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右旋布洛芬胶囊
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请仔细阅读右旋布洛芬胶囊的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】右旋布洛芬胶囊
【通用名】右旋布洛芬胶囊
【成分】本品主要成分为右布洛芬。
【适应症】1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛病状,无病因治疗及控制病程的作用;2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3.急性的轻、中度疼痛如;手术后、创伤后、老损后、原发性痛经、牙痛、头痛等;4.对成人和儿童的发热有解热作用。
【包装规格】0.15g
【用法用量】口服。抗风湿,一次2粒,一日3-4次;轻或中等疼痛及的止痛,一次1粒,一日3-4次;超过6岁的儿童,每天服用剂量不应超过2粒,或遵医嘱。
【不良反应】消化道症状,神经系统症状,很少见。
【禁忌】孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
【注意事项】1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病性恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7、NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性、Stevens Johnson综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤或过敏反应的任何其它征象时,应停用本品。
8、连续服用三天发热不退时,应请医生诊治。
9、对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,但停药24小时即可消失。
10、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。
11、血友病或其它出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重。
12、严重肝功能障碍、或其它免疫疾病
【药理作用】药效学:右旋布洛芬为非甾体类消炎药,主要是抑制环氧化酶及前列腺素的合成而达到抗炎、镇痛作用,并通过下丘脑体温调节中心而起解热作用。
【批准文号】国药准字H
【生产厂家】苏州第四制药厂有限公司
右旋布洛芬为非甾体类消炎药,主要是抑制环氧化酶及前列腺素的合成而达到抗炎、镇痛作用,并通过下丘脑体温调节中心而起解热作用,临床上常用于缓解类风湿关节炎等。那么,右旋布洛芬胶囊的不良反应是什么?症状如何?
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痛经困扰着无数女性朋友,影响其正常的生活和工作,很多女性朋友选择了各种各样的方法来缓解症状,甚至有人选择使用维生素E缓解痛经,那维生素E可以治疗痛经吗?
一般来说,痛经可分为原发性痛经和继发性痛经,原发性痛经一般不会发作太久,月经的前两天会有疼痛;但是继发性痛经则要做过妇科检查后才能确定。那么,痛经的时候该怎么办?可以吃止痛药吗?
中医认为,女性痛经,亦称经行腹痛,当以活血化瘀,温经止痛为治,因为此痛多为肝郁不舒,气滞血瘀,或寒凝经脉,气血不畅所致。巧用云南白药,可有效治疗痛经。
轻微短暂的痛经已给女性带来了身体带来很大的痛苦,经常的痛经可想而知。那么,经常痛经怎么办?如果经常痛经又应该怎么办呢?下面就给大家总结了一些痛经的处理方法,希望对经常痛经的患者有一些帮助。
痛经是指妇女在经期及其前后,出现小腹或腰部疼痛,甚至痛及腰骶,严重者可伴恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷,甚至昏厥,给工作及生活带来影响。痛经会给很多女性带来身体不适,除了要采取一些治疗方法,在日常的饮食中,女性也应该多加…
很多人都知道,临睡前用热水泡泡脚,能够改善睡眠质量。而专家指出,适龄女性可以采用中药泡脚的方法来调理身体,而且对改善痛经具有很好的疗效。
民以食为天,饮食是人生存的基础,药食同源,饮食也是人健康的基础。合理的饮食搭配还能防治妇科疾病,对于女人来说无疑是最好的养生方式。例如说小小的一根香蕉,多吃可以治疗痛经。
痛经是指妇女在经期及其前后,出现小腹或腰部疼痛,甚至痛及腰骶,严重者可伴恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷,甚至昏厥,给工作及生活带来影响。那么痛经该吃什么止痛药呢?
艾灸是我国传统医学中常用的一种外治疗方法,是古代劳动人民在长期与疾病作斗争的过程中创造的结果。艾灸具有扶正祛邪、温通气血、调节脏腑功能活动之功效,可以起到强身健体、延缓衰老、减轻老化的作用。巧用艾灸,可治疗痛经。
女性痛经时,身体的反应强烈,疼痛感很明显,痛感也是治疗痛经最明显的症状之一。患者此时可以通过按摩的方法,来减轻一下痛苦。下面就大家介绍一下。
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专利名称一种右旋布洛芬混悬液及其制备方法
技术领域本发明属于医药制造领域,涉及右旋布洛芬的一种剂型的处方,具体涉及一种右旋布洛芬混悬液及其制备方法。
背景技术右旋布洛芬(Dexibuprofen),化学名是(2s) _2_[4- (2-methylpropyl) phenyl] ropionic acid( -2-(+) -(4-异丁基苯基)丙酸,是已被广泛应用的非留体抗炎药布洛芬 (外消旋体)的S-(+)_异构体。结构式为布洛芬为苯丙酸的衍生物,是传统NSAIDs中安全有效的药物,是疼痛阶梯用药所推荐的第一阶梯药物。非留体抗炎药(NSAIDs)具有解热、镇痛作用,目前广泛应用于临床。 右旋布洛芬和布洛芬的作用和用途相同,但在安全性和药动学特性右旋布洛芬明显优于布洛芬。右旋布洛芬最早于1994年在奥地利上市,广泛用于治疗类风湿性关节炎,最为一种新的非留体抗炎药物。类风湿性关节炎(RA)是一种病因尚未明确的全身性自身免疫性疾病,可发生在肌肉、肌腱、韧带以及关节等处。以关节病变较为明显。关节受累后,骨、软骨组织遭到破坏,关节功能丧失,关节僵硬强直,其致残率高,对人体危害很大,属难治之症。 且发现右旋布洛芬对感冒的疾病引起的发热,缓解由于感冒,流感等引起的轻度头痛、咽痛及压痛等作用也明显。右旋布洛芬为布洛芬具药代活性的单一对映体,所以在使用剂量上, 低于布洛芬剂量的右旋布洛芬亦可产生同等甚至更强的药理作用,且不干扰体内脂肪组织生物的合成,排除了诱发高敏性反应的可能,进入体内不需要转化,短时间迅速达到足够高的血药浓度,起效快、作用强。右旋布洛芬通过抑制诱导型致炎性环氧酶将花生四烯代谢为介质性前列腺素或其他递质的合成,减轻前列腺素所致局部组织充血、肿胀、发热;通过抑制白细胞活动及溶酶体释放,降低局部周围神经对缓激肽等致痛物质的痛觉敏感性,减少组织冲动,从而起到镇痛作用。右旋布洛芬用于治疗痛经的机理可能是其对前列腺素的抑制,使子宫内压下降、 宫缩减少。右旋布洛芬还可通过消炎、镇痛来缓解痛风,但不能纠正高尿酸血症。此外,该药还对胃、肾等组织原型(生理性)环氧酶有抑制作用。右旋布洛芬白色或类白色结晶性粉末,稍有特异臭。溶点为49-53°C。极易溶解于乙醇,丙酮,氯仿和乙醚及氢氧化钠水溶液,几乎不溶于水。水溶性几乎不溶是影响右旋布洛芬吸收利用的关键因素。目前右旋布洛芬已上市的剂型有片剂、胶囊、栓剂及口服混悬液。根据右旋布洛芬的性质及市场需求,口服混悬液是优于其他口服制剂较理想的制剂。片剂、胶囊剂尽管生产效率高,但因其右旋布洛芬的分散性较差,且口味不佳而难以被吸收。口服混悬剂系指难溶性固体药物的微粒分散在液体分散介质中形成混悬液供口服的液体制剂。能在长期贮存中粒子大小保持不变、易倾倒、外形美观、味道可口、吸收快且制备工艺质量可控性和稳定性好等优点。顺从性好,尤其适用于儿童和老年人。目前已上市的口服混悬液沉降体积比虽接近1,但是其粘度大,不利于药物倾倒,导致药物服用剂量不准确。鉴于以上右旋布洛芬口服混悬液的优点和临床的需要,发明一种生产效率高,分散性好、味道可口、吸收快、沉降体积比接近1、粘度小且制备工艺质量可控性和稳定性好的的右旋布洛芬口服混悬液迫在眉睫。本发明提供的右旋布洛芬混悬液研究尚在国内外未见相关报道。
本发明的目的是提供一种右旋布洛芬混悬液,该制剂由右旋布洛芬、低酰基结冷胶、卡拉胶、果胶、胶性增强剂组成。低酰基结冷胶、卡拉胶、果胶、胶性增强剂配合在一起就是一种触变剂,主要体现为触变胶作用,触变胶具有触变性,只用振摇,不需加热就可使凝胶变为溶胶;不需冷却,只需静置一定时间,又由溶胶变为凝胶。触变胶常用作混悬剂中的稳定剂,可使微粒稳定地分散于介质中而不易聚集沉降。本发明提供的右旋布洛芬混悬液具有低粘度、高分散性、高助悬性且永不分层的优点。方便儿童和中老年人及吞咽口服固体制剂困难的患者使用,保证给药剂量的准确性, 提高药物的安全性和有效性,从而促进人体对右旋布洛芬的吸收和利用。混悬液型药剂一般系指不溶性药物颗粒分散在液体分散媒内所形成的不均勻分散系的液体药剂。对混悬剂的要求是混悬的微粒应细微均勻、其速度不影响剂量的正确量取;稍加振摇即能均勻分散;在长期贮存中粒子大小保持不变;易倾倒;外形美观,味道可口并具有一定的防腐能力;外用混悬剂应易于涂布,不易流散,能快速干燥,干后能形成不易擦掉的保护膜。混悬剂的微粒一般在1 μ m以上,混悬剂在医疗上应用较广,在口服、外用、注射、滴眼、气雾以及长效等剂型中都有应用。混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系。为了增加混悬剂的物理稳定性,在制备时需加入能使混悬剂稳定的附加剂。触变性混悬剂组成利用触变胶的触变性,即凝胶与溶胶恒温转变的性质,静置时形成凝胶防止微粒沉降,振摇时变为溶胶有利于倒出,使用触变性助悬剂有利于混悬剂的稳定。具有触变性的混悬剂,在静止状态时粘度自动变大,形成牢固的网状结构,有利于防止药物微粒沉降。本发明采用的结冷胶、卡拉胶、果胶、氯化钾,其组合在一起可形成触变胶,具有触变性,通过调节混悬液的混合比例,可以制成理想的混悬液基质。当激烈振摇时,网状结构被破坏,凝胶状态变为可流动状态,便于取用。结冷胶又称凯可胶,是一种高分子线性多糖,由4个单糖分子组成的基本单元重复聚合而成。其基本单元是由1,3-和1,4-连接的2个葡萄糖残基,1,3-连接的1个葡萄糖醛酸残基,和1,4_连接的1个鼠李糖残基组成。其中葡萄糖醛酸可被钾、钠、钙、镁中和成混合盐。并且天然结冷胶合有0-酰基(甘油酰基和乙酰基)。天然或称高酰基结冷胶可形成高弹性低硬度凝胶。乙酰化结冷胶通过碱处理除去0-酰基后生成低酰基结冷胶,再经过滤可得到纯化低酰基结冷胶,即商品结冷胶,其相对分子质量约为50万。卡拉胶作为一种很好的凝固剂,可取代通常的琼脂、明胶及果胶等。用琼脂做成的果冻弹性不足,价格较高;用明胶做水果冻的缺点是凝固和融化点低,制备和贮存都需要低温冷藏;用果胶的缺点是需要加入高溶度的糖和调节适当的PH值才能凝固。卡拉胶没有这些缺点,用卡拉胶制成的果冻富有弹性且没有离水性,因此,其成为果冻常用的凝胶剂。果胶是一种天然高分子化合物,具有良好的胶凝化和乳化稳定作用,已广泛用于食品、医药、日化及纺织行业。柚果皮富含果胶,其含量达6%左右,是制取果胶的理想原料。 果胶分果胶液、果胶粉和低甲氧基果胶三种,其中尤以果胶粉的应用最为普遍。胶性增强剂指的是一价或二价的碱土金属,主要起交联变性作用。本发明中的氯化钾作为胶性增强剂,交联就是能在线型或支链型聚合物大分子间形成化学键结合的过程,在线型的分子之间产生化学键,使线型分子相互连在一起,形成网状结构使分子间的性质,得以改善产生凝胶或不溶物的过程,交联后的体型聚合物具有较高的强度、弹性和稳定性。采用上述触变胶技术制备的右旋布洛芬混悬液的工艺(1)将低酰基结冷胶、卡拉胶和果胶按照处方比例混合均勻,加入全部处方用水量 10% 20%的水,90 100°C搅拌20min,使形成澄清溶液;(2)加入处方量的氯化钾,搅拌 5min使溶解;C3)加入处方量的右旋布洛芬,搅拌均勻后,加入剩余处方量的水搅拌均勻。本发明的有益效果使得右旋布洛芬在形成混悬液的分散单元,稳定地分散于介质中、低粘度、高助悬性而不易聚集沉降且永不分层。与普通右旋布洛芬制剂相比,具有能在长期贮存中粒子大小保持不变、易倾倒、外形美观、味道可口、吸收快且制备工艺质量可控性和稳定性好等优点。顺从性好,尤其适用于儿童和老年人。具有良好的经济和社会效
图1为实施例与市售口服混悬液 值比较图
具体实施例方式实施例处方
1.一种右旋布洛芬混悬液及其制备方法,其特征是该混悬液是以右旋布洛芬为主要成分制成的制剂。该制剂由右旋布洛芬、低酰基结冷胶、卡拉胶、果胶、胶性增强剂组成。
2.根据权利要求1所述的右旋布洛芬混悬液及其制备方法,其特征是该右旋布洛芬混悬液由下述组分组成右旋布洛芬100份~500份低酰基结冷胶2份 4 ^卡拉胶2 ^果胶1份~3份胶性增强剂水10000份
3.根据权利要求2所述的右旋布洛芬混悬液及其制备方法,其特征是所述的胶性增强剂为氯化钾或乳酸钙。
4.根据权利要求2所述的右旋布洛芬混悬液及其制备方法,其特征是所述的右旋布洛芬的粒径在10 20 μ m之间。
5.根据权利要求2、3、4所述的右旋布洛芬混悬液及其制备方法,其特征是该右旋布洛芬混悬液组方之一为右旋布洛芬200g低酰基结冷胶3g卡拉胶4g果胶2g氯化钾8g水10000ml
6.根据权利要求5所述的右旋布洛芬混悬液及其制备方法,其特征是该右旋布洛芬混悬液制备方法包括以下步骤(1)将低酰基结冷胶、卡拉胶和果胶按照处方比例混合均勻,加入全部处方用水量10% 20%的水,90 100°C搅拌20min,使形成澄清溶液;(2)加入处方量的氯化钾,搅拌5min使溶解;(3)加入处方量的右旋布洛芬,搅拌均勻后,加入剩余处方量的水搅拌均勻。
7.根据权利要求6所述的右旋布洛芬混悬液及其制备方法,其特征是所制备的右旋布洛芬混悬液的粘度不低于50mpa. s。
本发明公开了一种右旋布洛芬混悬液及其制备方法。该制剂由右旋布洛芬、低酰基结冷胶、卡拉胶、果胶、胶性增强剂组成。采用本方法制成的右旋布洛芬混悬液为触变性液体,具有低粘度、高助悬性、永不分层的特点,使得右旋布洛芬能在长期贮存中粒子大小保持稳定。
文档编号A61K31/192GKSQ
公开日日 申请日期日 优先权日日
发明者徐卓业, 文意芬, 陆荣政 申请人:陆荣政右旋布洛芬口服混悬液(优舒芬)
口服混悬液
湖北唯森制药
儿童退热更安全更高效
招商经理:冷利华
安徽省 招商情况
江西省 招商情况提问于: 22:20:19
病情描述(发病时间、主要症状、症状变化等):5个月的宝宝吃了优舒芬右旋布洛芬口服混悬液身上起小红点是不是过敏了想得到怎样的帮助:5个月的宝宝吃了优舒芬右旋布洛芬口服混悬液身上起小红点是不是过敏了
问题分析:你好。小儿在服药过程中出现周身红疹的现象,可能为药物过敏所致。药疹常遍及周身,有明显的痒感,与疾病的轻重程度无关。意见建议:小儿出疹性疾病有多种,常有发热等前驱症状,需与药疹相区分。}

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