潍坊市新型农村合作医疗20类重大疾病病种及有关政策-潍坊市第二人民医院
潍坊市新型农村合作医疗20类重大疾病病种及有关政策
一、简介：
为做好我市新型农村合作医疗重大疾病医疗保险工作，建立向商业保险机构购买大病保险的工作模式，在新农合医疗保障的基础上，探索建立稳定的重大疾病保障机制，逐步提高参合居民重大疾病保障水平，防止因病致贫、因病返贫。2013年1月1日启动实施新农合大病保险工作，每年人均筹资15元，拨付给商业保险机构。对国家确定的20类重大疾病医疗费用经新农合报销后，个人负担的合规医疗费用年度内累计超出8000元的部分再补偿73%，8000元以内（含8000元）的合规医疗费用补偿比例为17%。（潍坊市由中国人寿山东省分公司补偿）
二、补偿最高限额
新农合大病保险补偿每人每年最高限额20万元。门诊大病补偿仅限于终末期肾病透析和血友病治疗。
三、补偿起付线
山东省统一起付线。乡级定点医疗机构为300元、县级定点医疗机构500元、市、省级定点医疗机构1000元。
1、儿童白血病。指0—14岁（含14周岁）儿童急性早幼粒白血病、急性淋巴细胞性白血病。
2、儿童先天性心脏病。指0—14岁（含14周岁）儿童先天性房间隔缺损、先天性室间隔缺损、先天性动脉导管未闭、先天性动脉导管未闭、先天性肺动脉瓣狭窄和其他复杂性先天性心脏病。
3、终末期肾病。
6、重性精神疾病。指精神分裂症、分裂情感性精神障碍、偏执性精神障碍、双目（情感）障碍、癫痫伴发精神障碍、精神发育迟滞伴发精神障碍等。
7、血友病。
8、耐多药肺结核。指至少对异烟肼、利福平耐药。
9、艾滋病机会性感染。指①细菌性感染，包括细菌性肺炎、细菌性肠炎、败血症、细菌性脑膜炎等；②病毒性感染，包括CMV视网膜炎、单纯疱疹病毒感染、带状疱疹病毒感染等；③寄生虫感染，包括弓形体脑炎、隐孢子虫病等；④真菌感染，包括卡氏肺囊虫肺炎（PCP）、口腔和食道念珠菌感染、隐球菌脑膜炎等。
10、慢性粒细胞白血病。
11、唇腭裂。
12、肺癌。
13、食道癌。
14、胃癌。
15、Ⅰ型糖尿病
17、急性心肌梗塞。
18、脑梗塞
19、结肠癌
20、直肠癌
五、重大疾病的确诊
重大疾病实行定点医疗机构确诊制度，20类重大疾病并发其他疾病的，一并纳入新农合大病保险补偿。
1、血友病须在省级新农合定点医疗机构确诊。
2、儿童白血病&&儿童先天性心脏病&&耐多药肺结核&&慢性粒细胞白血病&&重性精神疾病&&艾滋病机会性感染须在市级及以上新农合定点医疗机构确诊。
3、其他13类疾病须在县级及以上新农合定点医疗机构确诊，确诊后，医疗机构要为大病患者出具诊断证明。未经相应定点医疗机构确诊的大病患者不纳入新农合大病保险补偿范围。大病患者须到具备诊疗条件的定点医疗机构治疗，诊疗标准参照《临床诊疗指南》、《临床技术操作规范》和卫生部制定的临床路径执行。
六、重大疾病的转诊
1、符合新农合大病保险补偿范围的参合居民，到统筹外新农合定点医疗机构就医，需按照统筹区域新农合规定办理转诊手续。
2、未经转诊备案，均不予补偿。
3、耐多药肺结核不需办理转诊手续。
七、重大疾病补偿对象
1、新农合大病保险补偿的对象为患重大疾病的参合居民。
2、新生儿出生当年，随父母自动获取参合资格并享受新农合待遇，同时享受新农合大病保险待遇，自第二年起按规定缴纳参合费用。
八、纳入保险公司补偿的合规医疗费用
1、符合《山东省新型农村合作医疗报销药物目录（2009版）》规定的药品费用和《山东省新型农村合作医疗诊疗项目（试行）》规定的诊疗项目费用。
2、符合《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）和《山东省增补药物目录（2010年版农村基层部分和社区部分）》规定的药品费用。
3、符合《山东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010年版）》规定的甲、乙类药品目录、《山东省城镇职工基本医疗保险诊疗项目目录》规定的基本医疗保险基金支付部分费用的诊疗项目范围、《山东省城镇职工基本医疗保险服务设施项目范围》规定的医疗服务设施项目费用。
4、符合中国人保财险山东省分公司、中国人寿山东省分公司商业医疗保险规定予以报销的药品、自制制剂、医用耗材及诊疗项目等费用。
九、以下费用的60%纳入新农合大病保险补偿范围
1、免疫提高类药物或营养类（含中药或中成药）
2、抗肿瘤分子靶向类药品
3、进口药品（含合资企业生产的药品）
4、生物制剂中专利药品（药品生产商低于3家）
5、含人参、鹿茸、虫草等名贵药物的中药（含注射剂）、中成药
6、急性心梗治疗中第三代溶栓药物
7、脑梗塞治疗中蕲纤酶、水蛭注射液等
8、应用正电子发射断层扫描装置（PET）产生的检查费用。
十、不纳入保险公司补偿的医疗费用
1、非治疗药物
2、在临床使用低于3年的药品（以国家药管部门批文时间计算）
3、零售药店购药
4、未经省药监部门批准的医疗机构自制制剂
5、《山东省新型农村合作医疗诊疗项目（试行）》（应用正电子发射断层扫描装置（PET）产生的检查费用除外）规定的新农合基金不予补偿的项目
6、《山东省城镇职工基本医疗保险诊疗项目目录》（应用正电子发射断层扫描装置（PET）产生的检查费用除外）规定的基本医疗保险基金不予支付费用的诊疗项目
7、超过国家、省、市物价部门规定价格标准的药品
十一、儿童先天性心脏病手术体内置放进口材料费用的80%纳入新农合大病保险补偿范围。18岁以下贫困先心儿童（持低保证）潍坊实行免费治疗。（去县级民政部门审批）
十一、大病报销所需材料
参合居民身份证或户口簿原件
参合证（卡）原件
新农合报销凭证（发票）
医药费用明细清单（盖定点医疗机构新合办章）
出院小结（盖定点医疗机构新合办章）
诊断证明（盖定点医疗机构新合办章）
十二、大病保险补偿流程
参合居民患大病就医→&新农合报销后需个人负担的合规医疗费用&→&&新农合大病保险补偿&→①能即时结报的商业保险机构即时结报&&②不能即时结报的回参保地商业保险经办机构报销&。
重要提示：
一、各科收治患以上大病的参合农民后，及时告知
回当地办理转诊手续
报销所需材料
二、原先市农合办规定的十六种大病不设起付线、报销80%，已执行的继续执行。
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&潍坊二院医保办
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&二0一三年二月五日
1、办理住院手续时，职工医保带社保卡、居民医保带社保卡或医保卡或户口簿或身份证进行联网，办理住院手续时因未带证件不能联网的，务必于24小时内带齐证件去住院处联网。
2、住院期间，将联网用的证件务必留在病人身边，备查。
3、出院24小时内务必结账。
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国产第三代静脉溶栓药物结束依赖进口的局面
　　1月23日从在京召开的“重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（瑞通立rPA）的研制及产业化”成果鉴定会上获悉，国产瑞通立的产业化结束了国内第三代静脉溶栓药物高端产品依赖进口的局面，促进我国静脉溶栓治疗水平迅速提高。
　　以中国工程院院士、中国预防医学科学院病毒学研究所研究员侯云德为主任委员，包括5位院士的专家组一致认为，国内科研人员成功解决了重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物有18个半胱氨酸，可形成9对二硫键，在大肠杆菌中表达后复性极其困难的关键技术，建立了高效的复性工艺并实现了产业化，达到国际先进水平。
　　据悉，该项目组应用基因工程重组技术，采用大肠杆菌融合高效表达重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，经过一系列工艺步骤，最终得到能够药用的重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物产品。该工程菌株传代稳定，表达量高，纯化工艺简单，融合蛋白表达量大于27%。
　　相对于第二代静脉溶栓药物，瑞通立不需要根据体重调节剂量，只需静脉推注，甚至可以开展院前溶栓治疗，在救护车上就可以给药，使患者能够及早得到抢救。据项目设计人、东阿股份有限公司副总经理尤金花介绍，由于国产化所带来的价格优势，瑞通立很适合不具备手术条件的基层医院使用。
　　心脑血管系统疾病是危害人类健康的第一大类疾病。据世界卫生组织估计，全世界每年死于心血管疾病的人数超过1200万人，中国每年死于心脑血管疾病的人数超过200万人，估计每年至少有300万人次需要溶血栓药物治疗。
　　据悉,瑞通立已被国家科技部列入2009年国家火炬计划项目（），国家药监局将其列为国家二类新药并颁发新药证书，现已投放市场。
责任编辑：金丰杰
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2014年抗血栓药物行业分析报告.doc50页
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2014年抗血栓药物行业分析报告
201年月目 录
一、血液凝固、血栓形成是个复杂的生理过程 5
1、正常止血过程的三个因素 5
（1）血管因素 5
（2）血小板因素 5
（3）凝血因素 5
2、血液凝固 6
3、血栓的分类 8
（1）动脉血栓 8
（2）静脉血栓 8
二、抗血栓药物市场增长快，潜力大 9
1、临床还有很多未被满足的需求 9
2、抗血栓药物市场增长迅猛 10
三、抗凝药物 12
1、凝血酶间接抑制剂 12
（1）华法林――潜力有限的老品种 12
（2）普通肝素――基药产品，价格是最大优势 12
（3）低分子肝素――进入基药、有望取代普通肝素 14
（4）磺达肝癸钠――后肝素时代来临 16
2、凝血酶直接抑制剂 19
（3）阿加曲班――国内未受重视 19
（2）重组水蛭素――国内尚无上市产品 19
（3）比伐芦定――信立泰的下一张王牌 20
3、新型口服抗凝药物 23
（1）利伐沙班――最早上市的新型口服抗凝药物 23
（2）阿哌沙班――两大外企联手推广 25
（3）达比加群酯――抢占房颤预防卒中高地 26
四、抗血小板聚集药 28
1、增加cAMP药物 28
2、环氧化酶抑制剂 28
（1）阿司匹林――老药仍然焕发青春 28
3、血小板ADP受体拮抗剂 30
（1）噻氯匹定――逐渐淡出视野 30
（2）氯吡格雷――竞争趋于激烈，仍有巨大潜力 30
（3）普拉格雷――国内推广未跟上 33
（4）替格瑞洛――新一代重磅炸弹 34
（5）奥扎格雷――国内群雄混战 36
（6）维卡格雷――尚在临床前的自主创新药物 37
4、GP IIb/IIIa拮抗剂――比伐芦定的竞争对手 37
五、溶栓药物 39
1、第一代溶栓药物――尿激酶，链激酶 39
（1）链激酶――逐渐淡出市场 39
（2）尿激酶――新进基药，生产厂家众多 40
2、第二代溶栓药物――阿替普酶主导 41
正在加载中，请稍后...第三代纤溶药物
本文行家：
第三代纤溶药物瑞替普酶是目前国内上市的唯一第三代溶栓药物。表1主要溶栓药物特征的比较项目 尿激酶 uk 链激酶sk 阿替普酶rt-pa 瑞替普酶r-pa 替奈普酶tnk-tpa剂量 150万u 150万u 100mg/90min 10mu×2次 30～50mg&（30min） （30～60min） （根据体重） 每次＞2min （根据体重）负荷剂量 无需 无需 需 弹丸式静脉推注 弹丸式静脉推注抗原性及过敏反应 无 有 无 无 无全身纤维蛋白原消耗 明显 明显 轻度 中度 极小90min血管开通率（％） 53 50 75 75 75timi 3级血流（％） 28 32 54 60 63瑞替普酶的药物特性及临床研究.药物特性t-pa与尿激酶型纤溶酶原激活剂（upa）是人体两种主要的纤溶酶原激活剂。t-pa是一种糖蛋白，存在于人类几乎所有组织，主要由血管内皮细胞合成与分泌，分子含有5个结构域：一个指型区(f区)，一个表皮生长因子区(egf区)，两个环饼状结构区（k1区及k2区），一个丝氨酸蛋白酶域。f区、k2区与纤维蛋白结合有关，是t-pa具有纤维蛋白特异性纤溶作用的关键部位。egf区及k1区含有的高甘露糖型寡糖，与t-pa经肝脏的清除有关。人体内t-pa主要在肝脏代谢，半衰期约5-8分钟，主要功能是将纤溶酶原精氨酸560-缬氨酸561处的肽键裂解，使其形成有活性的纤溶酶。纤溶酶属丝氨酸蛋白酶，主要通过裂解纤维蛋白使血凝块得以及时清除，从而维持血液的流体性及血管管道的通畅性。纤溶酶特异性较差，除纤维蛋白（原）外还可降解其他凝血因子（如v因子、viii因子及ii因子等）及某些血浆蛋白。t-pa可以通过赖氨酸结合部位与纤维蛋白特异性结合，能够在血栓局部激活纤溶酶原而产生选择性溶栓作用，对全身凝血与纤溶系统影响小。瑞替普酶是t-pa的“缺失型突变体”，通过重组dna技术从无活性的大肠杆菌包涵体内获得的，并在体外经过肽链折叠和色谱分离纯化技术转变为有活性的形式，分子系非糖基化单链，分子量为39571道尔顿，与t-pa相比去掉了egf区、k1区和f区，保留了k2区及丝氨酸蛋白酶域。结构改变的瑞替普酶继续保留了较强的纤维蛋白选择性溶栓作用，同时与肝脏上清除受体结合力降低，血浆半衰期显著延长（约11～16分钟），可通过静脉推注直接给药,使用更方便。t-pa与血栓结合较紧密，而瑞替普酶与血栓结合相对松散，该特点明显提高了瑞替普酶对血凝块的穿透力，增强了其溶栓能力。临床研究&国际临床研究有多个国际临床对照研究评价了瑞替普酶的安全性和有效性，均使用其它溶栓药物作为活性对照。rapid1研究（recombinant plasminogen activator angiographic phase ii international dose-finding study）入选了606例ami患者，以阿替普酶（rt-pa）作对照探讨不同瑞替普酶给药方案的优劣，结果显示第一方案(10u+10u,分2次间隔30分钟静脉推注)溶栓疗效优于一次静注15u或第1次静注10u，第2次静注5u的方案。瑞替普酶第一方案与阿替普酶相比较(100mg/3h静点)，用药后90min两者血管再通率分别为85.2％及77.2％，瑞替普酶疗效略高,但差异无显著性；用药后90min血管完全再通率两者分别为62.7％及49％（p&0.05）,出院时血管再通率分别为87.8％及70.7％(p&0.001),瑞替普酶均显著优于阿替普酶。rapid2研究（reteplase （r-pa） vs alteplase patency investigation during myocardial infarction）进一步比较了瑞替普酶(10u+10u,分2次间隔30分钟静脉推注))与阿替普酶加速给药方案（100mg/90min加速给药法）的优劣，324例ami患者用药后90min时瑞替普酶组timi达到2级及3级者分别为83.4％和59.9％，阿替普酶组仅为73.3％和45.2％(p&0.05)，瑞替普酶组比阿替普酶组再通率更高。瑞替普酶与阿替普酶死亡率分别为4.1 ％和8.4％，再梗死率为4.7％和4.5％，充血性心力衰竭发生率为9.5％和12.3％，心肌梗死后心绞痛发生率为29％和34％，两组之间均无显著性差异。两组在溶栓后6h需施行ptca的比例分别为12.4％和23.9％(p&0.01)，瑞替普酶优于阿替普酶。inject试验（international joint efficacy comparison of thrombolytics）为一多中心、随机、平行对照临床试验。试验受试者为发病在12小时以内的ami患者。试验组予瑞替普酶(10u+10u,分2次间隔30分钟静脉推注)，对照组予链激酶（150万u静点）。共有6010例患者入选，用药35d后，瑞替普酶组死亡率为9.02％，链激酶组为9.53％；用药6个月后两组死亡率分别为11.02％和12.05％，两组之间没有显著性差异。两组再梗死率、梗死后心绞痛发生率及房室传导阻滞、室上性心动过速、室性心动过速、心室颤动的发生率相近，而心源性休克、心力衰竭、低血压、心房颤动的发生率瑞替普酶组低于链激酶组。&国内临床研究目前国内临床应用的瑞替普酶通用名为重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物或注射用瑞替普酶。重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物Ⅱ期临床研究采用多中心、随机、单盲、对照、平行的试验设计，全国共有12家单位参加，将入选的240例ami患者随机分为瑞替普酶组和阿替普酶组。给药方式分别为：瑞替普酶首次静脉推注18mg，30分钟后再静脉推注18mg，阿替普酶(rt-pa) 以加速给药法的方式静脉滴注100mg。试验结果显示，瑞替普酶组溶栓90分钟时，梗死相关血管的再通率（timi2级+timi3级）为78.7％，完全再通率（timi3级）为56.5％，阿替普酶组梗死相关血管的再通率为77.8％，完全再通率为56.5％，两组之间无统计学差异，但瑞替普酶组60分钟的再通率为50.9％，明显优于阿替普酶组的39.3％(p&0.05)。溶栓后35天的随访期间，瑞替普酶组死亡率为3.63％，阿替普酶组死亡率为1.80％；与药物相关的严重不良事件瑞替普酶组为0.9％，阿替普酶组为2.7％，两组之间均无统计学差异。瑞替普酶组脑出血的发生率为0.91％，阿替普酶组为0.89％，两组之间没有统计学差异。瑞替普酶与阿替普酶相比增加了早期梗死相关冠状动脉再通率，临床使用疗效及安全性总体相当。注射用瑞替普酶治疗ami有效性及安全性临床研究是国内进行的另一项多中心、随机、平行、临床对照研究，203例ami患者随机接受瑞替普酶（10mu+10mu,分2次间隔30分钟静脉推注）或阿替普酶（100mg/90min加速给药法）溶栓治疗。试验结果显示，溶栓后90min冠状动脉造影显示梗死相关血管再通率(timl2级+timl3级)瑞替普酶组为89.66％，阿替普酶组为69.39％(p=0.0085)，瑞替普酶组30min和60min的血管再通率(34.31％,64.70％)分别相当于阿替普酶组60min和90min的再通率(36.36％,65.65％)，瑞替普酶组梗死血管再通时间较阿替普酶组平均提早30min。35d时，瑞替普酶组的死亡率为6．8％，阿替普酶组的死亡率为9.0％ (p&0．05)；脑出血发生率瑞替普酶组为0.97％，阿替普酶组为3.00％(p&o 05)；严重不良事件的发生率瑞替普酶组为7．76％，阿替普酶组为10．00％(p&0．05)。与阿替普酶比较，瑞替普酶显著增加了梗死相关冠状动脉开通率并有减少死亡率的趋势。瑞替普酶在stemi中的应用瑞替普酶适用于成人stemi患者溶栓治疗，可缩小心肌梗死面积，改善心肌梗死患者心脏功能，减少充血性心力衰竭的发生并降低死亡率。溶栓适应证(1)胸痛时间大于30分钟，并且至少２个相邻胸导联或至少２个邻近肢体导联ＳＴ段抬高超过０．１ｍＶ。a.发病12h以内到不具备急诊pci治疗条件的医院就诊、不能迅速转运、无溶栓禁忌症的患者应进行溶栓治疗。b.发病12～24h仍有进行性缺血性疼痛和至少2个相邻胸导联或2个邻近肢体导联有st段抬高&0.1mv的患者，若无急诊pci条件，在经过选择的患者也可溶栓治疗。c.具备急诊pci治疗条件，若患者就诊早(发病≤3h)而不能及时进行介入治疗者（就诊至球囊扩张时间与就诊至溶栓开始时间相差&60min），应优先考虑溶栓治疗。(2)对症状发生时间12h以内并且新出现或推测新出现左束支传导阻滞的ＳＴＥＭＩ病人，可进行溶栓治疗。&溶栓禁忌证绝对禁忌证(1)既往任何时间脑出血病史。(2)脑血管结构异常(如动静脉畸形)。(3)颅内恶性肿瘤(原发或转移)。(4)3个月内缺血性卒中史(不包括3h内的缺血性卒中)。(5)可疑或确诊主动脉夹层破裂。(6)活动性出血或者出血素质(不包括月经来潮)。(7)3个月内的严重头部闭合性创伤或面部创伤。相对禁忌证(1)没有得到良好控制的高血压(收缩压≥180mmhg或者舒张压≥110mmhg)。(2)心肺复苏胸外按压持续时间&10min或有创性心肺复苏操作。(3)3个月以上的缺血性卒中，痴呆症。(4)3周内进行过大手术或4周内发生过内脏出血。(5)2周内不能压迫止血部位的大血管穿刺。(6)感染性心内膜炎。(7)妊娠。(8)活动性消化性溃疡。流行病学调查显示中国人群的出血性卒中发病率高，年龄≥75岁患者应首选pci，选择溶栓治疗时应慎重，可酌情减少溶栓药物剂量。用法用量瑞替普酶推荐18mg（10mu）+18mg（10mu）分两次静脉注射，每次缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应使用单独的静脉通路，不能与其他药物混合给药，两次静推给药期间以生理盐水或5％葡萄糖维持管路通畅。辅助用药抗血小板治疗：冠状动脉内斑块破裂诱发局部血栓形成，是导致stemi的主要原因。在急性血栓形成中血小板活化起着十分重要的作用，抗血小板治疗已成为急性stemi常规治疗，溶栓前即应使用。阿司匹林：通过抑制血小板环氧化酶使血栓素a2合成减少，达到抑制血小板聚集的作用。心肌梗死急性期，所有患者只要无禁忌症，溶栓前均应立即口服水溶性阿司匹林或嚼服肠溶阿司匹林300mg。继以100mg／d长期维持。&噻吩并吡啶类：氯吡格雷主要抑制adp诱导的血小板聚集，口服后起效快。溶栓前若未服用过噻吩并吡啶类药物，应给予氯吡格雷负荷量300mg，随后氯吡格雷75mg／d，建议用至1年。gpⅡb／Ⅲa受体拮抗剂：静脉溶栓联合gpⅡb／Ⅲa受体拮抗剂可提高疗效，但出血并发症增加。在双重抗血小板治疗及有效抗凝治疗的情况下，gpⅡb／Ⅲa受体拮抗剂不推荐常规应用。抗凝治疗：凝血酶是使纤维蛋白原转变为纤维蛋白最终形成血栓的关键环节，因此抑制凝血酶至关重要。接受瑞替普酶溶栓治疗的stemi患者急性期均应进行抗凝治疗，下面三种方案可选择一种。普通肝素：已成为stemi溶栓治疗最常用的辅助用药，随溶栓制剂不同，肝素用法亦不同。瑞替普酶为纤维蛋白选择性溶栓剂，必须联合应用抗凝治疗。溶栓前先静脉注射普通肝素60u／kg(最大量4000u)，继以12 u﹒kg-1﹒h-1(最大1000u／h)，使aptt值维持在对照值1.5～2.0倍(约50～70s)，至少应用48h。使用肝素期间应监测血小板计数，及时发现肝素诱导的血小板减少症。低分子量肝素：由于其应用方便、不需监测凝血时间、肝素诱导的血小板减少症发生率低等优点，建议可用低分子量肝素代替普通肝案。低分子量肝素由于制作工艺不同，其抗凝疗效亦有差异，因此应强调按各自说明书使用。extract-timi 25为依诺肝素与多种溶栓药物(链激酶、阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)的联合应用提供了证据。依诺肝素用法：年龄&75岁，血肌酐≤221μmmol／l（2.5mg/dl）(男)或≤177μmol/l（2.0mg/dl）(女)者，先静脉推注30mg，随后1mg／kg皮下注射，1次／12h，可使用至8d；≥75岁者，不用静脉负荷量，直接0.75mg／kg皮下注射，1次/12h，可使用至8d。无论年龄,肌酐清除率&30ml／min者，给予1mg／kg皮下注射，1次／24h。磺达肝癸钠：是间接xa因子抑制剂。接受溶栓治疗的患者，磺达肝癸钠有利于降低死亡和再梗死风险，而不增加出血并发症。无严重肾功能不全的患者[血肌酐&265μmol／l（3.0mg/dl）]，初始静脉注射2.5mg，随后每天皮下注射1次(2.5mg)，可用至8d。疗效评估：溶栓开始后60～180min内应监测临床症状、心电图st段抬高和心律变化。血管再通的间接判定指标包括：(1)60～90min内抬高的st段至少回落50％。(2)tnt(Ⅰ)峰值提前至发病12h内，ck-mb酶峰提前到14h内。(3)2h内胸痛症状明显缓解。(4)治疗后的2～3h内出现再灌注心律失常，如加速性室性自主心律、房室传导阻滞(avb)或束支传导阻滞突然改善或消失，或者下壁心肌梗死患者出现一过性窦性心动过缓、窦房传导阻滞伴或不伴低血压。上述4项中，心电图变化和心肌损伤标志物峰值前移最重要。表1.瑞替普酶在stemi中应用流程图&&瑞替普酶不良反应及注意事项不良反应出血 出血是溶栓治疗最常见的不良反应， inject临床试验中接受瑞替普酶的住院患者颅内出血发生率为0.8％，国内临床试验显示瑞替普酶颅内出血的发生率约0.9％。与其他溶栓药物一样，颅内出血的风险随年龄的增大和血压的升高而增加。除颅内出血外，其他各种类型的出血总发生率约为21.1％。瑞替普酶各临床试验中，出血的范围不同，并与动脉导管插入及其它侵入性治疗的使用明显相关。一旦关键部位发生严重出血（颅内、消化道、呼吸道、心包），立即停用肝素、抗凝或抗血小板治疗，如第二次静注瑞替普酶还未进行，应立即停用。在瑞替普酶治疗期间，由于注射部位形成止血栓子的纤维蛋白被溶解，所以必须仔细观察潜在出血部位（动脉穿刺、导管插入点等）有无异常。& 过敏反应 在inject试验中，3000例接受瑞替普酶治疗的患者有3例出现严重过敏反应，其中一例出现呼吸困难和低血压；gusto iii研究中10000例接受瑞替普酶治疗的患者中，有3例发生过敏反应。其他 其他不良反应也有报道，如恶心、呕吐、发热及低血压。注意事项：由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓期间，必须仔细观察所有潜在出血点（包括穿刺点、切开点及肌注部位），如有不可压迫部位的穿刺应尽量避免（如颈静脉或锁骨下静脉）。&在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管，容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。用药期间，患者的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。巴曲酶和东菱克酸酶东菱(R)精纯克栓酶--------------------------------------------------------------------------------制造商：日本东菱药品工业株式会社 关键词：东菱精纯克栓酶；batroxobin；闭寒性动脉硬化症；微循环障碍；纤维蛋白原药物分类： Y11.2．抗凝血、抗血栓形成及纤维溶解药 --------------------------------------------------------------------------------简介：东菱(R)精纯克栓酶 组成东菱精纯克栓酶（10BU）一支（1ml）中:Batroxobin 10BU添加物：三氯叔丁醇(Chlorobutanol) 3.0mg明胶加水分解物 0.1mg东菱精纯克栓酶(5BU)一支(0.5ml)中：Batroxobin 5BU添加物：三氯叔丁醇(Chlorobutanol) 1.5mg明胶加水分解物 0.05mg(R)Buù为Batroxobin Unit的略称，是 Batroxobin的酶活性量的表示单位。37°C下，标准人-枸椽酸(Human-citric acid)血浆0.3ml中加入Batroxobin溶液0.1ml后，19.0±0.2秒发生凝固时，其酶活性量为2BU。适应症闭寒性动脉硬化症引起的缺血性诸症状的改善。末梢及微循环障碍的改善（如：突发性耳聋，振动病）。用法与用量成人用量首次量为10BU，以后的维持剂量可减为5BU，隔日一次，药液使用前用100 ml以上的生理盐水稀释，静脉点滴1小时以上。下列情况首次使用量应为20BU，以后的维持剂量可减为5BU：给药前血纤维蛋白原（fibrinogen）浓度达400mg/ml以上时。突发性耳聋的重症患者。通常疗程为一周，必要时可增至3周：慢性期治疗要增至6周，但在延长期间内每次用量减至5BU隔日点滴。使用注意事项本制剂具有降低血纤维蛋白原（fibrinogen）的作用，用药后可能有血或止血延缓现象。因此，治疗前及给药期间应对患者进行血纤维蛋白原和包含血小板之凝集情况的检查，并密切注意临床症状。如患者有动脉或深部静脉损伤时，该药有可能引起血肿。下列患者禁用具有出血史者手术不久者有出血可能性者正在使用具有抗凝作用及抑制血小板机能药物（如：阿斯匹林）者正在使用抗纤溶性制剂者重度肝或肾功能障碍及其它如乳头肌断裂、心室中隔穿孔、心原性休克，多脏器功能衰竭症者。对本制剂有过敏史者。下列患者慎用有药物过敏史者有消化道溃疡史者患有脑血管病后遗症者70岁以上高龄患者不良反应主要为：注射部位出血、创面出血、头痛、头重感、头晕等中枢，周围神经症状。药理作用1.血液凝固系统血纤维蛋白原浓度依给药量的增加而降低。除了血纤维蛋白原之外，对血液凝固因子（血小板数，血小板机能，出血时间）几乎不发生影响。2.血液纤溶系统促使组织纤维蛋白溶酶原活化质内皮细胞释放。增强-PA作用。降低血纤维蛋白溶酶原活化质的抑制因子的活性。减少α2-纤维蛋白溶酶抑制因子减少纤维蛋白溶酶原增加活性纤维蛋白溶酶活化C蛋白增加纤维蛋白原及纤维蛋白分解产物缩短优球蛋白的溶解时间3.血液之流变学上的诸因素降低全血粘度抑制红血球的凝集力缩短红血球通过时间血浆粘度的下降，使流动性增强，防止血栓形成的增大4.对于微循环的作用降低血管阻力，加快血流速度，增加血流量。药代动力学1.血液浓度健康成年人10BU静脉点滴给药，10BU隔日一次、共三次。半衰期：首次给药为5.9小时；第二次给药为3.0小时；第三次给药为2.8小时。2.排泄健康成年人静脉给药（10BU）后，观察到大部分代谢产物由尿中排出。性状1.制剂性状本制剂为无色、透明液体。pH：4.8~6.0渗透压比值：1（与生理盐液对照）2.有效成分的理化特性一般名：batroxobin分子量：约36，000结构：直链糖蛋白类化合物。碳水化合物含量约5%。N-末端氨基酸为缬氨酸；氨基酸的主要组成是天门冬酰胺。使用注意事项1.管理规则：本制剂为剧药，属于指定用医药品，使用时须按医生处方的指示用药。2.贮存：避光、5℃下保存（但应避免冻结）。3.使用期限：二年。 孟替普酶别名:Creactor、蒙泰普酶;孟替普酶适应症:本品适用于急性心肌梗死发病后6h内溶解冠状动脉血栓。;孟替普酶药理学作用:根据体内、体外试验表明本品对各种血栓模型显示溶血栓作用。由于本品在血中消失半衰期长，因此比同类药物作用持续时间长。为了溶血栓可以单次静脉快速注射。本品的作用机制，据试验显示本品与纤维蛋白及血栓的结合性约为同类药替索激酶(tisokinase)和阿替普酶(alteplase)的1/3。本品在纤维蛋白存在下显示对纤维蛋白溶酶原的活性作用增强。在一般药理试验中，本品与同类药品一样，可使出血时间延长。但是在临床上未见其他特别成为问题的情况。急性毒性试验：以小鼠、大鼠和猴静脉给药都未见特殊的毒性。LD50都在160mg/kg以上。亚急性毒性试验：以大鼠及猴静脉连续给药4周。可见主要毒性为出血及红细胞数、血细胞比容及血红蛋白减少，大鼠和猴的无毒性量都是1mg/kg。对生殖系统的毒性：用大鼠及家兔静脉给药。大鼠妊娠前及妊娠初期静脉给药，每日0.3、1.3mg/kg组未见对亲代和子代的影响。因此推测对亲代和子代的无毒性量为3mg/kg。在大鼠胚胎器官形成期，静脉给药1、3、10mg/(kg·d)组。10mg/(kg·d)组中出现亲代动物死亡，和背部、胸部、腹部出血斑及血肿。未见对子代发育的影响。因此推定对亲代无毒性量为3mg/kg，对子代无毒性量为10mg/kg。家兔胚胎器官形成期静脉给药，分为0.3、1、3mg/(kg·d)组。1mg/kg以上组可见亲代动物体重增加抑制及摄饵量减少和腹部皮下出血，3mg/(kg·d)组可见流产及死亡吸收胚的增加倾向。因此推定无毒性量，亲代为0.3 mg/(kg·d)，子代为3mg/(kg·d)。以大鼠进行围产期及授乳期试验，分为l、3、10mg/kg组。1mg/kg以上组虽可见亲代动物体重抑制，摄饵量减少，但对子代 出生仔未见影响。推定无毒性量对亲代动物为1mg/kg以下，对子代为10mg/kg。致突变试验为阴性。局部刺激试验及溶血试验未见特殊情况。孟替普酶可以在基层医院、没有pci条件时候先行使用，然后转到有条pci
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党金迎 男 57年1月生。 83年毕业于徐州医学院 医疗系；85年在北京天坛医院进修神经外科。也曾经在上海华山医院脑外科新进展学习班学习 。在徐州第一人民医院从事脑外科临床工作。}