& 雷珠单抗治疗可以作为增生性糖尿病性视网膜病变患者合理的选择
雷珠单抗治疗可以作为增生性糖尿病性视网膜病变患者合理的选择
摘 要：增生性糖尿病视网膜病变（Proliferative diabetic retinopathy，PDR）是糖尿病患者视力丧失的一个主要原因，导致美国每年新发失
增生性糖尿病视网膜病变（Proliferative diabetic retinopathy，PDR）是糖尿病患者视力丧失的一个主要原因，导致美国每年新发失明病例12000例至24000例。
全光凝术（PRP）是减少增生性糖尿病性视网膜病变严重视力丧失的标准治疗。近40年来相关研究已经显示了患者获益。全光凝术有效的部分原因是因为它减少VEGF（vascular endothelial growth factor，血管内皮生长因子）。2014年一项调查显示，98%的视网膜专家报道在没有出现糖尿病黄斑水肿（diabetic macular edema，DME）时使用PRP治疗初次发病PDR。然而PRP能破坏视网膜，造成永久性周边视野缺损，减弱夜视能力，可能使DME恶化，这使得可替代的治疗变得有可行性。即使短暂PRP治疗，也有大约5%PDR患眼进展为严重视力损失。
当用作DME治疗时，玻璃体腔内注射抗VRGF药物降低糖尿病视网膜病变恶化风险，增加视力改善的机会，这些药物治疗PDR可能有可行性。
因此糖尿病视网膜病临床研究网络（Diabetic Retinopathy Clinical Research Network）实施一项随机试验评估与PRP比较，玻璃体腔注射雷珠单抗（ranibizumab）治疗PDR患者视力预后的非劣效性。研究结果日在JAMA在线发表。这项研究已在ClinicalTrials.gov注册，注册号 NCT。
研究目标是评估与PRP比较，玻璃体腔注射雷珠单抗治疗PDR患者视力预后的非劣效性。
55个美国试验基地组织了一项随机临床试验，2012年2月至12月共招募305名增生性糖尿病性视网膜病变成年患者参与试验（平均年龄52岁，女性44%，白色人种52%）。89名受试者双眼都参与试验（一只眼睛参与一个研究组试验），总共研究384只眼睛。两年随访最终在2015年1月完成。
研究人员采用随机对照试验进行研究，将干预措施进行比对。每只眼睛被随机分配接受PRP治疗，随访1~3次（n= 203只眼睛），或玻璃体腔内注射雷珠单抗0.5mg，在试验开始基线和以后基于结构化再治疗工具每4周注射一次（n=191只眼睛）。两个治疗组的眼睛都可以接受雷珠单抗治疗DME。
研究在进行两年随访后统计主要预后和测量措施。主要预后是2年时间视力变化（&=5字母作为非劣效性试验界值，治疗-意图分析）。次要预后包括曲线下视力敏锐度面积、周边视野损失、玻璃体切除术、DME进展和视网膜新生血管形成。
这项研究发现了一系列结果。研究人员发现，2年时间视力敏锐度（以视力字母表测量）平均改变珠单抗组+2.8 vs PRP组+0.2（差异2.2，95%CI 0.5~5.0，非劣效性 P&0.001）。随访超过2年，治疗组视力敏锐度曲线下面积平均改变为+4.2（95% CI 3.0~5.4，P&0.001）。PRP组相比较于雷珠单抗组，平均周边视野灵敏度损失更多（&23dB vs &422dB，差异，372dB，95%CI 213~531dB，P&0.001），玻璃体切除术频次更多（15% vs 4%，差异9%，95%CI 4%~15%，P&0.001），DME进展频次更多（28% vs 9%，差异19%，95%CI 10%~28%，P&0.001）。治疗组间2年时间活动性或退行性新生血管形成没有统计学差异（雷珠单抗组35%，PRP组30%，差异3%，95%CI &7%~12%，P=0.58）雷珠单抗组有一只眼睛发生眼内炎并发症。两组之间主要心血管事件发生率没有显著差异。
研究人员认为这些研究结果具有重要临床意义。增生性糖尿病性视网膜病变患眼，雷珠单抗治疗后2年时间测量视力预后与PRP治疗相比具有非劣效性（不比其差）。尽管需要长期随访，至少在2年时间内，雷珠单抗治疗可以作为增生性糖尿病性视网膜病变患者一个合理的选择。诺华旗下雷珠单抗在欧洲获批用于治疗病理性近视
作者：fyc5078
日前，诺华旗下雷珠单抗（Lucentis）在欧洲获得批准用于病理性近视治疗，病理性近视是视力丧失的一个主要因素。需要指出的是，雷珠单抗已被欧盟批准用于病理性近视引起的视力障碍，这是一种严重的疾病症状，五年内能使90%的患者致盲。
病理性近视影响全球1%到3%的人口，在部分患者中可导致眼球后部异常的血管生长，对中央视力造成不可逆转的影响。诺华表示，雷珠单抗是首个获批用于此种适应症的血管内皮生长因子抗体，而且在临床试验中仅给受影响的眼睛注射两次雷珠单抗，即可使患者视敏度得到明显改善。
雷珠单抗最初由基因泰克（持有在美国的营销权）开发，这款药物已在世界大多数主要市场被批准用于年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和黄斑水肿继发视网膜静脉阻塞(RVO)。
雷珠单抗去年的销售额为24亿美元，相较2011年增长22%，但现在这款药物正面临来自再生元/拜耳的阿柏西普的竞争，阿柏西普于去年在欧洲获批上市，2011年从美国获批。目前，阿柏西普仅在年龄相关性黄斑变性领域与雷珠单抗展开竞争，但拜耳与再生元还在开展相关的III期临床试验，主要针对雷珠单抗获批的其它适应症，包括病理性近视。
再生元最近表示，公司预计会在今年年底之前报告阿柏西普脉络膜新生血管的临床研究结果，并相信如果研究结果呈阳性，将能够推进阿柏西普该适应症在全球范围的上市申报。
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雷珠单抗治疗黄斑变性效果如何？
TA的每日心情慵懒 13:03签到天数: 1 天[LV.1]初来乍到
雷珠单抗治疗黄斑变性效果如何？——雷珠单抗，开启黄斑变性诊疗新时代黄斑变性是随着人年龄的增长，视网膜组织出现退化、变薄，引起黄斑功能下降引起的。患者因视网膜微血管渗漏、新血管增生或者外伤、感染、炎症等因素引起，严重者可致盲。国务院“政府特殊津贴”获得者、山东省卫生系统杰出学科带头人、医学博士、主任医师、济南爱尔眼科医院眼底专家王玉院长指出，血管内皮生长因子是使黄斑区出现新生血管的罪魁祸首。黄斑变性患者一旦黄斑区视网膜细胞被破坏，其视力会受到永久性的损害。雷珠单抗——对抗新生血管最有效的眼科药物近年来，随着雷珠单抗等抗血管内皮生长因子类药物的广泛运用，临床在治疗黄斑变性方面已经取得了突破性进展。研究表明，患者在坚持注射雷珠单抗后其视力可得到持续性的提高，在用药12个月时视力表视力可提高12.7个字母。目前，雷珠单抗已被多个国家的《临床用药指南》推荐为治疗老年黄斑变性的一线药物，并得到了中国食品药品监督管理局的批准，成为目前我国惟一一种可用于对抗新生血管的眼科药物。雷珠单抗运用需选择具备严格资质的医院、专家雷珠单抗是一种玻璃体腔注射药物，在使用时有严格的操作流程，而且对用药医生的资格有非常严格的要求。济南爱尔眼科医院作为全国最早上市眼科医疗集团——爱尔眼科医院集团投资成立的现代化眼科医院，专注眼病的诊疗，尤其在眼底病治疗方面取得了突破性进展。济南爱尔眼科医院王玉院长从事眼科临床、科研、教学30多年，作为山东眼底病第一人，在治疗黄斑变性方面有着丰富的经验。在对雷珠单抗的运用上，对临床千例患者的标准临床试验证明其安全性和提高患者视觉质量方面反映良好。【视力自测】file:///C:/Users/lenovo/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image002.jpg标准的Amsler表在30厘米距离测试测试。检查时用单眼看图。正常情况下可以看到该表线条笔直，每一小格呈正方形。有视物变形者在Amsler表中可以发现线条不均匀或格子不正方。有小视症者，发现在方格表中某些格子特别紧缩，好象是敷料用的纱布上某些纱丝被抽紧了似的。而在大视症者，则发现某些格子不规则地扩大了。
TA的每日心情衰 08:43签到天数: 3 天[LV.2]偶尔看看I雷珠单抗治疗视网膜中央静脉阻塞伴有黄斑水肿的短期效果_论文_百度文库
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雷珠单抗治疗视网膜中央静脉阻塞伴有黄斑水肿的短期效果
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你可能喜欢今后在益阳爱尔眼科就可治疗老年性黄斑病变了——
我市首例雷珠单抗治疗眼底病手术完成
来源:健康网
　　10月13日，经过一系列检查后，患有湿性老年性黄斑病变的刘女士进入手术室，接受主任医师、益阳爱尔眼科医院院长成静平为其进行的雷珠单抗注射液玻璃体腔注射治疗老年性黄斑变性手术。这是我市首例雷珠单抗治疗眼底病手术，意味着今后市民在益阳就可治疗老年性黄斑病变。
　　老年性黄斑变性又称年龄相关性黄斑变性，临床上分为干性和湿性两个类型，大多发生于45岁以上的人群，未经治疗的患者3个月内视力会急剧下降，2年内高达85.1%的患者视力降至法定盲，已成为老年人致盲的主要原因之一。老年性黄斑病变治疗学的研究已经有几十年的历史，雷珠单抗注射液玻璃体腔注射是目前国际上公认有效的治疗方法。雷珠单抗注射液(Lucentis)于2006年获美国食品药品管理局批准上市并获全球十大科学创新，2012年初获得中国食品药品监督管理局(SFDA)认证通过，7月在中国正式上市，是SFDA批准的用于眼科的抗-VEGF治疗药物。但由于其价格昂贵，且眼底手术对主治医生医术要求很高，要求在副主任医师以上，因此这类治疗在益阳一直处于空白。
　　作为全国最大规模的眼科医疗机构之一，爱尔眼科集团在国内创先使用抗-VEGF药物雷珠单抗注射液治疗老年性黄斑病变，患者手术顺利，术后情况平稳。2013年登陆益阳的爱尔眼科医院汇聚了国内众多知名眼科领域资深专家、教授，在治疗白内障、近视等疾病上取得突破性进展。年初，益阳爱尔眼科先后引进荧光素眼底血管造影、光学相干断层成像仪（OCT）、微创波切机等先进设备，开创了我市眼底治疗的先河。
　　此次益阳爱尔眼科收治的患者刘女士今年50岁，今年6月份突然感觉右眼内有东西挡住视线，便去当地医院检查买了些药，但食用一段时间后没有任何效果，且视力越来越差。前段时间，她来到益阳爱尔眼科医院，经检查确诊为湿性老年性黄斑病变。&医院为其采取的治疗方式是雷珠单抗注射液玻璃体腔注射，手术时间仅十几分钟，术后第二天即可拆纱布，7天内可出院。&刘女士的主治医生成静平是主任医师、益阳爱尔眼科医院院长，从事眼科临床近30年，熟悉和掌握了目前国内各种先进的眼科诊疗，擅长各种眼底疾病诊治和玻璃体视网膜手术。目前，患者术后恢复良好。}