和记黄埔:广州白云山和记黄埔中药有限公司鼻舒适片广告批文被撤销！ Hutchison Whampoa_
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广州白云山和记黄埔中药有限公司鼻舒适片广告批文被撤销！
[ 18:19:14]
　　5月5日消息，和记黄埔4日晚间在香港联交所发布公告称，计划以协议的方式按照每股2.2港元的价格将和记电讯国际有限公司私有化，并同时注销所有尚未行使的和记电讯股权。不过和记黄埔表示，这项计划尚未获得美国证券交易委员会的… 市工商行政管理局发布2010年度第三期监管提示，广州中药有限公司鼻舒适片广告批文被撤销！ 　　 　　 　　广州市工商行政管理局2010年度广告监管提示（三）
　　 　　近日，广东省食品监督管理局发布《关于撤销广州白云山和记黄埔中药有限公司“鼻舒适片”药品广告批准文号的通知》(粤食药监通〔2010〕50号)，通告了撤销粤药广审(文)第号的情况(详见附件)。依据《中华人民共和国广告法》、《广州市违法广告公告制度》的规定，我局作出如下广告监管提示： 　　 　　要求各广告经营者和广告发布者按照广告管理法律法规的有关规定，立即停止承接和发布被通告药品的违法药品广告，并提醒广大消费者切勿轻信此类违法广告。 　　 　　关于撤销广州白云山和记黄埔中药有限公司“鼻舒适片”药品广告批准文号的通知 　　 　　 　　 　　 　　■ 　　近日，广州白云山和记黄埔中药有限公司抗病毒研究中心正式成立，钟南山院士亲任中心学科带头人，中心整合钟南山院士等国内外专家资源，将深入研究板蓝根抗病毒活性等，致力于提高人们的对抗各类病毒性传染病的能力。同时，该公司还正式宣布在黑龙江省大庆市建设5万亩板蓝根G…■ 　　日，经中华人民共和国国家工商行政管理总局商标局评审认定，上海和黄药业生产、销售的系列中药产品上使用的“上药牌”商标被认定为“中国驰名商标”，并在其官方网站上公告。“上药牌”商标注册于1963年，1964年起正式应用于公司生产、销售的系列中成药…　　
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鼻舒适片是纯中成药吗？
　　是一种处方药，为糖衣片，去除外面的糖衣后显灰褐色，味道微苦。鼻舒适片主要是由苍耳子、野菊花、白芷、鹅不食草、防风、白芍、墨旱莲、甘草、胆南星、蒺藜、扑尔敏等组成的复方制剂，有一定的清热消炎，通窍的功效。该药在临床上常用于治疗慢性引起的喷嚏、头痛、鼻塞、流涕，过敏性鼻炎等。
　　由于鼻舒适片是糖衣片，在一定程度上能掩盖药物的不良气味，而且能提高生物利用度，不少鼻炎患者都服用过此药。有些患者可能比较关心该药是不是中成药。那么，鼻舒适片是中成药吗？一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这就是我们在生活中常说的中成药；另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制加工而成的草药药材。
　　鼻舒适片方中的苍耳子、鹅不食草、野菊花、白芍、白芷、防风、甘草、墨旱莲、胆南星、蒺藜都是临床上常用的中药，但其中的扑尔敏却是最强的抗组胺药之一，镇静作用较异丙嗪弱，也有一定的抗胆碱作用。它与苯海拉明有类似之处，但中枢抑制作用较轻。可诱发癫痫，禁用于癫痫患者。哺乳期女性、青光眼、高血压、甲亢、前列腺肥大患者应谨慎服用。 可以说，鼻舒适片不是纯中成药。
　　另外，在服用鼻舒适片期间需要注意一些事项：1、胃溃疡患者宜饭后服用该药；2、服药期间，不得驾驶车、船、飞机等机动车辆或操纵机器；3、应该在药物说明书或医生指导下使用。
　　最后，温馨提醒一下，本品需在医生的指导下使用和购买。
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Copyright & j1.com All rights reserved 沪ICP备号 上海健一网大药房连锁经营有限公司治疗慢性鼻窦炎中药鼻渊舒软胶囊的研究--《天津大学》2010年硕士论文
治疗慢性鼻窦炎中药鼻渊舒软胶囊的研究
【摘要】：本文以治疗慢性鼻窦炎的中药复方制剂鼻渊舒软胶囊为研究对象,对鼻渊舒软胶囊处方药材的提取工艺进行了优化研究;对提取所得挥发油、提取液干燥粉进行了软胶囊制剂工艺的考察,优化出最佳处方和成型工艺参数;建立定性和定量测定方法,对鼻渊舒软胶囊产品进行了薄层色谱鉴别和高效液相色谱测定,得到较为理想的结果。
鼻渊舒软胶囊处方药材的提取工艺分为挥发油提取、药渣提取和黄芩的提取3个部分。实验以挥发油提取量为指标,采用单因素和正交试验优化了处方的水蒸气提取工艺。对所得药渣,进一步以栀子苷提取率为指标,采用正交试验优化了水煎煮工艺参数。挥发油提取后的提取液和药渣提取液合并后,实验以栀子苷的质量浓度为指标,采用正交试验优化了提取液的醇沉工艺参数。精制提取液进行了喷雾干燥工艺,实验以出粉率为指标,采用正交试验优化得到最佳的工艺参数。考虑到黄芩中黄芩苷在冷水中易转化,实验以黄芩苷提取率为指标,采用正交试验优化了黄芩的沸水提取工艺参数。合并挥发油、提取物干燥粉和黄芩提取物。
实验以外观的稳定性为指标,对鼻渊舒软胶囊处方药材提取物干膏粉与分散基质、助悬剂和润湿剂进行了考察,结果以聚乙二醇400为分散介质,其中含助悬剂聚山梨酯80为2%效果最佳。以囊壳性能和崩解时间为指标进行囊壳处方的考察,结果明胶、甘油和山梨醇的质量比为1:0.25:0.4时为最佳配方。选择明胶融化温度在70℃,胶罐保温温度在60℃,采用压制法制备软胶囊。以成品率、崩解时间和有效成分含量的比较表明,本制剂工艺的小试、中试和生产放大的结果一致。
鼻渊舒软胶囊组分较多,本实验采用薄层色谱法对其中的黄芪、栀子、黄芩、川芎、白芷进行了定性鉴别,结果在与相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照色谱中无此斑点。实验建立方法学考察,采用高效液相色谱测定了主药之一栀子中的活性成分之一栀子苷的含量,结果栀子苷进样量在0.086 9～1.737 6μg与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.78%,RSD值为0.81%。
【关键词】：
【学位授予单位】：天津大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2010【分类号】：TQ461【目录】：
中文摘要3-4ABSTRACT4-10第一章 绪论10-15 1.1 慢性鼻窦炎的研究概况10-12
1.1.1 慢性鼻窦炎的发病机制及临床表现10
1.1.2 慢性鼻窦炎的药物治疗研究进展10-12 1.2 鼻渊舒治疗慢性鼻窦炎的进展12-14
1.2.1 鼻渊舒的处方来源及中医方解12-13
1.2.2 鼻渊舒的现代药理研究和临床进展13-14 1.3 研究的目的和意义14-15第二章 鼻渊舒提取工艺条件的优化研究15-32 2.1 引言15 2.2 复方中药中挥发油的提取研究15-19
2.2.1 仪器与材料15-16
2.2.2 各影响因素的单因素考察16-17
2.2.3 挥发油提取的正交试验设计17-18
2.2.4 验证试验18-19
2.2.5 小结19 2.3 处方药渣的水煎煮工艺条件的正交试验优化19-22
2.3.1 仪器和试药19
2.3.2 栀子苷的测定方法的建立19-20
2.3.3 影响因素的选择20
2.3.4 正交试验设计与结果20-21
2.3.5 最佳工艺的验证试验21-22
2.3.6 小结22 2.4 提取液的醇沉工艺参数的考察22-25
2.4.1 仪器和试药22
2.4.2 栀子苷的HPLC 测定方法的建立22-23
2.4.3 因素与水平的选择23
2.4.4 正交试验设计与结果23-24
2.4.5 最佳工艺的验证试验24-25
2.4.6 小结25 2.5 提取液的喷雾干燥工艺条件的选择25-27
2.5.1 仪器与试剂25
2.5.2 试验流程25
2.5.3 因素水平的确定25-26
2.5.4 正交试验设计与结果26
2.5.5 验证试验26-27
2.5.6 吸湿性的考察27
2.5.7 小结27 2.6 正交试验优化黄芩的水煎煮工艺27-31
2.6.1 仪器与材料28
2.6.2 黄芩苷的HPLC 测定方法的建立28-29
2.6.3 因素水平的确定29
2.6.4 正交试验的设计与结果29-30
2.6.5 最佳工艺的验证试验30
2.6.6 黄芩提取液干燥粉的制备30
2.6.7 小结30-31 2.7 总结31-32第三章 鼻渊舒制剂工艺的优化研究32-39 3.1 引言32 3.2 仪器与试药32 3.3 干膏粉与辅料液比例的筛选32-34
3.3.1 分散基质的选择32-33
3.3.2 助悬剂的选择33-34
3.3.3 润湿剂的选择34 3.4 鼻渊舒软胶囊囊壳的处方研究34-35
3.4.1 囊壳的配方筛选34-35
3.4.2 掩色剂的选择35
3.4.3 防腐剂的选择35 3.5 囊壳的制备35-36
3.5.1 明胶融化温度的选择35-36
3.5.2 胶罐保温温度的选择36 3.6 软胶囊的制备方法36 3.7 鼻渊舒软胶囊制备工艺的研究36-38
3.7.1 小试试验考察36-37
3.7.2 中试放大试验37
3.7.3 生产放大试验37-38 3.8 总结38-39第四章 鼻渊舒软胶囊的质量标准研究39-58 4.1 引言39 4.2 鼻渊舒软胶囊中黄芪的TLC 鉴别39-41
4.2.1 试药39-40
4.2.2 供试品溶液的制备40
4.2.3 对照品溶液的制备40
4.2.4 阴性对照溶液的制备40
4.2.5 TLC 鉴别与结果40-41 4.3 鼻渊舒软胶囊中栀子的TLC 鉴别41-43
4.3.1 试药41
4.3.2 供试品溶液的制备41-42
4.3.3 对照品溶液的制备42
4.3.4 阴性对照溶液的制备42
4.3.5 TLC 鉴别与结果42-43 4.4 鼻渊舒软胶囊中黄芩的TLC 鉴别43-44
4.4.1 试药43
4.4.2 供试品溶液的制备43
4.4.3 对照品溶液的制备43
4.4.4 阴性对照溶液的制备43-44
4.4.5 TLC 鉴别与结果44 4.5 鼻渊舒软胶囊中川芎的TLC 鉴别44-46
4.5.1 试药44-45
4.5.2 供试品溶液的制备45
4.5.3 对照药材溶液的制备45
4.5.4 阴性对照溶液的制备45
4.5.5 TLC 鉴别与结果45-46 4.6 鼻渊舒软胶囊中白芷的鉴别46-48
4.6.1 试药46
4.6.2 供试品溶液的制备46-47
4.6.3 对照药材溶液的制备47
4.6.4 阴性对照溶液的制备47
4.6.5 TLC 鉴别与结果47-48 4.7 鼻渊舒软胶囊中栀子苷的高效液相色谱（HPLC）法测定研究48-55
4.7.1 仪器和试药48
4.7.2 色谱条件的确定48-49
4.7.3 对照品溶液的制备49
4.7.4 供试品溶液的制备考察49-50
4.7.5 阴性对照溶液的制备50
4.7.6 线性范围的考察50-51
4.7.7 专属性试验51-52
4.7.8 精密度试验52-53
4.7.9 稳定性试验53
4.7.10 重现性试验53-54
4.7.11 回收率试验54
4.7.12 样品的测定结果54-55 4.8 产品的常规检查研究55-57
4.8.1 装量差异考察55-56
4.8.2 崩解时限的考察56-57
4.8.3 重金属和砷盐的测定57 4.9 总结57-58第五章 结论58-60参考文献60-63发表论文和科研情况说明63-64致谢64
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