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药物涂层球囊治疗冠脉疾病临床应用最新进展
作者：佚名
来源：《门诊》杂志  
日期： 08:51
本文摘要：葛均波院士在开场致辞中介绍，冠状动脉慢性完全闭塞病变（CTO）行介入治疗（PCI）技术难度大、即刻成功率低、术后再闭塞和再狭窄发生率高，是目前PCI领域最大的障碍和挑战。近年来，药物涂层球囊在治疗CTO患者再狭窄有较高的安全性，降低了再狭窄和血栓风险。我们更需要成立多个心血管疾病介入诊疗质控中心，有利于改善患者的预后及介入诊疗的快速发展。
&&& 日，&药物涂层球囊治疗冠脉疾病临床应用最新进展&&上海专家研讨会&在复旦大学附属中山医院召开。本次会议由复旦大学附属中山医院葛均波院士担任大会主席，出席本次研讨会的专家有上海交通大学附属第六人民医院魏盟教授、上海交通大学医学院附属仁济医院何奔教授、上海交通大学附属第六人民医院陆志刚教授、同济大学附属东方医院刘学波教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院王长谦教授、上海市奉贤区中心医院乔增勇教授、第二军医大学附属长征医院潘晓明教授、上海中医药大学附属普陀医院刘宗军教授、同济大学附属第十人民医院魏毅东教授、上海市闵行区中心医院张大东教授及上海同济大学附属同济医院蒋金法教授等。本期门诊杂志摘录其中精彩部分内容，供广大医师参考。
&&& 葛均波院士在开场致辞中介绍，冠状动脉慢性完全闭塞病变（CTO）行介入治疗（PCI）技术难度大、即刻成功率低、术后再闭塞和再狭窄发生率高，是目前PCI领域最大的障碍和挑战。近年来，药物涂层球囊在治疗CTO患者再狭窄有较高的安全性，降低了再狭窄和血栓风险。我们更需要成立多个心血管疾病介入诊疗质控中心，有利于改善患者的预后及介入诊疗的快速发展。
&&& 上海交通大学附属第六人民医院陆志刚教授就会议主题做了精彩演讲。陆教授表示，近10年来，我国PCI数量保持了20％～30％的年均增长率。虽然药物涂层支架已经有巨大的改进，但仍然会伴随有支架内再狭窄（in-stentrestenosis，ISR）的问题，药物涂层球囊（DCB）的出现为药物支架内再狭窄的治疗提供了新的选择。
&&& 药物涂层球囊是通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物起作用，由于无聚合物及金属网格，可避免异物植入、减少内膜炎症反应、缩短血管内皮愈合时间，可有效处理ISR。除此之外，药物涂层球囊在小血管病变、分叉病变以及外周血管病变的治疗中也具有重要的价值，单纯药物涂层球囊治疗能够缩短双联抗血小板治疗的时间。迄今，全球已经上市的药物球囊产品均使用以紫杉醇为基础的药物涂层，然后添加亲水间隔物碘普罗胺，从而提高紫杉醇生物利用度、增加药物与血管壁的接触面积、减弱药物分子之间的引力，还可以延长药物进入血管壁的时间，单次药物释放即可抗平滑肌细胞增殖超过14天，治疗后4周内均可抑制血管内膜增生。基础研究证实，紫杉醇可阻断细胞增生早期启动因子，抑制细胞骨架生成，阻断有丝分裂，有效抑制细胞快速增殖，还可抑制平滑肌细胞迁移和表型改变，抑制内膜增生性炎症反应。由于紫杉醇脂溶性良好，抗增殖作用稳定，已成为首选药物。德国贝朗公司的SeQuent Please新普立是目前使用最广泛，循证证据最充分的DCB产品，其疗效和安全性已经在全球累计超过5000例的患者中得到了证实。药物涂层球囊具有以下特点：药物球囊扩张接触血管壁后具有广泛的药物接触面积，药物浓度在介入手术时最高，使脂溶性的紫杉醇可以短时间迅速被血管壁组织摄取；由于接触面积大，血管壁对药物的吸收具有均一性，而且高浓度药物进入血管壁并维持不到1周时间，这样既可以有效抑制早期平滑肌细胞的增殖，又不影响晚期损伤血管的再内皮化；由于没有Polymer聚合物基质，又没有植入物，大大减少血栓形成风险，因而可减少双重抗血小板治疗的时间（1～3个月）；因不需要植入物，可减少对原始血管解剖结构的影响，适合于小血管病变和分叉病变患者。
&&& 药物涂层球囊目前主要的适应证是支架植入后再狭窄处理的患者，除此之外还可用于小血管病变尤其不适合置入支架及不能耐受或不适合长期口服双联抗血小板药物以及分叉病变的患者。临床应用药物涂层球囊之前，一定要对病变处进行充分预处理，经过预处理后的病变没有夹层，或者A、B型夹层；TIMI血流3级；残余狭窄&30％就可以使用药物涂层球囊进行治疗，推荐药物球囊扩张持续时间60秒，至少30秒以上。如果不满足上述条件，或者药物球囊处理以后出现冠脉夹层C型以上、TIMI血流Ⅱ级以下、残余狭窄大于30％以上时，则需要支架治疗。
&&& 复旦大学附属中山医院马剑英教授分享了该中心一例应用药物涂层球囊（新普立）治疗支架植入后再狭窄的长期随访病例。该患者在药物涂层支架植入之后九个月胸闷不适入院复查造影，结果显示右冠状动脉原支架内出现严重的再狭窄。经过高压球囊及切割球囊对再狭窄病变进行充分的预处理后，造影显示残余狭窄小于30％、没有出现冠脉夹层、血流TIMI 3级，在这种情况下给予药物球囊处理，球囊扩张时间为60秒。患者在随后一年半的随访中分别进行了两次冠脉造影复查，结果显示，右冠状动脉原支架内再狭窄的部位虽然在药物涂层球囊处理后即刻效果不明显，但在九个月及一年半随访的时候血管管腔较术后即刻有显著的增加，而且患者再也没有胸闷、胸痛发生。提示药物涂层球囊（新普立）治疗药物涂层支架植入之后出现的再狭窄是有效的，而且会出现晚期管腔增加的趋势。与会专家们针对药物涂层球囊治疗支架植入后再狭窄的问题展开激烈讨论，认为随着技术的不断发展，器械的不断发展，临床上必将攻克PCI的最后一个堡垒&&CTO病变。
&&& 最后，贝朗公司介绍，在最新欧洲心脏病学会指南（2014ESC Guidelines）推荐药物涂层球囊（DCB）治疗ISR&ⅠA级。近年，药物涂层球囊（DCB）在临床得到广泛应用，且已被证实能够降低&真实世界&PCI后的再狭窄率。新近发表的数项临床研究证明，DCB能够显著降低CTO介入治疗后的再狭窄率和血栓风险。
(责任编辑：孙宇)
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药物涂层Chocolate(R)球囊临床研究招募到首批患者
来源：美通社 时间：
第二代药物图层球囊旨在解决严重损伤和带来长期疗效
加州普莱森顿和新加坡日电 /美通社/ -- 总部位于新加坡的 QT Vascular, Ltd. 旗下全资子公司 TriReme Medical LLC 今天宣布，其独特的药物涂层 Chocolate& PTA 球囊的临床研究招募了首批三位患者。这项研究的联合首席研究员 Andrew Holden 博士在新西兰奥克兰的奥克兰市立医院 (Auckland City Hospital) 进行了这些流程。
总部位于新加坡的 QT Vascular, Ltd. 旗下全资子公司 TriReme Medical LLC 今天宣布，其独特的药物涂层 Chocolate(R) PTA 球囊的临床研究招募了首批三位患者。
药物涂层 Chocolate& 临床研究是一项单臂试验，将在新西兰和德国的四个中心至少招募30名患者。这项试验将在治疗后立即评估手术成功率以及在手术后6个月和12个月持续跟踪积极的疗效。这项试验的所有主要结果将由独立的核心实验室评估。
药物涂层 Chocolate& PTA 球囊为治疗腿部血管疾病（外周动脉疾病 (PAD)）患者设计。药物涂层 Chocolate& PTA 球囊特有地结合了 FDA 与 CE 批准的 Chocolate& PTA 球囊与紫杉醇涂层的好处。经试验证明，紫杉醇是一款抗增殖药物，能够减少原始手术结束后几个月内出现的血管内组织堆积。潜在的 Chocolate& PTA 球囊平台已经在临床研究中显示出了非常低的分解率和置入支架率(1)。
奥克兰市立医院介入治疗服务主任、奥克兰大学医学院 (Auckland University School of Medicine) 放射科副教授 Andrew Holden 博士表示：&这项研究中首批三个复杂的案例充分体现了潜在的 Chocolate& 平台在创造更大更均匀的管腔同时最大程度地降低血管损伤方面的优势。&
TriReme Medical 总裁兼首席执行官 Eitan Konstantino 博士补充说：&第一代药物涂层球囊以可追溯至30多年前的普通球囊血管成形术 (POBA) 为基础。众所周知，POBA 容易引起显著的血管损伤，通常需要辅助支架来完成手术。单单增加一种药物无法解决这一问题。药物涂层 Chocolate& PTA 球囊是唯一一款能够解决严重损伤和带来长期疗效的产品。&
外周动脉疾病简介
外周动脉疾病由聚集和依附在动脉内膜上的脂肪物质堆积所致，这个过程被称为动脉粥样硬化。这种堆积导致动脉内膜变厚，动脉变窄以及流至重要组织和器官的血流量变小。位于腿部、手臂、颈部以及肾脏的动脉最常受到影响。大多数外周动脉疾病患者存在严重的伴随冠状动脉疾病 (CAD)，而且这些患者的发病率和死亡率中有很大比例与心肌梗死、缺血性卒中或者心血管疾病死亡有关。全球范围内(2)，预计有2.02亿人患有外周动脉疾病。
TriReme Medical, Inc. 简介
作为总部位于新加坡的 QT Vascular, Ltd. 旗下子公司，TriReme 是治疗复杂动脉疾病的新一代微创设备的全球新兴开发和商业化运作领导者。该公司专注于在美国和亚洲新兴市场发展业务。
(1) Das T for Mustapha J. Chocolate& Bar, Leipzig Interventional Course, 28-31 January, 2014.
(2) &Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis.& 19 Oct 2013. The Lancet.
消息来源: TriReme Medical, LLC
　　无机合成与制备化学
关注检测通微信公众号湖南省内首例冠脉药物涂层球囊扩张术成功
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人民网长沙1月20日电（记者 匡滢 通讯员 梁辉 范文娟）伤口愈合后，皮肤表面纤维结缔组织大量增生被称为“疤痕体质”， 疤痕体质的人在人群中比例极小。如果这种异常增生发生在血管内，过度增生的内皮细胞将导致血管严重狭窄，这种特异体质的人同样十分罕见。长沙的李先生不幸就属于后者，从2010年至今，他三度出现冠状动脉严重狭窄，历经2次支架植入手术后再次病发入院，这次他被告知，其病情已不适宜进行支架植入和外科搭桥手术，药物治疗对他也不起作用。就在李先生苦于无药可医情绪低落之时，1月16日，湖南省人民医院心脏中心心血管内科医生创新性采用冠脉药物涂层球囊扩张术，既达到“支架”扩张血管的目的，同时药物还能避免术后血管再狭窄，可谓一举两得，患者于1月19日顺利康复出院。据悉，这种手术在省内系首次开展，标志着湖南冠脉介入治疗跃上了新台阶。
现年57岁的李先生是一名公务员，患冠心病多年，爬楼梯或者运动后就会出现胸闷、胸痛、气促等不适。4年前，他因冠状动脉严重狭窄成功植入3枚支架，术后胸痛症状基本消失。1年后又出现心绞痛，造影发现支架内重新狭窄，于狭窄处再次植入1枚支架。2015年1月，李先生心绞痛再度发作，入院后经强化药物治疗后仍不缓解，造影发现原来狭窄的冠脉支架内又有高达95%的弥漫狭窄。心内科郭莹、郑昭芬、潘宏伟及心胸外科杨劲松等专家会诊后认为，患者由于个体差异的原因已经两次严重支架再狭窄，不宜再植入支架，并且血管狭窄弥漫，也不适合冠脉搭桥术，讨论最后决定，为给患者实施药物涂层球囊新技术。
手术于1月16日进行，术中医生先用普通球囊将病变血管充分扩张，再将带有紫杉醇药物的球囊输送至狭窄病变处持续低压扩张，让药物与病变部分充分接触，紫杉醇在短时间内可很快进入血管内皮细胞中，从而抑制血管内膜增生。
术后第二天，李先生胸闷、胸痛等症状消失，“这次手术后，血管再次狭窄的几率就很低了”，省人民医院心脏介入专家潘宏伟博士介绍，成功的药物涂层球囊术既能达到“支架样”效果，又能避免支架术后的再狭窄。该技术还可应用于小血管病变和不能耐受长期强化抗血栓治疗的患者，随着临床应用的增加必将为更多的患者带来福音。
(责编：罗帅、陈沁星)
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