jakavi 价格的疗效及疗程

氟达拉宾+阿糖胞苷+粒细胞刺激因子方案治疗难治及复发急性髓性白血病的临床观察
氟达拉宾+阿糖胞苷+粒细胞刺激因子方案治疗难治及复发急性髓性白血病的临床观察
【关键词】&&氟达拉宾;阿糖胞苷;粒细胞刺激因子;急性髓性白血病 &   多年来,难治及复发急性髓性白血病一直是血液恶性领域研究的难点及热点问题。迄今为止,难治及复发性急性髓性白血病尚无理想的化疗方案,缓解率低。近年,有不少学者尝试氟达拉宾联合中/大剂量阿糖胞苷及粒细胞刺激因子的方案治疗难治及复发性急性髓性白血病,结果令人鼓舞[1~3]。本研究采用FLAG方案治疗15例难治及复发性急性髓性白血病,显示了较好的疗效,现报告如下。 &   1&&资料与方法 &   11&&临床资料&&2003年8月至2005年6月共观察15例难治及复发性急性髓细胞白血病,其中男性9例,女性6例,中位年龄36岁(17~65岁),急性粒细胞白血病未分化型(M1)1例,急性粒细胞白血病部分分化型(M2)3例,急性粒单细胞白血病(M4)8例(包括5例骨髓增生异常综合征转化者),急性单核细胞白血病(M5)3例,均符合难治及复发性急性髓细胞白血病诊断标准[4],并接受2~5个疗程的其它方案化疗,如DA、MAE、HA、HAD、AE、MA(D:柔红霉素;H:高三尖杉酯碱;A:阿糖胞苷;M:米托蒽醌;E:足叶乙苷)循环化疗。 &   12&&治疗方法&&FLAG方案:氟达拉宾30&mg/(m2・d),加入生理盐水250&ml中静脉点滴,化疗第1~5天;阿糖胞苷1&g/m2,加入5%葡萄糖500&ml中静脉滴注,12&h一次,第1~5天用;GCSF&300&μg/d,皮下注射,第1~5天用;化疗过程中辅以水化碱化尿液保肝止吐治疗,PLT<20×109/L,输血小板,HB<60&g/L,输红细胞,出现发热加用抗生素。 &   2&&结果 &   21&&疗效评定&&按1987年全国白血病化学治疗讨论会的疗效标准评定[4]。完全缓解(CR)6例,CR率40%,部分缓解(PR)3例,PR率20%,有效率60%,未缓解(NR)5例,死亡1例,死于骨髓抑制期肺部感染。 &   22&&毒副作用&&15例中有11例化疗中出现严重的恶心、呕吐等胃肠道反应,用恩丹西酮类药物止吐好转。无严重心脏毒性反应出现。所有15例患者化疗后均出现严重的骨髓抑制,且抑制期长,血象恢复的中位时间为化疗结束后第27天(13~52&d),白细胞低值的中位数是026×109/L&[(005~08)×109/L],血小板低值的中位数是10×109/L[(5~17)×109/L]。转氨酶升高4例,经保肝治疗恢复正常。皮肤过敏1例,抗过敏治疗好转。 &   3&&讨论 &   目前治疗难治及复发性急性髓性白血病是临床医师棘手的难题,因其对多种药物出现耐药现象,用普通化疗方案缓解率很低,生存期短,近不断更新化疗方案,如HDArac、HDMTX(氨甲蝶呤)等疗效欠佳。已有不少研究表明FLAG方案治疗难治及复发性急性髓白血病可明显提高病人的缓解率,延长生存期[1~3]。氟达拉宾为周期非特异性药物,是一种氟化腺嘌呤类药物,其治疗白血病的主要机制是抑制DNA合成,促进白血病细胞凋亡,减少体内肿瘤负荷,对骨髓有很强的免疫抑制作用。阿糖胞苷为周期特异性抗肿瘤药物,作用于细胞周期S期,使肿瘤细胞停止增殖并死亡[2,3,5]。氟达拉宾与阿糖胞苷联合具有协同作用,氟达拉宾可加强阿糖胞苷活性代谢产物的作用,而且两者无交叉耐药,能在短时间内大限度地杀伤白血病细胞。此外,本方案在化疗前及化疗过程中使用GCSF,可刺激骨髓粒细胞释放至外周血,增强肿瘤细胞对化疗的敏感性。通过观察,本组15例难治性复发性急性髓性白血病患者在应用FLAG方案前已用过其它方案,但未缓解。应用FLAG方案治疗仍能使6例(40%)达到完全缓解,比国内外报道完全缓解率50%~64%稍低,较经典化疗方案疗效明显提高。弊端是费用较高,很难在基层医院推广。 &   参考文献 &   1黄晓军,路瑾,陆道培氟达拉宾为主方案治疗难治复发急性白血病[J]中华内科杂志,):417419 &   2杨龙江,徐兵,刘晓力,等.改良FLAG方案治疗难治性急性髓性白血病的初步分析[J].第一军医大学学报,): &   3孟凡义,郑维扬,黄芬,等.改良FLAG方案治疗33例难治性复发性急性髓性白血病的初步分析[J].癌症,): &   4张之南.诊断及疗效标准[M].北京:科学技术出版社. &   5魏秀丽.FAT方案治疗复发性难治急性的疗效观察[J].职业与健康,):173174 & 枣庄矿业集团枣庄医院&&枣庄市&&277100 & & 广州宝芝林药业专科药房以优惠的价格向广大病友提供各种阿糖孢甘、氟达拉滨,以供广大病友选用 药品名称&&&&&通用名&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&生产厂商&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&药品规格 &&&盐酸阿糖胞苷注射粉剂&&上海医药(集团)有限公司华联制药厂&&&&50mg*5支& 赛德萨&&&&&&&阿糖胞苷&&&&&&&&&&&&&&&&&法玛西亚普强&&&&&&&&&&&&&&&&&&100mg/5ml&& 赛德萨&&&&&&&阿糖胞苷&&&&&&&&&&&&&&&&&法玛西亚普强&&&&&&&&&&&&&&&&&&500mg/10ml&& & 福达华&&&&&磷酸氟达拉滨&&&&&&&&&&&&&&&先灵(南京)药业有限公司&&&&&&50mg/瓶 芙达龙&&&&&&&&&&&&&&广东省岭南制药厂&&&&&&&&&&&&&&50mg/瓶 & & 以上仅供参考,具体治疗用药请遵照医生指导。 广州宝芝林药业专科药房祝各位病友早日康复,合家安康。 &&
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卡非佐米(carfilzomib)是经静脉给药的新一代蛋白酶抑制剂,日前,FDA批准该药用于治疗之前接受至少2种药物(包括硼替佐米和免疫调节剂治疗)的多发性骨髓瘤患者。
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Jakavi(磷酸鲁索替尼) --- 蛋白酶抑制剂
有效成分:鲁索替尼磷酸盐
辅料:微晶纤维素、硬脂酸镁、无水胶态二氧化硅、羧甲淀粉钠A、羟基丙基
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规格:5mg/15mg/20mg
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1、血细胞计数:在用本药之前必须做全血细胞计数,用药初始必须每2-4周检测一次全血细胞计数,根据临床及实验室指标调整剂量。 2、起始剂量:
①Plt 100-200×109/L,推荐起始剂量为15mg bid po; ②Plt&200×109/L,推荐起始剂量为20mg bid po;
③关于Plt 在50-100×109/L的患者的起始剂量,尚无足够信息。这些病人的最大推荐起始剂量为5mg bid po,且须慎重应用。
剂量应根据用药疗效和安全性调整。在Plt&50×109...
诺华产的,用于治疗骨髓纤维化的特效药,我帮几个人从印度买了,希望可以帮到你
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关于OTC药的相关解释是:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业药师或助理药师的处方既可自行选购、使用的药品。&
  正因为OTC药最大的特点就是可以自行判断、购买、使用,不少市民就认为自己平时从药店根据病症和说明说购买的常用药就是OTC药。其实这是一个很大的误区&
  处方药与非处方药划分的标准依据&
  我国上市的中西药品有上万种,哪些能作为OTC,不是由个别药学专家,药品生产企业、经营企业自行决定的,而是由SFDA组织有关部门和全国医药学专家进行遴选,并上报SFDA批准公布的,其遴选标准是“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”。具体操作是在这一原则基础上,依据品种、适应症、规格、剂量、疗程及给药途径的不同,将药品分为处方药与非处方药,因此就需要明确哪些适应症是属于OTC范畴,哪种剂型、什么剂量及疗程符合OTC安全、有效、方便的要求。&
  OTC药适应症(功能主治)有严格规定&
  由于OTC药主要用于患者可自我判断、自我药疗的轻微病症,SFDA组织了有关学科的医药学专家,讨论规定了OTC的适应症范围。化学药非处方药的适应症有:感冒、咳嗽、咯痰、疼痛、发热、烦躁、失眠、晕动病、胃酸过多,消化不良、慢性胃炎、轻度腹泻、胀气、便秘、痔疮、皮肤瘙痒症、冻疮、痤疮、痱子、皮肤癣、鸡眼、复发性口腔溃疡、牙龈炎、口臭、手足多汗、结膜炎、麦粒肿、视疲劳、慢性咽炎、过敏性鼻炎、痛经、阴道炎、缺铁性贫血、营养补充等。&
  中成药OTC药适应症(功能主治)除上述相同的病症外,还有呃逆、胃脘痛、月经不调、带下病等。但是浏览一下冠名为“中国OTC指南”等专着,其适应症(功能主治)的种类远远超出了国家的规定,如有的学者竟将肺炎、冠心病、高血压病、类风湿关节炎、胃及十二指肠溃疡、慢性肾炎、白细胞减少症、细菌性痢疾、慢性盆腔炎、白内障、病毒性角膜炎等都列为可辩证选用的OTC适应症。这些疾病即使在保健水平很高的发达国家,也没有被OTC列为适应症的前例。&
  OTC药品虽是常用药,但常用药不等于都可以成为OTC,写书的作者们必须明确不能按常规写药理学、药物学的规律撰写OTC专着。有的人误认为只要按国家公布的OTC目录,内容由我自由发挥,这是错误的,确有个别专着,名为OTC指南,实为常用药物(处方药)手册。
斑点是很多爱美女士最讨厌的,特别是年纪增长使女性皮肤变差,长斑更是无可避免的。如何祛斑已经是现代都市女性最常寻求的方法,医疗美容的兴起使得更多人选择通过现代科技祛斑。那么医疗美容祛斑的方法有哪些?可靠吗?
医疗美容祛斑之液氮冷冻技术是近代治疗学领域中的一门新技术。冷冻治疗是一种冷冻生物学的综合效应。正常细胞在极度冷冻的状态下,会发生不可逆转的损害。它与美容的结合,也是近年来美容院的热门话题,多被用治疗雀斑。由于雀斑部位被冷冻后,即出现红色丘疹,约3小时左右会形成分离的小水疱,这时蛋白质凝固坏死,3天后水疱干枯结痂,1周后痂皮脱落雀斑也随之脱落。因为液氮具有-196°C超低温的特性,而且具有无色、无臭、无味、无毒,以及不烯、不爆、来源容易、价格便宜等特点,所以多被美容院所采用。
医疗美容祛斑之激光疗法激光包括氦氖激光、氩离子激光、二氧化碳激光、掺钕激光、染料激光、铜蒸气激光、红宝石激光、氢激光、倍频激光等10余种医用激光。它是利用光辐射作用到皮肤时所产生的热效应、机械效应、光化效应和电Q效应等原理,以烧灼、炭化、气化、凝固等手段作用于有关病变组织,使生物组织酶失活,蛋白质变性。激光祛斑就是利用激光的这些瞬间的热效应和生化效应来达到祛斑目的。因为激光疗法适用范围广、立竿见影,也被有条件的美容院所采用。
医疗美容祛斑之磨削治疗皮肤磨削术也叫磨除术、擦皮术,在我国发展很快的一项美容技术。磨削治疗有砂纸磨擦法、线刷磨擦法、炭化硅磨头法和不锈钢橄榄形磨头法,各有利弊。目前,被广泛用于美容整形的是“不锈钢橄榄形磨头法”。这种方法利用磨头的高速旋转对色斑皮肤予以磨削剥脱,达到祛斑的目的,具有疗效持久。效果明显的特点。但因其操作难度大,技术性强,而多在医院整形外科中使用。
医疗美容祛斑之超高频治疗是运用超高频电流,作用于色斑部位时所产生的高热气化,直接剥脱表浅组织来达到祛斑目的。超高频治疗虽然具有频率高、波长短、穿透力强以及易于掌握运用、操作时视野清晰、创面小、愈合快等特点,但因设备价格昂贵,影响了美容院的广泛采用。
不过医疗美容虽然具有普通的保守治疗方法难以达到的效果,但是其安全性也是需要考虑的,爱美也要以安全为基础。
医疗核心制度共有哪几项?这是很多人在问的问题,而答案有的说是十三项,有的说是十四项,也有的说是十六项,其实无论是哪种说法,大体内容都是一致的,详解如下。
首诊负责制度
三级医师查房制度
分级护理制度
术前讨论制度
疑难危重病例讨论制度
死亡病例讨论制度
危重病人抢救制度
手术分级及分类管理与审批制度
病历书写与管理制度
值班与交接班制度
临床用血管理制度
医疗技术准入制度
医患沟通制度
转院转科制度
具体内容如下:
首诊负责制度
为切实履行医院救死扶伤的职责,规范医护人员对重危病人抢救的医疗行为,防止不安全医疗责任事件发生,特制定本制度:
(一)因各种原因或疾病导致病人生命体征出现严重病态,威胁病人生命,或在治疗过程中有可能出现意外和并发症威胁病人生命安全的被视为危重病人。
(二)危重病人就诊实行首诊负责,首诊医师和医疗部门必须负责病人的急救和生命体征的维持直至落实好专门医疗部门和医师进行诊疗为止。
(三)危重病人抢救必须听从急救小组负责人或主管医师指挥,迅速将病人转入急救室和ICU进行救治,特别紧急设法转运的应就地抢救,召集急救车和医院急救小组赶赴抢救。
(四)在医院内发生意外和严重并发症导致病人危重状态或重危病人抢救需行政特别支持的,除按第三条处置外,必须立即上报医务处直至院长。
(五)危重病人的转送必须有主管医护人员或主持诊疗操作的医护人员陪同,根据病情由主管医师决定护送人员的医疗等级,请护士陪同需以口头或书面形式医嘱。无医嘱视为主管(治)亲自陪同。护士站必须做好协调工作。
(六)各医疗部门必须组建抢救小组由科负责人亲自主持。各病区要建立定期检查急救设备、药品制度,药剂科要保证任何时候都能提供充足的急救药品,辅助科室要保证急救检查设备的完好和随时应急并建立制度。
(七)急诊科和ICU是医院处置危重病人的重要部门,必须保证急救床位和设备的应急使用和人员的紧急调用。科室要建立相应的定期检查医疗制度。
(八)危重病人急救中全体医护人员应以抢救病人生命为第一,收到急救传呼6120,放下一切工作奔赴急救场所。为救命,主持抢救负责人有权力签署“特急急救”意见,先救治后付费,但此权限仅限首次。行使后应立即报告医疗行政和总值班,以后不付费诊治需请示医疗行政审批。
(九)如违反以上条例视为责任事件,医院将进行严厉处罚,因此所引起的后果,当事人将承担法律责任。
三级医师查房制度
(一)科主任、主任医师或主治医师查房,应有住院医师、护士长和有关人员参加。科主任、主任医师查房每周不少于1~2次,主治医师查房每周2-3次,查房一般在上午进行。住院医师对所管病员每日至少查房二次。
(二)对重危病员,住院医师应随时观察病情变化并及时处理,必要时可请主治医师、科主任、主任医师临时检查病员。
(三)查房前医护人员要做好准备工作,如病历、X光片子、各项有关检查报告及所需的检查器材等。查房时要自上而下逐级严格要求,认真负责,经治的住院医师要报告简要病历、当前病情并提出需要解决的问题。主任或主治医师可根据病情做必要的检查和病情分析,并做出肯定性的指示。
(四)护士长组织护理人员每周进行一次护理查房,主要检查护理质量,研究解决疑难问题,结合实际教学。
(五)查房内容:
1、科主任、主任医师查房,要解决疑难危重病例,审查对新入院、疑难重危病员的诊断、治疗计划,决定重大手术及特殊检查治疗;抽查医嘱、病历、护理质量;听取医师、护士对诊疗护理的意见;进行必要的教学工作。副主任医师对新入院的一般病人在首次查房时应提及包括疾病的诊断依据、鉴别诊断、治疗方案及治疗过程中应注意的问题等四方面的内容,对疑难病例应提及临床症状、体征、实验室检查结果在鉴别诊断的意义及明确诊断的途径、措施和方法:对已发出“病危”通知的病人,应自当天起连续三天,每天进行查房,查房需提及当前的主要矛盾以及解决主要矛盾的途径、措施和方法。
2、主治医师查房:要求对所管病人分组进行系统查房,尤其对新入院、重危、诊断未明、治疗效果不好的病员进行重点检查与讨论,听取医师和护士的反映,倾听病员的陈述,检查病历并纠正其中的错误记录;了解病员的病情变化并征求他们对饮食、生活的意见;检查医嘱执行情况及治疗效果,决定出院、转科问题。
3、住院医师查房,要重点巡视重危、疑难、待诊断、新入院、手术后的病员;检查化验报告单,分析检查结果,提出进一步检查或治疗的意见,检查当天医嘱执行的情况;给予必要的临时医嘱并开写次晨特殊检查的医嘱;检查病员的饮食情况;主动征求病人对医疗、护理生活等方面的意见。
(六)院领导及职能科室负责人,应有计划有目的地定期参加各科的查房,检查病员治疗情况和各方面存在的问题,及时研究解决。
分级护理制度
(一)目的
分级护理指根据病人的病情,确定特级护理或一、二、三级护理,进行病情观察和治疗护理,并根据日常生活能力(ADL)评定给予基础护理。
(二)适用范围
1、特级护理
(1)脏器功能衰竭(心、脑、肾、肝、呼衰)。
(2)各种复杂的或新开展的大手术。
(3)各种严重的创伤、烧伤,多脏器功能损伤。
2、一级护理
病情严重或病情不稳定需严密监测和观察者。
3、二级护理
病情基本稳定者。
4、三级护理
病情稳定者。
(三)主要护理要求
1、特别护理要求
(1)专人护理或转入ICU。
(2)根据病情监测生命体征、出人量。
(3)严密观察病情变化,随时记录病人的重要生理、心理反应。
(4)准确执行医嘱,及时完成治疗。
(5)做好基础和专科护理,防止护理并发症。
2、一级护理要求
(1)严密观察病情变化,根据医嘱和病情监测记录生命体征、出人量。
(2)观察病人的生理、心理反应,了解心理需求,做好身心整体护理。
(3)准确执行医嘱,及时完成治疗。
(4)做好与疾病有关的专科护理,防止护理并发症。
(5)做好健康教育,协助或指导功能锻炼。
3、二级护理要求
(1)观察病人的病情变化及生理、心理反应,做好身心护理。
(2)准确执行医嘱,及时完成治疗。
(3)做好健康教育,协助或指导功能锻炼,预防护理并发症。
4、三级护理要求
(l)准确执行医嘱,及时完成治疗。
(2)了解病人病情,做好健康教育。
(四)日常生活能力(ADL)的评定和护理要求
护士应对病人进行ADL评定,并提供相应的护理。
(1)一级:完全独立,各项活动能在正常时间内安全完成。生活可以自理不需要借助帮助。
(2)二级:部分独立,在完成各项日常生活活动中,需要使用辅助器具并超过正常完成活动时间,动作不够安全。若提供必要的物品,生活可以自理。
(3)三级:部分依赖,已尽最大努力仍不能独立完成日常活动。需要指导、监督或说服,协助生活护理和功能锻炼。
(4)四级:完全依赖,完全需要帮助。需要协助被动活动,指导部分主动活动。
2、护理质量标准
(1)床铺平整、清洁、舒适、无碎屑、无尿渍、无血渍。
(2)卧位舒适,符合病情和治疗要求。
(3)口腔清洁,妥善处理口腔黏膜溃疡、出血等。
(4)皮肤清洁、完整无破损,会阴、肛门清洁无异味,指、趾甲、须发等洁净。
(5)满足进食的需求。
(6)满足饮水、排泄的需求。
(7)根据肢体功能,协助和指导适当的功能锻炼。
术前讨论制度
(一)对重大、疑难(四、特类手术)及新开展的手术、科研项目手术,较大的毁损性手术,年龄75岁以上的病人手术,必须进行术前讨论。
(二)术前讨论要作详细记录,必须明确手术指征,制定手术方案、并发症的防范措施、术后观察事项、护理要求等。
(三)术前病历讨论过后必须要有本科室主任签名确认。
疑难危重病例讨论制度
(一)入院后五日内不能确诊的,需进行科室内讨论;入院后八日内未能确诊的,需组织全院讨论。
(二)疗效不满意病例的讨论:主要病情不能控制的,五日内完成科室内讨论;仍不能控制的,八日内完成全院讨论。
(三)门诊病例讨论:凡是在我院就诊三次仍不能明确诊断的,要组织相关科室进行讨论。
(四)医技病例讨论:凡疑难病例,或发现结果明显异常,报告有疑问,要组织讨论,必要时复验,并由副主任医(技)师审核签发。
(五)危重病例讨论:病危病重的病人要在24小时内完成科室内讨论;病情不能控制的要求提请医务处组织全院会诊,医务处组织在24小时内完成院级讨论。
死亡病例讨论制度
(一)凡死亡病例,一般在死后一周内讨论,特殊病例应及时讨论。尸检病例,待病理解剖出结果后进行讨论,但不应迟于二周。
(二)死亡病历讨论要作详细记录,包括入院经过、治疗经过、病情恶化原因、死亡病因、死亡时间等。死亡原因不明的要注明。
(三)如死亡病历为传染病病历,要在法定的时限内上报院防保科、医务处,一类传染病还要上报院部领导。
危重病人抢救制度
(一)重危患者的抢救工作,一般由科主任、正(副)主任医师负责组织并主持抢救工作。科主任或正(副)主任医师不在时,由职称最高的医师主持抢救工作,但必须及时通知科主任或正(副)主任医师。特殊病人或需跨科协同抢救的病人应及时报请医务处、护理部和业务副院长,以便组织有关科室共同进行抢救工作。
(二)对危重病人不得以任何借口推迟抢救,必须全力以赴,分秒必争,并做到严肃、认真、细致、准确,各种记录及时全面。涉及法律纠纷的,要报告有关部门。
(三)参加危重病人抢救的医护人员必须明确分工,紧密合作,各司其职,要无条件服从主持抢救工作者的医嘱,但对抢救病人有益的建议,可提请主持抢救人员认定后用于抢救病人。
(四)参加抢救工作的护理人员应在护士长领导下,执行主持抢救工作者的医嘱,并严密观察病情变化,随时将医嘱执行情况和病情变化报告主持抢救者。执行口头医嘱时应复诵一遍,并与医师核对药品后执行,防止发生差错事故。
(五)严格执行交接班制度和查对制度,日夜应有专人负责,对病情抢救经过及各种用药要详细交待,所用药品的空安瓿经二人核对方可弃去。各种抢救物品、器械用后应及时清理、消毒、补充、物归原处,以备再用。抢救房间要进行终末消毒。
(六)安排有权威的专门人员及时向病员家属或单位讲明病情及预后,并及时办理各种签字手续,以期取得家属或单位的配合。
(七)需跨科抢救的重危病人,原则上由医务处或业务副院长领导抢救工作,并指定主持抢救工作者。参加跨科抢救病人的各科医师应运用本科特长致力于病人的抢救工作。
(八)不参加抢救工作的医护人员不得进入抢救现场,但须做好抢救的后勤工作。
(九)抢救工作期间,药房、检验、放射或其他特检科室,应满足临床抢救工作的需要,不得以任何借口加以拒绝或推迟,后勤保障科室应保证水、电、气等供应。
手术分级分类管理审批制度
(一)一、二类手术由分管的主治医师审批(主治医师不在时,由指定高年资住院医师审批)决定安排手术人员。
(二)三、四类手术由科主任或正副主任医师审批并安排参加手术人员。
(三)使用植入介入医疗器械需所在科室主任审批签字。
(四)毁损性手术、重大特类以及新开展的手术应由科主任签署意见,报医务处登记、审查,业务院长批准。
医疗查对制度
查对制度是保证病人安全,防止差错事故发生的一项重要措施。医院工作者在工作中必须具备严肃认真的态度,思想集中,业务熟练,严格执行三查七对制度,无论直接或间接用于病人的各种治疗、检查物品(如药物、敷料、器械、压缩气体,及治疗、急救和监护设备等),必须具备品名正规,标记清楚,有国家正式批准文号、出厂标记、日期、保存期限,物品外观表现符合安全要求。凡字迹不清楚、不全面、标记不明确以及有疑问的,应禁止使用。在使用过程中病人如有不适等反应,必须立即停用,再次进行查对工作,包括应用的一切物品,直至找出原因。
(一)手术病人查对制度
1、手术室接病人时,应查对科别、床号、住院号、姓名、性别、年龄、诊断、手术名称及部位(左右)及其标志。
2、手术人员手术前再次核对科别、床号、住院号、姓名、性别、年龄、诊断、手术部位、麻醉方法及用药。
3、有关人员要查无菌包内灭菌指标,手术器械是否齐全,各种用品类别、规格、质量是否合乎要求。
4、凡体腔或深部组织手术,要在缝合前由器械护士和巡诊护士严格核对大纱垫、纱布、线卷、器械数目是否与术前数目相符,核对无误后,方可通知手术医师关闭手术切口,严防将异物遗留体腔内。
(二)有关科室查对制度
1、检验科查对制度
(1)采取标本时,查对科别、床号、住院号、姓名、性别、年龄、检查目的。
(2)收集标本时,查对科别、床号、住院号、姓名、性别、联号、标本数量和质量。
(3)检验时,查对检验项目、化验单与标本是否相符。
(4)检验后,复核结果。
(5)发报告,查对科别、病房。
1、血库查对制度
(1)血型鉴定和交叉配血试验,两人工作时要“双查双签”,一人工作时要重做一次。
(2)发血时,要与取血人共同查对科别、病房、床号、住院号、姓名、血型、交叉试验结果、血袋号、采血日期、血液质量。
(3)发血后,受血者血液标本保留24小时,以备必要查对。
3、病理科查对制度
(1)收集标本时,查对单位、住院号、姓名、性别、年龄、联号、标本、固定液。
(2)制片时,查对编号、标本种类、临床诊断、病理诊断。
(3)发报告时,复核检查项目、结果、患者姓名、性别、年龄、住院号、科室。
4、放射线科查对制度
(1)检查时,查对科别、病房、姓名、片号、部位及目的。
(2)发报告时,查对检查项目诊断、患者姓名、科室。
5、理疗科及针灸室查对制度
(1)各种治疗时,查对科别、病房、住院号、姓名、性别、年龄、部位、种类、剂量、时间。
(2)低频治疗时,查对极性、电流量、次数。
(3)高频治疗时,检查体表体内有无金属异物。
(4)针刺治疗前,检查针数和质量,取针时查对针数和有无断针。
6、特检科室查对制度
(1)检查时,查对科别、床号、住院号、姓名、性别、年龄、检查目的。
(2)诊断时,查对姓名、编号、临床诊断、检查结果。
(3)发报告时,复核科别、病房、住院号、床号、姓名、性别、年龄、检查项目、结果。
7、药房查对制度
(1)配方前,查对科别、床号、住院号、姓名、性别、年龄、处方日期。
(2)配方时,查对处方的内容、药物剂量、含量、配伍禁忌。
(3)发药时,实行“四查、一交代”:①查对药名、规格、剂量、含量、用法与处方内容是否相符;②查对标签(药袋)与处方内容是否相符;③查药品包装是否完好、有无变质。安瓿针剂有无裂痕、各种标志是否清楚、是否超过有效期;④查对姓名、年龄;⑤交待用法及注意事项。
病历书写制度
(一)新入院的病员必须在24小时内完成一份完整的病历,一般由住院医师书写签字。如病历由实习进修医师书写,应经本院注册执业医师审查签字。
(二)病程记录包括病情变化,检查所见鉴别诊断,上级医师对病情分析及诊疗意见、治疗过程和效果。凡试行特殊处理时要记明施行方法和时间。病程记录由经治医师负责记录、主治医师应有计划地进行检查,提出同意或修正意见并签名。
(三)科内或全院性会诊及疑难病例讨论应做详细记录,请他科会诊由会诊医师填写记录并签名。
(四)手术病员术前准备、术前讨论,均应详细地填入病程记录内,另附手术记录单。各种告知书、诊疗通知书、术后首次病情记录、特殊检查告知书等,应由患者或患者家属签名。
(五)凡移交病员均需由交班医师作出交班小结填入病程记录内,阶段小结由经治医师负责填入病程记录内。
(六)凡决定转诊、转科或转院的病员,经治医师必须书写转为详细的转诊、转科或转院记录。转院记录最后由科主任审查签字。
(七)各科检查报告单应按顺序粘贴,各种病情的介绍单或诊断证明书应附于病历上。
(八)出院总结和死亡记录应在当日完成。出院总结包括病历摘要及各种检查要点、住院期间的病情转变及治疗过程、效果、出院时情况、出院医嘱应包括出院带药、随访时间和注意事项,(有条件时应建立随诊制度)由经治医师书写,主治医师审查签名。死亡记录除病历摘要、治疗经过外,应记载抢救措施、死亡时间、死亡原因,由经治医师书写,主治医师审查签名。做病理解剖的应有详细解剖记录及病理诊断死亡病例讨论也应做详细记录。
(九)病历一律用钢笔书写,力求通顺、完整、简练、准确,字迹清楚、整洁,不得伪造、涂改、倒填、剪贴,书写医师应签全名。
值班、交接班制度
(一)医师值班交接班及危重病人交接班制度
1、各科在非办公时间及节假日均须设医师值班。原则上应由住院医师任一线值班,主治医师任二线,副主任医师可参加第三线值班。
2、值班医师应提前半小时到岗,接受各级医师的交班,交班时,应巡视病房。危重病员,应于床前交接。
3、医师下班前,应将新病人及危重病员情况和处理事项记录于交班簿,值班医师亦应将值班期间的病情变化处理情况记于病程记录,并同时重点扼要记入交班簿。
4、值班期间急诊入院病人,原则上要及时完成病历书写,如需急救处理或急诊手术来不及书写病历时,应记首次病程记录,然后根据时间情况补写病历。
5、值班医师在班期间,必须尽职尽责,负责各项临时性医疗工作和病员的临时处理,遇有疑难问题时应请上级医师处理。
6、值班医师必须坚守岗位,不得擅离职守,不得随便找人顶替,确有特殊情况时经住院总医师或科主任批准并交待工作后方可调换。
7、值班医师若有事需暂时离开,须向值班护士说明去向,当护理人员请叫时立即前往诊视。
8、值班医师一般不脱离日常工作,如因抢救病员或其他特殊原因未得到休息时,过后酌情予以适当补休。
9、每日晨,值班医师将病员病情及处理情况向主治医师或主任医师报告,并向经治医师交清危重病员情况及尚待处理的工作。
10、值班医师每晚9:30与值班护士共同查房,包括对陪伴人员、病房卫生及安全等全面检查一次。
(二)有关科室值班交接班制度
1、药房、检验、放射、心电图室等科室的值班人员,应提前15分钟到岗,坚守岗位,不得擅 离职守。
2、做好所用器械和仪器等交班工作并记入值班本。
3、尽职尽责,完成班内所有工作,保证临床医疗工作顺利进行。
4、如遇特殊情况需暂时离开科室,应向院总值班说明去向,以便寻找,避免影响工作。
临床用血管理制度
为了加强临床用血管理,杜绝血液的浪费和滥用,严格掌握输血适应症,科学合理地用血,根据浙江省浙卫发[号文件精神,特制订本制度:
1、Hb>100g/L,HCt>30%且无其他明显输血指征,不得输血。
2、各种输血表格、输血前实验室检查项目必须填写完整、齐全。
3、一次性备血2000ML以上必须开输血会诊单。
4、急诊病人输血前,临床医师必须及时采集ALT、HbSAg、抗HIV、抗&HCV、梅毒等的血标本,输血后在输血申请单上补上实验室检查结果,或通知血库。
5、按卫生部规定,禁止直系亲属在医院内进行献血。
6、经治医师向患者及家属告知输血目的和输血风险,并由医患双方共同签署《输血治疗同意书》。
以上规定请各临床科室予以执行,若违反本规定,将扣科室月量化考核分5-10分。
(一)凡遇到需会诊的疑难病例,应及时申请会诊。
(二)科间会诊:由经治医师提出,上级医师同意,填写会诊单,主管医师陪同会诊医师检诊病人,并做简要病史介绍。应邀医师一般要在二十四小时完成,并写会诊记录。如需专科会诊的轻病员,可让病员到专科检查。
(三)急诊会诊:被邀请的人员必须随叫随到,接到会诊通知后,必须及时到达会诊地点。
(四)科内会诊:由经治医师或主治医师提出,科主任召集有关医务人员参加。
(五)院内会诊:由科主任提出,经医务处同意,并确定会诊时间,通知有关人员参加。一般由申请科主任主持,医务处派人参加。
(六)院外会诊:本院一时不能诊治的疑难病例,由科主任提出,经医务处同意,并与有关单位联系,确定会诊时间,会诊由申请科主任主持。必要时携带病历,陪同病员到院外会诊;也可将病历资料,传发有关单位,进行远程会诊。
(七)科内、院内、院外的集体会诊:经治医师要做好会诊前的准备和会诊记录,详细介绍病史。参加会诊医师要详细检查病人,发扬技术民主,明确提出会诊意见。主持人要进行小结,会诊意见要认真组织实施。
医疗技术准入制度
为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,特制定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入制度。
第一、认真贯彻落实医疗技术准入管理制度。
第二、对新开展的新技术、新项目实行申报制度,申报内容须包括该项目可行性分析、风险预测、防范措施等。
第三、建立医疗技术科研审批制度。使用植入介入医疗器械的由主刀医师谈话签字,使用支持、维护生命的植入介入医疗器械由科主任签署意见,医务处审批。毁损性手术、重大特类手术、新开展手术由科主任签署意见,报医务处登记、审查,业务院长批准后方可实施。
第四、新开展的每一项新技术、新项目均应有相应的技术力量、设备与设施的支持。当新技术、新项目的技术力量、设备、设施发生改变,可能会影响到医疗技术的安全和质量时,应当中止此项技术;条件成熟重新评估后,符合规定的,方可重新开展。
第五、建立医疗技术风险预警网络直报机制。项目负责人应对新开展技术开展过程中各个关键环节进行风险预测,一旦意外发生,应通过网络直报预警系统,积极采取相应措施,将风险降到最低限度。
第六、新开展的新技术、新项目,必须符合伦理道德规范,在科研过程中,充分尊重患者的知情权和选择权,并注意保护患者安全。
第七、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进国内外先进医疗技术;禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。
医患沟通制度
1、落实各种告知、谈话、签字、登记制度。
2、医患沟通采取多种形式进行沟通,有床边沟通、分级沟通、书面沟通、实物对照沟通等。
3、沟通要求做好详细记录,记录内容有沟通时间、地点、参加人员、沟通内容、沟通结果。
4、做到热情接待病人及家属来电、来人投诉,认真、耐心、仔细地听取病人及家属反映的内容,并做好相应的记录,及时告知在调查后确定时间进行沟通和反馈。
5、积极向相关科室及当事医生调查投诉内容,在此基础上及时与投诉人进行沟通解释,在沟通解释时可以通知当事医生参加,真正做到通过医患沟通来化解医患矛盾。
6、一次沟通解释病人及家属不满意,耐心组织多次进行反复沟通解释。
7、如多次沟通解释仍不满意,积极引导通过鉴定,根据鉴定结果进行协商解决。如不满意,及时引导申请行政调解。
8、行政调解仍不满意,积极引导通过司法程序来解决。
转院、转科制度
1、医院因限于设备技术条件,对不能诊治的病员,由科内讨论或由科主任提出,经医务处批准,提前与转入医院联系,征得同意后方可转院。
2、如估计转院途中可能加重病情或死亡者,应在院处置,待病情稳定或危险过后,再行转院。重病人转院时应派医护人员护送,病员转院时,应将病历摘要或客观病历资料复印件随病员转去。
3、病员转科须经转入科会诊同意。转科前,由经治医师填写转科医嘱,并写好转科记录,按联系的时间转科。转出科需派人陪送到转入科,向值班人员交待有关情况。转入科接收病人后及时写好转入记录,及时开出转入医嘱,并通知住院处和营养室。
作为全球性的多元化医疗保健公司,雅培在深圳召开的第67届中国国际医疗器械博览会上展示了其丰富多样的各类医疗仪器产品,包括诊断仪器和试剂、视力保健以及医疗和手术器械。这次博览会是亚太区最大规模的医疗器械及相关产品和服务的展览会。
  雅培公司的各类医疗仪器设备和检测方法涉及面极为广泛,被应用于全球的医院、血库、诊疗室、诊所和家庭诊断严重的健康问题,如感染性疾病、癌症和糖尿病等。而公司的医疗和手术器械则包括了微创治疗工具,可改善血管病患者的医疗。同时雅培也着重通过改善视觉科学来提高视觉质量,运用市场领先的技术、产品和服务满足有视觉问题患者的需求。
  在这次博览会上,雅培公司展示的多领域的医疗仪器包括用于自动免疫生化检测的APS轨道系统;i-STAT快速床旁监护系统是先进的手持血液分析仪;m2000荧光定量PCR系统是雅培的自动化分子诊断系统,该系统利用实时多聚酶链反应(PCR)技术发现和监测感染性疾病。Signature超声乳化系统是一款能给手术医生带来目前为止最好疗效的先进的白内障摘除设备。而Fusion液流系统能使前房保持稳定安全;安妥血酮试纸去年11月获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)的批件。通过一滴微量(1.5微升)指尖末梢血,安妥血酮试纸即可检测血液中酮体水平,颠覆了医院原有的半定量尿酮检测方法。
  雅培公司最近还宣布,雅培提交的两个新诊断检测方法已收到SFDA批准:卵巢癌的生物标志物人附睾蛋白4(HE4)以及小细胞肺癌的生物标志物胃泌素释放肽前体(ProGRP)。这些标志物都可以在雅培的ARCHITECT
i系统上进行检测。
雅培除了为中国光大消费者提供营养品和化妆品外,医疗仪器产业也开始成为新的发展动力,努力在未来的医疗器械市场占据一席之地。
诺华公司和Incyte公司表示,欧盟监管机构已被建议批准他们的血液疾病药物Jakavi。
血液疾病药物Jakavi治疗骨髓纤维化,是一种口服抑制剂的JAK激酶2酪氨酸激酶。骨髓纤维化是指骨髓造血组织被纤维组织替代,影响造血功能,伴有脾、肝等器官髓外造血的病理状态。骨髓纤维化会导致贫血、乏力、疼痛和脾肿大。它会导致异常血细胞在骨髓内堆积,形成厚厚的瘢痕组织,减缓健康血细胞的产生。为了代偿这一不足,其他器官,包括肝脏和脾脏开始产生血细胞。这是一种罕见的疾病,诺华公司说,在欧盟,每10万人中有不足1人患此疾病。研究表明,骨髓纤维化患者的平均存活期大约是5.7年。
Jakavi用于治疗疾病相关脾肿大或症状成人原发性骨髓纤维化(又称慢性特发性骨髓纤维化),真性红细胞增多症骨髓纤维化或后原发性血小板增多症,骨髓纤维化患者。在全球范围内,有一些现有的治疗骨髓纤维化,一种罕见的危及生命的血液癌症,多种严重的并发症,如骨髓造血功能衰竭,脾脏肿大(脾肿大),缩短生存。
欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准Jakavi来治疗患骨髓纤维化这一血液疾病的患者的脾肿大。Jakavi的用法为每日两次。欧洲药品管理局并不需要遵循顾问小组的建议,但它经常这样做。
人用药品委员会的此次建议使得诺华公司向Incyte公司支付4000万美元。若此药最终获批并在某些欧盟国家定价,则Incyte公司将会再获得6000万美元。该药已于去年11月以Jakafi这一名称被美国食品和药物管理局批准。
我国药品安全问题面临非常严峻的现实,特别在农村小诊所,有时候过期药品还在给病人服用,像这类的药品安全问题应该找哪些部门管理呢?
食品药品安全是要归食品药品监督管理局的,如果在乡镇,有派驻机构那就应该是食品药品监督管理局管的,应该问上级的食品药品监督管理局,有些时候是他们管的,也有可能是他们下设机构去管理,基本上都是上级的食品药品监督管理局管。
由卫生部牵头建立食品安全综合协调机制,负责食品安全综合监督;农业部负责农产品生产环节的监管;国家质检总局负责食品生产加工环节和进出口食品安全的监管;国家工商总局负责食品流通环节的监管;国家药监局负责餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管;同时,卫生部还要承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任。
国务院食品安全委员会办公室、工业和信息化部、公安部、商务部、国家食品药品监督管理局等也有相关职责,如生猪屠宰归商务部管。
无限极保健品是以中草药为主打的保健养生产品,对外宣传均是采用中草药精华炼制而成,是养生保健的佳品。
无限极(中国)有限公司是李锦记健康产品集团成员,成立于1992年,是香港百年民族品牌“李锦记”旗下的全资子公司。
无限极(中国)以弘扬中华优秀养生文化,创造平衡、富足、和谐的健康人生为使命,创造了独特的企业文化以及独特的健康理念,坚持务实诚信、守法经营,业务持续发展。现已在全国范围内设立了35家分公司,28家服务中心,以及四千多家专卖店,取得了可喜的经营成绩,得到了广大消费者和社会的认同。
任何正规厂家的保健品都有其优势,如果有针对性的去合理使用(或服用)都会有一定的效果,只是不能太迷信它的功效,而且,保健品有很多种类,如保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。
保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功效,但是,
不能直接用于治疗疾病,它只是有利于人们额外补充营养。所以,无限极保健品的产品质量应该是可以的。只是功效不一定有那些业务员们说的那么神奇。
再有就是,不管是谁家的保健食品,其实都需要长期服用才会有效果,不可能短期内就有个质的飞跃。
药品代理模式虽然在我国已经经历了多年的考验,而且已经是目前很多药企招商和销售的主要资金来源,但是在近两年我国药代模式却不得不改革以应对新时期的整个医药行业形势。
药品生产企业与代理商当下必须作出自己的选择和改变,依靠原有的模式继续走下去的可能性已微乎其微。
由粗放转向专业
记者:随着医疗体制改革不断深入,医疗市场体系秩序也不断调整。代理商代理品种的选择标准发生了哪些变化?
刘煜:代理品种的选择标准变化与否已不由代理商决定。医保制度和未来价格管控等各种政策迫使药品品种混乱的局面有所转变。未来的产品结构中,新药将成为高端和稀缺资源。只能由产品选择代理商而不是代理商选择产品。产品是有限的,厂家需要根据代理商是否具备代理该产品的能力来作出选择。
对代理商来讲,未来是一个大浪淘沙的过程,70%~80%的代理商都将面临淘汰和转型。以前代理商是靠差价、费用、回扣去做,这种粗放式的方式将一去不复返。未来的产品结构决定了代理商的能力、素质以及他们的队伍结构,包括公司的经营模式都将发生根本性变化。
王亮:以往代理商选择产品的标准主要是:市场独有、销量巨大、高额利润等。伴随医疗体制改革的深入,代理商选择品种的标准会逐步与政策引导下的市场需求相结合。可以判断的是,未来将会向几个方向进行调整:1.目录产品:医保、农保、基药类目录产品;2.具有品牌优势的大企业产品;3.具备较强规模和产业布局的大型集团公司的产品;4.市场前景巨大的新研发产品;5.生物疫苗、医疗器械、中药饮片和颗粒类产品等。
杨泽:代理品种仍然以产品的市场适应程度为标准,不会发生变化。但是,产品成本比以前提高了,从而加大了企业之间的成本竞争。在这种情况下,财务处理能力强的,成本就低,成本低的明显比成本高的有竞争优势。此外,品种选择还是以中标为原则,而OTC这一块与产品的市场属性有关,因此,在选择标准上不会产生太大变化。
记者:药品代理已从原有的粗放模式开始出现分化,如独家代理品、专业新药代理等。这种专业化代理目前的发展现状如何?面临哪些问题?如何解决?
刘煜:过去十几年来,代理商习惯了粗放式推广的代理模式,遵循商品的属性,以关系营销为主。未来这一模式将发生变化。
专业化代理面临的问题,一是专业化的人才问题,缺乏专业化的代理商和专业化的代表。二是专业推广和销售的管理手段问题,相关知识和技能储备是代理商所缺乏的。第三,厂家和代理商关系重新梳理的问题。专业化的代理需要厂家承担更多的责任。代理制从粗放转向专业,遇到的问题有两方面,一方面是代理商的问题,另一方面则是厂家的问题。两个方面都面临人的问题,即做专业化产品所具备的知识技能以及他们的态度。
王亮:国内医药代理走过了从大到小、从粗放到精细化的过程。由原来的动辄全国总代、区域总代逐步发展到县市代理、医院代理或药店代理,由原来只招商不保护和协作,变成有针对性招商代理并逐步深入渠道进行渠道驱动,可以说发生了明显改变。但是,伴随新医改的逐步推进,国家一系列政策调整和新秩序建立,随着招标和配送权收归工业所有,基本药物制度和医药分家的公立医院改革推进,都将代理商的主动权变成被动权。在这种情况下,代理商如何转变心态,积极利用手中的渠道资源寻找合适、有能力招投标以及税负处理的企业真正实施合作就显得至关重要了。
记者:《药品流通环节价格管理暂行办法》等政策对传统代理制模式造成冲击,鼓励工业和商业更多参与终端。那么,原来的代理商应该如何转型?对于采用代理销售的企业来说,如何构建新的代理合作关系?
刘煜:从底价代理到佣金制代理,需要转型的内容很多。代理商面对的品种选择、与厂家毛利关系的重新建立、自身队伍建设、推广方式和销售手段等都要发生变化。销售模式的改变对代理商提出了更高要求,在转型过程中,可能部分代理商无法完成转型,最终退出市场。
对于厂家来讲,面临许多从前未遇到的变化。以前,许多终端推广工作都由代理商去做,现在则将原本由代理商负责的资金流、物流以及推广工作转到生产企业身上。企业需要面对的问题是:重新梳理哪些品种继续采用代理制,哪些品种自建销售队伍;在新的代理制下如何重建企业的营销团队和推广方式;如何处理复杂的财务关系以及规避法律风险。
王亮:《药品流通环节价格管理暂行办法》主要针对流通环节进行管控,如果能够顺利执行的话,必将对原来的底价代理和加价销售模式产生致命打击。这里面主要涉及代理商的问题,原来的过票公司无法承担这样的功能,代理商就需要转变身份和操作模式:既可以作为生产企业的办事处和业务人员继续操作市场,也可以成立咨询公司、广告公司等实体将生产企业在当地的销售进行承包。因此,企业与代理商之间的合作关系发生了根本变化,从原来的产品代理关系转变为雇佣关系或第三方合作关系。
杨泽:可以说,以前底价开票的销售模式不能继续操作了。目前,许多厂家采取的模式包括:一是高开票增加的税由厂家和代理商各承担一半;二是佣金制,采用费用报销制度,主要考核企业的财务处理能力。
药品代理商直接做终端,需要利润作为其运营的费用,这些费用以后必须是阳光化的,如果采用佣金制,所有费用都报销。由于这两种方式都需要交税,产品压力非常大。厂家与代理商之间的代理合作关系需要改变,从单纯的底价代理制转变为高价返费用代理制。高开票是必然的,增加的费用由厂家向代理商返利。
记者:在新的药品管理形势下,原本由商业公司操作的业务将转变为由生产企业来执行,从而导致生产企业的税率费用增加。企业应如何应对更高的财务处理能力要求?
刘煜:企业财务主要面临票和税务两个问题,新的代理模式对企业的财务处理能力提出了更高要求。企业需要根据自身规模、产品条件、地方政策、公关资源、内部人员等各种变量结合起来考虑如何应对更高的财务处理要求。
无论是采用代理销售还是自建队伍销售,只是分销模式的问题,两种方式都无可厚非。每家企业都会考虑自身的财务处理能力、队伍中是否有专业的销售人员以及是否有强大的财务机构去处理庞大资源队伍的财务问题等等。
王亮:作为应对手段,企业高价开票将成为必然,必将考验企业的财务处理能力。要应对高开部分的高额税费,就要求企业有多范围的税票来源。企业可以通过向上或向下延伸产业链,通过原料自产自销、自建商业公司销售、成立咨询公司、广告公司、印刷公司等相关产业,较好地提升企业的税务处理能力。
杨泽:在财务处理能力方面,财务人员规避政策风险的能力将考验企业。如果企业财务能力不足的话,将难以规避法规风险。操作方式可能产生变化,但是万变不离其宗,一是税费分摊,二是佣金制。
更多考虑未来市场
记者:当前,各地药品代理商已出现小范围合作或区域性联盟。趋于细分的专业代理联盟也正悄然兴起。这些联盟兴起的背景和原因是什么?您如何看待这些代理联盟的作用和前景?
刘煜:目前的联盟大多是为了抱团取暖,结成联盟,能够和厂家争夺谈判的余地。这种想法值得商榷。
实际上,中国医药专业代理联盟是为了从思想、做法和规范上对厂家和代理商进行梳理,让大家接受什么是专业代理的理念,改变和规范代理商和厂家的思路。现阶段,专业代理联盟更多是往专业化、规范化的方向引导,利用专业代理去改变一大批代理商和厂家的思路。中国没有这种专业代理的手段和标准,实际上联盟起到的只是引导的作用,通过联盟引导代理商共同学习和成长。将来一旦转型完毕,在思想、做法以及人才方面作出修正后,专业化的联盟会加更广泛。我们应当更多考虑未来的中国医药市场,代理模式在5年乃至10年后的发展将会怎样。
王亮:近两年,随着医药环境趋严,代理商的议价能力减弱,以及一系列政策的影响,各类联盟如雨后春笋般层出不穷。联盟成立的目的是为了实现资源互享,在保护区域市场的前提下可以提升与上级生产企业议价的能力,从而保证代理品种的空间和市场保有。但是,很多联盟往往联而不盟,只是一个松散的临时组织,在遇到利益问题时往往会起内讧,而无法实现成立时的初衷。无论哪种合作性质的联盟,都是一个区域资源的集合体,如果能够真正解决利益问题并有明确的发展诉求,将会是生产企业所极愿意看到的。将来无论是销售外包或者是转换身份与企业深度合作,区域代理联盟都会有光明的前景。
杨泽:这种联盟主要在OTC领域为主,处方药还是以各自细化为主。这种联盟的实质是,拥有更多的终端所以需要更多的产品品种,说白了就是代理商的集中度。联盟的集中度与医药行业的集中度有关,工业在并购,连锁也在并购,到终端也一样有集中的趋势。
记者:您认为未来代理制发展的趋势是什么样的?为什么?
刘煜:未来代理机制的发展趋势主要有两种。一种是经销制,买断代理权。代理制主要靠佣金来进行,物流和资金流不在代理商手里,代理商只起到推广和服务的功能,经销制和代理制实际上都是代理制。未来代理制的发展趋势,对于普药、基药、新普药这些低端产品,会有一批代理商去做,但是更强调资金、渠道、网络、规模的优势,这些代理商将向正规的医药公司转型,是买断了经销权的代理,这是一种转型方法。
另外一种则是转向专业代理。未来如果出现高端产品,只能依靠代理制。代理商凭借自己拥有的专家资源、网络资源和专业推广的知识能力,通过专业化的推广拿到自己的佣金。
经销制是针对低端产品而言的,高端产品则需要专业的高端代理方式。
王亮:药品代理制发展至今,虽然出现过这样那样的问题,但是作为一种建立在产品资源和市场资源互换基础上的合作,是不会退出历史舞台的。在医改政策不断深化和市场不断规范的前提下,未来的代理制必然会回归医药产品的本质,以专业化为核心。
可以预见的是,未来医药代理将会向以下几个方向发展:
1.政策性代理。主要以政策变化为核心,政策推动下的渠道扩容变化或行业发展机遇将是此类代理商发展的源泉。这类代理商有较强的政策敏锐性,有较好的上游产品来源和渠道、终端网络,善于借助政府资源获得回报。比如基本药物制度下独家中标品种的代理商,再如中药饮片、医疗器械等在基层市场的扩容而产生的代理商等。
2.专业化代理。主要以专业渠道产品代理、专业化品类代理乃至专业化剂型和科室代理为主的代理商,此类代理将立足专业化操作为主,在某一细分领域建立深厚的市场资源而打造独特的市场竞争力。
3.实体性操作。代理商由个人代理挂靠过票逐步转型为实体经营,通过收购药厂、商业公司等建立实体销售平阿台,从而将产品、渠道与终端资源实现完美对接。
杨泽:未来会往佣金制方向发展,与工业之间结合更加紧密,相当于专业商业公司和工业的合作。
未来我国医药市场将会面临更大的机遇和挑战,做好药品代理也要与时俱进,根据国家药品政策调整和整个市场经济形势来改变自己的代理销售策略。
昨日在安徽合肥举行的第二十一届中国医药企业营销高峰论坛期间,有关人士透露,由国家发改委牵头起草的“生物产业发展‘十二五’规划”或将在今年5月份发布。
该人士表示,与去年11月科技部发布的《“十二五”生物技术发展规划》,以及工信部拟定中的生物医药“十二五”规划不同的是,国家发改委牵头起草的上述规划不侧重于产业发展数据,而是将重点放在产业布局和产业链方面。
据上述人士透露,该规划主要涉及生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物服务等七大领域。生物医药是产业链中的重头。
该人士透露,在即将出台的生物产业“十二五”规划中,生物医药以掌握核心关键技术、形成产业主动发展能力为主线,致力于打造生物医药产业的体系和国际化发展。
近年来,生物技术药物风生水起,市场增速高于小分子药物。有数据显示,2010年,全球生物技术药物的产值已达1380亿美元,在医药总产值中的比重已从2005年的9.2%升至16.1%。新批准的生物药数量也从1980年代的13个,1990年代的39个,增至年的65个。现有900多个生物制品处于临床试验阶段,治疗领域与产品类别大大拓展。
中国医药工业信息中心主任郭文昨日在论坛上表示,从药物市场的整体分析来看,生物技术药物在与传统的技术药物博弈的过程中逐渐取得优势的地位。2011年全球医药市场依然保持平稳增长,前五年平均增速为6.2%,尽管保持了一个平稳的增长态势,但是增长形势已经趋于缓和,而生物技术药物是非常被看好的优势领域。
中国医药工业信息中心遴选的每年全球畅销药物显示,抗感染药的销量在全球畅销药中位居第一,但它在销售额排名中却居第四位。而生物技术药物的销量排名第八,但其销售额却遥遥领先地排在第一位。
上述生物产业“十二五”规划执笔起草人之一的人士指出,近几年,全国各地涌现大批生物医药产业园,地级市以上的生物医药产业园已经超过100家,号称未来几年生物医药产业园要超过亿元的已经超过8家。但同时,由于生物技术药物的技术壁垒高,成功的企业不多,上市品种的绝对数量也不多,且原创药价格高昂。同时,中国的生物医药企业国际化程度很低,缺少龙头企业,缺少一个活跃的创新企业的群体。
生物产业领域亮点不断四行业景气度较高。
单抗、疫苗、重组蛋白和干细胞四个子行业将受益“十二五”生物产业规划
“十一五”时期,围绕《科技规划纲要》的战略部署,通过全面实施国家863计划、973计划、科技支撑计划、火炬计划、科技型中小企业技术创新基金等科技计划,一批科技重点工程、重大项目取得丰硕成果,高新技术产业化取得重要进展;生物产业领域亮点不断。
国家基因库建设取得初步成效,可溯源性生物样本保存规模全球前三。不仅如此,盐酸安妥沙星、重组幽门螺旋杆菌疫苗等创新药物获得批准,重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白单抗药物实现产业化,复方丹参滴丸进入美国三期临床试验;生物芯片研究和产业化水平国际领先,新型高效大通量分析生物芯片正在大规模占领市场;转基因抗虫棉已实现大面积种植。
2010年,我国政府出台了支持发展生物医药行业的战略规划。2011年11月底,科技部又印发了《“十二五”生物技术发展规划》。华泰联合证券报告认为,受益于“十二五”生物产业规划和生物研发加速,我国生物制药产业将维持高景气发展,尤其是单抗、疫苗、重组蛋白和干细胞四个子行业。不仅如此,业内普遍认为,目前,行业估值已趋于底部回升,应该关注行业趋势突出、研发能力强、产品线优秀的企业。长春高新、华兰生物、智飞生物等。
行业研究员认为,单抗是具有高度靶向性的“生物导弹”,在肿瘤等多种疾病治疗中具有突出优势。单抗位于生物制药金字塔的顶端,具有最高的成长性、市场潜力,同类竞争少可保持高毛利率。国内单抗与发达国家差距较小,目前是发展的有利时机,研发高潮即将来临。同时,受益于医疗模式转变、政策扶持和新产品上市,预计未来几年疫苗行业将持续高速发展。当前二类疫苗是市场主体,流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。新型疫苗和治疗性疫苗是未来发展方向,宫颈癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治疗性乙肝疫苗、治疗性艾滋病疫苗等陆续进入临床,备受市场关注。
此外,重组蛋白加速向长效蛋白进发。以EPO、重组胰岛素、重组干扰素、重组生长激素和凝血因子等品种为主,具有其他药物无法取代的疗效,市场空间巨大。当前我国重组蛋白市场稳步发展,复合增速约为25%。随着长效蛋白陆续上市,将加速重组蛋白市场的新一轮扩张。常规类蛋白中,重组生长激素仍有巨大的成长空间,由国产产品占据市场主体;重组干扰素和重组胰岛素竞争激烈,由进口产品占据市场主体,国产产品市场份额逐渐上升。长效蛋白已占据我国重组蛋白市场主体且份额逐渐上升,盈利水平明显高于常规蛋白。
随着化学制药研发遇到瓶颈和生物科技的迅猛发展,生物制药已成为医药产业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域,在全球医药产业中所占比重逐年上升。我国生物制药与国外差距不大,目前发展迅速,每四年便翻一番。随着“十二五”生物产业规划启动、生物研发加速和医药内需扩大,尤其是我国哺乳动物细胞大规模培养技术平台的建立,以及单抗、长效蛋白和干细胞的产业化,我国生物制药产业的跨越式发展即将来临。
当前,生物制药处于初创期,随着生物技术新药的不断研发,生物制药正在快速崛起。全球生物制药的销售额每五年翻一番,2003年至2009年的年复合增速高达21.6%,约为世界经济平均增速的近10倍。
数据显示,生物制品行业年的十年间销售利润率高于医药行业,年其销售净利率处于增长状态,生物制品是未来医学进步的重要战略要地,是国家政策扶持的重要对象,在十二五规划的推动下,在生物技术不断发展突破的背景下,生物制品将保持快速的发展和良好的盈利能力。2011年前3季度生物制品行业营业收入增长较慢。生物制品子行业营业利润增速为13.55%,高于2011中报的12.58%,生物制品的毛利率从2011中报的37.61%上升到2011三季报的38.78%,从毛利率以及营业利润的增长率情况来看,生物制品出现恢复性增长,盈利能力回升。
通过此次立法将有利于通过生物产业拉动医药行业发展,对于提升我国医药行业竞争力大有裨益。
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