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丙肝新药达卡他韦和索非布韦还可以这么用
编辑：印度青年药房
　　数据表明对于单纯HCV感染的患者联合应用丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂达卡他韦和NS5B抑制剂索非布韦是有效的。但是对于合并Ⅰ型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染患者的有效性和安全性尚缺乏数据支持。
　　这是一个开放研究，包含151名初治患者和52名经治患者，这些患者都合并有HIV-1感染。初治患者以2:1的比例被随机分配，分别接受12周或8周的标准剂量60mg/d达卡他韦(合并使用抗逆转录病毒药物作剂量调整)加上400mg/d索菲布韦。经治患者患者接受12周相同剂量的治疗。主要终点是在治疗结束后12周的一个持续性病毒学应答。同时合并HIV-1感染的初治患者治疗满12周。
　　患者HCV基因型涵盖了1-4型(83%为1型),14%合并有代偿性肝硬化;98%的人正在接受抗逆转录病毒治疗。在1型HCV患者中,96.4%的(95%可信区间(CI),89.8-99.2)初治患者在治疗12周后，75.6%的初治患者(95%CI,59.7-87.6)在治疗8周后，97.7%的(95%CI,88.0-99.9)经治患者在治疗12周后，都有持续性病毒学应答。所有基因型HCV患者的持续性病毒学应答率分别是97.0%(95%CI,91.6-99.4)、76.0%(95%CI,61.8-86.9)和98.1%(95%CI,89.7-100)。最常见的不良反应是乏力、恶心和头痛。目前没有因为不良事件终止药物的研究。1型HIV的抑制没有受到影响。
　　合并HIV感染的HCV初治患者在接受达卡他韦联合索菲布韦抗HCV治疗后，所有基因型患者的持续病毒学应答率在治疗12周后为97.0%、治疗8周后为76.0%。　　
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印度青年药房在线客服丙肝新药代购：隐秘通道里的救命与玩命|阿波罗|吉利德_新浪财经_新浪网
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丙肝新药代购：隐秘通道里的救命与玩命
患者买到的Y提供的“欧盟方案”▲
X提供的印度代购人员照片。
丙肝救命药索菲布韦。
　　成百上千的丙肝病人挤在通往国外秘密代购的“路”上
　　印度、老挝、孟加拉、美国、爱尔兰……国外丙肝抗病毒口服新药面市之后，一条条通往这些国家的隐秘通道被打通，通道里挤满了成百上千无奈的丙肝患者。只需8000元不到，便可买到一个疗程索菲布韦(Sofosbuvir)，5万元不到，便可买到一个疗程“欧盟方案”，这些针对不同丙肝基因分型的口服药，治愈率逼近100%……
　　这是一个事关数百万人生死的悖论：接受国内“干扰素+利巴韦林(Ribavirin)”疗法，要忍受痛苦的副作用，等待约70%治愈率的审判；而不耐受的患者，连承受干扰素副作用的痛苦的机会都没有。
　　而《药品管理法》明确规定禁止制售、进口未经检验的药物。
　　文、图/广州日报记者蚁畅
　　丙肝患者的救命稻草
　　在这里，几乎每个人都在偷偷兴奋着。葛非(化名)在电话中的语气和一个月前相比，已经轻松了许多，这个午后，他正在和家人散步。5个月以前，葛非通过自己的渠道，获得来自欧洲某国的防治药物“索菲布韦+达卡他韦(Daclatasvir)”的口服抗病毒仿制药物。服用16周之后，“丙肝病毒核酸定量”检测结果显示，葛非的病毒量小于15IU/ml，持续显示高精阴性。
　　过去十几年，发烧、牛皮癣、反胃、乏力等“干扰素+利巴韦林”带来的副作用，像噩梦一样笼罩着葛非的生活。
　　现在，葛非决定永久抛弃“干扰素+利巴韦林”了，“有更轻松的治疗办法，为什么还要去找罪受？”他定期从固定的渠道获得索菲布韦和达卡他韦，为此支付的价格，大约为5万元一个疗程。
　　“目前索菲布韦+达卡他韦结合治疗方案，由于获得欧盟批准，所以我们称为‘欧盟方案’。”葛非说，欧盟方案对基因1、2、3型都有很好的效果，目前国内已经出现来自欧洲、美国和东南亚的渠道，可以代购到“欧盟方案”的仿制药。
　　官方信息显示，索菲布韦由美国吉利德(GILEAD)生产，达卡他韦由施贵宝(SQUIBB)生产。一般情况下，在原厂药专利保护期结束之后，获得允许的企业可以生产原厂药的仿制药。
　　葛非不愿透露他获得这些仿制药的具体途径和办法。和绝大多数代购欧盟方案的病友一样，葛非只希望保持现状，“保证能长期持续买到药最好。”
　　在“直接抗病毒药物”(Direct-acting Antiviral Agents，简称DAAs)出现以前，国内绝大多数的丙肝患者在一起时，大多数话题是，注射干扰素给自己带来了哪些副作用，或者分享一些民间“偏方”。
　　而在“直接抗病毒药物”出现以后，病友们的聊天内容开始更多地关注这些药物的最新进展，用病友的话说，“更多的是科学的讨论”。而今年年初，被称为印度抗癌药“代购第一人”的陆勇被捕后无罪释放，更成为一个“示范”：代购药物自己服用是没问题的。
　　此后，各式各样的代购信息开始出现在贴吧、论坛和QQ群上。病友曾姐的儿子帮她寻找代购消息时，发现“自称搞代购的太多了，真假难辨”。
　　陆勇也计划加入到替代购“直接抗病毒药物”的行列。他告诉记者，本月初，他走访了印度药厂，了解吉利德生产的索菲布韦的生产和销售流程。
　　除了部分可能是假消息，代购信息众多的原因还在于，针对丙肝病毒6种不同的基因分型以及患者病情进展程度的不同，“直接抗病毒药物”的治疗搭配方案各有不同，因此，代购的药物也分不同的“套餐”。
　　代购者的“生意经”
　　记者进一步调查发现，这些“代购人”中，有的亲自到国外“考察”，建立相关的渠道，以长期稳定获得这些直接抗病毒口服新药；有的则在国内成立了专门的贸易公司，通过与国外的个人或单位合作，购得这些新药；还有的，拥有自己的厂房或者实验室，拥有专业的研发团队，直接生产这些新药……
　　不止一名患者向记者表示，这些代购信息最好能一直“偷偷进行”，好让自己在12周或24周的治疗时间里持续获得新药，重获新生。但他们都清楚，代购的未来如何，无法预知，因为这些信息“一搜就有”。
　　葛非很早就知道印度新药代购者“X”(化名)，X在2015年3月建了一个聊天群，至今已有接近400人加入该群。记者佯装患者家属，加入该群后与X对话。
　　X直截了当，提供索菲布韦400mg、28粒装的代购，一盒价格为2700元，一个疗程三盒总价7500元，其中包含从印度到国内的邮寄费用。最后，他还给了一个400开头的咨询电话。
　　X整理出的代购药物方案显示，针对1、2、3、4型丙肝的索菲布韦，与不同药物联用，总体治愈率为90.3%。但X未解释这个数据的来源。
　　记者拨通了这个400开头的咨询电话，电话另一端的女子称X为“老板”，她表示，“我们是做外贸的，只要在印度有出售的药物，我们都可以代购得到，都是从印度最大的药房‘阿波罗’拿货，一般10盒以内可以。”
　　通话结束后，X很快在网上向记者发来其公司网址，网址显示：“‘X’的药房是驻印度代表与印度NATCO公司新德里授权总经销一起合作开设的专业网上药店，主要销售抗肿瘤药品易瑞沙、格列卫、特罗凯、多吉美等。”网站显示的“QQ客服”即为X个人的QQ号。
　　灰色通道与非法买卖
　　今年3月11日，NATCO公开表示其“成为第一家获得印度药品管理局批准的生产索菲布韦的药企。”NATCO给出400mg装索菲布韦的定价为19900印度卢比，约合1972元。比X给出的代购价格少728元。
　　然而，NATCO产品经理James在接受记者采访时明确表示，NATCO并没有和任何中国企业或机构合作，来销售索菲布韦。
　　4月15日，阿波罗药房(Apollo Pharmacy)员工对X及其开设的机构表示“不知情”，但随后表示，可以直接销售索菲布韦给病人个人。
　　该员工明确表示，他们接受中文的处方，只要处方上医生的名字和药品的名字有英文显示，便可以直接销售药品给个人。一份处方可以购买多瓶，但是“一份邮件只能最多放3瓶，多份邮件的邮寄费用由自己承担。”对方给出3瓶的价格(含邮寄费用)为63500印度卢比，约合人民币6292元。
　　位于印度钦奈的阿波罗医疗集团公关经理Suganthy Sundaraj向记者表示，她尚不清楚是否存在和X机构的合作，需要时间进行调查。
　　NATCO官方信息显示，其生产的索菲布韦在于专利拥有者吉利德公司的协议之下，可以在91个“不发达国家”销售，但这其中不包括中国。
　　对更多的病友来说，X提供的服务“省事”许多，多出的728元，在病友看来也是合理的。
　　“包括陆勇对媒体提到，可以送病人到印度国内治疗。这我们都知道，但是你要清楚，近千万丙肝患者，大多数在三四线城市以及发展落后的村镇，直接给钱给中国人，对他们来说是最有效的方式。而且，一盒药2700元，未必每个人都承受得起。”葛非认为，无论渠道如何畅通，向语言相通的代购者汇款买药，对多数病友来说是最省事的办法。
　　代购说好只好信
　　另一位代购者Y(化名)的名声则要好得多。目前Y已经建立起接近300人的固定客户群。
　　Y代购的是葛非正在服用的“欧盟方案”――索菲布韦+达卡他韦。两种药物联用的治疗方案，病友反映对1、2、3、4型均有较好的治疗效果。
　　患有丙肝1B型的淑芬(化名)是Y的顾客之一，她在圈内实时分享自己的病情发展。今年56岁的淑芬去年才确诊丙肝，当时的病毒量为8.33×105IU/ml，中度肝硬化。
　　3月5日，淑芬收到Y寄来的索菲布韦和达卡他韦，她随即停止其他药物服用，只服用这两种药。服药一周，肝功能指标正常，病毒量下降到100IU/ml以下；服药4周后，肝功能指标正常，病毒量下降到15IU/ml以下，持续高精阴性。
　　“其实，这也是在拿自己的身体做试验，所以结果怎么样，完全由患者自己承担。”葛非说，病毒量下降是一项重要的指标，但他自己在服药过程中也感到副作用：头晕，恶心，“这叫安全性较高的‘玩命’。”
　　Y告诉记者，她处在一个美国的科研团队之中，拥有自己的实验室。
　　Y说，今年春节前后，听说国内有需求，他们才这样做，“我们的药就是美国药企临床用剩下来的药，也就是说，我们的药，实际上就是原厂原药，在纯度上是一模一样的。但是涉及专利问题，我们只能说我们生产的是仿制药。”
　　但同时，对于这种“生产”、销售药物行为的隐秘性，Y也毫不讳言，“在网上当然查不到我们，否则的话，我们在美国没办法立足。”
　　由于Y的专业和诚恳，她在病友圈里评价较高。但找Y购药的人数没有快速增长，只是因为目前欧盟组合的售价较高，超出了大多数病友的承受能力范围。
　　“索菲加达卡，一个疗程是8000美元，大约5万元人民币。”Y说，打款经过确认之后，药品会从美国出发，“通过朋友带或邮寄”，到达国内后，再由“国内的朋友走快递出去”。
　　在更多病友看来，Y在做好事。在Y建立的客户群内部，病友们分享的数十份化验单显示，Y代购的药物对各分型丙肝表现出良好的治疗效果。
　　目前，对于来自欧洲、美国、老挝等渠道的“欧盟方案”仿制药，病友们尚无法看到仿制药生产的单位、生产环境和销售渠道，他们能做的只是信任代购人、付款、等药。
　　病友对不同渠道的药品来源评价不一，至于买哪个，完全是自由选择。
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印度索菲布韦热卖后索菲布韦二代如期上市
　　丙肝可导致肝脏慢性炎症、肝硬化甚至肝癌，更因为丙肝传染性极高，用干扰素或者利巴韦林很难彻底治愈，一直是医学难题。因此，印度索菲布韦作为治疗丙肝的特效药，一经上市便供不应求。印度安康药房平爱民称：“索菲布韦这样丙肝特效药是如此受丙肝医院的推荐和欢迎。”　　印度索菲布韦上市引抢购热潮　　印度索菲布韦是治愈丙肝的特效药，搭配利巴韦林、达卡他韦、来迪帕韦使得丙肝成为了可以治愈的。该药由吉利德公司开发研制，并于2013年12月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准正式在美国上市，2014年1月在欧盟审批上市，2015年在印度得到吉利德授权开始有序上市。吉利德公司2014年单独索菲布韦的营销额达到了100亿美元。　　临床试验发现，[索菲布韦针对任何类型的丙肝患者都有着非常好的效果：针对1和4型丙肝，该药联合利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%，联合达卡他韦达到100%的治愈率；针对2型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%，索菲布韦二代SVR为95%；针对3型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为61%-63%，联合达卡他韦无肝硬化为96%；索菲布韦二代对4、6型治愈率也超过90%。甚至是对于丙肝合并肝硬化的患者，索菲布韦和索菲布韦2代效果让人震惊。　　　　如此显著的效果，自然引起全球丙肝患者对于索菲布韦的热购。尤其是印度Natco、MyLan、Cipla 等6家药厂得到索菲布韦二代的生产授权之后，相对低的价格更是引得各国患者纷纷前往或者通过代购公司购买。　　由于中国原料药品管控不善，如果有高额利润会引发国内造假者的疯狂，假现象也非常多。为了让消费者都能够买到正规真实的的索菲布韦丙肝特效药，印度安康药房抢先与药店代理达成了销售协议，通过印度安康的牵线搭桥，消费者可以直接通过印度安康药房的代购来购买到索菲布韦正品。　　印度安康药房正规渠道让丙肝患者用上放心药　　得了丙肝1B型的上海高先生还有轻微肝硬化，为治疗通过印度朋友打听找到了印度安康药房，为了确保真实他特意拨打了印度安康的客服，通过沟通客服不仅分析了病情还推荐了治愈率更高的索菲布韦二代，高先生和医院沟通后发现印度安康客服介绍的一致而且价格实惠。　　安全的购买方式和良好的客服服务终于打消了他的顾虑，在印度安康订了一个疗程的索菲布韦二代。服用一周后，检查病毒数量对比令大夫都感到惊讶，显示效果特别好，高先生的医生说这样巩固一疗程康复是没问题的，最后高先生甚是满意。　　为方便国内的消费者购买正品药，防止假药，稀释药进入，印度安康特别建立了正规的国外代购体系。索菲布韦专题网印度安康派专人常驻印度新德里，从源头上保证药品的真实有效，取药有印度当天的发票，发货包裹有印度当日报纸，包裹发出后，会跟踪查询，确保患者的救命希望能顺利送达手中。让丙肝患者购买更加方便顺心是印度安康一直努力的目标。　　“为了取得良好信誉和消费者口碑，印度安康药房坚持用真实、有效服务，在采购源头为药品把关。为了给患者减轻负担，印度安康尽力减少成本，在辛苦的跑腿过程中为许多家庭带来了健康，看到他们感谢的语言，无论再辛苦在累我们都感觉值得了。”印度安康客服康爱甜告诉记者。
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