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来源：百度新闻源
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香港理工大学对于小朋友配戴角膜塑形镜镜片的临床试验纪...
目的:本篇目地是分析儿童配戴角膜塑形镜镜片的临床资料,藉由电访得知患者或家长对角膜塑形镜镜片(夜戴式硬式隐形眼镜)的满...
目的：本篇目地是分析儿童配戴镜片的临床资料，藉由电访得知患者或家长对角膜塑形镜镜片(夜戴式硬式隐形眼镜)的满意程度。方法：搜集从2003年11月至2000年4月期间年纪小于16岁，双眼配戴角膜塑形镜镜片超过六个月的配戴者，符合此条件的患者共108位。纪录患者配戴角膜塑形镜镜片前、戴配角膜塑形镜镜片一天、约一周、两周、一个月、三个月、六个月后的右眼屈亮度数、视力、角膜地形图和角膜染色情况。并以Anova分析数据。患者每次回诊都被实施未点睫状肌麻痹液的主觉式验光，使用+1.00 D让患者觉得模糊以确认其放松调节。电访时询问的问题包括：患者为何选择戴角膜塑形镜镜片、从何处得知角膜塑形镜镜片、治疗期间最常遇到的问题为何及其对于治疗整体的满意度。问卷中一般的问题由父母亲回答，戴角膜塑形镜镜片后的裸视及对于治疗的满意度则由儿童回答。结果：下表显示这108位患者的资料。只有27位患者于每次回诊时实施主觉式验光。图1显示这27位患者于治疗期间球面及散光度数的变化。患者年龄范围(平均)６－１５（９）性别(男/女)37/71配戴OK镜片前的平均球面度数±标准偏差(范围)-3.56 ± 1.49(-0.75~-8.75)配戴OK镜片前的散光度数范围(平均)0~-4.25(-0.50)由图1可得知：第一晚配戴后球面度数减少58%，配戴镜片一个月后球面度数渐趋稳定，平均减少98%(p＜0.008)。在之后的回诊未发现进一步的改变(p＞0.008)，平均近视度数从未戴角膜塑形镜镜片前的-3.88±1.27 D，减少至配戴角膜塑形镜镜片一个月后的-0.26±0.83 D，配戴角膜塑形镜镜片六个月后回诊时，测得平均残余球面度数为-0.09±0.53 D。经过六个月的治疗后，未发现散光度数有明显地变化，Frideman X2=8.24，p=0.221。从108位患者配戴角膜塑形镜镜片六个月后的主觉式验光得知：残余的球面及散光度数明显地和其未配戴角膜塑形镜镜片前的球面及散光度数相关。Spearman等级相关系数中球面度数的r=0.39，p＜0.001；散光度数的r=0.44，p＜0.001)。从29位每次回诊都有测裸视的患者可得知他们配戴角膜塑形镜镜片第一天后的裸视平均为0.41 ± 0.23，并持续进步到配戴镜片两周后，在之后的回诊未观察到裸视有明显的进步；配戴镜片两周后及六个月后裸视平均分别为0.68 ± 0.24及0.73 ± 0.28。请参照图2。从103位配戴角膜塑形镜镜片六个月后回诊时有测裸视的患者可得知：58%的患者有0.8以上的视力，4%的患者其裸视低于0.2，主要原因是由于明显地残余度数及镜片偏位。配戴角膜塑形镜镜片六个月后的裸视明显地和残余的球面度数(Spearman等级相关系数中的r=0.55，p＜0.001)及散光度数(Spearman等级相关系数中的r=0.48，p＜0.001)相关。配戴角膜塑形镜镜片六个月后的裸视也和配戴角膜塑形镜镜片前的球面度数(Spearman等级相关系数中的r=0.53，p＜0.001)及散光度数(Spearman等级相关系数中的r=0.28，p=0.004)。经过角膜塑型术六个月的疗程后，108位患者中有21位(占19%)其平均残余的球面度数为：-1.64±1.43 D，他们需额外戴眼镜才能在白天有清晰的视力。平均而言，比起在白天不需额外戴眼镜的患者，这些患者在配戴角膜塑形镜镜片前皆有较深的球面及散光度数，请参照下表。某些近视度数较浅的患者(-3.50 D)，也有明显地残余度数需要在治疗后额外戴眼镜。需额外戴眼镜者(n=21)不需额外戴眼镜者(n=87)P值(Unpaired t test)未戴角膜塑形镜镜片前的球面度数(平均±标准偏差)-5.18 ± 1.30(范围-3.50~-8.75)-3.16 ± 1.26(范围-0.75~-6.25)＜0.001未戴角膜塑形镜镜片前最平的K值(mm)7.79 ± 0.157.81 ± 0.28＞0.05未戴角膜塑形镜镜片前最陡的K值(mm)7.48 ± 0.147.58 ± 0.24＞0.05未戴角膜塑形镜镜片角膜顶点半径的弧度(mm)7.71 ± 0.407.73 ± 0.22＞0.05未戴角膜塑形镜镜片角膜的非球面值-0.43 ± 0.15-0.43 ± 0.13＞0.05配戴角膜塑形镜镜片六个月后残余的球面度数-1.64 ± 1.43-0.08 ± 0.48＜0.001未戴角膜塑形镜镜片前的平均散光度数(范围)-1.00(0~-4.25)-0.50(0~-2.25)0.001(Mann-Whitney U test)下表简要地摘录73位配戴角膜塑形镜镜片六个月期间角膜地形图的变化，在角膜塑型术治疗后，K值及角膜顶点半径的弧度明显地变平，角膜的非球面值有显著的变化。以ANOVA重复测量：最平K的F(6, 67)=72.08，p＜0.001、最陡K的F(6, 67)=57.89，p＜0.001、角膜顶点半径弧度的F(6, 67)=184.34，p＜0.001、角膜非球面值的F(6, 67)=88.98，p＜0.001。角膜参数最大的变化被发现是在第一晚配戴镜片后，在配戴两周内逐渐稳定(paired t test，p＜0.008)。在配戴角膜塑形镜镜片一晚后，有41%(44/108)的患者被观察到有角膜染色，而74%的角膜染色发生在角膜中央3mm的区域内。配戴角膜塑形镜镜片六个月后，角膜染色从41%降至25%。在所有的回诊中，大部分(84%)的角膜染色属于轻微(一级或更低)、13%的角膜染色属于二级，只有3%是属于三级或四级的角膜染色。在角膜中央有二级以上的角膜染色者会被建议停戴，直到痊愈为止，没有任何患者需要点药治疗。图3及图4摘录经过六个月的角膜塑型术治疗后的角膜染色等级和区域。 度数低于四百度的患者大多使用一副镜片便能完全矫正，高于四百度的使用stepwise fitting protocol(先以矫正四百度为目标，并在角膜健康及镜片定位量好的情况下以大约一百度一跳的方式增加目标的度数，直到达成患者想要的矫正效果(约一个月)或角膜没有更进一步的变化为止。因此近视的度数越深，需要的镜片数量就越多。对于近视度数≦-4.00 D者(共68位)，第一副镜片之目的是完全矫正其度数，这些患者中大部分(73.5%)的人只用一副镜片就能达到角膜塑型术的理想效果，这些所有的患者都有理想的镜片定位，可从他们的角膜地形图显示，平均近视减少的度数不超过目标0.25D。约16%的患者需要第二副镜片、7.4%的患者需要第三副镜片以达到理想的效果。只有2位(3%)的患者在用了第四副镜片后依然不能达到满意的效果。对于深度近视的患者(＞-4.00 D)，为了达到理想的效果，其所需的镜片数明显地和未戴OK镜片前的球面度数相关，Spearman等级相关系数中的r=-0.33，p=0.005，但和散光度数、角膜弧度、角膜顶点半径弧度、角膜非球面值无关，Spearman等级相关系数中的-0.07＜r＜0.01，p＞0.05。有94位患者同意接受电话访问，其中87%的患者配戴角膜塑形镜镜片的主因是控制近视。超过50%的患者是由亲朋好友告知，约30%的患者是由他们的视光师告知、12%是从报纸及1%是由专题讨论会得知角膜塑形镜镜片。这些受访的患者约90%告知我们他们觉得配戴角膜塑形镜镜片后的裸视好或非常好；57%的患者告知我们的裸视能维持到一天将尽时，其他人则告知我们他们注意到在取下镜片平均12小时(范围是：4~16小时)后，其看远的视力会恶化。他们皆认为此治疗效果良好，不用额外戴眼镜就可以维持一整天良好的视力。角膜塑型术治疗期间最常见的问题是镜片吸附在眼睛上(44%)、早上醒来后眼睛有分泌物(40%)、流眼泪(21%)和眼睛红(18%)及不舒服(12%)。这些接受电访的患者中89%(84/94)认为角膜塑型术的治疗效果为好或非常好；8.5%(8/94)可接受角膜塑型术的治疗效果；只有两人觉得治疗效果不佳。最后两位由于不舒服或在改善镜片的验配后仍无法接受治疗结果已停戴角膜塑形镜镜片(在超过六个月之后)。超过40%的患者会有镜片附着在眼睛上的情形，是因为晚上带着镜片睡觉时泪液中的黏液分泌量增加，使得镜片和角膜的附着力变大。超过90%的患者觉得此治疗效果良好，研究指出角膜塑形镜和硅水胶月抛、水胶日抛相比没有什么特别的不方便或着更好的生活质量，角膜塑形镜和其他一般近视矫正方法一样可被大众接受。
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