摘要：目前，蒙医药事业的发展受到全社会的广泛关注，国家中医药管理局发布的《中医药事业发展“十二五”规划》出台为民族医药" />
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浅谈对于蒙药制剂室的几点思考
2014年3期目录
&&&&&&本期共收录文章20篇
　　摘要：目前，蒙医药事业的发展受到全社会的广泛关注，国家中医药管理局发布的《中医药事业发展“十二五”规划》出台为民族医药事业提供了更为强大的政策支持。规划明确提出重点开展中医原创思维、中药方剂基础、针灸经络基础，加强专科专病建设，重视医院发展，突出特色与优势；蒙医医院重点专科的特色离不开特色蒙药制剂的支撑，加强专科建设，是蒙医医院实现快速跨越式发展的重要方法之一。 中国论文网 /8/view-4938439.htm　　关键词：浅谈 蒙药 制剂 几点 思考 　　蒙药特色制剂是防病治病的重要武器，是蒙医医院竞争的核心组成部分。自治区出台了国家标准收载的蒙成药、医院制剂和蒙药饮片应当纳入自治区增补基本药物目录的政策。蒙医医疗机构符合规定的诊疗项目、蒙成药、蒙药制剂、蒙药饮片及其他服务，应当纳入当地城镇基本医疗保险、工商保险和新型农村牧区合作医疗资金的支付范围。在蒙、中医医疗机构就医，适当提高报销比例、陣低报销起付线等一系列优惠扶持政策。以上均为蒙药制剂室提供了前所未有生存发展机遇。 　　一、蒙药制剂室生存发展 　　1、空间：蒙药是蒙医临床治病的武器，蒙药的疗效是蒙医赖以生存和发展的根本所在。蒙药制剂室是蒙医医院药品供应的主要组成部分，它在保障临床用药、提高医疗水平及经济效益、弥补市场药品供应不足等方面都发挥着重要作用。尤其是一些传统蒙药验方、秘方、古方或协定处方制剂，更是民族瑰宝，挖掘和保存并发展这些民族瑰宝，蒙药制剂室是不可缺少的环节。蒙医离不开蒙药，蒙药制剂是蒙医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂。所以蒙药制剂室作为蒙药制剂发展创新的摇篮，有它不可替代的生存发展空间。 　　2、前提：蒙药制剂室生存发展前提是得到医院领导政策上的支持和临床医生对蒙药制剂的认可；制剂室不同于制药厂，是在医院药剂科领导下，根据本单位临床需求而常规配置、自用的制剂。他是医院的一个科室，经济收支直接受院方支配，生存发展与本医院大环境有着直接联系。这就要求药剂科要充分发挥桥梁作用，与医院领导协调好，取得院领导和主管部门在政策上的支持，鼓励和要求临床科室尽量多用自制制剂；加强宣传，多与临床医生沟通，让医生和患者了解、认可、使用医院制剂是蒙药制剂室生存发展前提。 　　3、优势：竞争激烈的医药市场中，蒙药制剂室应结合医疗优势和继承传统制剂特色优势，对已注册品种中常年使用、经久不衰、疗效确切、毒副反应小、临床需求量大的品种应继续保留，对其中的部份制剂可用制剂新技术，使其成为疗效更高、使用更方便、不良反应更小的新制剂。重点开发经临床验证应用安全的验方、秘方、古方或协定处方制剂和具有自己独特疗效的蒙药制剂。这对医院开展特色医疗，真正做到院有蒙医专科，科有专病，病有专用蒙药，治疗疑难杂症以弥补蒙药商品制剂的不足，从而发挥制剂室自身优势，达到提髙医院整体效益、提升蒙药制剂室竞争优势为最终目的。 　　4、条件：蒙药制剂室想生存必须努力适应新形势，加强自身建设，加强宣传。按监督部门要求，提高医院和各级管理人员和直接从事制剂配制、检验等工作人员法律意识，加强对批准制制剂的日常监督。一是重新评价制剂处方，规范制剂名称，解决制剂组方不合理、命名不科学、不规范的问题；二是提高制剂的质量标准，从原辅料采购、检验、供货商资质审査、生产过程监管、成品制剂使用等全过程进行严格监控；三是规范制剂的包装标签和说明书，确保患者正确安全地使用制剂，四是规范制剂使用的内包装材料，做到无毒、无害；五是要进一步完善建设，制剂室各种记录、表格、表册齐全完整，要求制剂人员及时、准确进行记录和登记，并完善保存备案；六是确保生产环境、设施、设备、检测仪器等符合要求；从而保证制弁，符合规定、保证蒙药制剂室生存发展。 　　5、保障：髙素质人才是保证制剂质量的关键，也是蒙医医院制剂室生存发展的保障。制剂室应对从事医院制剂的所有操作从业人员和领导人员进行和GMP和GPP的培训，提高他们的专业素养和质量意识，使蒙药制剂室逐步实现硬件、软件和人员素质三达标。要通过各种途径（继续教育、进修）加快人才培养，解决知识老化和新技术匮乏问题，要加强科学管理、着眼于未来，引进和培养新一代的髙学历人才，进一步提高蒙药制剂水平。为蒙药制剂室生存发展打好基础，才能保障其生存和发展。 　　二、蒙药制剂室前景 　　1、有利形势：随着国民经济的发展、人们收入水平和生活水平的提高，疾病由治疗为主转变为以预防为主，也必将大大促进蒙药产业的发展；“回归自然”的热潮，使以植物、动物、矿物等天然原料药生产的蒙药制剂日益受到青睐。广大人民群众用天然药物、绿色药物的走热趋势和“未病先治”理念的随之增强，对蒙医药知识的渴望和服务需求日益增长。而蒙医药学是从最早期马背医生用"一根针、一把草"解决广大群众就医用药问题，发展到现在具完整理论体系的实践经验医学，有其独特的形成发展历史背景。这也决定了蒙药制剂具有浓郁民族特色和地域特性。正因为如此，现在大型工业化生产无法满足辨证施治的特色制剂需求，从而为制剂室生存发展提供了有利条件。 　　2、发展机遇：国家对民族医药的高度重视和加大对蒙医药事业的投入，为蒙医药事业发展尤其对基层医院制剂室生存发展提供了政策保障和资金支持。现代医学越来越重视和关注蒙医药，为蒙医药提供了更加广阔的发展空间和强有力的技术支撑。随着蒙医药事业步入快速发展轨道，蒙医药行业以科学发展观为指导，按照“整体思维、系统运行、科学发展”的理念和方法，振奋精神，奋发有为，凝聚力和自信心显著增强，为新时期推进蒙医药事业发展提供了强劲动力。也为蒙药制剂室提供了发展机遇。 　　3、生存挑战：近年来，随着医药卫生体制改革的不断深入及医药工业的飞速发展，国家食品药品监管部门先后出台了《医院制剂配制质量管理规范》（试行〕、《医院制剂配制监督管理办法》（试行〉、《医院制剂注册办法》〈试行）《医院制剂许可证验收标准》等法律法规和管理规范， 对医院制剂生产提出了更高、规范性要求。使原本软、硬件及人才梯队建设相对薄弱的蒙药制剂室生存发展面临着前所未有的挑战。 　　4、前景：随着社会进步，人们对应用蒙药的信任感、安全感、美感等也提出了更高的要求。蒙药制剂大多是蒙医临床医生多年经验所得，有着独特的疗效和毒副作用小等优势。我们要加强自身建设、跟上时代步伐的同时，还应加强其在临床、教学、科研等方面的管理，发挥蒙医药特色优势，坚持“承与创新相结合”，如何能在蒙医药理论的指导下，继承创新，既尊重历史，又面对现实，从实际出发，研制出疗效高、见效快、体积小、质量稳、服用方便的新制剂更是摆在我们眼前的新任务。 　　综上所述，蒙药制剂室作为挖掘、保留并发展蒙医验方、秘方、古方及协定处方和开发研制新制剂的摇篮，在保证专科专病建设，发展特色制剂领域有着它不可替代的生存空间。目前蒙药制剂室发展前景值得期待，生存发展过程中机遇、挑战并存。制剂室应该正视自身在医院建设中的位置，利用国家高度重视和大力扶持蒙中医药事业政策，挖掘其内在的潜力，在技术和管理水乎上能与现代化大型蒙中药厂接轨，步调一致；同时利用临床优势，发展特色制剂，从而体现蒙药制剂室生存价值。
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蒙药制剂中心的回顾与展望
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&&蒙​医​药​历​史​悠​久​,​理​论​严​谨​,​是​我​国​四​大​民​族​医​药​体​系​之​一​,​是​具​有​完​整​体​系​和​丰​富​临​床​实​践​的​传​统​医​药​学​,​它​是​我​国​乃​至​世​界​传​统​医​药​学​的​重​要​组​成​部​分​。​蒙​医​药​之​所​以​在​国​内​外​有​很​大​的​影​响​,​与​它​的​丰​富​临​床​实​践​经​验​和​疗​效​神​奇​的​蒙​药​制​剂​是​密​不​可​分​的​。​与​以​化​学​合​成​药​物​为​主​要​成​分​的​西​药​相​比​,​蒙​药​属​天​然​药​物​,​使​用​安​全​、​疗​效​显​著​、
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&&&& 蒙药有着800多年的历史，在北方少数民族的防病治病中发挥了巨大作用。但是，蒙药生产过去多用手工作坊式操作，严重影响了蒙药的大发展。现在，蒙药通过技术改造，不断创新发展，使蒙药有散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、浸膏剂等六个剂型148个品种，其中“OTC”药品55种， “国家基本医保药品”有15种，具备年产中蒙成药500吨的生产能力。蒙成药“扎冲十三味丸”、“红花清肝十三味丸”、擎天柱“参茸强身片”被评为自治区优质产品，擎天柱“参茸强身片”经北京302医院药效鉴定有明显增强人体SOD精液活性能力的作用，用于治疗男女不孕不育有特效。
&& 我们本着“以人为本，济世为怀，创新为责，创业为乐”的经营理念，以弘扬民族医药为己任，以高科技为导向，以营销为龙头；用最大的热情，一流的管理，一流的技术，一流的产品，一流的服务，成就蒙药事业崭新的辉煌。
&&&&蒙药产业东山再起！
&&&&失去的十年&&&&蒙医药之所以在国内外具有很高的知名度，它的丰富临床实践经验和疗效神奇的蒙药制剂是密不可分的。公元３世纪末匈奴人已有了剂型制剂知识和技术能制造一种“匈奴露宿丸”医治寒病。&&&&与以化学合成物为主要成分的西药相比，蒙药属天然药物，使用安全、疗效显著、毒副作用小，符合未来药物的研发方向和市场需求，已逐步为广大患者接受，国内外接受蒙医药治疗的人群呈上升趋势。&&&&内蒙古中蒙医医院、内蒙古中蒙医研究所副院（所）长，内蒙古蒙医药学会副理事长乌力吉?特古斯认为，蒙药药剂是蒙药产业化崛起的秘密“武器”和“资源库”。&&&&应该说，蒙药发展的基础还是很好的，当初国家在汇编民族药典时是特别重视蒙药发展的，１４４种蒙药占据民族药的次席，此外在１９９１年国家中医药管理局在内蒙古中蒙医医院建立国家蒙药制剂中心。&&&&但是特殊的待遇并没有给蒙药产业带来大的发展，民族药产业是从２０世纪８０年代后期至９０年代初开始起步的，藏药、蒙药和苗药是发展较为迅速的民族医药，尤其是藏药逐步发展壮大并最终成为仅次于中药的第二大药系，现在全国各地分布着１００多家藏药企业，苗药也是近几年势头迅猛，而蒙药却只有４家生产企业。&&&&有关统计数据显示，２０００年中国的中药产业实现产值近４００亿元，藏药产业实现产值１２亿元，而蒙药产业产值不足０．５亿元。即使在２００４年，内蒙古蒙药行业产值也不过２亿。&&&&内蒙古大学高分子化学及蒙药研究所所长、内蒙古自治区蒙药化学重点实验室主任博?格日勒图教授每次谈到蒙药与藏药的悬殊差距时都感慨不已：“蒙药现在发展成效并不能让人觉得十分满意，蒙药错失了民族药业的黄金时期，整整失去了宝贵的十年。”&&&&研发的尴尬&&&&蒙医药是我国四大民族医药体系之一，是具有完整理论体系和丰富临床实践经验的传统医药学，它是我国乃至世界传统医药学的重要组成部分。蒙医药作为民族特色医药，它还没有进行过现代医学的系统研究，所以其质量标准实际上还较为粗浅，药材的基础研究资料很少，有关每味药材成分的研究更是稀少，丰富的临床实践经验和大量的蒙医药科研人员就成为蒙药研发不可或缺的因素。&&&&相对于其他民族医药而言，蒙药的研发队伍还是很强的，内蒙古自治区医药行业有蒙医药人员４７７７人，其中蒙医人员４０１９人，蒙药人员７５８余人。有高级职称者近２００人，中级职称者近９００人，各盟市基本都建有蒙医药专科和研究机构。&&&&但是，这些强大的研究队伍在原有体制背景下没有足够的活力。博?格日勒图教授认为，蒙医药发展不协调是制约蒙药发展的重要原因，自治区的各盟市都拥有自己设备较好的中蒙医院或者蒙医专科室，蒙医学的知名度要大大超过蒙药。据自治区卫生厅统计数据分析，蒙医药治疗冠心病、高血压、老年缺血性中风和心血管神经官能症等心脑血管疾病，总有效率均超过９０％。蒙医专科是国内专门治疗疑难杂症的代名词。蒙药学无论是实验室、经费，还是研究人员都远远落后蒙医学。由于蒙药提取、分离技术落后，严重影响了蒙药制剂的现代化，蒙药学更多的还停留在基层药剂室阶段。目前，自治区的蒙药绝大多数是传统的丸、散、膏、冲剂、口服液等，缺少注射液、速效、长效制剂及缓释制剂。自治区一直把蒙医药作为民族特色和社会医疗保障给予扶持，而忽视了蒙药产业所蕴藏的巨大经济利益，未能抓住和利用本地区真正的优势产业，致使蒙药现代化和产业化工作十分落后。
&&&&此外，对于蒙药研发问题，内蒙古蒙药股份有限公司总经理尹洪林对于当时蒙药企业在开发新药品种和药物新制剂的“巧妇难为无米之炊”困境仍记忆犹新地说：“蒙药研发机制更多是在蒙医药合一传统模式，蒙药的研发技术性要强于科学性。这种医药合一定程度上限制了蒙药研发进程，制剂中心长期的附属于医院就很难摆脱作坊式生产和体制弊端。相比之下，藏药的医药分离使得药剂中心独立出去逐步转向标准化和工厂化的积极效应就更多些，蒙药制剂中心却很难为新药的研发提供足够的平台和推动力。”&&&&在过去的十多年间，蒙药新药的研发还是处于作坊式的、小规模的探索和积累阶段。据记者了解，现有蒙药制剂约５０００余种，但列入国家药典的只有１１个，占成方制剂２７５种的４％，列入部颁标准仅１４５个。我国中药从１９８５年起至今有一、二、三、四、五类新药达１０００余个，而蒙药只有少数的四类新药，在附加值高的新成药及制剂专利申请方面蒙药也是很稀少的，迄今只有３个蒙药三类新药进入临床实验。&&&&２００２年之前，整个蒙药行业装备水平不高，即使是资金较为宽裕的企业大部分仍沿用传统的研发和生产方式，蒙药企业没有一家通过ＧＭＰ认证，一些共性技术、关键技术的研究开发不够，使蒙药行业在新药研发、企业生存等方面都面临着严峻的形势。&&&&亟待拯救的“研发基地”&&&&“我们每年都会流失一些医药临床的技术人员，好几年才培养出的骨干很容易的就被东部的医院和企业挖过去，现在我们蒙药自己的研发队伍还没有前几年实力强尤其缺乏科研和新药开发能力较强的攻关型人才。”内蒙古中蒙医医院、内蒙古中蒙医研究所副院（所）长，内蒙古蒙医药学会副理事长乌力吉?特古斯在谈及蒙药产业存在的“危机”时无奈地说。&&&&他说，人才的流动是合理的，但是对于原本就处于基础研究薄弱、缺乏资金、严重缺乏高级人才的民族医药行业而言，人员大量外流的现象将长期影响和制约蒙医药行业的发展。&&&&比如，２００３年在内蒙古自治区与北京市政府合作的京蒙高科企业孵化器论坛会议上，到会的内蒙古籍医药专业人员有２００多人在北京生活工作。&&&&民族医药发展的关键就是人才的培养，内蒙古在蒙药高级人才培养的投入和支持方面还处于很低水平。内蒙古现在还没有设立蒙医药学方面的博士授予点，即便是硕士教育也仅有十几年的历史。具有蒙医药硕士培养资格的院校也主要是内蒙古医学院和内蒙古民族大学两所院校。没有类似中国科学院藏药研究中心，也没有国家级的蒙药实验室。&&&&博?格日勒图教授认为，自治区可以利用国家给予民族地区的优惠政策在蒙医药学科和高级人才培养方面提供更多的人员、资金和政策扶持。&&&&相对蒙药研发基地而言，２００１年国家投资筹建了西藏高原病研究所；２００２年，由青海省人民政府专项投资成立了青海医学院高原医学研究中心，国家也对高原医学研究加大了科研经费的投入。在此以后，中国高原藏医药学研究成果显著，为该领域的研究迎来了一个快速发展的新阶段。&&&&据乌力吉院长介绍，自治区一直很重视蒙医药发展，但是由于各种原因１９９７年之前的几年间用于中蒙医事业经费政划拨３０万元全部用于蒙药研发。资金投入不足，基础设施老化和各种蒙药研究资源缺乏合理组织和协调一直制约着蒙药新药开发进程。&&&&在内蒙古蒙药研发方面，高校有着其他机构不可比拟的优势，诸如人才聚集、项目申请和研究实验条件等方面。在过去的十几年间，自治区高校蒙药研究机构在推进新药研发方面可以说是没有什么大成果，自治区政府对于蒙药研发在２００１年后才逐步得到重视。&&&&内蒙古政协经济委员会副主任、内蒙政协办公厅主任郝诚之认为，蒙药实验室对于蒙药产业的崛起和可持续发展发挥着不可低估的推动作用，尤其在蒙药产业现代化方面。譬如内蒙古自治区蒙药化学重点实验室主任博?格日勒图教授利用蒙药多糖首次合成达到国际水平的３类７个具有高抗艾滋病毒活性的新的多糖药用化合物（ＧＢ３）并于２００５年获得国家发明专利，３个蒙药降血脂新药研发成功，此外实验室承接８项国家和自治区级科研项目，指导和培养３５名博士（非蒙药）和硕士研究生。内蒙古民族大学蒙医药研发工程重点实验室奥?乌力吉教授研发国家三类新蒙药冠心疏通胶囊。这些科研成果都是在自治区投巨资建立实验室才出现的。&&&&蒙药标准制约产业发展&&&&当记者问及什么是蒙药企业面临最大的问题时，内蒙古蒙药股份有限公司总经理尹洪林认为是蒙药标准问题。他说：“我们现在生产企业面临的最大的问题就是蒙成药新标准缺失，由于蒙医药基础理论研究相对滞后和自治区政府重视不足，企业仍主要依据自治区１９８８年制定的《内蒙古蒙成药标准》进行蒙药生产，１９８８版标准大部分是蒙科医生依据临床经验编制而成。现在国家药品管理生产要求药品质量的可控性、有效性数据证明、药物的作用本质、物质基础（化学成分）和作用机制等西方医药现代化标准，这些都是蒙药现代化必须具备的，但是现行成药标准是不可能满足国家药品（ＧＭＰ）强制性要求的。”&&&&他还指出，不仅是成药标准不科学，还有《蒙药制剂规范》、《蒙药材炮制规范和蒙药标准化》和涉及“药物临床前安全性评价研究”体系等方面标准化都是亟待解决的问题。在这民族医药标准方面，贵州苗药的地方标准制定是值得蒙药学习的，苗药标准制定相当严谨，而且政府和生产企业基本上都是按照规定操作的。苗药的迅速崛起与其标准的高效、合理和科学制定实施是密不可分的。&&&&据记者了解，内蒙古自治区关于蒙医药标准化建设直到２００５年才得到政府的重视。&&&&内蒙古大学高分子化学及蒙药研究所、内蒙古医学院中蒙医学院蒙医药学教授那生桑在分析蒙药标准问题时认为，随着医疗体制改革及药品分类管理制度的健全，蒙药中确有很多临床疗效确切、安全可靠的产品和见效快的药剂，但是其理论研究、制剂标准和现代化程度的滞后，国家在选择医保品种（ＯＴＣ）时蒙药入选的数目是很少的。&&&&截至２００２年１２月蒙成药有１９３种列入国家标准，但是最后进入《基本医疗保险药品目录》的蒙药只有１５种，这是因为申报ＯＴＣ品种医保品种必须提供药效、毒理和临床广泛应用的有关材料等蒙药生产标准权威数据。&&&&原先蒙成药的标准是建立在蒙医大夫长期临床经验和很少的蒙药药理学研究基础上制定的，现在国家在药品的准入门槛越来越高的情况下，制定蒙药生产的各项标准是蒙药现代化和符合国家要求的当务之急。&&&&产业期待资源整合&&&&内蒙古自治区蒙药化学重点实验室是自治区投入５００万元专项资金建立的，该实验室拥有较现代化的高分子及蒙药化学实验室、蒙药药理实验室、药物分子实验室、制剂实验室。蒙药药物药理分析是多学科协作，通过具体的课题研究项目整合各种蒙药研究资源。由于内蒙古蒙药产业发展的不均衡表现为东部是蒙药生产企业，中部首府呼和浩特市是蒙药研究中心。这种蒙药产业最重要资源分离状态是造成蒙药过去十年间很少有互相协作、科研攻关、企业资助和科技成果转化的原因。&&&&“我们很少与呼和浩特市的研究机构进行过新药研发的合作，自治区也没有什么相关的涉及东西部蒙药产业资源、企业和科研机构的合作的平台，而且我们认为这些研究机构对于新药研究方向、压力和积极性都不可能与企业相比较。迄今为止，我们主要的传统蒙药剂型继承和二次开发大部分是在自己的实验室完成的。”内蒙古蒙药股份有限公司总经理尹洪林说。&&&&自治区蒙医药研究机构拥有各种蒙医药实验室多达几十个，尤其是重点实验室和工程技术研究中心的研究资源完全可以通过一个平台而实现开放和共享的。但是如何创新一种科技中介来保障实验室更加高效和合理运转，建立中间转化渠道，加速科技成果向产业转移是改变内蒙古蒙药产业发展缓慢状态的关键。&&&&这个问题贵州省在苗药开发过程中也曾遇到，贵州省从事民族药物研究的机构有贵阳中医学院、贵州省中医研究所、贵州省中药研究所等多家科研单位。由于部门不同和机构重复，造成科研经费不足，不能集中优势力量上几个重点课题。有鉴于此，２００１年，原贵州省中医研究所、贵州省中药所与贵阳中医学院合并重组，成立了贵州省中医药研究院，集中研究骨干力量协调合作，以项目拉动科研，集中资源重点突破，省里每年拿出１０００万元新药研发专款。&&&&近来，蒙医药的发展已引起内蒙古自治区政府的高度重视。在西部大开发战略中，内蒙古已把蒙药作为重点产业给予扶持。近日，内蒙古自治区政府成立了生物技术与中蒙药科技开发领导小组，对内蒙古生物技术、中蒙药开发和产业化进行统一协调和领导。此外，内蒙古还准备先期投入１００万元成立“内蒙古中蒙药和生物药研究工程中心”和“内蒙古中蒙药研究开发发展基金”，并争取在今后的５年内研制开发出４至５种具备进入国际市场条件的新蒙药。&&&&郝诚之认为，蒙医药学具有的特色和优势，正符合当今世界的“回归自然、崇尚绿色”的时尚和医学模式的发展趋势，为蒙医产业化发展提供了极好的机遇。现在蒙药已走向国内其他省市，并且在蒙古、俄罗斯、东欧等有服用蒙药传统的国家拥有一定市场。为此国家在“十五”期间计划投资５０亿元用于蒙医蒙药产业的开发利用。目前蒙药的产业化开发程度比较落后，内蒙古自治区有４家蒙药生产企业，奥特奇蒙药股份有限公司为最大的蒙药生产企业，其2010年产值打3.5亿元，在2011年实施新的医保下蒙药的销售会有一个大的提高。特别是清热八味胶囊、消积洁白丸等蒙药的发展空间巨大。此外，内蒙古自治区的亿利、伊利、仕奇和盘古集团等实力雄厚的企业，均已着手筹划投资蒙药开发。（中国经济时报　徐谷明）&
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2016年度内蒙古科技计划项目-蒙药制剂项目可行性研究报告
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蒙药制剂是在蒙医理论体系指导下，经选方用药、炮制加工，配制成适宜剂型供临床应用的药品。近年来，随着人们的返璞归真追求自然的健康理念，人们对传统医药的保健与治疗作用及其质量越来越关注。目前民族药市场国标药少无法满足民族医疗的临床需求，因此民族医疗机构制剂作为民族药市场的一个补充，遇到了机遇与挑战。药品作为一种特殊商品，&安全、有效、稳定&是药品质量的标志。质量是关键，在生产过程中任何一道工序，都会影响药品的质量。
在蒙药制剂生产时，加强对蒙药制剂生产的各环节进行规范化管理，严格执行GPP要求，加强人员管理，选用优质的原药材，并根据药材的性质和制剂的要求，加强新剂型、新工艺的研究，设计合理的生产工艺，利用现代科学技术，强化制剂的质量管理，才能切实地提高蒙药制剂的质量，保证蒙药制剂的安全、稳定、有效。从而使民族医疗机构中的蒙药制剂抓住机遇，从容面对挑战，走上可持续性的发展道路。
第一章& 蒙药制剂项目总论&
1.1 蒙药制剂项目背景&
1.1.1 蒙药制剂项目名称&
1.1.2建设性质&
1.1.3 蒙药制剂项目承办单位&-
1.1.4可行性研究编制单位&
1.1.5 蒙药制剂项目建设地点&
1.1.6研究工作依据&
1.1.7研究工作范围&
1.2可行性研究结论&-
1.2.1市场预测和项目规模&-
1.2.2原材料、燃料和动力供应&
1.2.3厂址&
1.2.4环境保护&
1.2.5工厂组织及劳动定员&
1.2.6 蒙药制剂项目建设进度&-
1.2.7投资估算和资金筹措&
1.2.8 蒙药制剂项目财务和经济评论&
1.2.9 蒙药制剂项目综合评价结论&
1.3主要技术经济指标表&-
第二章& 项目背景与投资的必要性&
2.1蒙药制剂项目提出的背景&
2.1.1 产业政策背景&-
2.1.2 蒙药制剂项目提出背景&-
2.2投资的必要性&
2.2.1符合市场需求及国家鼓励发展产业相关政策&
2.2.2 蒙药制剂项目的建设是市场的需要&
2.2.3 蒙药制剂项目的建设有利于电子产业发展&
2.2.4 蒙药制剂项目的建设有利于电子产业科学技术发展&
2.2.5是增加当地的财政税收的需要&
2.2.6是提高当地群众收入和保持社会繁荣稳定的需要&
第三章& 市场分析&
3.1我国电子产业现状&
3.1.1产业市场现状&
3.1.2产业技术现状&
3.2 市场分析&
3.2.1 应用市场概述&
3.2.2产品市场现状分析&
3.2.3产品未来趋势分析&
3.3蒙药制剂项目产品的竞争力分析&
第四章& 建设条件与厂址选择&
4.1建设场址地理位置&
4.1.1地理位置&
4.1.2场址概述&
4.2厂（场）址建设条件&
4.2.1自然环境&
4.2.2自然资源&
4.2.3交通区位&
4.2.4社会经济条件&
4.3项目实施的有利条件&
4.3.1政策环境&
4.3.2技术优势&
4.3.3资源优势&
4.3.4市场优势&
4.3.5科技开发能力&
4.3.6基础设施条件&
4.4主要原辅材料供应&
4.4.1主要原材料&
4.4.2燃料动力&
第五章& 工程技术方案&
5.1指导思想&
5.2建设原则&
5.3 蒙药制剂项目组成&
5.4工艺技术方案的选择&
5.4.1工艺技术概况&
5.4.2本项目工艺技术方案说明&-
5.4.3本项目技术特点&
5.5物料平衡和消耗定额&
5.6设备方案&
5.7工程方案&
5.7.1土建&-
5.7.2配套设施&-
5.7.2结构&-
5.7.3厂区防护设施及绿化&-
5.7.4道路停车场&-
第六章& 总图运输与公用辅助工程&-
6.1总图运输&--
6.1.1总图布置方案的要点及说明&
6.1.2总图布置方案&- -
6.1.3主要用地指标&
6.2场内外运输&
6.2.1厂外运输&
6.2.2厂内运输&
6.3公用辅助工程&--
6.3.1给排水工程&- -
6.3.2电气工程&- -
6.3.3通风除尘&
6.3.4维修&- -
6.3.5通讯设施&--
第七章& 节能、节水措施&-
7.1用能标准和节能规范&-
7.1.1原则和标准&-
7.1.2规范和依据&
7.2能耗状况和能耗指标分析&
7.3节能措施&
7.3.1建筑节能&
7.3.2节电措施&-
7.4节水措施& -
7.5节约土地&--
第八章& 环境保护&
8.1环境保护执行标准&
8.1.1环境质量标准&-
8.1.2污染物排放标准&-
8.2环境和生态现状&-
8.3主要污染源及污染物&-
8.3.1建设期对环境的影响&-
8.3.2运营期对环境的影响&--
8.4环境保护措施&-
8.4.1建设期污染防治措施& -
8.4.2运营期污染防治措施&-
8.5环境监测与环保机构& -
8.6公众参与& -
8.7环境影响评价&-
第九章& 劳动安全卫生及消防& -
9.1劳动安全卫生&-
9.1.1设计依据&-
9.1.2劳动安全& -
9.1.3职业卫生&--
9.2消防安全&--
9.2.1设计主要依据&- -
9.2.2消防原则及措施&--
第十章& 组织机构与人力资源配置&--
10.1组织机构&-
10.2人力资源配置&-
10.2.1工作制度&
10.2.2劳动定员&-
10.2.3人员来源&- -
10.2.4人员培训&- -
10.3项目管理&-
10.3.1财务管理&
10.3.2设备物资管理&
10.3.3工程管理&
第十一章& 项目管理及实施进度&
11.1& 蒙药制剂项目建设管理&
11.2& 蒙药制剂项目监理&
11.3& 蒙药制剂项目建设工期及进度安排&-
第十二章& 投资估算与资金筹措&-
12.1投资估算&-
12.1.1编制依据&-
12.1.2编制方法& -
12.1.3固定资产投资总额& -
12.1.4流动资金估算&
12.2资金筹措& -
12.3投资使用计划& -
12.4投资估算表&--
第十三章 工程招标方案&- -
13.1 总则&-
13.2& 蒙药制剂项目采用的招标程序& -
13.3 招标内容& -
第十四章& 财务评价& -
14.1财务评价依据及范围&
14.2基础数据及参数选取&-
14.3财务效益与费用估算& -
14.3.1年销售收入估算&- -
14.3.2产品总成本及费用估算& -
14.3.3利润及利润分配& -
14.4财务分析& -
14.4.1财务盈利能力分析& -
14.4.2财务生存能力分析& -
14.5 财务清偿能力分析&-
14.6不确定性分析& -
14.6.1盈亏平衡分析&-
14.6.2敏感性分析&
14.7财务评价结论&- -
第十五章& 蒙药制剂项目风险分析& -
15.1风险因素的识别&-
15.2风险评估&- -
15.3风险对策研究& -
第十六章& 项目效益分析&- -
16.1环境效益分析&
16.2社会效益分析&
16.3经济效益分析&
第十七章& 结论与建议& -
17.1结论&- -
17.2建议&-}