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临床研究哈乐胶囊联合双氯芬酸钠治疗输尿管下段结石效果好
来源： 百济新特药房网
发布时间： 15:26:06
　　近年来，尿结石药物辅助治疗特别是选择性&1-受体阻滞剂（）对输尿管下段结石的辅助排石作用越来越受到国内外临床泌尿外科的重视。而非甾体类抗炎镇痛药（双氯芬酸钠）在减轻输尿管水肿和疼痛发作风险上的效果也比较令人满意。目国内外还少见哈乐胶囊（坦索罗辛）与双氯芬酸钠联合治疗输尿管下段结石的研究报道。现做一些随机对照研究，现将结果报告如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 临床资料 2006年1月～2008年1月对就诊泌尿外科的输尿管下段结石患者进行筛选。患者入选标准：成年患者，均经泌尿系B超、尿路平片（plain film of kidneyureterbladder, KUB）和（或）静脉尿路造影证实为单侧不透X线的单发输尿管下段结石，结石直径4～10mm，结石以下尿路无梗阻，血常规、肾功能正常，愿接受保守治疗。排除标准：严重尿路感染、中度以上肾积水、严重嵌顿性结石、有尿结石干预史、结石自排史、发性结石、孤立肾、消化道溃疡、引起排尿功能障碍的疾病（如神经源性膀胱、严重）、孕妇、严重的心、肺、肝等脏器功能不全、低血压或、研究药物过敏者、正在使用与试验药物配伍禁忌或影响试验药物疗效的药物者（如心血管药物、镇痛药、&受体阻滞剂或钙离子拮抗剂）。经筛选，将符合标准的91例患者按随机字表分为对照组、坦索罗辛组和坦索罗辛联合双氯芬酸钠治疗组。3组患者的一般资料见表1，差异均无统计学意义（P&0.05）。
　　1.2 治疗方法 对照组多饮水，观察结石排出；哈乐胶囊组口服坦索罗辛0.2mg，1次/d；联合治疗组除口服哈乐胶囊（坦索罗辛）外，加服双氯芬酸钠50mg（中国药科大学制药有限公司），2次/d，共服药2周，然后随访1周。所有治疗均取得患者知情同意并签署同意书，方案通过伦理委员会的审查。治疗和随访期间均鼓励所有患者每日饮水不少于2L和多做蹦跳运动；收集尿液，肉眼观察有无结石排出。在此期间如有肾绞痛发作，给予镇痛药物哌替啶治疗。每周复查B超或KUB，了解结石排出情况，记录结石排出时间、肾绞痛发作次数和程度、镇痛药的使用、有无药物的不良反应等。结石排出后即停止治疗。治疗或试验中断的标准：对药物发生严重不良反应者、肾绞痛难以控制（超过24h）、因各种原因要求停止治疗或改用其他方法，如体外冲击波碎石术（extracorporeal shock wave lithotripsy, ESWL）或输尿管镜碎石/取石术等。在试验结束的第三周末检查，对结石排出仍不满意者，根据病情和本人意愿决定继续保守治疗或其他方法治疗。
　　1.3 疗效评价 观察结石完全排出率和排出时间、肾绞痛发作次数及程度、哌替啶使用次数和剂量、药物的不良反应、改用其他方法治疗的介入率等。&&
　　2 结 果
　　对照组有1例因肾绞痛超过24h而剔除试验，5例因试验中改用输尿管镜碎石术而退出研究；哈乐胶囊组有1例因改用输尿管镜碎石术而退出研究；联合治疗组无1例退出。对照组选用其他疗法介入率为16.1%，显著高于联合治疗组（P&0.05）。联合治疗组、哈乐胶囊（坦索罗辛）组的结石完全排出率均显著高于对照组，结石排出时间、肾绞痛发生率和哌替啶的使用率也均显著低于对照组（P均&0.05）。且联合治疗组的结石排除率明显高于哈乐胶囊（坦索罗辛）组，结石排出时间、肾绞痛发生率和镇痛药使用率也均明显低于后者。3组患者均未观察到明显的药物副作用（P&0.05）。
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