无影响。在≥0.3mg/m2剂量观察到睾丸重量下降和组织学异常，以及精子数量的明显减少，当雌性小鼠与其交配后，其怀孕率也下降，早期卵吸收也明显增加。【达珂药代动力学】在一项60岁以上的MDS、18岁以上的AML受试者中进行的单组、开放标记、I期地西他滨研究中，对3天给药方案的重复给药药代动力学参数进行了研究（DACO-018）。在DACO-018研究中，以15mg/m2的剂量，连续静脉输注3小时，每8小时一次，连续3天。6周为一个给药周期。共进行2个周期的地西他滨治疗。在2周期中均进行药物代谢动力学研究。在第1周期中，在开始输注前立即收集进行药物代谢动力学分析的血液样本，并在3小时输注期间至药物输注后5小时（共8小时）之间的多个时间点收集血液样本，即在第1、2和3天的第1、4和7次输注时收集。在第2周期，于给药前和第1、2和3天的第1、4和7次输注开始后的2小时55分钟（输注结束前5分钟）采集血样。共有16位受试者被招募进入PK研究。14位受试者在第1周期的PK参数分析中参与了评价，11位受试者在第2周期的PK参数分析中参与了评价。从第1周期中第1、2和3天静脉输注后平均血浆浓度-时间的分布图图形来看，研究第1、2和3天的药物代谢动力学特点相似。在输注停止后，地西他滨的血浆浓度以相对较快的速度下降，在绝大多数受试者中，血液中的地西他滨于给药后最长2小时的时间里仍可以测量到。在输注结束时地西他滨血浆浓度达到稳态。第1周期总体药物代谢动力学数据分析见下表。地西他滨在人体内确切的消除和代谢转化途径尚不清楚，胞苷脱氨酶的脱氨基作用可能是在肝脏、肠上皮细胞、粒细胞和全血中的主要代谢途径。特殊人群：尚未对肝肾损害，性别，年龄或种族对地西他滨药代动力学的影响进行研究。【达珂贮藏】玻璃瓶贮藏在25°C（77°F）；允许范围为15-30°C（59-86°F）。【达珂有效期】36个月。【达珂规格】50mg/瓶【达珂批准文号】注册证号H【达珂生产厂家】PharmachemieB.V.
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