帕金森病用药市场发展现状及前景展望-数据中心-华源医药网
-----－－－－－－－－－－
帕金森病用药市场发展现状及前景展望
作者：佚名&&&&数据来源：医药经济报&&&&点击数：&&&&更新时间：4/6/2010
】【收藏本站】【】【】&&&&&&
4月11日是世界帕金森病日。随着全球老龄化社会的快速发展，帕金森病（PD）及其处方用药近年来备受瞩目。根据IMS统计数据，2009年，抗帕金森药物总体市场销售额预计可达到40亿美元左右，占全球神经系统类药物市场的10%。
据世界帕金森病协会统计资料显示，全球已有500多万帕金森病患者，这一疾病是继脑卒中后遗症、癫痫之后危害神经系统的第3种疾病。我国流行病学调查分析显示：中国帕金森病综合症的发生率约占老年人口的1%，65岁以上人群的发病率已达到2%左右。目前，我国帕金森病患者已有170多万人，而且每年新发现的帕金森病患者近10万人。在全社会老年人医疗保健意识差异化的影响下，抗帕金森药物市场发展不是很平衡，与理论数据尚有较大的落差。
跨国药业追逐的新热点
在2006年4月召开的美国神经病学会第58届年会上，通过了新的《帕金森病诊断治疗指南》，从而使帕金森病临床治疗用药趋于合理完善。目前，用于抗帕金森病的新老药物有20多只品种。随着国内外抗帕金森药物产品结构的调整，以及国家医疗保障体系的不断完善和个人用于医疗保健费用支出的增长，抗帕金森药物市场呈现出快速增长的趋势（见表1）。在“银发族”用药市场逐年升温的趋势下，价格昂贵的新药带动了市场份额的刷新，而联合治疗方案在临床也得到了扩展。
据IMS统计数据表明：2008年，全球抗帕金森药物市场达到了31.58亿美元，同比增长了7.89%，与上一年的增长率相比有了较大变化（见图1）。其中，世界8大处方药市场（美、加、法、德、英、意、西班牙和日本）500强药物中，抗帕金森药物主要品种普拉克索、恩卡他朋、罗匹尼罗、拟多巴胺类和雷沙吉兰等5大品种的销售额已占这一市场的95%（见图2），呈现出较高的集中度。2009年，在抗帕金森药物销售额有增有降的形势下，总体市场销售额预计可达到40亿美元左右，占全球神经系统类药物市场的10%。随着老龄化程度的加剧，帕金森治疗药物将成为部分跨国药业追逐的新热点。
近几年，在国外市场上多巴胺激动剂热卖的形势下，这类药物已逐渐引入中国，并成为抗帕金森处方药市场的热卖品种。多巴胺激动剂可以绕过变性的神经元，通过直接兴奋多巴胺受体发挥治疗作用，同时还具有抗抑郁、抗氧化效应及保护神经作用。对于早期帕金森患者，多巴胺受体激动剂的单药治疗和左旋多巴具有同样疗效。早期使用多巴胺受体激动剂，可延迟左旋多巴使用，推迟左旋多巴并发症发生。
据《中国帕金森病治疗指南》第二版介绍，国内临床使用的药物有左旋多巴类、抗胆碱类、促多巴胺释放剂、多巴胺受体激动剂、单胺氧化酶B型抑制剂等5大类药物。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2009版收载11只帕金森病治疗药物，甲类药物是左旋多巴、金刚烷胺和苯海索。乙类药物有多巴丝肼、卡比多巴、左旋多巴/卡比多巴、司来吉兰、美金刚、普拉克索、吡贝地尔、恩他卡朋等，删除了溴隐亭和已退市的培高利特，新增了美金刚、普拉克索、吡贝地尔、恩他卡朋等4只品种。
上海医药工业研究院信息中心发布的《中国医院用药格局》数据显示，2008年，国内22个城市样本医院神经类药品销售额已达到35.15亿元，占医院全部用药的5.91%，比上一年同期增长了32.54%，年复合增长率已达到30.4%。其中，抗帕金森亚类药物市场约占神经系统用药的2.84%，全年样本医院帕金森病治疗用药已达到1亿元人民币。
领军品种普拉克索
普拉克索（Pramipexole）为全合成非麦角碱类多巴胺受体激动剂，能高度选择性地刺激多巴胺受体，从而改善患者症状，是优于麦角类衍生物的新一代药品。普拉克索由德国勃林格殷格翰公司开发，1997年7月获美国FDA批准后上市，商品名为“Sifrol”。普拉克索可高度选择性地作用于多巴胺受体2亚型的产生，对多巴胺的神经有较好的保护作用，可延缓病情发展，是治疗早期帕金森病的最佳选择，也可用于晚期帕金森病的联合用药。2002年，普拉克索获欧盟许可，用于帕金森病的一线治疗。
在勃林格殷格翰公司的临床推广下，其在全球市场上的规模逐年上升，成为近几年抗帕金森市场的“领头羊”。2005年，其销售额同比增长超过50%；2006年又同比增长了24.63%；2007年全年销售额达到了8.83亿美元，同比增长了31.2%；2008年已成为“重磅炸弹级”药物，达到了11.07亿美元，同比增长了25.37%（见图3），在全球畅销的帕金森治疗药物中占据了三分之一的市场份额。2003年9月，Sifrol在中国获得行政保护，2005年获准进入中国市场，以商品名“森福罗”上市。
国产罗匹尼罗进入临床
罗匹尼罗（Ropinirole）是一种类似多巴胺的全合成非麦角碱类多巴胺激动剂，属第二代具有选择性的多巴胺受体激动剂。该药由英国史克必成研制开发，1996年9月在英国首次上市， 日获FDA批准在美国上市，商品名为“Requip”，目前已是葛兰素史克公司旗下的品种。2005年，美国FDA批准罗匹尼罗用于治疗中度到重度的多动腿综合征（RLS)。
临床研究表明，罗匹尼罗能有效、选择性地刺激多巴胺D2受体，对震颤麻痹症状有较好的缓解作用，早期单独使用可明显减轻症状，显著降低运动障碍的发生，对帕金森病各阶段均能较好地控制其症状，逐渐改善患者生活质量，从而引起世界众多学者的关注，在新的《帕金森病治疗指南》中已将其作为代替左旋多巴的早期疾病的初始一线治疗药物。
罗匹尼罗目前已在许多国家和地区获准上市，产品销售不断推进，前几年一路高歌。2008年5月，罗匹尼罗在美国市场专利到期后，销售额已出现下滑。2008年，Requip的全球性市场减少了23.12%，由2007年的3.46亿英镑回落到2.66亿英镑。在这种情况下，葛兰素史克公司及时推出了罗匹尼罗缓释片（ropinirole，Requip XL），而且已在美国获批用于先天性帕金森病，减少了市场的部分损失，使2008年罗匹尼罗总收入达到3.09亿英镑。2009年，葛兰素史克公司的Requip和Requip XL合计销售额达到3.32亿英镑，同比增长了7.44%（见图4）。
目前，我国已开发了罗匹尼罗原料药、片剂和胶囊，北京德众万全医药科技有限公司、北京艾斯克医药技术开发有限公司、北京华禧联合科技发展有限公司、南京思科药业等研发的产品已进入临床阶段，将成为我国抗帕金森药物市场上的重要品种。
国内市场方兴未艾
国内抗帕金森用药市场的主要品种是多巴丝肼和溴隐亭，据中国医药商业协会统计数据表明，2008年，多巴丝肼和溴隐亭均已进入国内批发领域前200种药品中，用药金额为22,032万元，同比增长9.03%。
复合制剂多巴丝肼尽管已上市30多年，仍是目前国内外临床上治疗帕金森病的药物之一。2009年，瑞士罗氏公司的多巴丝肼的全球性销售收入仍达到了2.86亿瑞士法郎。1993年，上海罗氏公司的多巴丝肼片在中国上市，商品名为“美多芭”。1999年，罗氏制药公司的多巴丝肼分散片获准进入我国用于临床，目前仍是国内抗帕金森市场上的主要品种。
多巴丝肼在我国开发较早，1995年后，上海东方制药有限公司、上海中科药业有限公司、上海福达制药有限公司、杭州爱大制药有限公司、广州白云山制药总厂、广州环叶制药有限公司先后开发上市了多巴丝肼胶囊。胶囊的特点是药物溶解后，通过弥散作用逐渐释放，维持时间较长，作用平缓。国内多巴丝肼市场上已形成了进口药、合资药和国产药三足鼎立的格局。
据中国医药商业协会统计数据表明，2008年，在我国批发领域领先前200种药品中，多巴丝肼居第100位，销售金额已达13,763.41万元，同比上一年增长了12.4%。在重点城市样本医院中,多巴丝肼一直居抗帕金森用药之首，成为国内抗帕金森市场上的领军品种（见图5）。而溴隐亭用药市场为8569万元，同比上一年增长了3.83%（见图6）。由于溴隐亭对心脑血管和中枢神经系统有一定的不良作用，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2009版已不再收载溴隐亭，今后其在抗帕金森市场中的份额将逐年萎缩。
走出低迷可期
迄今为止，帕金森病所用的临床治疗药物依然是神经变性疾病领域中极具挑战性的品种，已上市的新生力量未形成规模。
据国外新开发信息报道，2010年，抗帕金森病新药发展较慢，根据流行病学调查，帕金森病的发病率不会迅速增加，且预期诊断率也不会显著改变，受到这一限制，新疗法进入市场将非常缓慢。国产仿制药上市后，质量与价格是对市场的挑战与机遇，在质量与价格形成优势后，才能在市场定位上挖掘突破口。虽然一些药物曾是临床上的常用品种，而且国内多家企业也具有生产能力，但部分药品副反应较大，作用并不显著，因此其市场份额已逐渐减少。随着医学的进步，帕金森病患者对疗效好、副作用小的药物充满了渴望，抗帕金森治疗药物市场正在逐渐走出低迷，市场很快将明朗。
】【收藏本站】【】【】&&&&&&
&&相关文章
没有相关数据
&&&&推荐文章
?5月14日?5月14日?5月12日?5月9日?4月30日?4月29日?4月25日?4月23日?4月23日?4月22日
?4月28日?4月1日?2月25日?2月25日?1月24日?1月15日?12月25日
?4月28日?4月1日?2月25日?2月25日?1月24日?1月15日?12月25日
?12月21日?8月9日?8月3日?8月2日?7月30日?7月9日?5月14日
Copyright &
HYEY Corporation,
All Rights Reserved
华源医药网　版权所有请问国外有治疗帕金森的特效药么？谢谢
请问国外有治疗帕金森的特效药么？谢谢
病情描述（发病时间、主要症状、症状变化等）：请问国外有治疗帕金森的特效药么？谢谢曾经治疗情况和效果：一直吃药，但病情一直在发展，貌似吃药效果不理想。想得到怎样的帮助：请问国外有治疗帕金森的特效药么？谢谢
共3条医生回复
因不能面诊，医生的建议仅供参考
专长：脑瘫、脑发育不良、脑萎缩、帕金森、脑外伤后遗症及神...
&&已帮助用户：14576
指导意见：帕金森目前是没有特效药的，合理的科学治疗是康复的关键。现在医疗界较为推崇的靶向修复疗法针对帕金森的治疗效果不错，通过修复受损神经细胞，激活处于休眠状态的神经细胞，实现神经细胞的自我分化，并替代已经受损和死亡的神经细胞，改善生活质量。您也可以通过在线进行咨询，找到适合的治疗方法。
职称：主治医师
专长：帕金森，特发性震颤，肌张力障碍（扭转痉挛，痉挛型斜...
&&已帮助用户：21
病例分析:你好，帕金森病国外也没有什么特效的药物，基本都是左旋多巴类的药物。目前国外用的比较广泛的就是司来吉兰。意见建议:患者患病多长时间？都服用了哪些药物？一般患病久的患者药物调整就更加精细。
职称：医师
专长：外科
&&已帮助用户：129
问题分析：帕金森病一直都是很多医生研究的方向，但是目前治疗效果还是一般，没有那种突破的效果，还是得依赖药物。拳王阿里也是帕金森，他有钱吧，也是外国人吧，最后在奥运会点火炬的时候不也是颤颤的嘛意见建议：建议坚持药物治疗，美多巴，金刚烷，等等治疗的药物都可以慢慢的试，平时注意饮食，保持心情愉快对疾病的治疗也有帮助
问帕金森病要及时就医及时用药
职称：医生会员
专长：综合
&&已帮助用户：20121
问题分析：帕金森疾病，可以采用中医来治疗，增加耐氧能力，改善微循环,调节大脑兴奋和抑制平衡，纠正紊乱的大脑功能、滋养大脑神经，意见建议：保护大脑神经的正常传递和传导，尽快恢复大脑神经功能，改善脑萎缩，提高躯体协调能力，提高机体免疫功能，解除患者由于脑部病变而产生的各种不良症状，从而让病人恢复正常的脑功能。
问帕金森病的症状是什么？用什么特效药...
职称：医师
专长：推拿针灸
&&已帮助用户：53222
病情分析： 你好，帕金森病​起病隐袭，进展缓慢。首发症状通常是一侧肢体的震颤或活动笨拙，进而累及对侧肢体。临床上主要表现为静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势步态障碍。意见建议：药物治疗是帕金森病最主要的治疗手段。左旋多巴制剂仍是最有效的药物。手术治疗是药物治疗的一种有效补充。康复治疗、心理治疗及良好的护理也能在一定程度上改善症状。目前应用的治疗手段主要是改善症状，但尚不能阻止病情的进展。
问如何控制帕金森病的发展？？
职称：医师
专长：脑梗塞,老年人蛛网膜下腔出血,格林－巴利综合征,老年人脑栓塞,紧张性头痛,周期性麻痹,失眠症,偏头痛,短暂性脑缺血发作,梅尼埃病
&&已帮助用户：710
问题分析：你好，帕金森病也称为震颤麻痹，是中老年人常见的神经系统变性疾病，也是中老年人最常见的锥体外系疾病。主要表现有肌张力增高、静止性震颤、运动减少。为减缓疾病的发展，需给予治疗。意见建议：建议：一旦诊断明确，须给予治疗，具体药物可给予美多芭和左旋多巴联合应用，效果更好。
问治疗帕金森病有特效药
职称：医生会员
专长：蜂窝组织炎,消化道出血,胃十二指肠溃疡瘢痕性幽门梗阻
&&已帮助用户：209811
帕金森氏是难以治愈的，没有特效的药物的，建议合理的结合美多巴等试试
问帕金森的最理想的治疗？我父亲患了帕金森病已经五年了...
职称：医生会员
专长：高血压、糖尿病、心血管疾病
&&已帮助用户：212250
病情分析： 你好，据医学研究发现，食用蚕豆、咖啡，可有效地控制震颤。意见建议：家人可以适当给多吃这两种食物。1、减少自我关注2、放弃控制意图3、培养接受态度。目前你先试起来那些方法，如果你的问题不是太严重，应当是可以有效果的。指导意见：如果你对我们的回答还不是很满意，请你进入我们页面详谈，就是答案上方的黄色长方形，你可以针对你的情形与我们的在线人员详谈，他可以为你做详细的解答，通过与他的详谈，你可以跟他讲述你的病情的起因，后来的发展情形，以及想得到怎样的治疗，都会为你做详细的解答，希望她的回答可以让你早日认清症状，找到对应的治疗方法，早日远离的疾病的困扰，最后祝你早日康复。
问帕金森病有什么特效药吗
职称：医生会员
专长：临床常见疾病
&&已帮助用户：17382
您好，帕金森病又叫震颤麻痹，其主要表现为四大临床症状；运动迟缓，肌强直，姿势异常，静止性震颤。病情严重者呈铅管样强直，患者行走呈慌张步态，其治疗以药物治疗为主，但康复治疗对降低肌张力，改善步行也至关重要，若病情较严重，建议检查后予以对症处理
关注此问题的人还看了
大家都在搜：
医生在线 - 免费健康咨询
随着亚健康人群的增加，各种莫名的病症都找上了门，严重时
“日出而作，日落而息”，随着社会的进展，这种良性的作息
现代社会发展节奏快,生存压力大,人的心理压力也很大,但很多
帕金森病相关标签
帕金森病又称特发性帕金森病(idiopathicParkinsonsdisease，PD)，简称Pa...
免费向百万名医生提问
填写症状 描述信息，如：小孩头不发烧，手脚冰凉，是怎么回事？
无需注册，10分钟内回答
百度联盟推广
搜狗联盟推广
评价成功！帕金森药物Xadago即将登陆美国
根据汤森路透的数据库，目前全球在研且已经进入临床研究的抗帕金森用药有105种，其中多数还是多巴胺受体激动剂和多巴脱羧酶抑制剂，此外还有一些其他机制的药物，如&-突触核蛋白抑制剂、腺苷A2a受体拮抗剂等。目前，尚无具有突破价值的药物出现。而且，帕金森药物的研究也是公认的大坑，死在里面的研究很多，这次帕金森药物究竟是何方神圣，竟没有被毙掉，还真有点好奇。
原来是Xadago (Safinamide methanesulfonate，沙芬酰胺)，由Newron公司和Zambon公司联合开发，于日首次获得欧洲EMA上市批准，由Zambon公司上市销售，商品名为Xadago&。Xadago的作用机制很新颖，通过可逆性抑制单胺氧化酶B(MAO-B)与多巴胺的再摄取来提高多巴胺功能，抑制谷氨酸的过量释放，用于治疗帕金森病。这个药上市后备受追捧，目前已席卷11个国家。
早2014年第一季度，就向FDA提交申请，遭到了拒绝，就在此空隙，欧盟领先批准了。后来公司又补充了数据，于2015年再次提交上市申请，此过程中，Zambon私下里把其授权给WorldMeds。于今年的3月2日，FDA接受其申请，PDUFA为12月29日。分析师一直担心FDA会提出附加临床试验，但七月底，Newron宣布FDA不需要额外临床研究，在此基础上，预测上市6年后，这个药将要占领帕金森10%的市场，也就代表着4.5亿欧元的销售额。
也有人认为作为MAO-B抑制剂，Xadago可能直接窃取Lundbeck 和 Teva的Azilect的患者份额。Azilect通常优于司来吉兰，Azilect在2015年的销售额是6.05亿美元，但在美国的专利2017年到期。没有专利保护的Azilect更是竞争不过Xadago。
Xadago如果在美国市场的推出，将会是这两个医药行业中是相对较小的&玩家&Newron和Zambon的一个重大胜利。数据支持沙非酰胺具有神经保护作用，这将有利于沙芬酰胺在竞争激烈的MAO-B抑制剂占据一席之地，而目前的治疗选择又十分有根，相信医生也乐于使用这一具有新机制的药物。而且由于Xadago对MAO-B具有高度特异性，可消除饮食限制，例如避免奶酪和红酒。
而且，还观察到Xadago可以延长左旋多巴的作用，对运动障碍&非自愿运动如抽搐，有较好的效果。这可能意味着新的3.5亿欧元的市场份额。分析师认为该药非常可能扩大到运动障碍的适应症。这么看下去，Xadago将会有一个美好的明天！
来源： 药渡治疗帕金森病的药物有哪几类_好大夫在线
治疗帕金森病的药物有哪几类
全网发布： 21:01:21
发表者：马任飞
(访问人次：2867)
病的发病机制主要是由于脑内多巴胺合成减少，胆碱能系统和多巴胺系统的平衡遭到破坏，从而产生少动、强直以及震颤等症状。因此，目前的药物主要是补充多巴胺合成原料以及抗胆碱能药物。大致可分为下述几类：1．& 抗胆碱能药物& 包括安坦（即苯海索）、开马君、东莨菪碱等；2．& 多巴胺替代药物& 即左旋多巴。由于单用左旋多巴所需剂量大、副作用大，现多用左旋多巴的复合制剂，即美多芭（含左旋多巴和苄丝肼，有3种剂型：标准片，缓释片和弥散型）和息宁（含左旋多巴和卡比多巴，有3种剂型：标准片，控释片和水溶片）。现今又有新的复合左旋多巴称之为Stalevo，由左旋多巴、卡比多巴和恩托卡朋组成。3．& 多巴胺受体激动剂& 有溴隐亭、培高利特（协良行）、二氢麦角隐亭（克瑞帕）、吡贝地尔（泰舒达）、普拉克索、罗匹尼罗、麦角乙脲、卡麦角林、阿朴吗啡等。4．& 单胺氧化酶B抑制剂& 即司来吉兰（思吉宁，咪多吡）和Rasegiline。5．& 儿茶酚胺－氧位－甲基转移酶抑制剂，即托卡朋（答是美）和恩托卡朋（珂丹）。6．& 金刚烷胺；7．& 其他尚在研究中的药物。&
发表于： 21:01:21
马任飞大夫的信息
擅长诊治脑血管病，神经系统各种疾病，内科常见病，疑难病等的诊治
马任飞，男，回族，49岁，大学本科学历，神经内科主任医师，科室副主任，中华医学会神...
马任飞的咨询范围： 上传我的文档
 下载
 收藏
本人2000年毕业从事建筑行业，现具有建筑图纸设计，室内装修设计的能力
 下载此文档
正在努力加载中...
2015年美国fda批准的新药清单122个
下载积分：2800
内容提示：2015年美国fda批准的新药清单122个
文档格式：PDF|
浏览次数：24|
上传日期： 22:10:16|
文档星级：
该用户还上传了这些文档
2015年美国fda批准的新药清单122个
官方公共微信}