阿莫西林钠克拉维酸钾克拉维酸钾干混悬剂苦吗

服用阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂对生育力有损坏吗?
导读:口服阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)剂量增加至1200mg/kg/天(人体最大剂量的517倍),发现对鼠的生育力和繁殖力无影响(阿莫西林和克拉维酸的比率为2:1)。
生育力(fertility)指女性每个排卵周期的可能性。正常人受孕的可能性如下:一个周期为20%-25%,一年内可达80%-90%,18月可达93%-95%。阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)的主要成分是克拉维酸钾和阿莫西林。为类白色至淡黄色,味甜。阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染。那么,服用对生育力有损坏吗?
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)的注意事项如下:
1、一般:尽管阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质,但仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能,包括:肾、肝或造血功能。单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后,较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染,应停药或采取合适的方法继续治疗。
2、患者须知:用餐时服用阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先),以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻,如出现严重腹泻或持续腹泻2~3天以上,请咨询你的医生。
3、警告:据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。这种反应易发生在有青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上。有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。在开始阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)治疗前,必须仔细调查病人的过敏史。如有任何过敏反应发生,必须立即停药。
(1):未进行动物长期研究以评价阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)的致癌作用。
(2)致突变:体外采用Ames试验,人体淋巴细胞遗传测试,酵母菌试验和小鼠淋巴研究阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)的致突变作用。体内采用小鼠核仁实验和显性致死实验。除了小鼠体内淋巴瘤试验外,其他试验均显阴性。
(3)对生育力的损坏:口服阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)剂量增加至1200mg/kg/天(人体最大剂量的517倍),发现对鼠的生育力和繁殖力无影响(阿莫西林和克拉维酸的比率为2:1)。
(4)致畸作用:在的大鼠和小鼠灌胃给药,剂量为1200mg/kg/天,分别相当于mg/m2/天(根据体表面积是人体最大剂量的4.9和2.8倍)均未显示阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)对胎鼠有致畸作用,但在孕妇中没有充分和良好对照试验研究。因为动物的生殖研究不总能预测人体反应,因而除非医生认为有必要,否则避免用于孕妇。
(5)分娩:口服氨苄青霉素在分娩时通常吸收很少。对豚鼠研究表明氨苄青霉素静脉减少子宫的紧张性,收缩的频率、收缩的强度和收缩的持续时间。但是安美汀用于分娩的孕妇是否对胎儿产生即时或滞后的副作用,延长分娩的时间或增加如高位产钳分娩或其它手术等的可能性,目前尚未明确。
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(实习编辑:孙媛媛)
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阿莫西林克拉维酸钾(7:1)干混悬剂工艺及稳定性研究
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阿莫西林克拉维酸钾的临床资料
阿莫西林克拉维酸钾在临床使用上会出现一些不良反应的症状,下面就是其中两例临床案例。
阿莫西林克拉维酸钾引发心律失常1例
患者是一名46岁的男性,因为发热咳嗽持续两天,浴室去医院就诊,患者2天前无明显诱因出现发热咳嗽,体温37.5℃~38.2℃,没有心悸、胸闷、胸痛的现象,口服了维C银翘片没有明显好转。患者没有药物过敏史,检查身体显示:乃7.9℃,P72次/min,Bp120/80mmHg,双肺呼吸音粗,没有听见明显的干湿哕音。X线胸片示肺部炎性反应,实验室检查显示血常规:WBC13.8×10^9/L,心电图正常。
阿莫西林-克拉维酸钾的肝毒性反应
阿莫西林-克拉维酸钾为广泛应用的抗生素,其抗菌谱和阿莫西林相同。已经有阿莫西林-克拉维酸钾引起的肝炎和胆汁淤积型黄疸的报道,但是它的机制不十分清楚,可能和免疫反应与代谢因素有关。其发生率约为0.001%~0.022%,肝毒性反应一般发生在用药后数天至数周(平均8.9d)。
临床表现为黄疸、瘙痒、疲劳、恶心、呕吐、肝大、皮疹、腹痛和发热等。血清ALT、AST、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶水平明显升高(正常值上限的2~10倍)。一般停药后1~8周黄疸消退,4~16周肝功能恢复正常。肝毒性反应的危险因素包括男性(男:女之比约为4:1至2:1),老年,用药时间长及合并用药(尤其是肝毒性药物如对乙酰氨基酚、别嘌醇、红霉素等)。
预防措施为:严格掌握适应证,大于65岁男性老年患者不用或慎用,用药时间一般不超过14d,避免多药合用,用药过程中加强监测。
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