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吉林省食品药品监督管理局(JLFDA)
紧扣国家总局药品审评制度改革
抓好我省药品注册各项工作落实
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4月16日，全省药品注册管理工作会议在长春召开。会议传达了全国药品注册管理工作会议精神，总结2014年工作，研究部署2015年全省药品注册工作。省食品药品监管局副局长臧友维出席会议并讲话，相关处室（单位）负责人参加会议。
国家总局提出,2015年要坚定不移地推进药品审评审批制度改革，准确把握四项重点工作，即&鼓励创新研制，完善特殊审评审批；遏制重复建设，严格仿制审评；消化现有存量，减少未来增量；合理调整事权，整合系统力量。&从五个方面深入抓好各项改革任务落实，一是全力推进药品审批制度改革。涉及创新药上市许可持有人制度、创新药特殊审批制度、仿制药审批策略调整、药用辅料药包材关联审评等重大制度。二是继续加强药品注册受理审查与现场核查力度。加强受理前的资料审核，严格现场核查与生产现场检查，加大对重点领域、重点环节、重点产品的检查力度。三是继续完善药品审评审批机制。完善药品特殊审评审批制度，调整创新药特殊审批的范围，严格仿制药审评审批，全面提高仿制药质量，逐步建立信息发布机制，及时发布药品供求和申报信息。四是做好国产药品再注册工作。五是继续完善药品注册法律法规体系建设。
在我省药品注册管理工作会议上，臧友维对2014年药品注册工作给予了高度肯定，并强调，各相关部门(单位)要认真贯彻落实国家总局药品注册管理工作会议精神，紧扣国家药品审评审批制度改革步伐，结合我省实际，做好承接和落实，有效完成2015年药品注册工作。一要突出抓好药品注册工作。要严把受理关，加强&真实性、完整性、准确性&审核，加大现场核查力度，把住三个&不放行&。即：申报材料弄虚作假的不予放行；研制现场不可追溯的不予放行；样品试制与申报材料不符的不予放行。要及时报送相关材料，积极推进我省药品注册的审评审批速度，特别是在新药注册方面。二要高标准完成药品再注册工作。今年有近万个药品批准文号五年有效期将满，需要进行再注册，时间紧，任务重，业务处（室）要制定专门工作方案，周密安排部署，及时做好相关人员培训，严格审查审批和制证发证，随时做好资料存档工作。要把握住两条底线，即：不符合法律法规要求的药品不予再注册；有潜在安全风险的药品品种不予再注册。三要加强药物研究监管工作。做好新版GCP宣贯与培训工作，扶植帮助推进新机构、新专业认定工作和老专业的复查工作，对已经通过GCP认定机构、临床试验项目，要严格检查，加大日常监督、跟踪检查和飞行检查力度。按照省局党组要求积极推进GLP实验室建设。四要积极做好药品技术转让工作。2015年，是我省取得省级药品技术转让资质的第一年，要做好药品技术转让工作前期调研，学习先进经验，不断完善工作制度和工作程序，规范启动、逐步推开药品技术转让审评评估工作。五要做好信息化、标准化等基础建设工作。加强我省药品文号的信息化管理，开发集统计、查询、追溯、预警、分析等功能为一体的药品注册文号管理系统，加强药品文号信息数据库建设；加强依法、依规、依程序办事，按照规范化、标准化、程序化做好各项工作。六要加强培训学习。一方面要加强对研发单位、医疗机构、企业人员的业务培训。另一方面要加强审核审查工作人员培训，并从适应工作需要出发，加强自身学习，提高专业素质。七要加强自律与监督工作。要严格自律，用良好的工作态度和耐心，履职尽责，树立良好形象；要加强监督，做好监督检查工作，做好廉政风险防控。
臧友维对我省中药材标准修订工作也做了强调。（药品注册管理处）
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2009年公益俱乐部“求职菁英社”成立。2011年“求职菁英社”更名为“人脉求职网”，并进行商业化运营。2011年到2013年间，商业化运营的“人脉求职网”实习内推单位从杭州名企，到北上广深名企，再到香港、新加坡、澳大利亚、加拿大、英国名企等。实习会员从主要来自杭州高校，到现在主要来自牛津、普林斯顿、港大、北清复交等国内外名校。2013年运营团队获得金融界精英投资，成立“杭州海途科技有限公司”，启用“海途”品牌，上线“海途内推网”。
公司：杭州海途科技有限公司地址：钱江新城民心路100号万银国际大厦401室电话：8　传真：8网址： &404 Not Found
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2015年WHO-CFDA生物等效性试验检查员培训班在杭州举办
发布部门：&
&来源：浙江省食品药品监督管理局
为提高我国药物GCP检查员生物等效性试验检查能力和水平，6月15-19日，国家食品药品监督管理总局审核查验中心与世界卫生组织联合在杭州举办了2015年生物等效性试验检查员培训班。总局审核查验中心孙京林副主任和总局注册司蓝恭涛博士出席开班仪式并讲话。
本次培训内容主要分为两部分。第一部分是生物等效性试验的国际法规、技术要求、案例分析以及生物等效性试验现场检查实施要求和常见问题；第二部分是现场模拟检查。世界卫生组织专家Milan和Manish Y.博士全程授课。
培训期间省局陈时飞副局长陪同孙京林副主任考察了浙江大学医学院附属第二医院，了解该院先进的办院理念以及药物临床试验机构的运作情况。
来自国家总局审核查验中心和一些省局的药物GCP检查员共50多人参加了培训。
（药品注册处 && 报送）
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盘龙区检查医疗机构传染病防治
&&&&经报讯（黄勇岗）近日，盘龙区卫生执法监督局对辖区内20个医疗机构的传染病防治工作进行集中检查。&&&&为进一步加强医疗机构的传染病防治工作，有效预防传染病，盘龙区卫生执法监督局重点对辖区内医疗机构在传染病防治工作中的组织管理、疫情报告、预防控制和消毒隔离、医疗废弃物处置及传染病防治专项培训的工作情况进行了检查。共检查20家医疗机构，其中乡镇（中心）卫生院3户、社区卫生服务中心（站）8户、医院8户、疾控机构1户。&&&&经检查，大部分医疗单位贯彻落实《传染病防治法》等法律法规较好。针对问题突出的医疗机构，卫生监督员下达了监督意见书，限期整改。
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