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依达拉奉对脑缺血的治疗作用
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自由基清除剂依达拉奉的药理作用研究进展
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依达拉奉的临床应用
作者：韦　敏，吴　虹　&&&&作者单位：柳州市人民医院(545000)
【关键词】& 依达拉奉
　　依达拉奉是一种新型的自由基清除剂，是目前唯一临床使用有效的自由基清除剂，主要应用于神经系统疾病。可以清除体内活性氧分子、抑制脂质过氧化，抑制血管内皮细胞的损害，抑制脑水肿、改善神经症状，抑制迟发性神经细胞死亡等。本文就依达拉奉在临床上的应用做一综述。
　　1　药理作用机制
　　依达拉奉含亲脂性基团，为脂溶性药物，具有良好的膜通透性，静脉给药后可清除羟基基团。作为自由基捕获剂，依达拉奉能抑制黄嘌呤氧化酶和次黄嘌呤氧化酶的活性，刺激前列环素的生成，减少白三烯的产生，降低脑动脉栓塞和羟基自由基的浓度。依达拉奉主要通过4个方面的作用保护神经组织：清除羟基，抑制脂质过氧化作用;抑制白三烯的合成，保护内皮细胞，抗脑水肿作用;抑制神经细胞损害作用;抑制血管痉挛的作用[1]。另外，由于它不影响血小板聚集，不影响纤维蛋白溶解，因此在心肌缺血模型中同样能降低心肌细胞磷酸激酶的含量，降低心肌坏死面积，对心肌缺血&&再灌注所造成的损伤有保护作用，其适应证还可进一步扩大至治疗肾脏缺血和肝脏缺血等。
　　2　临床应用
　　2.1　在缺血性脑血管病中的应用
　　张明等[2]对依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照试验。结果显示依达拉奉注射液能有效改善急性脑梗死病人的神经功能缺损和日常生活能力，未见明显不良反应。王丹等[3]报道，治疗组加用依达拉奉30mg，bid，连用14 d。治疗组和对照组均予阿司匹林100 mg/d及丹参注射液20ml，qd。两组患者治疗14d后，治疗组和对照组的神经功能缺损程度评分(NDS)较治疗前均下降(P<0.0l、P<0.05)，且治疗组与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组的日常生活能力(ADL)较治疗前提高(P<0.01)，且治疗组与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组无不良反应。Mishina等[4]最近的研究认为，依达拉奉对急性腔隙性脑梗死患者的神经缺损功能有明显改善。因此对腔隙性脑梗死是否有效尚需进行大样本调查，对今后的研究有一定启示作用。
　　2.2　对急性肝损伤和缺血-再灌注损伤的保护作用[5]
　　依达拉奉可通过预防线粒体过氧化应激和改善缺血后再灌注肝脏的能量代谢，保护线粒体免受损伤，预防内毒素引起的肝损伤。
　　2.3　对类风湿性关节炎的作用
　　类风湿性关节炎是因滑液的增殖和迁移所致。Arri等[6]证实了依达拉奉对滑液细胞的增殖和迁移有抑制作用。因此，使用依达拉奉也许会成为治疗类风湿性关节炎的新途径。
　　2.4　对糖尿病的心肌保护作用[7]
　　依达拉奉具有改善糖尿病患者左心室功能和结构的作用。它不但能改善血糖浓度和血液动力学参数，而且能降低硫代巴比妥酸反应物质，增加超氧化物歧化酶活性，还可有效维持心肌直径和线粒体的良好结构，显示其对糖尿病患者有中度的心肌保护作用。
　　2.5　对结肠炎、小肠缺血-再灌注损伤的保护作用[8]
　　依达拉奉能清除氧自由基，保护小肠缺血-再灌注损伤，并能抑制损伤后的多发性溃疡和出血，显著降低CINC-l蛋白和CINC-lmRNA水平。
　　2.6　对前庭蜗神经的保护作用
　　依达拉奉可保护假单胞菌外毒素A所致的耳蜗损害。Horrike等[9]观察到依达托奉可减轻链霉素所致的前庭毒性作用。
　　2.7　治疗重型颅脑外伤
　　娄晓辉等[10]报道60例急性颅脑损伤病人随机分成治疗组和对照组，每组各30例，治疗组在综合常规治疗基础上，全部病人均在伤后24 h内静脉注射依达拉奉，30 mg，bid，连续治疗10 d，对照组给予一般常规治疗，结果依达拉奉治疗组伤后10 d内颅内压显著升高和重度脑水肿者均较对照组明显减少，格拉斯哥计分及伤后3个月恢复良好率显著高于对照组，说明依达拉奉可以降低急性重度颅脑外伤病人颅内压的升高幅度，缩短昏迷时间，降低伤残率，促进病人神经功能恢复。
　　2.8　治疗糖尿病周围神经病变
　　程赣萍等[11]报道60例糖尿病引起的周围神经病变患者，随机分为2组，每组各30例，对照组予以传统方法治疗，治疗组在传统治疗基础上加用依达拉奉30 mg，bid，l0 d为一个疗程。治疗组总有效率87%，对照组总有效率62%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，说明依达拉奉对周围神经病变有一定疗效。
　　2.9　联合治疗蛛网膜下腔出血
　　韦英海等[12]引报道68例蛛网膜下腔出血患者，治疗组35例，对照组33例，两组均采用相同的尼莫地平治疗、基础治疗和对症处理;治疗组加用依达拉奉60mg，连用14d。结果治疗组治愈率明显高于对照组(P0.05)，说明依达拉奉联合尼莫地平治疗蛛网膜下腔出血可明显提高疗效和减轻脑血管痉挛、迟发性脑缺血及神经功能缺损的发生率、降低病死率。
　　2.10　治疗脑血管病致偏侧舞蹈症
　　张新庆等[13]报道42例脑血病致偏侧舞蹈症，治疗组应用依达拉奉注射液30mg，bid，加用胞二磷胆碱0.5加液体静滴，qd，对照组用血塞通注射液和胞二磷胆碱0.5，qd,14d后作出疗效判定。治疗组总有效率为90.48%，对照组总有效率为71.43%，两组病例治疗均无不良反应，两组比较治愈率有明显差异(P<0.05),10 d治愈率差异显著(P<0.01)。说明依达拉奉对治疗脑缺血性疾病是一种安全、有效、可靠的脑神经保护药物。
　　2.11　在颈动脉狭窄中的应用
　　Ogasawara等[14]对50例颈动脉狭窄患者用依达拉奉进行预治疗，结果显示该药能降低患者在CEA手术后并发症的发生率，包括脑过度灌注综合征或者由于严格的血压控制导致其他动脉硬化性疾病所引发的缺血性损害。而且，应用依达拉奉预治疗可以防止颈内动脉剥离术患者术后认知功能缺损的进展[15]。
　　3　依达拉奉的不良反应
　　据报道依达拉奉严重不良反应有[16]：急性肾功能衰竭，故用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，需停止用药并正确处理;伴有AST、ALT、ALP、&-GT、LDH上升等症状的肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理;有血小板减少表现或弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中需密切观察。出现异常情况，停止给药并正确处理。其他偶发的不良反应还有：过敏(0.1%-5.0%)：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、瘙痒感;血细胞系统(0.1%-5.0%)：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞比容减少，血红蛋白减少，血小板增多，血小板减少;注射部位(0.1%-5.0%)：主要表现为注射部位皮疹、红肿等;肝脏(发生率>5%)：主要表现为AST、 ALT、LDH、ALP、&-GT升高;肾脏(0.1%-5.0%)：主要表现为BUN、血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高;消化系统(0.1%-5.0%)：嗳气;其他(0.1%-5.0%)：发热，热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，三酰甘油升高，血清总蛋白减少，血清钾下降，血清钙下降。
　　4　结语
　　依达拉奉作为一种新型的自由基清除剂，除了临床上已用于急性脑梗死治疗外，在其他疾病动物模型中也显示出了有效的治疗作用，并探讨了其可能的相关机制。目前，依达拉奉已引起了学者们的广泛关注，并且取得了引人注目的新成果。虽然许多应用尚处于动物实验阶段，但相信随着对其机制研究的进一步深入，它将会在临床上呈现出良好的应用前景。
【参考文献】
& 　[1]　李栓生，杨友松.新型自由基清除荆依达拉奉的脑保护作用[J].国际神经病学神经外科学杂志，)：125-128.
　　[2]　张明，徐丽君.邓丽影，等.依达拉奉注射液治疗急性脑梗死疗效及安全性随机双盲多中心研究[J].中国新药与临床杂志，)：105-108.
　　[3]　王丹，朱浩佳，梁焯辉，等.依达拉奉(MCI-186)治疗急性脑梗死的临床观察[J].中国临床医学，)：340-341.
　　[4]　Mishina M，Komaba Y，Kobayashi S，et al.Efficacy of edaravone，a free radical scavenger，for the treatment of acute lacunar infarction[J].Neurol Med Chir,)：344-348.
　　[5]　Okatani Y，Wakatsuki A，Enzan H，et al.Edaravone protects against ischemia/reperfusion-induced oxidative damage to mitochondria in rat liver[J].Euro Pharmacol,-2)：163-170.
　　[6]　Arri K，Kumon Y，Zkeda Y.et al.Edaravone inhibits rheuratoid synovial cell proliferation and migration[J].Free Radio RES,)：121-125.
　　[7]　Hayashi，Mori T，Sohmiya K，et al.Efficacy of edaravone，a free radical scavenger，on left ventricular，function and structure in diabetes mellitus [J].Cardiovasc Pharmacol,)：923-929.
　　[8]　Araki Y，Andoh A，Fujiyama Y.The free radical scavenger edaravone suppresses experimental dextran sulfate sodium-induced colitis in rats[J].Int J Mol Med.)：125-129.
　　[9]　Horrike Q.Shimogori H，lkeda T，et al.Protective effect of edaravone against streptomycin-induced vestibulotoxicity in the guinea pig[J].Eur J Pharmacol.)：75-58.
　　[10]　娄晓辉，王朝晖，黄空，等.依达拉奉治疗重型颅脑外伤的疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志，)：56-57.
　　[11]　程赣萍，王桥根，应卫婵，等.依达拉奉治疗糖尿病周围神经病变临床观察[J].中国药物与临床，)：74-75.
　　[12]　韦英海，陈阳，欧阳强，等.依达拉奉联合尼莫地平治疗蛛网膜下腔出血[J].右江民族医学院学报，7-198.
　　[13]　张新庆，王丽杰.依达拉奉治疗脑血管病致偏听偏信侧舞蹈症2l例临床观察[J].解放军保健医学杂志，)：169.
　　[14]　Ogasawara K，Inoue T，Kobayashi M，et al.pretreatment with the free radical scavenger edaravone prevents cerebral hyperperfusion after carotid endafterectomy[J].Neurosurgery,)：.
　　[15]　Ogasawara K，Yamadate K，Kobayashi M，et al.Effects of the free radical scavenger，edaravone，on the development of postoperative cognitive impairment in patients undergoing carotid endarterectomy[J].Surg Neurol,)：309-314.
　　[16]　宋春江，龙秀英，钟晓闵，等.依达拉奉治疗急性期脑梗死的有效性和安全性评价[J].中国药业，9.
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论文写作技巧依达拉奉治疗急性重型颅脑损伤的疗效及安全性Meta分析_神外资讯-爱微帮
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先声药业 必存依达拉奉 宣传片急性重型颅脑损伤是各种外伤中最严重的损伤，伤残和病死率较高，其发生率占急性颅脑损伤的12%～21%，而病死率则高达25%～50%，其原因是颅脑损伤后脑组织的缺血、缺氧及能量代谢障碍，氧自由基反应增强，加重继发性脑损害。依达拉奉（MCI-186）是一种新型氧自由基清除剂，具有强大的自由基清除功能和神经保护作用。依达拉奉可清除颅脑损伤患者体内烷氧基（参与脂质过氧化）且能显著降低其水平。因此，国内探索性使用依达拉奉治疗颅脑损伤的临床研究已有较多报道，但对其能否成为治疗颅脑损伤的有效药物尚不清楚。为此我们对依达拉奉治疗重型颅脑损伤的临床随机对照试验进行系统评价，以客观评估依达拉奉的有效性和安全性，为临床治疗颅脑损伤提供证据。1 资料与方法1.1 纳入标准1.1.1 研究类型：选择随机对照试验（RCT）。1.1.2 研究对象：经临床及头颅CT检查确诊为急性重型颅脑损伤，Glasgow昏迷评分（GCS）3-8分。1.1.3 干预措施：依达拉奉＋常规治疗组与常规治疗组比较对颅脑损伤的治疗效果，依达拉奉剂量为30 mg，iv，bid或qd，疗程10-14 d。常规治疗给予脱水降颅压、止血、营养神经、抗菌药及外科手术、高压氧、对症等治疗。1.1.4 结局指标：治疗结束时GCS的变化情况；3个月后Glasgow预后评分（GOS）或恢复良好的百分率；治疗结束时不良反应发生情况。1.2 排除标准①多发伤和/或胸腹等脏器严重并发损伤；②严重心、肝、肺、肾等疾病精神障碍；③严重的血液系统、呼吸系统、内分泌系统、脑部器质性疾病如脑瘤；④孕妇或哺乳期妇女、有癫痫史者；⑤过敏体质，对多种药物有过敏史者；⑥影响GCS测定的患者，如耳聋、智能障碍等；⑦治疗前使用其他类似药物或对依达拉奉代谢及药理作用可能产生影响的药物；⑧可疑吸毒或静脉药瘾史。1.3 文献检索与筛查1.3.1 数据库：计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库、CBMdisc、CNKI和万方数据库，检索时间均从建库至2011年12月。1.3.2 检索策略：英文检索词edaravone、traumaticbrain injury。中文检索词：依达拉奉、颅脑损伤、颅脑外伤、颅脑创伤、重型颅脑损伤。此外，还手工筛查检出文献的参考文献。1.3.3 文献筛查：依据纳入标准和排除标准进行文献筛查，阅读摘要排除动物实验、综述、依达拉奉联合其他药物、非随机试验、非对照试验、中度颅脑损伤、中重度颅脑损伤、结局指标不符合纳入标准的文献，阅读全文排除结局指标标准不统一，无法合并的研究，最终纳入文献24篇。1.4 质量评价和资料提取使用统一的质量评价表格，由两位研究者独立对每篇符合纳入标准的文献进行质量评价和资料提取，并交叉核对。如有分歧，通过讨论或由第三位研究者协助解决。文献质量评价参考Cochrane系统评价员手册5.1.0版关于RCT的质量评价标准进行：①基线是否一致；②随机方法是否正确；③是否采用盲法；④是否做到分配隐藏；⑤有无失访或退出；⑥是否采用意向治疗分析（ITT）。所有质量标准均满足者，发生偏倚的可能性最低，评为A级；如其中任何一条或多条质量评价标准仅部分满足或不清楚，则该研究存在相应偏倚的可能性为中等，评为B级；如其中任何一条或多条完全不满足（未使用或不正确），则该研究存在相应偏倚的高度可能性，评为C级。提取资料以表格形式保存主要包括：①一般资料：文题作者、姓名、发表日期和文献来源；②研究特征：研究对象的一般情况、各组患者的基线可比性、干预措施；③结局指标：GCS（分值越低，昏迷程度越重）及GCS分段&8分、9-12分、13-15分的患者数，GOS及恢复良好的百分率，不良反应发生率。1.5 统计学方法采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.0软件进行Meta分析。纳入研究间的异质性采用x2检验，P&0.1和I2&50%时采用随机效应模型；反之，则采用固定效应模型进行合并分析。计数资料计算比数比，计量资料计算加权均数差值（MD）或标准化均数差值（SMD），均给出其95%可信区间。当纳入足够多的研究时则进行漏斗图分析判断是否存在发表偏倚；若临床试验提供的数据不能进行Meta分析，则只对其进行描述性分析。2 结果2.1 文献检索结果初检出相关文献267篇，发表时间从年。经阅读文题及摘要后去重和排除与研究目的不相关的文献，初纳入文献29篇进一步阅读全文后排除结局指标标准不一致者5篇，最终纳入24篇均为中文文献。在会议论文、Ongoing Controlled Trial等数据库中未检出相关文献。2.2 纳入研究特点所纳入的24个研究均为临床RCT，包括患者1 909例，其中试验组983例，对照组926例。干预措施为依达拉奉干预组和常规治疗对照组，其中12个研究比较了常规组和依达拉奉组治疗10-14 d后GCS的变化；7个研究比较了常规组和依达拉奉组治疗10-14 d后GCS分段在不同范围内的患者数；8个研究比较了常规组和依达拉奉组3个月后GOS变化情况；9个研究比较了常规组和依达拉奉组3个月后患者恢复良好的百分率；10个研究报告了常规组和依达拉奉组不良反应的发生情况；9个研究报告了常规组和依达拉奉组均无不良反应发生。见表1。2.3 方法学质量3个研究描述了具体的随机方法，其中1个研究采用数字随机法分组，1个研究采用住院号尾数单双号法分组，1个研究采用随机数字表法分组，其余研究虽标明“随机”，但未说明具体的随机方法；所有研究均未描述分配隐藏和使用盲法；有3个研究描述了退出/失访的人数，对退出/失访原因进行了详细描述，但没有采用ITT分析；所有研究均具有基线相似性。评分均为B级，见表1。表1. 纳入研究的基本情况和方法学质量评价注：E-依达拉奉；R-常规治疗；GCS-Glasgow昏迷评分或评分分段病例数；GOS-Glasgow预后评分或恢复良好的病例数；ADR-不良反应。2.4 Meta分析结果2.4.1 GCS变化情况：12个研究比较了依达拉奉组与常规治疗组对GCS升高的影响，共884例患者。各研究间有统计学异质性（I2＝64%，P＝0.001），故采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示，依达拉奉组与常规组间差异有统计学意义[MD＝1.60，95%（1.04，2.17）]，提示依达拉奉组GCS高于常规组。2.4.2 GCS分段在不同范围内的患者数量亚组分析：7研究比较了依达拉奉组与常规治疗组GCS＜8分的患者数量，共486例患者。各研究间无统计学异质性（I2＝0%，P＝0.68），故采用固定效应模型进行Meta分析，结果显示，2组差异有统计学意义[OR＝0.46，95%CI（0.31，0.68）]，提示依达拉奉组GCS＜8分的患者少于常规组。同时上述7个研究比较了2组GCS为9-12分的患者数量各研究间无统计学异质性，故采用固定效应模型进行Meta分析，结果显示，2组差异无统计学意义[OR＝0.97，95%CI（0.67，1.39）]，提示依达拉奉组GCS为9-12分的患者不少于常规组；另外，上述7个研究较了2组GCS为13-15分的患者数量各研究间无统计学异质性（I2＝0%，P＝1.00），故采用固定效应模型进行Meta分析，结果显示，2组差异有统计学意义[OR＝2.34，95%CI（1.54，3.56）]，提示依达拉奉组GCS为13-15分的患者多于常规组。2.4.3 GOS变化情况：8个研究比较了依达拉奉组与常规治疗组3个月后GOS的升高情况共608例患者，各研究间有统计学异质性（I2＝50%，P＝0.05），故采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示，2组差异有统计学意义[MD＝0.80，95%CI（0.49，1.10）]，提示依达拉奉组GOS高于常规治疗组。2.4.4 GOS评分中恢复良好率：9个研究比较了依达拉奉组与常规治疗组3个月后GOS评分中恢复良好的患者数量，共696例患者。各研究间无统计学异质性（I2＝0%，P＝0.98），故采用固定效应模型进行Meta分析，结果显示，2组差异有统计学意义[OR＝3.13，95%CI（2.27，4.31）]，提,示依达拉奉组恢复良好率高于常规治疗组。2.4.5 不良反应发生情况：10个研究报告了依达拉奉组与常规治疗组发生不良反应的情况，共635例患者，死亡5例，其中依达拉奉组2例，常规治疗组3例。余2组不良反应表现为肝肾功能异常、皮疹、肢体疼痛等，各研究间无统计学异质性（I2＝25%，P＝0.21），故采用固定效应模型进行Meta分析，结果显示，2组数量差异无统计学意义[OR＝1.41，95%CI（0.79，2.50）]，尚不能提示依达拉奉组不良反应发生率高于常规治疗组。2.4.6 不同剂量依达拉奉对GCS的影响：仅有1个研究比较了不同剂量依达拉奉对颅脑损伤患者GCS的影响，分为全量组（30 mg，bid，iv）、减量组（20 mg，bid，iv）与常规治疗组，共80例患者入选，有7例退出。结果显示，全量组与减量组治疗14 d后GCS差异无统计学意义（P＝0.86）。3 讨论本系统评价结果显示，在重型颅脑损伤患者中应用依达拉奉治疗能显著升高GCS，GCS评分分段在13-15分患者数量显著增多；3个月后GOS显著升高；3个月后GOS评分中恢复良好率明显提高；同时依达拉奉组和常规组不良反应发生率无统计学差异。另外，只有1个研究比较了不同剂量依达拉奉对GCS的影响，结果显示，2组GCS差异无统计学意义。本系统评价以GCS、GOS为指标研究依达拉奉对颅脑损伤患者的疗效，也有研究以神经元特异性烯醇化酶（NSE）、超氧化物歧化酶（SOD）、活性丙二醛（MDA）、一氧化氮合酶（NOS）活性、颅内压、脑水肿程度等为替代指标考察依达拉奉的疗效，虽为分散的随机对照研究，这些指标的改善在一定程度上证实了依达拉奉对损伤后的神经元细胞起到良好的保护作用，但因研究数量少及指标标准不一致，无法进行Meta分析。摘自：何忠芳, 郑茂华. 依达拉奉治疗急性重型颅脑损伤的疗效及安全性的Meta分析[J].中国医院药学杂志, ): 52-58. 会议信息和学习班的发布、咨询、报名、在线直播，请找“会议助手”！加好友方式：微信搜“neuromeeting”或“186 ”；或长按下图，“识别图中二维码”，即可添加“会议助手”为好友哦^O^
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