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求助层析柱填料规格及厂家
新人小菜才接触植化，老板要我买点C18反相填料、MCI和凝胶。。麻烦大家指点一下规格和厂家。。谢谢！
非常感谢。。。我还想问下，C18柱的上样量问题，我有160g浸膏，该用多少g C18 呢？
貌似是1万多才500g
不好意思，之前没有没说清楚。我的浸膏是用正丁醇萃取出来的。我看到有文献说能直接上反相柱。反相粗分的话，一般上样量是多少呢？&&谢谢！
浸膏是经过正丁醇萃取出来的，极性应该还是算较大的吧？这个能直接上反相吗？
啊？&&这样啊。。。谢谢哦
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请教：层析柱（填料）清洁验证怎么做？如何定标准？
本帖最后由 hecpharm 于
14:53 编辑
我们在小试以及工厂生产的时候都会碰到一个问题：层析柱（包括亲和填料和离子交换填料）再生后走一个空白循环，洗脱的时候用A280检测还是会出现一个小峰，我想这样的情况应该是很难通过清洁验证的。想请教一下：层析柱清洁验证要怎么做，用什么标准来作为衡量的指标（例如TOC等），有没有这方面的法规指南。
望有经验的大神能给与指教。谢谢。
没做过生物药
但应该一样的道理
标准制定需要看你是否是产品专用的
如果专用的使用10ppm的标准即可
如果是非专用的
即还需要考虑千分之一和PDE标准
至于检测方法
可以使用紫外、HPLC、TOC等
考虑到你洗脱液不是纯水
TOC可能性不大
建议去看看PDA tr49 生物制品的清洁验证
没做过生物药
但应该一样的道理
标准制定需要看你是否是产品专用的
谢谢，生物药的层析柱和填料是需要专用的。10ppm是针对一般设备的清洁验证的标准吧？不知道用来纯化蛋白分子的层析柱和填料适不适用。
&专用的话已经很低了
所以如果能够通过则应该没有问题&
谢谢，生物药的层析柱和填料是需要专用的。10ppm是针对一般设备的清洁验证的标准吧？不知道用来纯化蛋白 ...
专用的话已经很低了
所以如果能够通过则应该没有问题
好专业的问题……
TOC可以。A280都能检出峰来说明杂质不小。
使用完毕用苛刻条件处理一下，比如离子交换你的正常洗脱用0.4M氯化钠，可以用1M氯化钠冲洗一下，并按说明书用0.5M氢氧化钠之类的处理一下，然后水冲洗，按正常程序再生、平衡、洗脱，应该就不会了。
还有柱子的筛网用久了容易积聚不容易洗脱的脂蛋白之类的东西，不能光靠在线清洗，需定期拆解清洗后重装。
建议做TOC和电导，限度高一点。做生物药肯定要升高限度
建议做TOC和电导，限度高一点。做生物药肯定要升高限度
TOC标准如何制定是个难题？
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&从1999年开始主要从事核酸与蛋白纯化试剂盒生产与销售,分子生物学技术服务.表达载体构建,蛋白与核酸产品纯化中试;大规模蛋白纯化与质粒纯化;防紫外耐冲击防雾实验安全眼镜；生产各种层析柱、离心柱、注射柱；有硅胶膜柱、离子交换柱、疏水柱、基因组DNA去除柱、蛋白及引物去除柱、凝胶直接离心回收柱；销售核酸与蛋白纯化的各种填料：GST融合蛋白亲和填料、His融合蛋白亲和填料、抗体亲和填料、超螺旋质粒纯化填料;Oligo-dT纤维素；RNA提取试剂;核酸吸附硅胶膜,蛋白及引物吸附膜,除菌过滤膜,除菌过滤板等.&&
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国内独家销售注射层析柱。另有离心柱可选用.
可选择不同填料快速纯化蛋白和核酸等.
柱子的容量分别为1ml,3ml,5ml,10ml.30ml,50ml,
使用中可通过外加注射器加压,填料,漂洗,洗脱,使用方便.
密闭性可经受4个大气压的压力.
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