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HPLC法测定盐酸雷洛昔芬片的含量和有关物质
目的：建立测定盐酸雷洛昔芬片的含量和有关物质的 HPLC法。方法采用C18色谱柱，以0．05 mol · L -1的醋酸铵缓冲液（pH4．0）-乙腈（63∶37）为流动相，检测波长287 nm。结果采用该法测定了盐酸雷洛昔芬片的含量及有关物质，样品进样量与峰面积呈良好的线性关系，线性范围为21～106μg · mL -1（r＝0．9997），RSD＝0．15％。结论经方法学验证表明，用同一HPLC法测定盐酸雷洛昔芬片的含量和有关物质可行、简便、灵敏、准确。
Abstract：
Objective To establish an HPLC method for the content determination and related substances analysis for Raloxifene Hydrochloride Tablets .Methods C18 was packed in an analytical column .The mobile phase consisted of 0 .05 mol · L -1 ammoni-um acetate buffer (pH4 .0)-acetonitrile(63∶37) .The detection wavelength was 287 nm .Results Raloxifene Hydrochloride Tab-lets content and related substances were determined .The linear concentration range was 21-106 μg · mL -1 (r=0 .999 7) ,RSD=0 .15% .Conclusion The method was verified and proved to be simple ,sensitive and accurate .
GUO Hongxia
LIAO Weiping
作者单位：
陕西稻田诊断试剂有限公司,西安,710075
西安力邦制药有限公司,西安,710075
咸阳市西郊给水工程筹建处,咸阳,712000
秦岭鲜都生态农业股份有限公司,西安,710018
陕西省干细胞技术有限公司,西安,710003
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万方数据电子出版社性别：女年龄：64岁标签：
盐酸雷洛昔芬片
指导意见：您好鲑鱼降钙素喷鼻剂是治疗骨质疏松的药物指导意见：这五种药物不要同时服用给您的母亲开药的医生属于过度治疗只用鲑鱼降钙素喷鼻剂骨化三醇胶丸钙尔奇D即可望您的母亲的朋友早日安康
回复医生：
性别：女年龄：64岁标签：
盐酸雷洛昔芬片
指导意见：您好，鲑鱼降钙素喷鼻剂是治疗骨质疏松的药物，这五种药物不要同时服用，给您的母亲开药的医生属于过度治疗，望安康。
回复医生：
性别：男年龄：87岁标签：
盐酸雷洛昔芬片
病情分析： 男性病人，骨质疏松症，不建议用雌激素类的药物治疗。出现上述症状，需要及时停药。意见建议：排除其他疾病后，进行规范的抗骨质疏松治疗，包括补钙、维生素D、鲑鱼降钙素、双磷酸盐等
回复医生：
性别：男年龄：79岁标签：
盐酸雷洛昔芬片
停药，换药。
雷洛昔芬主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症,能显著地降低椎休骨折发生率。
主要用于女性，建议你进一步检查，一般来说男性骨质疏松症发生率较低
回复医生：
性别：男年龄：56岁标签：
盐酸雷洛昔芬片
病情分析： 骨质疏松的骨质疏松症主要分为原发性和继发性，原发性除特发性外，分为I型和II型，I型又称为绝经后骨质疏松，为高转换型，她的发病原因有很多：第一是饮食因素。第二是接受日光照射不足。第三是运动减少
回复医生：
性别：女年龄：55岁标签：
盐酸雷洛昔芬片
病情分析： 您好，引起后背疼痛的病因很多的，首先建议做个Ｂ超检查有无肝胆疾病，意见建议：另外要考虑腰椎纤维组织炎症引起的，建议进一步检查确定，必要时口服甲芬那酸胶囊。
回复医生：
性别：男年龄：51岁标签：
盐酸雷洛昔芬片
病情分析： 骨质疏松患者可以通过补充钙质来缓解，但人体对单纯的补钙难以吸收，意见建议：需要维生素D的协助才能很好的吸收，建议加服适量维生素d，现在很多补钙药物都加有适当比例的维生素D，可以选用这样的补钙
回复医生：
性别：女年龄：57标签：
盐酸雷洛昔芬片
病情分析： 这种情况一般的情况是可有痛风疾病的情况或关节炎的情况引起的。
这种情况一般的情况是拍片检查和做血尿酸检查的。如果检查都正常往往是风关痛的情况。一般是可以配合用消炎止痛药物、理疗
回复医生：
你知道吗？
问题分析：你是月经没有了或者是月经少，医生才给你开的。意见建议：你[]
指导意见：您好鲑鱼降钙素喷鼻剂是治疗骨质疏松的药物指导意见：这五种[]
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病情分析： 最好不要让宝宝看电视，现在的电视辐射太强，而且本身灯光强.....
病情分析： 性生活时间短属于早泄，早泄原因很多的，如：手淫，包皮手术.....百度拇指医生
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导读：盐酸雷洛昔芬片在全身广泛分布。分布容积不依赖与剂量。盐酸雷洛昔芬片与血浆蛋白紧密结合(98-99%)。
为白色椭圆形薄膜衣物。主要成分为盐酸雷洛昔芬。那么，盐酸雷洛昔芬片的不良反应有哪些呢？
盐酸雷洛昔芬片在全身广泛分布。分布容积不依赖与剂量。盐酸雷洛昔芬片与血浆蛋白紧密结合(98-99%)。盐酸雷洛昔芬片大量参与首过代谢为葡糖醛基结合物：雷洛昔芬-4-葡糖苷酸，雷洛昔芬-6-葡糖苷酸和雷洛昔芬-4，6-葡糖苷酸。未检出其他代谢物。
盐酸雷洛昔芬片包含低于其结合浓度的1%和葡糖苷酸代谢物。盐酸雷洛昔芬片通过肠肝循环维持雷洛昔芬的水平，盐酸雷洛昔芬片血浆半衰期为27.7小时。盐酸雷洛昔芬片通过单次用药的结果推测多次用药的药代动力学。增加雷洛昔芬的剂量导致血浆时间浓度曲线下面积(AUC)增加的比例轻度下降。盐酸雷洛昔芬片的不良反应是：
在国外的相关临床研究中，对参加研究的12，000名妇女在为期2至36个月的治疗中出现的不良反应均做记录。绝大多数的不良反应通常无需停止治疗。在预防组人群中因不良反应而中断治疗者：581名使用雷洛昔芬的病人为10.7%，而安慰剂组584名为11.1%。治疗组由于不良事件而中断治疗者：2557名雷洛昔芬治疗病人为10.9%，而2567名安慰剂治疗组为8.8%。与使用雷洛昔芬有关的不良反应在雷洛昔芬治疗组和安慰剂组之间有显著不同（p&0.05），叙述如下：
1.所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件，包括深静脉血栓，肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%或3.25例/每1000病人&年。与安慰剂比较雷洛昔芬治疗的相对危险性为2.32(CI1.26，4.26)。开始治疗的4个月静脉血栓栓塞事件的危险性最大。浅静脉血栓性静脉炎的发生频率少于1%。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张(潮热)的发生轻度增加(骨质疏松症的预防研究，后2至8年，雷洛昔芬和安慰剂分别为24.3%和18.2%；骨质疏松症的治疗研究，平均年龄66岁，雷洛昔芬和安慰剂分别为9.7%和6.4%)，不良反应多数出现在开始治疗的6个月，在以后则极少出现。
2.观察到的另一个不良反应为小腿痛性痉挛(预防组雷洛昔芬和安慰剂分别为5.5%和1.9%。治疗组雷洛昔芬和安慰剂分别为7.0%和3.7%)。
3.还观察到一个不具统计意义的改变(p&0.05)，但有明显的剂量趋势。即外周在预防组雷洛昔芬组和安慰剂组分别为3.1%和1.9%，治疗组的发生率分别为5.2%和4.4%。
4.有报道在雷洛昔芬治疗期间血小板数目轻度减少(6%～10%)。
5.上市后随访中有极少(&1/10000)胃肠症状的报告如恶心、呕吐、腹痛和消化不良；皮疹；血压升高及包括偏头痛在内的头痛。
6.有13.5%的雷洛昔芬和11.4%的安慰剂治疗的病人出现流感综合征
7.极少病例出现AST和/或ALT轻度增加，不能排除是雷洛昔芬所致，在安慰剂人群中发生的频率相似。
8.雷洛昔芬(n=317)与持续的联合(n=110)替代治疗(HRT)或周期(n=205)HRT的几个临床研究相比，雷洛昔芬治疗时乳腺症状和的发生率显著低于任何一种HRT治疗方案。
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（实习编缉：邵泽妹）
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