麝香保心丸_麝香保心丸的药典标准、组成、功效、适应证、药理作用、说明书_医学百科
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麝香保心丸
目录1 拼音shè xiāng bǎo xīn wán2 英文参考Shexiang Baoxin Wan3 国家基本药物与麝香保心丸有关的零售指导价格序号目录序号药品名称单位零售指导价格类别备注63650麝香保心丸水丸22.5mg*42粒（人工，）瓶25.4元部分*63750麝香保心丸水丸22.5mg*24粒（人工麝香，人工牛黄）袋14.8元中成药部分注：1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。4 麝香保心丸药典标准4.1 品名麝香保心丸Shexiang Baoxin Wan4.2 处方人工麝香、提取物、人工牛黄、、、、4.3 制法以上七味，除苏合香外，其余人工麝香等六味共研成细粉，以苏合香加适量泛丸，，即得。4.4 性状本品为黑褐色有光泽的水丸，破碎后断面为棕黄色；味苦、辛凉，有感。4.5 鉴别（1）取本品0.9g，研碎，加（30～60℃）40ml，浸渍30分钟，时时振摇，弃去石油醚液，药渣挥干，加40ml，处理20分钟，滤过，药渣备用，滤液蒸干，加三氯甲烷0.5ml使，作为供试品。另取对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照（ B）试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以－三氯甲烷－（4：3：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的蓝绿色斑点；紫外光下显相同的浅灰黄色斑点。（2）取[鉴别]（1）项下的备用药渣，挥干，加水饱和的20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用0.5%溶液振摇洗涤2次，每次20ml，再用水洗涤至呈中性，正丁醇液蒸干，残渣加0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对材1g，同成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂．展开，取出，立即吹干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的紫红色斑点，紫外光下显相同的一个黄色和两个橙色荧光斑点。（3）取本品2g，研碎，加5ml，振摇，超声处理5分钟，离心，取上，作为供试品溶液；药渣备用。另取对照品，加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，以20000（-20M）和5%二苯基－95%二甲基聚硅氧烷为混合固定相，涂布浓度分别为1.64%和1.32%，柱长为2m，柱温为180℃。分别吸取对照品溶液与供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。（4）取肉桂酸对照品，加乙醚制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）－-－（10：30：15：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（5）取[鉴别]（3）项下的备用药渣，挥干，加甲醇5ml，超声处理20分钟，放置使澄清，取上清液，作为供试品溶液。另取对照品、去氧胆酸对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.5mg和0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙醚－（2：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（6）取本品0.5g，研碎，加乙酸乙酯10ml，超声处理5分钟，离心，取上清液，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。4.6 检查4.6.1 重量差异取本品10丸，以1丸为1份，依法（ A第一法），重量差异限度不得过±15%。4.6.2 溶散时限不得过15分钟（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。4.6.3 其他应符合项下有关的各项（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。4.7 含量测定4.7.1 蟾酥照（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。4.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以－0.5%溶液（50：50）（用调节为3.2）为流动相；波长为296nm。理论板数按华基峰计算应不低于9000。4.7.1.2 对照品溶液的制备取脂蟾毒配基对照品和华蟾酥毒基对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含50μg的溶液，即得。4.7.1.3 供试品溶液的制备取本品80丸，精密称定，研细，取约0.5g．精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率350W，50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。4.7.1.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每丸含蟾酥以脂蟾毒配基（C24H32O4）和华蟾酥毒基（C26H34O6）的总量计，应为18～56μg。4.7.2 人参提取物照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。4.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于8000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的度应大于1.8。
&时间（分钟）
&流动相A（%）
&流动相B（%）
4.7.2.2 对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg1 0.15mg和人参皂苷Re 0.14mg的混合溶液，即得。4.7.2.3 供试品溶液的制备取本品120丸，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置索氏提取器中，加适量，加热回流提取至回流液无色，弃去二氯甲烷液，药渣挥去二氯甲烷，加甲醇回流提取至回流液无色（约5小时），提取液蒸干，残渣用水饱和的正丁醇25ml溶解，用正丁醇饱和的氨洗涤3次，每次25ml，弃去洗涤液，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次25ml，取正丁醇液，蒸干，残渣用甲醇溶解并至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。4.7.2.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每丸含人参提取物以人参皂苷Rg1（C42H72O14）和人参皂苷Re（C48H82O18）的总量计，不得少于40μg。4.8 功能与主治，强心。用于血瘀所致的，症见心前区、固定不移；缺血所致的、见上述证候者。4.9 用法与用量口服。一次1～2丸，一日3次；或症状发作时服用。4.10 注意孕妇禁用。4.11 规格每丸重22.5mg4.12 贮藏密封。4.13 附：人参提取物4.13.1 性状本品为棕黄色至棕褐色的块状物或粉末，有吸湿性。4.13.2 鉴别取本品粉末0.4g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥尽，用水0.5ml拌匀使湿润，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清液，加三倍量氨试液，摇匀，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。4.13.3 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。4.13.3.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。
&时间（分钟）
&流动相A（%）
&流动相B（%）
4.13.3.2 对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg1 0.15mg和人参皂苷Re 0.14mg的混合溶液，即得。4.13.3.3 供试品溶液的制备取本品粉末0.4g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流3小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥尽溶剂，连同滤纸筒移入100ml锥形瓶中，精密加入水饱和正丁醇50ml，密塞，放置过夜，超声处理（功率250W，频率50kHz） 30分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。4.13.3.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。本品含人参皂苷Rg1 （C42H72O14）和人参皂苷Re （C48H82O18）的总量不得少于0.7%。4.14 版本《》2010年版5 麝香保心丸说明书5.1 药品名称麝香保心丸5.2 药品汉语拼音Shexiang Baoxin Wan5.3 剂型丸剂，每丸重22.5mg（±15%）5.4 性状麝香保心丸为黑褐色有光泽的水丸，破碎后断面为棕黄色；味苦、辛凉，有麻舌感。5.5 麝香保心丸的主要成份麝香、苏合香脂、蟾酥、、肉桂、冰片及人参提取物。5.6 麝香保心丸的功能主治芳香温通，益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见心前区疼痛、固定不移；心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。5.7 麝香保心丸的药理作用主要增加冠脉流量，增加心排出量和抗心肌缺血。动物实验表明，苏合香脂和冰片是本方治疗心绞痛的主要，具有增加耐缺氧，对狗实验性心肌梗死有减慢、改善冠脉流量和降低心肌耗氧。麝香具有降压和减慢心率作用，能非地部分对抗上腺上腺上腺素的作用，这可能有助于缓解心绞痛。蟾酥有强心作用。肉桂对冠状有扩张作用。人参总能缩小家兔实验性心肌梗死范围，可降低肢体和脑阻力，减慢心率，有利于减少心肌耗氧量，增加全身和心脏耐缺氧能力。5.8 麝香保心丸的适应证主要用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗死等症的治疗和预防。此外可用于的治疗。临床应用本制剂对不同类型心绞痛均有疗效。麝香保心丸具有迅速缓解症状的特点，但维持时间较短。口服最早起效时间30秒钟，大部分在5分钟内起效，79.1%在10分钟内缓解，89.6%在15分钟内缓解，最长为30分钟，作用持续时间为30分钟至24小时不等，平均8.36小时。5.9 麝香保心丸的用法用量口服。一次1～2丸，一日3次；或症状发作时服用。5.10 注意事项1.个别服后有、、中上腹不适及轻度唇木感。2.特异服药后有者慎用。3.孕妇禁用。4.麝香保心丸不宜于合用，因为蟾酥主要成分、基本与强心苷，故具有与相似的强心作用，合用易引起心动过缓、束支阻滞、、室性甚至出现室颤。正在应用物的患者或缓慢性者慎用。5.服用麝香保心丸时不宜同时服用含有蔾芦或的。5.11 麝香保心丸的不良反应个别患者服后有口干、头胀、中上腹不适及轻度唇舌麻木感。5.12 专家点评麝香保心丸对心率无影响，但能明显缩短从用药后即刻至30分钟的PEP（喷血）值；在5～10分钟的PEP/LVET（左室射血时间）亦下降；结合检查能明显改善减弱的左室后壁度；漂浮导管检查有增加心排出量的倾，提示麝香保心丸作用迅速，并有较强的正性肌力作用和抗心肌缺血作用。 此外，对30例慢性胃炎治疗观察证明，本制剂对慢性胃炎有一定疗效，总有效率为86.7%，其中对浅表性及的型疗效最好，而对性胃炎及中医的不足型疗效较差。相关文献
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& &&麝香保心丸和冠心舒通胶囊哪一个效果好？哪一个更适宜长期服用，副作用小？
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用于治疗心肌缺血。
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盘点拥有世界之最的女人们，这些女人们并不...麝香保心丸可预防和治疗心肌梗死
发布时间： 11:55&&&来源：生物通&&&编辑：kangdongxu&&&&&&
　　来自第二军医大学药学院的研究人员揭示了麝香保心丸具有预防及治疗心肌梗死的作用，并指出了麝香保心丸的作用途径，主要包括抑制心肌细胞肥大，恢复能量代谢，减轻炎症反应等代谢过程，从而抑制心肌梗死。这一研究成果公布在国际着名系统生物学杂志《分子生物系统》上。
　　麝香保心丸长期以来作为一种治疗的有效药物，临床上已得到广泛应用。该药对缓解心绞痛症状、改善缺血性心电表现、治疗效果显着，并能提高冠心病患者的生活质量、减少心血管危险事件发生。
　　研究人员揭示了麝香保心丸具有预防及治疗心肌梗死的作用，麝香保心丸的治疗效果具有时间依赖性，随治疗时间延长，治疗效果越好，并可逆转部分病理性生物标志物到正常水平。其作用途径主要包括：抑制心肌细胞肥大，恢复能量代谢，减轻炎症反应等代谢过程，从而抑制心肌梗死的进展。
　　同时据悉，国内麝香保心丸相关学术论文也有发表在《生命科学》、《分子生物系统》、《生物信息学前沿》等国际着名杂志，麝香保心丸独特的血管新生作用机制也得到了国际社会高度关注，英国剑桥大学已与和黄药业签订协议，共同研究麝香保心丸的血管新生机制。
　　麝香保心丸网络生物学研究，首次在国际上提出了基于分子网络来研究中药复方新方法，新思路，并利用网络生物学来研究麝香保心丸的活性成分群及作用机制。研究首先对冠心病的发病网络进行了构建，建立了冠心病相关信号网络通路，共搜集相关蛋白411个，和麝香保心丸中主要活性化合物进行反向对接，通过构建疾病作用网络及药物-疾病作用网络进而从分子水平阐明复方多成分、多靶点、多途径的作用机制。
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