瑞舒伐他汀钙片,rosuvastatin calcium tablets,音标,读音,翻译,英文例句,英语词典
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1)&&rosuvastatin calcium tablets
瑞舒伐他汀钙片
Pharmacokinetics of rosuvastatin calcium tablets in Chinese healthy volunteers after a single oral
单次口服瑞舒伐他汀钙片在中国健康志愿者的药代动力学
OBJECTIVE To investigate the pharmacokinetic parameters of multiple doses of rosuvastatin calcium tablets in Chinese healthy volunteers,and compare their pharmacokinetic characteristics in volunteers.
目的通过对中国健康志愿者连续口服国产瑞舒伐他汀钙片后的药动学研究,探讨国产瑞舒伐他汀钙片在人体内的药动学特征。
2)&&rosuvastatin calcium
瑞舒伐他汀钙
Determination of rosuvastatin calcium in human plasma by LC-MS/MS and its clinical pharmacokinetics in Chines
液相色谱-串联质谱法测定人血浆中瑞舒伐他汀钙浓度及临床药代动力学研究
In addition, the quality control methods of compound pramoxine hydrochloride cream, rosuvastatin calcium tablet, voriconazole for injection and secnid.
中药葛根中含葛根素、大豆苷元、大豆苷等有效成分，具有广泛的药理作用并被用于中药配伍和制剂中，本论文研究了葛根药材的高效液相指纹图谱及质量评价方法，对实现中药现代化质量控制有着重要意义；同时，建立了复方盐酸普莫卡因乳膏、瑞舒伐他汀钙片、注射用伏立康唑、塞克硝唑胶囊等几种化学药物质量控制方法。
3)&&Rosuvastatin
瑞舒伐他汀
Improvement in Synthesis Method of the Intermediate of Rosuvastatin;
瑞舒伐他汀中间体的合成工艺改进
Efficacy and safety of rosuvastatin and atorvastatin in aged patients with
瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗老年高胆固醇血症的疗效和安全性比较
Study on pharmacokinetics of rosuvastatin calcium tablets in Chin
瑞舒伐他汀钙片中国人体的药动学
4)&&Atorvastatin calcium tablets
阿托伐他汀钙片
0 mg/d),B group(atorvastatin calcium tablets group 20 mg/d) and C group(metoprolol succinate sustained-release tablets 47.
0mg/d),B组(阿托伐他汀钙片治疗组20mg/d),C组(琥珀酸美托洛尔缓释片47。
5)&&tert-Butyl rosuvastatin
瑞舒伐他汀叔丁酯
6)&&Rosuvastatin
瑞苏伐他汀
Protective effects and the mechanism of Rosuvastatin on type 2 diabetic rats
瑞苏伐他汀对2型糖尿病大鼠心肌的保护作用及其机制
补充资料：瑞内·舒特勒
进入休斯顿大师杯是对舒特勒整个赛季努力付出及出色发挥的最终奖赏，同时也是对他近十年勤奋职业生涯的最好回报。连续九个赛季，这位德国选手的atp年终排名一直在上升，但过去四年的逐渐进步(从1999年48位至2002年第33位)远远比不上2003赛季一举打进前十的辉煌。该赛季后阶段连续在东京公开赛及里昂公开赛上夺得冠军，使得舒特勒顺利入围年终的休斯顿大师杯。频繁地往返于6个大陆，参加30场巡回赛，舒特勒累积了不少飞行里数，但更为重要的是，他在这期间取得了其本人的职业生涯最好成绩。2个冠军，2个亚军，4次进入半决赛及6次进入四分之一决赛，帮助他在10月达到职业生涯的最新高度——atp种子排名第6位。赛季一开始，舒特勒便发挥出色，分别在金乃公开赛及悉尼公开赛中打进四分之一决赛和半决赛。随后又在澳网中一路过关斩将，连续打败波塔斯、克拉吉塞克、萨芬、布莱克、纳尔班迪安和罗迪克，顺利杀入决赛，但在最关键的比赛中，惜败于阿加西，屈居亚军。舒特勒2003赛季排名上升至前10位，不仅使他有机会进入年终总决赛——大师杯，同时更给予了德国莫大的希望。这个网球传统大国，自从汤米·哈斯受伤之后一直在着力寻找一位网球选手，希望其能够成为如格拉芙、贝克尔及史提克般灿烂的网坛巨星。“我知道，对于德国人来说，有同胞进入大师杯是一件非常激动人心的事。”舒特勒说，“当贝克尔和史提克获得年终总冠军的时候，我还只是个孩子。那时，我无法想象自己有一天会成为其中的一员。我很高兴现在能有资格参赛，而且非常期待能在休斯顿结束自己的这一个赛季。
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。瑞舒伐他汀钙致血糖升高1例
患者男，74岁，因血糖水平升高1年多于日就诊。
患者因冠状动脉粥样硬化性心脏病2007年于外院行冠状动脉支架植入治疗。术后联合使用硫酸氢氯吡格雷、阿司匹林、通心络、辅酶Q10、阿托伐他汀钙、维生素E及维生素C。
日于本院检查血生化：空腹血糖5.6 mmol/L，总胆固醇(TC)4.7 mmol/L，三酰甘油( TG)1.74 mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)1. 25 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)3.06 mmol/L。
因降脂效果不达标，患者于当月自行停用阿托伐他汀钙，改用瑞舒伐他汀钙10 mg，1次/d。其他药物服用方法和剂量未改变。
9 -12月，患者空腹血糖波动在6.5-7.8 mmol/L，餐后血糖波动在7.7 - 10.5 mmol/L，TC 4.5 mmol/L，TC 1.93 mmol/L, HDL-C 1.13 mmol/L, LDL-C 3.02 mmol/L。
2012年3月，患者空腹血糖12.5 mmol/L，餐后血糖16.0mmol/L，糖化血红蛋白(HbAlc)9.6qo，尿糖(++++)，TC3.2
mmol/L, TG l.30
mmol/L. HDL-C 1.01
mmol/L, LDL-C 1. 94 mmol/L。患者自行停用瑞舒伐他汀钙。
2012年6月复查，空腹血糖5.9 mmol/L，餐后血糖7.4 mmol/L，HbAlc6. 6%. TC 4.2mmol/L, TC l.67
mmol/L, LDL-C 3. 45
mmol/L。患者自行再次口服阿托伐他汀钙5 mg，1次/d。
2012年10月复查，空腹血糖6.2 mmol/L，HbAlc 6.40%，TC 3.2 mmol/L，TG l. 70 mmol/L，LDL-C 3.07 mmol/L。否认服用其他引起血糖升高的药物。否认糖尿病史及糖尿病家族史。
嘱患者继续口服阿托伐他汀钙，并辅以调整饮食、增加运动等生活方式的改变。6月复查，空腹血糖5.8 mmol/L，HbAlc 6. 40%, TC 3.1mmol/L. TG l.72 mmol/L. LDL-C 2. 76
本例患者冠状动脉支架植入术后服用硫酸氢氯吡格雷、阿司匹林、阿托伐他汀钙、通心络及抗氧化剂，因降脂效果欠佳，自行停用阿托伐他汀钙，换用瑞舒伐他汀钙。
随后7个月，患者血糖水平持续升高，遂自行停用瑞舒伐他汀钙，停药后3个月，患者血糖水平较应用瑞舒伐他汀钙期间明显降低，考虑血糖升高由瑞舒伐他汀钙所致。
他汀类药物能够有效降低TC、LDL-C和载脂蛋白B水平，在心血管疾病的一级和二级预防中起到重要作用，但该类药物是否增加糖尿病风险也长期处于争论之中。
Freeman等于1994年进行的冠心病预防研究结果显示，长期应用普伐他汀可明显减少新发糖尿病的风险。但是随后的大型临床研究显示，大剂量服用他汀类药物可增加糖尿病风险。
Kjekshus等的研究结果显示，瑞舒伐他汀使新发糖尿病风险增加了14%。其后，Ridker等的研究也显示，口服瑞舒伐他汀（20 mg，1次/d）组患者新发糖尿病风险较安慰剂组增加25%，且瑞舒伐他汀组HbAlc中位数高于安慰剂组。
Koh等发现，阿托伐他汀10、20、40和80 mg剂量组分别治疗2个月后，患者均出现胰岛素抵抗，HbAlc水平分别较基线升高2%、5%、5%和5%，空腹胰岛素水平分别升高25%、42%、31%和45%。
Sattar等口1的Meta分析结果显示，大剂量他汀类治疗使新发糖尿病风险增加9%，尤其是老年患者；不同他汀类药物增加新发糖尿病风险不同（瑞舒伐他汀OR=1.18，阿托伐他汀OR=1.14 ,辛伐他汀OR=1.11，普伐他汀OR=1. 03，洛伐他汀OR=0.98）。
Preiss等的Meta分析结果显示，与中等剂量他汀类相比，80 mg他汀类药物强化治疗可致新发糖尿病风险增加12%，而心血管事件风险降低16%。
阿托伐他汀，辛伐他汀及瑞舒伐他汀等亲脂性他汀类增加新发糖尿病风险的机制尚不明确，可能与药物导致胰岛素抵抗和胰岛素分泌障碍有关。
目前国内有关他汀类药物致血糖升高的报道不多，对此临床医师应提高警惕，加强关注。
本文选自《药物不良反应杂志》2014年8月第16卷第4期。 作者：李玲 宋桉 宋光耀
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瑞舒伐他汀钙片(可定)
治疗原发性高胆固醇血症，进口热销药！
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
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瑞舒伐他汀钙片(可定)
本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
(10mg*7s(可定))
在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
口服。本品常用起始剂量为5 mg， 一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。
本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。
肾功能不全患者用药
轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。
肝功能损害患者用药
在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。
已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。
AstraZeneca UK limited(英国)(阿斯利康制药有限公司分装)
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【药品名称】
&nbsp&nbsp 通用名称：瑞舒伐他汀钙片
&nbsp&nbsp 商品名称：瑞舒伐他汀钙片(可定)
&nbsp&nbsp 英文名称：Rosuvastatin Calcium Tablets
&nbsp&nbsp 拼音全码：RuiShuFaTaTingGaiPian(KeDing)
【主要成份】本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。
&nbsp&nbsp 分子式：(C22H27FN3O6S)2Ca
&nbsp&nbsp 分子量：1001.15
【性 状】本品为粉红色薄膜衣片。
【适应症/功能主治】
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
【规格型号】10mg*7s(可定)
【用法用量】在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5 mg， 一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。
【不良反应】本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件的频率按如下次序排列：常见（发生率＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；极罕见（＜1/10000）。 免疫系统异常 罕见：过敏反应，包括血管神经性水肿。神经系统异常 常见：头痛、头晕 胃肠道异常 常见：便秘、恶心、腹痛 皮肤和皮下组织异常 少见：瘙痒、皮疹和荨麻疹 骨骼肌、关节和骨骼异常 常见：肌痛 罕见：肌病和横纹肌溶解 全身异常 常见：无力 同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。对肾脏的影响：在接受本品的患者中观察到蛋白尿（试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管。约1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段，蛋白尿从无或微量升高至++或更多，在接受40mg治疗的患者中，这个比例约为3%。在20mg剂量治疗中，观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例，继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。详见内包装说明书。
【禁 忌】本品禁用于：
1.对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。
2.活动性肝病患者，包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限（ULN）的患者。
3.严重的肾功能损害的患者（肌酐清除率<30ml/min）。
4.肌病患者。
5.同时使用环孢素的患者。
6.妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。
【注意事项】对肾脏的作用：在高剂量特别是40mg治疗的患者中，观察到蛋白尿（试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。 蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆（见“不良反应”）。对骨骼肌的作用：在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道，如肌痛、肌病，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于20 mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告。不排除药效的相互影响，这些药物合用时应慎重。肌酸激酶检测不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶（CK），这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高（]5×ULN），应在5～7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值]5×ULN，则不可以开始治疗。治疗前和其它HMG－CoA还原酶抑制剂一样，有肌病/横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重。详见内包装说明书。
【儿童用药】本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数（年龄≥8岁）纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此，不建议儿科使用本品。
【老年患者用药】无需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要，来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕，应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。
【药物相互作用】
1.环孢素：本品与环孢素合并使用时，瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍（与服用本品同样剂量的相比）。合用不影响环孢素的血浆浓度。
2.维生素K拮抗剂：同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，对同时使用维生素K拮抗剂（如：华法林）的患者，开始使用本品或逐渐增加本品剂量可能导致INR升高。停用本品或逐渐降低本品剂量可导致INR降低。在这种情况下，适当检测INR是需要的。
3.吉非贝齐和其它降脂产品：本品与吉非贝齐同时使用，可使瑞舒伐汀的Cmax和AUC增加2倍。
4.根据专门的相互作用研究的资料，预计本品与非诺贝特无药代动力学相互作用，但可能发生药效学相互作用。
5.吉非贝齐、非诺贝特、其它贝特类和降脂剂量（≥1g/天）的烟酸与HMG-CoA还原酶抑制剂合用使肌病发生的危险增加，这可能是由于它们单独给药时能引起肌病。
6.抗酸药：同时给予本品和一种含氢氧化铝镁的抗酯药混悬液，可使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低约50%。如果在服用本品2小时后再给予抗酸药，这种影响可减轻。这种药物相互作用的临床意义尚未研究。
7.红霉素：本品与红霉素合用导致瑞舒伐他汀的AUC（0-t）下降20%、Cmax下降30%。这种相互作用可能是由红霉素引起的胃肠运动增加所致。
8.口服避孕药/激素替代治疗（HRT）：同时使用本品和口服避孕药，使炔雌醇和炔诺孕酮的AUC分别增加26%和34%。在选择口服避孕药剂量时应考虑这些血药浓度的升高。尚无同时使用本品和HRT的受试者的药代动力学数据，因此，不能排除存在类似的相互作用。但是，在临床试验中，这种联合用药很广泛，且被患者良好耐受。
9.其它药物：根据来自专门的药物相互作用研究的数据，估计本品与地高辛不存在有临床相关性的相互作用。
10.细胞色素P450酶：体外和体内研究的资料都显示，瑞舒伐他汀既非细胞P450同工酶的抑制剂，也不是酶诱导剂。另外，瑞舒伐他汀是这些酶的弱底物。瑞舒伐他汀与氟康唑（CYP 2CP和CYP 3A4的一种抑制剂）或酮康唑（CYP 2A6和CYP 3A4的一种抑制剂）之间不存在具有临床相关性的相互作用。与伊曲康唑（CYP 3A4的一种抑制剂）合用，瑞舒伐他汀的AUC增加28%，这种增加不被认为有临床意义。因此，估计不存在由细胞色素P450介导的代谢所致的药物相互作用。
【药物过量】本品过量时没有特殊的治疗方法。一旦发生过量，应给予对症治疗，需要时采用支持性措施。应监测肝功能和CK水平。血液透析可能没有明显疗效。
【药理毒理】
中枢神经系统毒性
几个同类药物的犬试验中发现CNS血管损伤，可见血管周围出血、水肿、血管周围单核细胞浸润。与本类药物结构相似的一个药物，在犬血浆药物浓度高于人最大推荐剂量下平均浓度30倍的剂量时，出现剂量依赖性视神经退变（视网膜-膝状体纤维Wallerian变性）。
1只雌性犬经口给予瑞舒伐他汀90mg/kg/天（按AUC推算，全身暴露量相当于人40mg/天暴露量的100倍），第24天由于濒死而安乐死，可见脉络丛间质水肿、出血、部分坏死。犬经口给予瑞舒伐他汀6mg/kg/天（按AUC推算，全身暴露量相当于人40mg/天暴露量的20倍），连续52周，可见角膜浑浊。犬经口给予瑞舒伐他汀30mg/kg/天（按AUC推算，全身暴露量相当于人40mg/天暴露量的60倍），连续12周，可见白内障发生。犬经口给予瑞舒伐他汀90mg/kg/天（按AUC推算，全身暴露量相当于人40mg/天暴露量的100倍），连续4周，可见视网膜发育不良和视网膜脱落。犬在剂量≤30mg/kg/天（按AUC推算，全身暴露量相当于人40mg/天暴露量的60倍）时，连续给药1年，未见对视网膜的影响。
瑞舒伐他汀在Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、CHL细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验中的结果均为阴性。
在大鼠生育力试验中，雄性大鼠自交配前9周至交配期间、雌性大鼠自交配前2周至妊娠第7天经口给予5、15、50mg/kg/天，最高剂量下（按AUC推算，全身暴露量相当于人40mg/天暴露量的10倍）未见对生育力的不良影响。犬经口给予瑞舒伐他汀30mg/kg/天连续1个月，睾丸中可见巨精细胞（Spermatidic giant cell）。猴经口给予瑞舒伐他汀30mg/kg/天连续6个月，可见巨精细胞、输精管上皮空泡化。犬与猴的上述剂量按体表面积推算分别相当于人40mg/天的20倍和10倍。同类药物也可见类似现象。
雌性大鼠交配前至交配后7天经口给予5、15、50mg/kg/天，高剂量组（按AUC推算，全身暴露量相当于人40mg/天暴露量的10倍）可见胎仔体重减轻、骨化延迟。
大鼠自妊娠第7天至哺乳第21天（离乳）经口给予2、10、50mg/kg/天，高剂量组（按体表面积推算，大于等于人40mg/天的12倍）可见幼仔存活率降低。家兔自妊娠第6天至哺乳第18天（离乳）经口给予0.3、1、3mg/kg/天（按体表面积推算，与人40mg/天相当），可见胎仔存活率降低，母体动物死亡。瑞舒伐他汀剂量在大鼠中≤25mg/kg/天、家兔≤3mg/kg/天未见致畸性（分别按AUC和体表面积推算，与人40mg/天的暴露量相当）。
在大鼠104周致癌性试验中，经口给药剂量为2、20、60、80mg/kg/天。80mg/kg/天（按AUC推算，全身暴露量相当于人40mg/天暴露量的20倍）剂量组雌性动物可见子宫息肉发生率显著升高，低剂量下未见发生率升高。
在小鼠107周致癌性试验中，经口给药剂量为10、60、200mg/kg/天。200mg/kg/天（按AUC推算，全身暴露量相当于人40mg/天暴露量的20倍）剂量组动物可见肝细胞腺瘤/癌发生率增加，低剂量下未见发生率升高。
【药代动力学】白种人瑞舒伐他汀的药代动力学研究结果显示：
吸收：口服5小时后血药浓度达到峰值。绝对生物利用度为20%。
分布：瑞舒伐他汀被肝脏大量摄取，肝脏是胆固醇合成及LDL-C清除的主要部位。瑞舒伐他汀的分布容积约为134L。瑞舒伐他汀的血浆蛋白结合率（主要是白蛋白）约为90%。
代谢：瑞舒伐他汀发生有限的代谢（约10%）。用人肝细胞进行的体外代谢研究显示，瑞舒伐他汀是细胞色素P450代谢的弱底物。参与代谢的主要的同工酶是CYP、2C9、2C19、3A4和2D6参与代谢的程度较低。已知的代谢产物为N位去甲基和内酯代谢物。N位去甲基代谢物的活性比瑞舒伐他汀低50%，而内酯代谢物被认为在临床上无活性。
对循环中的HMG-CoA还原酶的抑制活性，90%以上来自瑞舒伐他汀。
排泄：约90%剂量的瑞舒伐他汀以原形随粪便排出（包括吸收的和未吸收的活性物质），其余部分通过尿液排出。尿中约5%为原形。血浆清除半衰期约为19小时。清除半衰期不随剂量增加而延长。血浆清除率的几何平均值约为50L/小时（变异系数为21.7%）。和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，肝脏对瑞舒伐他汀的摄取涉及膜转运子OATP-C。该转运子在肝脏对瑞舒伐他汀的清除中很重要。
线性：瑞舒伐他汀的全身暴露量随剂量成比例增加。多次给药后的药代动力学参数不变。
口服剂量中仅约10%的瑞舒伐他汀发生代谢，主要是N位去甲基。详见内包装说明书。
【贮 藏】置阴凉干燥处。
【包 装】双铝包装，10mg*7片/盒。
【有 效 期】36&nbsp 月
【批准文号】国药准字J
【生产企业】AstraZeneca UK limited(英国)(阿斯利康制药有限公司分装)
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国产药和进品药的区别：在药效上：国外药品的标准有些高于国内产品，在纯度、吸收等方面比国产药品要高。所以，两种化学结构相同的药物，国产的药;
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