设置质量控制点的设置步骤有哪些

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质量控制(quality control)
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  质量控制是指为达到所采取的作业技术和。这就是说,质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取,而采用的各种作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行的技术措施和管理措施方面的活动。从属于质量控制,是质量控制的重要活动。
  1.制订。确定所需要的、性能、安全性、可靠性等质量标准。
  2.评价符合标准的程度。
  3.必要时采取措施。对影响的、设计、工程、和维修等各个因素采取措施,解决问题。
  4.制订改进计划。制订,提高性能、安全性和的。
  在国际上,质量控制对象根据它们的重要程度和监督控制要求不同,可以设置“见证点”或“停止点”。“见证点”和“停止点”都是,由于它们的重要性或其质量后果影响程度有所不同,它们的运作程序和监督要求也不同。
  见证点的运作程序和要求如下:
  (1)施工单位应在到达某个见证点之前的一定时间,书面通知,说明将到达该见证点准备施工的时间,请监理人员届时现场进行见证和监督。
  (2)监理工程师收到通知后,应在“施工跟踪档案”上注明收到该通知的日期并签字。
  (3)监理人员应在约定的时间到现场见证。监理人员应对见证点实施过程进行监督、检查,并在见证表上作详细记录后签字。
  (4)如果监理人员在规定的时间未能到场见证,施工单位可以认为已获监理工程师认可,有权进行该项施工。
  (5)如果监理人员在此之前已到,并将有关意见写在“施工跟踪档案”上,则施工单位应写明已采取的改进措施,或具体意见。
  停止点是重要性高于见证点的质量控制点,它通常是针对“”或“特殊工艺”而言。凡列为停止点的控制对象,要求必须在规定的到来之前通知监理方派人对控制点实施监控,如果监理方未能在约定的时间到现场监督、检查,施工单位应停止进入该控制点相应的,并按合同规定等待监理方,未经认可不能越过该点继续活动。通常用书面形式批准其继续进行,但也可以按商定的授权制度批准其继续进行。
  见证点和停止点通常由单位在中明确,但施工单位应将施工计划和质量提交监理工程师审批。如果监理工程对见证点和停止的设置有不同意见,应书面通知施工单位,要求予以修改,再报监理工程审批后执行。
  (1)质量控制范围包括对专业作业技术过程和过程
  质量控制是指为达到质量要求,在质量形成的全过程的每一个环节所进行的一系列专业技术作业过程和质量管理过程的控制。对硬件类产品来说,专业技术过程是指产品实现所需的设计、工艺、制造、检验等;质量管理过程是指管理职责、资源、测量分析、改进以及各种评审活动等。对服务类产品而言,专业技术作业过程是指具体的。
  (2)质量控制的关键是使所有质量过程和活动始终处于完全受控状态
  事先应对受控状态作出安排,并在实施中进行监视和测量,一旦发现问题应及时采取相应措施,恢复受控状态,把过程输出的波动控制在允许的范围内。
  (3)质量控制的基础是
  无论制造过程还是管理过程,都需要严格按照程序和规范进行。控制好每个过程,特别是关键过程是达到质量要求的保障。
黄运武主编.现代企业制度大辞典.武汉工业大学出版社,2001.1.
柴邦衡.ISO9000质量管理体系.机械工业出版社,2002年08月第1版
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如何确定关键控制点
核心提示:关键控制点(CCP)是食品安全危害能被控制的,能预防、消除或降低到可接受水平的一个点、步骤或过程。对在危害分析期间确定的每个显著危害,必须有一个或多个关键控制点来对其进行控制。关键控制点设置的是否正确,对HACCP计划的科学性和完整性,具有十分重要的意义。
&&& 关键控制点(CCP)是食品安全危害能被控制的,能预防、消除或降低到可接受水平的一个点、步骤或过程。对在危害分析期间确定的每个显著危害,必须有一个或多个关键控制点来对其进行控制。关键控制点设置的是否正确,对HACCP计划的科学性和完整性,具有十分重要的意义。
&&& 关键控制点(CCP)控制的是影响食品安全的显著危害,但显著危害的引入点不一定是关键控制点(CCP),例如:在生产单冻虾仁的过程中,原料虾有可能带有细菌性病原体,它是一种显著危害,原料虾收购是细菌性病原体的引入点,但该点并不是关键控制点,关键控制点在虾的蒸煮阶段,通过蒸煮可以把细菌性病原体杀死。另外,一个关键控制点能用于控制一种以上的危害,例如:冷冻贮藏可能是控制病原体和组胺形成的一个关键控制点。同样,一个以上的关键控制点可以用来控制一种危害,如在蒸熟的汉堡饼中控制病原体,如果蒸熟时间取决于最大饼的厚度,那蒸熟和成饼的步骤都被认为是关键控制点。
&&& 关键控制点与生产过程的其它质量控制点不应混淆,尽管它们有时会有重叠,然而它们所监控的对象是不同的。应避免设点太多,否则就会失去控制的重点。&&& 卫生标准操作程序(SSOP)可以影响关键控制点的数量,水产品HACCP法规允许安全方面的卫生控制包括在HACCP计划中。但大多数情况下企业不应将卫生方面的控制点,设为CCP。因为,对于某些卫生控制来说,设定和满足关键限值、纠正措施是很困难的,在关键控制点上设定的额外的卫生监控将加重HACCP计划的负担,分散对关键加工程序的注意力。
&&& 生产和加工的特殊性决定了关键控制点具有特异性。在一条加工线上确立的某一产品的关键控制点,可以与在另一条加工线上的同样的产品的关键控制点不同,这是因为危害及其控制的最佳点可以随厂区、产品配方、加工工艺、设备和配料选择等因素的变化而变化。
&&& CCP判断树是判断关键控制点的有用工具,判断树中四个互相关连的问题,构成判断的逻辑方法:&&&& 问题1:对已确定的显著危害,在本步骤/工序或后步骤/工序上是否有预防措施?如果回答&是(yes)&,继续问题2;如果回答&否(no)&,则回答在本步骤/工序上是否有必要实施安全控制?如果回答&否(NO)&,则不是CCP。如果回答&是(yes)&,则说明现有该步骤/工序不足以控制必须控制的显著危害,即,产品是不安全的,工厂必须重新调整加工方法或产品,使之包含对该显著危害的预防措施。FDA认为,如有显著危害而不予控制,是对《海产品HACCP法规》(21CFR-123&1240)的严重违反。&&& 问题2:该步骤/工序可否把显著危害消除或降低到可接受水平?回答时,须考虑该步骤/工序是否最佳、最有效的危害控制点,如回答&是(yes)&,则该步为CCP;如回答&否(NO)&,继续问题3。
&&& 问题3:危害在本步骤/工序上是否超过可接受水平或增加到不可接受水平?如果回答&否(NO)&,则不是CCP;如果回答&是(yes)&,继续问题4。
&&& 问题4:后续步骤/工序可否把显著危害降低到可接受水平?如果回答&是&,则不是CCP;如果回答&否(NO)&,则该步为CCP。
&&& 判断树的逻辑关系表明:如有显著危害,必须在整个加工过程中用适当CCP加以预防和控制;CCP点须设置在最佳、最有效的控制点上;如CCP设在后步骤/工序上,前步骤/工序不作为CCP;但后步骤/工序如没有CCP,那么该前步骤/工序就必须确定为CCP。
&&& 虽然CCP判断树是判断关键控制点非常有用的工具,但它并不是唯一的工具。因判断树有其局限性,它不能代替专业知识,更不能忽略相关法律法规的要求。当CCP判断树的结果与相关法律法规或相关标准相抵触时,判断树就不起作用了。因此判断树的应用只能被认为是判定CCP的工具而不作为HACCP法规中的强制要素。CCP确定必须结合专业知识以及相关的法律法规要求,否则,就可能导致错误的结论。工程质量控制的方法和措施
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工程质量控制的方法和措施
来源:园林学习网 &&发布日期:<font color=#ff-25
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&&&&1工程质量控制目标 &&&&严格贯彻国家强制性质量标准、国际奥委会及各项国际单项体育组织规定的技术标准和质量要求。所有工程质量验收达到合格,争取达到北京市优良标准。 &&&&2工程质量控制的原则 &&&&2.1以国家施工及验收规范、工程质量验评标准及《工程建设规范强制性条文》、设计图纸等为依据,督促承包单位全面实现工程项目合同约定的质量目标。 &&&&2.2对工程项目施工全过程实施质量控制,以质量预控为重点。 &&&&2.3对工程项目的人员、机械、材料、方法、环境等因素进行全面的质量控制,监督承包单位的质量保证体系落实到位。 &&&&2.4严格要求承包单位执行有关材料试验制度和设备检验制度。 &&&&2.5坚持不合格的绿化苗木材料、建筑材料、构配件和设备不准在工程上使用。 &&&&2.6坚持本工序质量不合格或未进行验收不予签认,下一道工序不得施工。 &&&&3工程质量控制的方法 &&&&3.1质量控制应以事前控制(预防)为主。 &&&&3.2应按监理规划、监理实施细则的要求对施工过程进行检查,及时纠正违规操作,消除质量隐患,跟踪质量问题,验证纠正效果。 &&&&3.3应采用必要的检查、测量和试验手段,以验证施工质量。 &&&&3.4应对工程的关键工序和重点部位施工过程进行旁站监理。 &&&&3.5严格执行现场见证取样和送检制度。 &&&&3.6应建议撤换承包单位不称职的人员及不合格分包单位 &&&&4工程质量控制的措施 &&&&4.1事前控制 &&&&施工准备阶段是施工单位为正式施工进行各项准备、创造开工条件的阶段。施工阶段发生的质量问题、质量事故,往往是由于施工准备阶段工作的不充分而引起的。因此,项目监理部在进行质量控制时,将十分关注施工准备阶段各项准备工作的落实情况。项目监理部将通过抓住工程开工审查关,采集施工现场各种准备情况的信息,及时发现可能造成质量问题的隐患,以便及时采取措施,实施预防。 &&&&在施工准备阶段,项目监理部采取预控方法进行监理,具体控制要点及手段主要有: &&&&1)检查和督促施工单位健全质量及安全保证措施 &&&&每个施工承包单位都应有项目经理全面负责,并设施工员、质量员和资料员、安全员,在施工现场进行全过程质量管理和质量控制。建立施工工序的自检验收制度。 &&&&2)对施工队伍及人员控制 &&&&审查承包单位施工队伍及人员的技术资质与条件是否符合要求,项目监理部审查认可后,方可上岗施工;对不合格人员,项目监理部有权要求承包单位予以撤换。 &&&&3)施工准备的检验和监理 &&&&施工准备工作的检查是预控的重要环节。对于分部工程的开工,监理工程师要着重从工程质量保证角度逐项审查。对于不具备开工条件者,有权要求施工单位暂缓开工,直至达到开工条件为止。 &&&&4)施工组织设计和技术措施的审批 &&&&项目监理部进驻施工现场后,将严格审查施工承包单位编写的施工组织设计和技术措施,审查应以确保工程质量为前题。项目监理部将以施工单位是否按施工承包合同中所承诺的机具、人员、材料进行投入来作为衡量是否已做好开工准备的条件之一。 &&&&5)苗木植物材料、建筑原材料、半成品供应商的审批 &&&&在保证质量的前提条件下,项目监理部允许施工单位在多个苗木植物材料、建筑原材料、半成品供应商中间进行合理的选择,但施工单位必须进行采样试验,并将试验结果报项目监理部审批,以确定原材料、半成品供应厂商。 &&&&6)种植土壤、植物检疫、建筑原材料、半成品的试验与审批 &&&&对植物种植的土壤、外地苗木的植物检疫、运抵施工现场的各种建筑原材料、半成品,施工单位必须按照规范规定的技术要求、试验方法进行验收试验(项目监理部实行见证取样),并将试验结果报项目监理部,项目监理部将根据质检站和施工单位的验收结果,作出是否批准相应种植土、外地苗木的使用及建筑原材料、半成品用于工程。 &&&&7)配合比试验与审批 &&&&项目监理部要求施工单位根据批准进场使用的原材料,按照设计要求部。项目监理部将根据质检站和施工单位的试验结果做出是否批准相应的砼配合比用于工程,未经批准的砼配合比不得在工程中使用。 &&&&8)进场施工机械、设备的检查与审批 &&&&项目监理部要求施工单位在施工机械进场前填写“进场机械报验单”,并提供进场施工机械清单(包括设备名称、规格、型号、数量、及运行质量情况)。经项目监理部检查合格后方可在工程施工中使用,未经批准的任何施工机械、设备不得在工程中使用。 &&&&9)测量、施工放样审核 &&&&项目监理部要求施工单位在每一施工项目开工前填写“施工放样报验单”并附施工放样检查资料,一并报驻地监理审核。并对水准点和本工程的重要控制点,督促有关项目组定期复测、保护,本监理部负责复核。 &&&&10)特殊施工技术方案和特殊工艺的审批 &&&&如果工程需要,施工单位提出特殊技术措施和特殊工艺,项目监理部要求施工单位填写“施工技术方案报验单”并附具体的施工技术方案,一并报项目监理部审核。 &&&&项目监理部将坚持“成功的经验、成熟的工艺、有专家评审意见、有利于保证质量”作为审核特殊技术措施和特殊工艺的标准。 &&&&11)质量保证体系的建立 &&&&项目监理部将通过建立、健全质量管理网络,落实隐蔽工程自检、互检、抽检的验收三级检查制度,使质量管理深入基层,最大限度的发挥施工单位在质量工作中的保证作用,以使施工中的质量缺陷、质量隐患尽可能的在自检、互检、抽检过程中得到发现,并及时予以纠正。 &&&&12)开工批准 &&&&施工单位在完成上述报审后,经项目监理部审核,确定具备开工条件,由总监理工程师批准开工,签发开工令。 &&&&4.2事中控制 &&&&1)监理工程师对施工现场有目的地进行巡视检查、检测和旁站。 &&&&(1)在巡视过程中发现和及时纠正施工中的不符合规范要求并最终导致产品质量不合格的问题。 &&&&(2)应对施工过程的关键工序、特殊工序施工完成以后难以检查、存在问题难以返工或返工影响大的重点部位,应进行现场旁站监督、检测。 &&&&(3)对所发现的问题应先口头通知承包单位改正,然后应由监理工程师签发《整改通知》。 &&&&(4)承包单位应将整改结果书面回复,监理工程师进行复查。 &&&&2)核查工程预检 &&&&(1)承包单位填写《预检工程检查记录单》报送项目监理部核查。 &&&&(2)监理工程师对《预检工程检查记录单》的内容到现场进行抽查。 &&&&(3)对不合格的分项工程,通知承包单位整改,并跟踪复查,合格后准予进行下一道工序。 &&&&3)验收隐蔽工程 &&&&(1)承包单位按有关规定对隐蔽工程先进行自检,自检合格,将《隐蔽工程检查记录》报送项目监理部。 &&&&(2)监理工程师对《隐蔽工程检查记录》的内容到现场进行检测、核查。 &&&&(3)对隐检不合格的工程,应由监理工程师签发《不合格工程项目通知》,由承包单位整改,合格后由监理工程师复查。 &&&&(4)对隐检合格的工程应签认《隐蔽工程检查记录》,并准予进行下一道工序。 &&&&(5)按合同规定,行使质量否决权,如有以下情况,可会同建设方下停工令。 &&&&(6)施工中出现质量异常情况,经提出后仍不采取改进措施。 &&&&(7)隐蔽作业未通过现场监理人员检查,而自行掩盖者。 &&&&(8)擅自变更设计图纸进行施工。 &&&&(9)使用没有技术合同证的工程材料。 &&&&(10)未经技术资质审查人员进入现场施工。 &&&&(11)其他质量严重事件。 &&&&(12)对施工质量不合格项目,建议拒付工程款,并督促其施工。 &&&&4)分项工程验收 &&&&(1)承包单位在一个分段分项工程完成并自检合格后,填写《分项/分部工程质量报验认可单》报项目监理部。 &&&&(2)监理工程师对报验的资料进行审查,并到施工现场进行抽检、核查。 &&&&(3)对符合要求的分项工程由监理工程师签认,并确定质量等级。 &&&&(4)对不符合要求的分项工程,由监理工程师签发《不合格工程项目通知》,由承包单位整改。 &&&&(5)经返工或返修的分项工程应按质量评定标准进行再评定和签认。 &&&&(6)安装工程的分项工程签认,必须在施工试验、检测完备、合格后进行。 &&&&5)分部工程验收 &&&&(1)承包单位在分部工程完成后,应根据监理工程师签认的分项工程质量评定结果进行分部工程的质量等级汇总评定,填写《分项/分部工程质量报验认可单》,并附《分部工程质量检验评定表》,报项目监理部签认。 &&&&(2)单位工程基础分部已完成,进入主体结构施工时,或主体结构完,进入装修前应进行基础和主体工程验收,承包单位填写《基础/主体工程验收记录》申报;并由总监理工程师组织建设单位、承包单位和设计单位共同核查承包单位的施工技术资料,并进行现场质量验收,由各方协商验收意见,并在《基础/主体工程验收记录》上签字认可。 &&&&4.3事后控制 &&&&1)分项、分部、单位工程的质量检查评定验收 &&&&对符合设计、验收规范所提出的质量要求的各分项工程,项目监理部对所有已完成工序的隐蔽工程进行验收,评定已完成分项工程的质量等级,并签署验收意见。验收频率为100%。 &&&&以分项工程质量等级为基础,进行分部工程的质量等级评定。项目监理部对已完成的分部工程进行抽样检测,抽样频率不小于25%。对重要的分部工程,项目监理部将进行100%的检查验收。以分部工程质量等级为基础,进行单位工程的质量等级评定。项目监理部对单位工程进行全面的工程质量检测,并提出监理评价意见。以单位工程质量等级为基础,进行建设项目的质量等级评定。 &&&&2)质量问题和质量事故处理 &&&&(1)监理工程师对施工中的质量问题除在曰常巡视、重点旁站、分项、分部工程检验过程中解决外,可针对质量问题的严重程度分别处理。 &&&&(2)对可以通过返修弥补的质量缺陷,应责成承包单位先写出质量问题调查报告,提出处理方案;监理工程师审核后(必要时经建设单位和设计单位认可),批复承包单位处理;处理结果应重新进行验收。 &&&&(3)对需要返工处理或加固补强的质量问题,除应责成承包单位先写出质量问题调查报告,提出处理意见外;总监理工程师应签发《工程部分暂停指令》,再与建设单位和设计单位研究,设计单位提出处理方案,批复承包单位处理;处理结果应重新进行验收。 &&&&(4)监理工程师应将完整的质量问题处理记录归档。施工中发现的质量事故,承包单位应按有关规定上报处理;总监理工程师应书面报告业主及监理单位。 &&&&(5)监理工程师应对质量问题和质量事故的处理结果进行复查。 作者:&
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| 客服电话:2导读:第八章质量管理体系审核的一般步骤,不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的,由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程并加以比较、区别是必要的,8.1第一方审核(内部审核)的步骤,内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定,审核步骤通常如下:,8.1.1审核
第八章质量管理体系审核的一般步骤
不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程并加以比较、区别是必要的。
8.1 第一方审核(内部审核)的步骤
内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。审核步骤通常如下:
8.1.1 审核策划
按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。它们主要有:
a)ISO9001标准;
b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;
c)合同要求;
d)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);
e)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等标准)。
检查表是审核员需要准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时审核方应准备基本情况的介绍。
8.1.2 审核实施
以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。
8.1.3审核报告
现场审核结束后,应提交审核报告。报告内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
8.1.4跟踪审核
应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告。
质量审核的分类
质量审核可按不同标准进行分类,通常有三种分类法,即:审核对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法。
7.1 审核对象分类法
按审核对象分有产品质量审核、过程质量审核和质量管理体系审核三种。
7.1.1 产品质量审核
产品质量审核是对最终产品的质量进行单独评价的活动,用以确定产质量保的符合性和适用性。产品质量审核通常由质量保证部门的审核人员独立进行。
7.1.2 过程(工序)质量审核
独立地对过程(工序)进行质量审核,可以对质量控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评价,过程(工序)质量审核可从输入、资源、活动、输出着眼,涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息及成本八个要素。
(1)人员。配备是否适当?素质是否满足岗位要求?精神状态是否饱满?是否按工艺规程或作业指导书操作?是否按规定进行检验?
(2)设备。设备、工装、计量器具配备是否符合要求?设备技术状态是否完好?
(3)材料。原材料、协作件的供应是否正常稳定?质量是否符合要求?
(4)方法。过程(工序)使用的技术文件、检验文件是否完整、统一、正确、有效?过程参数、产质量保特性是否受控?质量控制点的设置是否正确?运行是否正常、有效?
(5)环境。作业环境是否符合规定要求?是否满足操作人员的生理、安全要求?是否符合产质量保形成的要求?
(6)时间。作业时间、节奏的控制是否符合要求?
(7)信息。过程中产生的信息是否按规定要求予以记录、传递并被处理?
(8)成本。质量成本是否得到有效控制?各种质量成本比例是否适宜?
由于产品类别、生产过程、组织目标的不同,过程(工序)控制内容和方法有很大差异,过程(工序)质量审核的方法也不尽相同。一般都着重于对产品质量起关键作用的过程和因素进行审核。
7.1.3 质量管理体系审核
独立地对一个组织质量管理体系所进行的质量审核。质量管理体系审核应覆盖该组织所有部门和过程,应围绕产质量保形成全过程进行,通过对质量管理体系中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合,得出质量管理体系符合性、有效性、达标性的评价结论。
7.2 审核方分类法
按审核方分有第一方审核、第二方审核和第三方审核三种。
7.2.1 第一方审核一一内部审核
这是组织对其自身的产品、过程或质量管理体系进行的审核。审核员通常是本组织的,也可聘请外部人员。通过审核,综合评价质量活动及其结果,对审核中发现的不合格项采取纠正和改进措施。进行内部审核的主要理由是:
a)质量管理体系的要求,如判断是否符合ISO 9001的要求;
b)内部管理的重要工具,如可促进新系统的完善与保持;
c)在外部审核前纠正不合格项;
d)推动内部管理的改进。
7.2.2 第二方审核--评定批准
这是顾客对供方开展的审核。在市场经济中,供方总是不断寻求新的市场和顾客,顾客在众多可选择的供方中,要挑选合格的供方,往往就要对新的潜在供方进行审核,以此作为最终采购决定的依据。这种审核由顾客派出审核人员或委托外部代理机构对供方的质量管理体系进行审核评定。对供方来说这是第二方审核。
7.2.3 第三方审核-认证/注册
第三方是指独立于第一方(组织)和第二方(顾客)之外的一方,它与第-方和第二方既无行政上的隶属关系,也无经济上的利害关系。由第三方具有一定资格并经-定程序认可的审核机构派出审核人员对组织的质量管理体系进行审核。
7.3审核范围分类法
按审核范围分有全部审核、部分审核和跟踪审核三种。
内部审核策划
开展内审前,应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件,主要包括审核计划、审核组、审核用工作文件和资料(包括文件审查)、通知审核等。通过内审策划,应做到:
a)计划落实。包括审核计划得到批准,审核计划为审核组和受审核部门充分了解;
b)责任落实。包括建立审核组并明确分工,各受审核部门负责人届时在场并已有准备; c)工作文件落实。包括各类工作文件齐备,所有文件、记录都能得到理解并能有效应用。
制定审核计划
审核计划包括年度审核计划和审核活动计划(审核大纲)。年度审核计划是审核策划的始端也是总纲,审核活动计划则是按照年度审核计划安排具体实施。
审核计划的内容可包括:审核目的、范围、审核准则、审核组成员及分工、主要审核活动的时间安排、首末次会议时间等。
组织年度审核计划应以文件形式颁发,审核活动计划应有审核组长签名和主管领导的批准。
年度审核计划
a)保证内部审核的实施有计划地进行;
b)便于管理、监督和控制内部审核。
a)年度内部审核计划可包括质量管理体系、过程、产品和服务的审核;
b)质量管理体系审核应在年内对所有部门和过程全部覆盖,并突出关键部门、过程;
c)过程质量审核应在年内对所有关键过程、特殊过程全部覆盖,还可考虑问题较多、比较薄弱的过程; d)产质量保审核应在年内按周期和既定抽样方案进行,突出主导产品。
(3)考虑因素
a)落实审核组织;
b)审核范围;
c)顾客、认证机构及有关法规的要求;
d)质量管理体系文件关于内部审核的要求;
e)审核的频次等。
集中式审核工作计划
主要特点是:
在某计划时间内安排的集中式审核。每次审核可针对全部适用过程及相关部门,也可针对某些过程或部门; 审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成;
审核的时机大多为:新建质量管理体系运行后,质量管理体系有重大变化时,发生重大事故时,外部质量审核前,领导认为需要时。集中式审核应编制审核计划表。
建立审核小组
建立审核小组
根据审核活动目的、范围、部门、过程以及审核日程安排,选定审核组长和成员,建立审核小组。 小组成立以后,应明确各成员分工和要求,这是审核组长的责任。审核组长应注意&审核员不能审核自己的工作&的原则。
审核员按分配任务做好各项准备工作。主要有:
a)熟悉必要的文件和程序;
b)根据要求编制检查表;
c)考虑前次审核结果应跟踪的项目。
小组成立后通常应举行审核组会议,以确保审核前准备工作全部完成,每个审核员对审核任务完全了解。 为使内审活动正常有效地开展,组织应建立相适应的内审工作系统,主要是:
a)组织。应建立审核组织,指定组织内审负责人(如管理者代表),明确日常工作负责部门以及其他部门应负的职责;应选择、培训、形成一批合格的内审员(最好每个部门至少有一名内审员),以确保审核活动必需的人力资源;
b)文件。应建立并保持内审程序,规定内审的基本步骤、要求、责任与方法,应建立完善内审工作文件,如年度审核计划、审核活动计划、检查表、现场审核记录表、不合格项报告、纠正措施报告、审核报告等。
编制检查表
检查表是审核前需准备的一个重要工作文件。
为提高审核的有效性和效率,审核员一般应根据分工准备现场审核用的检查表。检查表内容的多少,取决于被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。
检查表的类型
a)过程检查表
这是一种按照ISO 9001标准条款编制的检查表,其关键是选择部门,分清主次。如编制与顾客有关的过程(7,2)检查表,主要部门为销售部,主要相关部门为生产部、技术部、财务部等。采用过程检查表,优点是审核有深度,审核易发现系统内&接口&问题,缺陷是造成审核部门的重复。
b)要素检查表
检查表的作用
a)明确与审核目标有关的样本;
b)使审核工作规范化;
c)按检查表的要求进行调查研究,可使审核目标始终保持明确;
d)便于掌握审核进度;
e)有时可作为审核记录存档。
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