注射用重组人干扰素α2b是国产的还是进口的吗 有什么区别
温馨提示： 经济快速发展的今天，很多东西都会有国产和进口之分。那，国产和进口的药品又会有什么不一样呢？
　　注射用&2b的主要成分是重组人干扰素&2b,制作的方法是由高效表达人干扰素&2b基因的风声型假单胞菌，经发酵、分离再高度纯化。那么，注射用重组人干扰素&2b是国产的还是进口的吗?有什么区别?
　　注射用重组人干扰素&2b是国产的。
　　国产药和进口药的区别：
　　1、 疗效来看，进口药物的疗效更佳
　　2、 价格来看，进口药物的价格更高
　　3、 综合条件来看，进口药具有更高的优势。
　　4、 中药、中成药等制剂来看，国产药的药效更好，国产的更好。
　　注射用重组人干扰素&2b的药理是，注射用重组人干扰素&2b通过肌肉或皮下注射，血液浓度达峰时间为3.5～8小时，消除半衰期为4～12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。
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?注射用重组人干扰素α2b与注射用重组人干扰素α1b有什么区别
我是要治疗丙肝的，如果先用的α1b后面换α2b，有没有什么问题？
注射用重组人干扰素α2b用于丙肝没问题，先用了α1b应该没什么影响。
重组人工干扰素a-2b不是妇科的吗
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70年代中期人们发现慢性乙型患者自身产生干扰素的能力低下，在应
用外源性干扰素后，不仅产生了上述抗病毒作用，同时可以增加膜上人白细胞的密度，促进T肝细胞的效能。成人注射（2～5） X 106单位干扰素后，3小时中干扰素活性开始测出，6小时达高位，48小时基本消失。
目前可供临床选用的干扰素种类很多。例如国产 IFN－α1型和IFN－α2型，进口的干扰能（IFN－α2b）、罗扰素（ IFN－α2a）、（类干扰素）及组合干扰素等等。各种亚型的干扰素-α（含α1或α2或α2a或α2b）疗效近似；干扰素-β（IFNβ）也有相似效果，但它在组织中易被灭活。干扰素-β制剂进入后，稳定性差，确切疗效尚在观察中，但可作为干扰素- α的替代制剂。当前国内对干扰素-α各亚型制剂的活用较佳剂量为（3～5）X106单位／日，连续用1 周后改为隔日或每周3次，，疗程3～6月。　　
1957年，英国家Alick Isaacs和瑞士研究人员Jean Lindenmann，在利用鸡胚膜研究干扰现象时了解到，的细胞能产生一种因子，后者作用于其他细胞，干扰病
病毒干扰素图片
毒的复制，故将其命名为干扰素。
年，Friedman发现了干扰素的抗病毒机制，引起了人们对干扰素抗病毒作用的关注，而后，干扰素的调控及抗病毒作用、抗增殖作用以及抗肿瘤作用逐渐被人们认识。1976年Greenberg等首先报道用人干扰素治疗4例慢性活动性，治疗后有2例HBeAg消失。但是由于原材料来源有限，价格昂贵，因此未能大量应用于临床。
年，科学家用方法在及酵母菌细胞内获得了干扰素，从每1升物中可以得到20-40毫升干扰素。从1987年开始，用基因工程方法生产的干扰素进入了工业化生产，并且大量投放市场。　　
1957年发现干扰素以来，已知晓干扰素是真核细胞（：微生物按其结构、组成等差异，可分为三大类：①真核细胞型微生物：的分化程度较高，有、和
注射用重组人干扰素a2b
；内细胞器完整。属此类。②非细胞型微生物：体积微小，能通过除菌滤器；没有典型的细胞结构，无产生能量的酶系统，只有在活细胞内生长繁殖。病毒属之。③型微生物：仅有原生，无核膜或核仁，不很完整。此类微生物众多，有、、、、和。）对各种刺激作出反应而自然形成的一组复杂的蛋白质。如果用医学上更为详细的说法则是：干扰素是由病毒和其他种类的，刺激（人体的一种）、巨噬细胞、淋巴细胞以及所产生的一种糖蛋白。这种蛋白具有多种生物活性，包括抗增殖、免疫调节、抗病毒和诱导分化作用。
干扰素的相对质量小，对热稳定，4℃可保存很长时间，-20℃可长期保存其活性，56℃则被破坏，pH（）2~10范围内干扰素不被破坏。人体自然就能产生干扰素，经一定的制剂加工过程也能制造成药物-干扰素制剂。　　
根据干扰素蛋白质的结构、和细胞来源，可将其分为：IFN-α、IFN-β、IFN-γ。
IFN-ω属于IFN-α家族，其结构和大小与其它IFN-α稍有差异，但抗原性有较大的不同。
现在公认IFN-β和IFN-γ只有一个亚型，而IFN-α有约二十余个亚型。
自80年代以来，许多研究显示，干扰素(尤其是及γ-干扰素)除具有抗病毒、免疫调节的作用外，还具有明显的抗细胞作用。因此，目前干扰素已被用于治疗多种。　　
要了解这一点，先要知道人天然干扰素的分类。人天然干扰素分为三种：IFN-α、IFN-β及IFN-γ。IFN-α和IFN-β分别由白细胞和成产生，在酸性环境中稳定，并且结合相同的。而IFN-γ主要由T淋巴细胞分泌，对酸不稳定，结合的受体与前两者不同，IFN-γ的免疫刺激活性在三者中最强。IFN-β和IFN-γ只由单个编码，而IFN-α由至少23个不同基因，群聚在第9对染色体上，编
2种PEG扰素的区别
码产生多于15种的功能蛋白。
干扰素制剂的分类，按制作方法不同，可分为利用基因工程生产的重组α-干扰素和人自然干扰素两大类。
再按分子结构和抗原性可分为α、β、γ型，同一型内按氨基酸组成差异再分20多个亚型：α1、α2、α3……在同一亚型内又因氨基酸的差异而细分，如α2：有三种：α2a、α2b、α2c。
人自然干扰素是通过分别刺激淋巴母细胞和人体白细胞，然后提纯制备而得。目前市场供应的只有由类淋巴母细胞产生的干扰素（IFN）…αN1，是天然的多亚型的混合物。临床用的主要是重组制剂，有α2a、α2b和α2b。　　
1、自然干扰素
人体淋巴母细胞样多亚型天然干扰素（IFN-N1），葛兰素威康公司（英国）生产，商品名为惠福仁。
2、人体白细胞
IFNα1b：世界上第一个采用中国人干扰素基因克隆和表达的IFNα1b型干扰素，商品名为，深圳科兴生产，有300万U/支和500万U/支两种剂量，为。
IFN-α2a：罗氏公司（瑞士）生产的罗扰素，有300万U/支和450万U/支两种剂量，粉剂和两种剂型；沈阳三生公司生产的，每支300万U；辽宁卫星生物研究所生产的，每支300万U和500万U两种剂型，均为粉剂，但备有专用溶解液。
IFNα2b：先灵葆雅（美国）公司生产的干扰能300万U/支和500万U/支，均为粉剂；天津华立达公司生产的，300万U/支，粉剂；安徽安科公司生产的，100万U/支。300万U/支、500万U/支粉剂。
安进公司（美国）生产的复合干扰素C-IFN，商品名为。其为针对治疗目的而设计的一种非人体能自然产生的干扰素。干复津的特异活性被定位每毫克蛋白质功能单位，在体外已证实其活性至少比α2a或α2b干扰素高出5倍，干复津所用的微克是质量测量单位，而其他干扰素所用的国际单位出）是活性测量单位。干复津有9μg、15μg两种剂量的剂型。其9μg的疗效与300万U的IFN-α2b相似。　　
干扰素是病毒侵入细胞后产生的一种糖蛋白。由于几乎能抵抗所有病毒引起的，如水痘、肝炎、等病毒引起的感染，因此它是一种抗病毒的特效药。此外，干扰素对治疗、、癌等和某些白血病也有一定疗效。　　
1、 ：治疗第一针常出现现象。以后逐渐减轻或消失；
2、样：多在注射后2～4个小时出现。有发热、、、肝区痛、和，如、、及。治疗2～3次后逐渐减轻。对感冒样综合征可于注射后2小时，给等，对症处理，不必停药；或将注射时间安排在晚上。
3、：出现白细胞及，一般停药后可自行恢复。治疗过程中白细胞及持续下降，要严密观察血象变化。当＜3.0×10^9/L或计数＜1.5×10^9/L，或＜40×10^9/L时，需停药，并严密观察，对症治疗，注意。血象恢复后可重新恢复治疗。但需密切观察。
4、症状：如、、、、易怒、。出现抑郁及应停药。
5、少见的有：如、、和等。出现这些和症状时，应停药观察。
6、诱发：如、、、、样综合征、综合征和Ⅰ型等，停药可减轻。
由灭活的或活的病毒作用于易感细胞后，由易感细胞编码而产生的一组抗病毒物质。除病毒以外，细菌、真菌、、、以及某些人工合成的多聚物（如）等都能刺激机体产生干扰素。凡能刺激机体产生干扰素的物质统称为干扰素诱生剂。干扰素的主要成分是糖蛋白，按其抗原性不同可分为α、β和γ三种主要类型。其活性及抗原性皆取决于分子中的蛋白质，而与其无关。细胞是产生干扰素的主要细胞，但无脊椎动物（甲壳类及昆虫）及植物细胞（如等）亦发现有干扰素类似物。干扰素对的有高度亲和力，它与受体的相互作用可激发细胞合成新的mRNA，产生多种效应蛋白，发挥抗病毒、抗种瘤及免疫调节等作用。干扰素不具有特异性，即由一种病毒所诱发产生的干扰素，能抗御多种病毒甚至其他的胞内寄生的病原生物的能力。动物实验证明，干扰素能抑制多种致癌性DNA病毒和RNA病毒，从而抑制病毒诱发的生长。干扰素制剂可用以治疗某些病毒性感染（如慢性乙型肝炎、等），以及治疗多种肿瘤（如、白血病、等）。初期用于，继而扩大到的治疗。但目前所用的干扰素，不论是的天然干扰素，还是以DNA重组技术产生的干扰素，均有许多，临床使用时常可造成、、、发热、、等。临床应用的干扰素诱生剂，如聚肌胞，毒性较大，而且价格昂贵，此外，人血清中存在破坏聚肌胞的，故难以在临床推广应用。
1、单节人体r-干扰素的制造
2、干扰素干粉配方的方法及组合物
3、干扰素软膏及其制备方法
5、高比活性αm及其制作方法
6、高纯度治疗上有用的人类白细胞干扰素的工业规模制备方法
7、重组株及IFNα-la干扰素的纯化方法
8、酵母重组株及IFNα-la干扰素的纯化方法 2
9、结晶金属－α-干扰素
10、-干扰素水溶液
11、聚乙二醇修饰重组人干扰素
12、利用床色素亲和色谱纯化重组人干扰素α-2b的方法
13、人体内诱导干扰素的制造方法
14、生产干扰素的方法
15、使干扰素α-2结晶的方法
16、稳定白细胞干扰素的方法
17、稳定的r-干扰素的配制方法
18、一种改良的人α型干扰素的生产方法和用途
19、一种利用基因工程手段制备ω的方法
20、一种稳定的干扰素水溶液
21、一种新型α干扰素
22、以连接的聚乙二醇－干扰素及其制法和用途
23、用淋巴母细胞样细胞生产天然干扰素α
24、由酵母生产人干扰素α的方法
25、支链聚乙二醇－干扰素及其制法和用途
26、重组α型干扰素保护剂
27、重组人α型复合干扰素及其制备方法和用途
28、重组人干扰素α2a栓配方及生产工艺
29、重组中国汉族人源γ--干扰素及生产方法
IFN 对免疫功能的影响
IFN 通过对细胞因子及活性发生作用影响机体的免疫功能(增强或是抑制) 。研究表明 ,IFN 分别与 IL-6 和 IL-1 共同作用 ,能显著增加人 C1 IN H 的合成 ,其作用强于同剂量的IFN 单独作用。人的中枢神经系统是产生NO 的主要细胞 , IL-1β是一个关键性因子 ,可直接刺激人产生 NO , IFN-α可增强 IL-1β的作用。而 IFN-1β可抑制由 IFN-α及L PS 刺激引起的 NO 大量释放。近年来国内外学者提出了 IL-2-IFN-NKC 免疫调节网络的新理论 , 认为 IL-2-IFN-NKC 能性地进行系统调节 , 而 IL-2对T21 和 T 细胞( Tc) 有利于生长的作用 ,能显著增加 IFN 生成 ,增加 N KC 功能。
IFN 与( TN F) 相互作用使 TN F的抗肿瘤效果明显增强。TN F 作用增强的机制是 IFN 对 TN F 受体发育作用所致。现已研究表明 , IFN 和 TN F 相互作用在和其他的形成中也起重要作用。
IFN 及其受体的分布
IFN 可在脾等内分布 ,还可在某些和内分布。能合成IFN-α,星形胶质细胞也能合成 IFN 。IFN-α存在于细胞、及细胞等多种神经细胞内。对于这些内存在 IFN-α的现象 ,有学者认为可将 IFN-α视为一种新的和有效的 ,并设想它可能参与免疫过程的调控。近年来 ,应用、放射受体分析、、受体 mR-NA 表达等方法证实存在 IFN 受体( IFN R) 。IFNR 可在许多组织细胞(如骨髓单核细胞、淋巴细胞、、、等) 中发现。IFNR 为 130 ku 的糖蛋白。分为 2 种 ,即 IFN α/βR 和IFN R ,二者分别结合 IFN α/β及 IFN , IFN R 位于细胞表面 ,用处理细胞 ,可阻止 IFN 与细胞的结合。　　
干扰素在对疾病起治疗作用的同时也会给机体带来一定的毒副反应，尤其是在治疗、等恶性疾病时，由于用药剂量高，毒副反应相对较明显，这些可能会导致患者的生活质量有所下降，严重时甚至会使医生和患者不得不调整最初的治疗方案。
应用干扰素3至6小时后，许多患者会出现发热、寒战等症状，部分人还可能出现头痛、和全身。只要坚持干扰素的治疗，这些症状会逐步减轻以至可耐受。但是如果中断治疗即使仅几天，这些原本已经耐受的症状又会出现。这些症状可以通过大量饮水和服用来缓解。随着干扰素用量的不断累积，超过70%的患者会出现乏力症状，超过40%的患者会产生。目前尚没有药物对这种慢性症状有效，但这些乏力等慢性症状可以通过适量运动、足量营养摄入、足量饮水和引导患者参与社会活动来缓解。
干扰素对患者的神经系统、和精神系统也有副作用。对中枢神经系统的副作用表现为昏睡和，在外周神经系统表现为肢体和。不仅如此，干扰素还会影响-的许多,刺激激素的分泌，使得过量释放和男性激素的分泌不足，甚至可以引起。上述症状有些可以逐步自行缓解，有些则仅需要对症处理。部分患者还会出现。干扰素对患者精神系统也会产生影响。近10%的接受干扰素治疗的患者会出现甚至严重的倾向。治疗的关键在于早期发现患者的精神改变和抑郁倾向，及早就医。
在最初用药几天后患者就可能出现损害和中性的减少。这两个副作用和干扰素的应用剂量相关。对较大剂量应用干扰素的患者，应该每周复查一次肝功和血象。如果患者出现Ⅲ度肝功能损害(指大于正常高限5～10倍)或Ⅲ度中性(指中性粒细胞在0.5～0.9×109/L)则需要立即调整干扰素用量。
首先要暂停干扰素的使用，停止干扰素使用后肝功能和血象均可以自行缓慢恢复。对出现肝功能损害的患者，待肝功能恢复到正常高限以下时就可以再次应用干扰素治疗。
再次用量为初始量的30%～50%，同时继续每周监测肝功，肝功稳定后可每月或每两月复查一次。对于出现的患者，治疗方法也基本相同，待中性粒细胞升至1.5～1.9×109/L可再应用初始量的30%～50%的干扰素治疗，同时继续至少每周监测血象，稳定后可每月或每两月复查一次。　　
20世纪50年代： Alick Isaacs和Jean Lindenmann发现了干扰素(IFN),到IFN的抗病毒机制被阐明
20世纪70年代中期：医学界发现慢性乙型肝炎患者自身产生干扰素的能力低下，在应用外源性干扰素后，不仅产生了上述抗病毒作用，同时可以增加肝细胞膜上人白细胞组织相容性抗原的密度，促进T细胞溶解感染性肝细胞的效能。成人注射（2～5）X106单位干扰素后，3小时血清中干扰素活性开始测出，6小时达高位，48小时基本消失。经历了十余年。随后,IFN开始用于治疗.
20世纪80年代初：瑞士科学家和美国科学家几乎同时成功研究出第一代基因工程IFNα。
1981年初：Pestka等合成并纯化了IFN α-2a,并得到FDA批准进入。
20世纪80年代中期：第一个基因工程IFN α-2a研制成功并上市后,才被较为广泛地应用于临床。
20世纪80年代中期：第二代基因工程IFN α-2b问世,其分子结构与人IFN几乎一致,于1986年被FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎。与此同时,我国侯云德等学者也在研究基因工程IFN的制备。
20世纪70年代：干扰素的聚乙二醇化技术被提出,旨在既可延长干扰素的半衰期又可保持其生物活性。
21世纪初：进入治疗的临床试验。
2005年：聚乙二醇干扰素α-2a通过美国FDA批准,正式用于乙肝治疗。
出自A+医学百科 “干扰素”条目
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