请问，孟鲁司特钠咀嚼片有什么副作用？孕妇可以吃吗？
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请问，孟鲁司特钠咀嚼片有什么副作用？孕妇可以吃吗？
问题分析：孟鲁司特钠咀嚼片是一种强效的选择性的白三烯 D4(LTD4,cysLT1) 受体拮抗剂，是新一代非甾体抗炎药物。能选择性抑制气道平滑肌中白三烯多肽的活性，并有效预防和抑制白三烯所导致的血管通透性增加、气道嗜酸粒细胞 (EOS) 浸润及支气管痉挛，能减少气道因变应原刺激引起的细胞和非细胞性炎症物质，能抑制变应原激发的气道高反应。而孟鲁司特钠咀嚼片一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。但是，目前没有任何临床试验证明孕妇可以吃，所以孕妇最好不要擅自使用。意见建议：孕妇在两个月的时期非常容易流产，必须特别注意，应避免搬运重物或做激烈运动，而家事与外出次数也应尽可能减少。不可过度劳累，多休息，睡眠要充足，并应控制性生活。
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版权所有，并保留所有权利& 顺尔宁 孟鲁司特钠咀嚼片
顺尔宁 孟鲁司特钠咀嚼片
用于儿童哮喘的预防和长期治疗，副作用较小，可以长期服用，一般过敏原因引起的咳嗽,治疗时间相对较长，可以中西医结合治疗.
商品编号：260004
商品品牌：
通用名称：
生产厂家：杭州默沙东制药有限公司
注册号：国药准字J
零&&售&&价：
市&&场&&价：
产品单位：盒
库存情况：
商品名称顺尔宁
通 用 名孟鲁司特钠咀嚼片
主要成分孟鲁司特
状顺尔宁4mg为粉红色椭圆形片。
适 应 症顺尔宁适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括...
用法用量每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身...
有 效 期24个月
生产厂家杭州默沙东制药有限公司
温馨提示&&&&&&&部分商品包装更换频繁，如货品与图片不完全一致，请以收到的商品实物为准。
【商品名】顺尔宁
【通用名】孟鲁司特钠咀嚼片
【英文名】Montelukast Sodium Chewable Tablets
【汉语拼音】MengLuSiTeNaJuJuePian
【成份】孟鲁司特
【性状】顺尔宁4mg为粉红色椭圆形片；5mg为粉红色圆形片。
【适应症】顺尔宁适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。顺尔宁适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
【用法用量】
每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
6至14岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者每日一次，每次一片（5mg）。
2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者每日一次，每次一片（4mg）。
一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果，顺尔宁的疗效在用药一天内即出现。顺尔宁可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
对肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。
顺尔宁与其它哮喘治疗药物的关系：
顺尔宁可加入患者现有的治疗方案中。减少合并用药物的剂量：
支气管扩张剂：单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入顺尔宁，一旦有临床治疗反应（一般出现在首剂用药后），根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。
吸入糖皮质激素：对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用顺尔宁后，可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用顺尔宁突然替代吸入糖皮质激素或遵医嘱。
【药理作用】
半胱氨酰白三烯（LTC4、LTD4、LTE4）是强效的炎症介质，由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯（CysLT）受体结合。I型半胱氨酰白三烯（CysLT1）受体分布于人体的气道（包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞）和其他的前炎症细胞（包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞）。
CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。在哮喘中，白三烯介寻的效应包括一系列的气道反应，如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中，过敏原暴露后的速发相和迟发相反应中，鼻粘膜均会释放与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs.鼻内CysLTs激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。
顺尔宁是一种能显着改善哮喘炎症指标的强效口服制剂。生物化学和药理学的生物测定显示，孟鲁司特对CysLT1受体有高度的亲和性和选择性。孟鲁司特能有效地抑制LTC4,LTD4LTE4与CysLT1受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性。
目前的研究认为孟鲁司特并不拮抗CysLT2受体。6-14岁儿童在一项为期12个月、在6至14岁患轻度持续性哮喘的儿童中进行的研究中，比较了孟鲁司特与吸入氟替卡松控制哮喘的疗效。孟鲁司特提高哮喘无急救天数的百分率的作用不劣于氟替卡松（平均值分别为83.6%和86.4%）。
孟鲁司特和氟替卡松均可有效控制哮喘：包括提高一秒钟用力呼气量（FEV1,分别比基线提高0.27L和0.30L,P=0.232）和降低使用&-受体激动剂的天数（分别比基线降低22.7%和25.4%.组间p=0.003）。
2-5岁儿童在一项为期12个月、在2至5岁的轻度间歇性哮喘和有病毒感染诱发加重的儿童中进行的安慰剂对照研究（简称PREVIA,孟鲁司特预防病毒引起的哮喘的研究）中，与安慰剂相比，每日一次服用孟鲁司特4mg可显着减少哮喘加重的发作频率。
【毒理研究】
1、急性毒性：在小鼠和大鼠中，当单次口服孟鲁司特钠的剂量高达5000mg/kg（小鼠和大鼠的剂量分别为15000mg/m2和29500mg/m2）时，未出现死亡。此剂量为最大测试剂量（口服LD50&5000mg/kg），相当于成人每日推荐剂量的25000倍；
2、长期毒性：在猴子和大鼠中的试验长达53周，而在幼猴和小鼠中则长达14周。试验结果显示孟鲁司特钠有良好的耐受性，并且使用的剂量有很大的安全范围。当给试验中的任何动物使用至少是对人类推荐剂量125倍的孟鲁司特钠时，未发现对毒理学指标有任何影响*.在成人和儿童患者中都未发现不能使用治疗剂量孟鲁司特钠的情况；
3、致癌性：在大鼠口服剂量高达200mg/kg/天、用药106周的研究和小鼠口服剂量高达100mg/kg/天、用药92周的研究中，都未发现孟鲁司特钠有致癌性。这些剂量相当于成人推荐剂量的1000倍和500倍*.按成人体重50kg计；
4、致突变性：未发现孟鲁司特钠有基因毒性和致突变作用。在体外微生物突变试验和V-79哺乳动物细胞突变试验中，无论有无代谢活性，孟鲁司特钠均为阴性反应。在体外进行的大鼠肝细胞碱洗脱试验和中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验中，无论有无微粒体酶活性系统，均无基因毒性作用。同样，当雄性或雌性小鼠口服高达1200mg/kg（3600mg/m2）（成人每天推荐剂量的6000倍）的孟鲁司特钠后，未发现有诱导骨髓细胞染色体异常的作用；
5、生殖毒性：在雄性大鼠口服孟鲁司特钠的剂量高达800mg/kg/天和雌性大鼠口服剂量高达100mg/kg/天的研究中，未发现对生育和生殖能力有影响。这些剂量分别高于成人推荐剂量的4000倍和500倍。在对发育的毒性研究中，当给大鼠使用剂量高达400mg/kg/天和给兔使用剂量高达100mg/kg/天的孟鲁司特钠时，未出现与治疗相关的不良作用。在大鼠和兔中确实存在其胎儿接触到孟鲁司特钠的情况，并在哺乳大鼠的乳汁中明显检测到孟鲁司特钠。
【药代动力学】
1、吸收：孟鲁司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用5mg咀嚼片后于2小时达到Cmax.平均生物利用度为73%.食物对孟鲁司特钠的长期使用无重要的临床影响。2~5岁的儿童患者空腹服用4mg咀嚼片后于2小时达到C
2、分布：99%以上的孟鲁司特钠与血浆蛋白结合。孟鲁司特的稳态分布容积平均为8-11升。同位素标记的孟鲁司特在大鼠中的研究显示，只有极少量的孟鲁司特通过血脑屏障。而且，在用药后24小时。所有其它组织中的放射标记物量也极少；
3、代谢：孟鲁司特几乎被完全代谢。在使用治疗剂量的研究中，成人和儿童稳态情况下，血浆中未测出孟鲁司特的代谢物。在体外使用人肝微粒体进行的研究显示，细胞色素PC9与孟鲁司特的代谢有关。根据体外人肝微粒体的进一步研究结果，孟鲁司特治疗剂量的血浆浓度不抑制细胞色素PC9、1A2、2A6、2C19或2D6;
4、排泄：在健康成人中孟鲁司特的平均血浆清除率为45mL/分。口服同位素标记的孟鲁司特后，在随后5天采集的大便中检测出86%的放射活性，尿中测出的量&0.2%.结合孟鲁司特口服生物利用度考虑，孟鲁司特及其代谢物几乎全部经由胆汁排泄。在健康青年中进行的许多研究显示孟鲁司特平均血浆半衰期为2.7-5.5小时；在口服剂量高至50mg的范围内，孟鲁司特的药代动力学近似线性关系。未发现清晨和夜间服用孟鲁司特的药代动力学有差异。每天一次服用10mg孟鲁司特，血浆中只有极少量的原药积聚（~14%）；
5、特殊患者：对老年人、肾功能不全的患者或轻至中度肝功能不全的患者无需调整剂量。尚无严重肝功能不全（Child-Pugh评分&9分）的患者使用孟鲁司特的临床资料。
【不良反应】
顺尔宁一般耐受性良好，不良反应轻微。通常不需要终止治疗。顺尔宁总的不良反应发生率与安慰剂相似。6至14岁儿童哮喘患者已在大约475名6岁至14岁儿童患者中进行了临床研究，评价了顺尔宁的安全性。
总体上儿童患者使用顺尔宁的安全性与成人相似，并与安慰剂接近。在一项安慰剂对照为期8周的临床研究中，顺尔宁治疗组中与药物相关，发生率&1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显着差异。
顺尔宁上市使用后有以下不良反应报告：
1、感染和传染：上呼吸道感染；
2、血液和淋巴系统紊乱：出血倾向增加；
3、免疫系统紊乱：包括过敏反应的超敏反应、罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润；
4、精神系统紊乱：包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为（自杀）、震颤；
5、神经系统紊乱：眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作；
6、心脏紊乱：心悸；
7、呼吸，胸腔和纵隔系统紊乱：鼻衄；
8、胃肠道紊乱：腹泻、消化不良、恶心、呕吐；
9、肝胆紊乱：ALT和AST升高、非常罕见的肝炎（包括胆汁淤积性，肝细胞和混合型肝损害）；
10、皮肤和皮下组织紊乱：血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒，皮疹、荨麻疹；
11、肌肉骨骼和结缔组织紊乱：关节痛、包括肌肉痉挛的肌痛；
12、其他紊乱和给药部位情况：衰弱/疲劳、水肿，发热。
【注意事项】
口服顺尔宁治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。
虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用顺尔宁突然替代吸入或口服糖皮质激素。
服用顺尔宁的患者有精神神经事件的报道（见不良反应）。由于其他因素也可能导致这些事件，因此不能确认是否与顺尔宁相关。医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理人员应被告知，如果发生这些情况，应通知医生。
接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身糖皮质激素剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变。
虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受顺尔宁治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。
【禁忌】对顺尔宁中的任何成份过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用顺尔宁。全球上市后经验显示，妊娠期间使用顺尔宁后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。顺尔宁的使用与这些事件的因果关系尚未建立。
尚不明确顺尔宁是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用顺尔宁。
【儿童用药】已在6个月至14岁的儿童中进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明顺尔宁不会影响儿童的生长速率。
【老年用药】不适用。
【药物相互作用】顺尔宁可与其它一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗过敏性鼻炎的药物合用。
在药物相互作用研究中，推荐剂量的顺尔宁不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响：茶碱、泼尼松、泼尼松龙、口服避孕药（乙炔雌二醇/炔诺酮35/1）、特非那定、地高辛和华法林。
在合并使用苯巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积（AUC）减少大约40%.
但是不推荐调整顺尔宁的使用剂量。体外试验表明孟鲁司特是CYP2C8的抑制剂。然而，一项关于孟鲁司特和罗格列酮药物相互作用的临床研究数据表明，孟鲁司特在体内对CYP2C8没有抑制作用。
因此认为孟鲁司特不会对通过这种酶代谢的药物（例如：紫杉醇、罗格列酮、瑞格列奈）产生影响。
【药物过量】
尚无关于临床治疗中顺尔宁过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中，成年患者使用的剂量高达每日200mg,连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg,连续用药约1周，均未出现有临床意义的不良事件。
已有上市后急性药物过量的报道和使用顺尔宁的临床研究。其中包括成人和儿童使用高达1000mg剂量的报道。临床和实验室发现均一致显示了其在成人和儿童患者的安全性。
在大部分药物过量的报告中，没有不良事件。最常发生的不良事件与安全性特征一致，包括腹痛、嗜睡、口渴、头痛、呕吐和精神运动过度。尚不清楚顺尔宁是否能经腹膜或血液透析清除。
【贮藏】15-30℃室温保存，防潮和遮光。
【有效期】24个月
【生产企业】
公司名称：Merck Sharp＆Dohme Ltd
分包装厂：杭州默沙东制药有限公司
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答: 不排除是阑尾炎或者肠梗阻。建议去医院检查一下。
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