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盐酸鲁拉西酮及片
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产品名称：
盐酸鲁拉西酮及片
产品说明：
盐酸鲁拉西酮及片
一、项目介绍
1、规 格：40mg、80mg
2、用法用量：*起始剂量为40毫克/天，有效剂量范围为40～120 毫克/天，*大*剂量为80 毫克/天。鲁拉西酮应与食物同时服用。
3、注册分类：化药3+3类。
4、适应症：治疗精神分裂症。
5、上市情况
鲁拉西酮(lurasidone)为一新型非典型抗精神病药，日美国食品药品监督管理局(FDA)批准其上市，商品名为Latuda，每日一次片剂用于精神分裂症患者一线治疗。
二、知识产权
鲁拉西酮是日本Dainippon Sumitomo制药公司开发一种非典型抗精神病药物，美国专利US13年到期，但未见到在国内的专利申请。
三、国外市场
鲁拉西酮的疗效在4项为期6周的安慰剂对照试验得到证实。在这些研究中，鲁拉西酮在主要疗效指标方面相对安慰剂显示明显大的改善，其中包括在研究终结时阳性和阴性症状量表(PANSS)总分和简明精神病评定量表(从PANSS量表衍生)。共有5项试验证实了鲁拉西酮的耐受性和安全性。
　　日美国食品药品监督管理局(FDA)批准其上市，用于治疗精神分裂症。
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盐酸鲁拉西酮片| Latuda（lurasidone HCl）
盐酸鲁拉西酮片| Latuda（lurasidone HCl）
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日,美国食品药品管理局(FDA)批准治疗成人精神分裂症新药Latuda(lurasidone HCl),剂型为片剂,由Sunovion Pharmaceuticals Inc.of Fort Lee,N.J.生产。据统计,在美国18岁以上成人(含18岁)每年 ...关键字：
日,美国食品药品管理局(FDA)批准治疗成人精神分裂症新药Latuda(lurasidone HCl),剂型为片剂,由Sunovion Pharmaceuticals Inc.of Fort Lee,N.J.生产。据统计,在美国18岁以上成人(含18岁)每年约有1%的人患精神分裂症。
鲁拉西酮（lurasidone）为一新型非典型抗精神病药，日美国食品药品监督管理局（FDA）批准其上市，商品名为Latuda，用于治疗精神分裂症。&　　作用机理：鲁拉西酮为非典型抗精神病药物，其治疗精神分裂症的确切机制像其他非典型抗精神病药一样仍未十分清楚，可能与多巴胺D2 和5-羟色胺2A（5-HT2A）受体的拮抗作用有关。其用于精神分裂症的治疗，有研究报道鲁拉西酮可以改善认知功能。 　　用法与用量：推荐起始剂量为40 mg·d，有效剂量范围为40～120 mg·d，最大推荐剂量为80 mg·d。 鲁拉西酮应与食物同时服用。&不良反应：常见的不良反应有嗜睡、静坐不能、恶心、帕金森病和焦虑。鲁拉西酮无身体依赖性。鲁拉西酮较少引起体重增加，不引起葡萄糖、脂质（类脂）、ECG和QT间期改变。
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在线咨询：2014年广告投入前10大处方药榜单发布
来源：新康界 责任编辑：heailian
2014年，公司在2014年投入前十大处方药上投入了34亿美元，占所有制药公司广告总投入的75%，据全球著名的公司尼尔森的数据。这种大力推动使得5只药物在2014年的广告投入突破了2亿美元的大关，而2013年仅有2只药物突破这一门槛。
毫不意外，与家庭有关的药品名称统治了2014年广告投入前十大处方药的榜单，其中就有两只用于治疗ED的药物。
其中，礼来的ED治疗药物希爱力（他达拉非、Cialis）凭借2.487亿美元的广告支出占据了2014年广告投入前十大处方药的榜单榜首的位置，而其主要竞争对手万艾可（西地那非、Viagra）的广告支出为2.289亿美元，排名第四。而2013年广告支出的霸主，艾伯维的关节炎治疗药物修美乐（阿达木单抗、Humira）是极少数2014年广告支出有所下降的药物，为2.032亿美元，位居第五，随着其他专利品牌药物进入付费媒体。
2014年广告投入前十大处方药中有两张新面孔，分别是位居第六位的日本住友制药的精神病治疗药物鲁拉西酮（Lurasidone、Latuda）和位居第十的辉瑞的戒烟药物畅沛（伐尼克兰、Chantix），这两只药物的广告投入分别是1.791亿美元和1.031亿美元。鲁拉西酮主要是受到成人患者中双相I型障碍（双相抑郁）相关的重性抑郁发作新适应症的推动，而辉瑞在一片争议声中，继续大力促销其戒烟药物。
跌出2014年广告投入前十大处方药榜单有两只药物，分别是阿斯利康的降血脂药物可定（瑞舒伐他汀、Crestor），拜耳、强生的抗凝血药物拜瑞妥。可定明年将在美国面临专利到期的风险，而拜瑞妥面临大规模诉讼，因此从去年7月到12月，拜耳为了吸引客户投入了2250万美元。
尼尔森的数据并没有包含投入，但是据美国市场研究公司eMarketer预计，制药公司和公司在付费数字媒体上的广告投入达到了14亿美元，其中3.73亿美元用于移动营销。
同样是跟踪付费媒体广告支出广告的KantarMedia，最近也发布了其2014年广告支出前五强药物，该公司的数据包括了数字广告投入，2014年这一数字总计为2.46亿美元，与2013年相比，下降4%。
尼尔森和KantarMedia所公布的2014年广告投入前5强的药物名单完全一致，仅仅在排名上有所变化。下面就是尼尔森公布的2014年广告投入前十大处方药榜单；希爱力（他达拉非、Cialis）2.487亿美元、普瑞巴林2.289亿美元、阿哌沙班（Apixaban、Eliquis)2.19亿美元、万艾可（西地那非、Viagra）2.11亿美元、修美乐（阿达木单抗、Humira）2.032亿美元、鲁拉西酮（Lurasidone、Latuda）1.791亿美元、枸橼酸托法替尼1.607亿美元、西乐葆1.189亿美元、安律凡1.079亿美元和畅沛（伐尼克兰、Chantix）1.031亿美元。
而KantarMedia公布的2014年广告投入前5强榜单如下：希爱力（他达拉非、Cialis）2.72亿美元、修美乐（阿达木单抗、Humira）2.59亿美元、普瑞巴林2.46亿美元、万艾可（西地那非、Viagra）2.32亿美元和阿哌沙班（Apixaban、Eliquis)2.21亿美元。
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陶母精神失常FDA批准精神分裂症药物盐酸鲁拉西酮,_百度文库
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FDA批准精神分裂症药物盐酸鲁拉西酮,
F​D​A​批​准​精​神​分​裂​症​药​物​盐​酸​鲁​拉​西​酮​,
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你可能喜欢盐酸鲁拉西酮及片--济南诺康医药
格】40mg和80mg
【用法用量】推荐起始剂量为40 mg&d，有效剂量范围为40～120 mg&d，最大推荐剂量为80
mg&d。鲁拉西酮应与食物同时服用。
【注册分类】原料药及片剂为3.1类。
【上市情况】鲁拉西酮（lurasidone）为一新型非典型抗精神病药，日美国食品药品监督管理局（FDA）批准其上市，商品名为Latuda，每日一次片剂用于精神分裂症患者一线治疗。
【知识产权】鲁拉西酮是日本Dainippon
Sumitomo制药公司开发一种非典型抗精神病药物，属化药注册分类3.1类，目前国内只有进口申请，尚无厂家申报。美国专利US13年到期，但未见到在国内的专利申请。
【研发公司】日本Dainippon Sumitomo制药公司
【适应症】治疗精神分裂症。
【国外市场】鲁拉西酮的疗效在4项为期6周的安慰剂对照试验得到证实。在这些研究中，鲁拉西酮在主要疗效指标方面相对安慰剂显示明显大的改善，其中包括在研究终结时阳性和阴性症状量表（PANSS）总分和简明精神病评定量表（从PANSS量表衍生）。共有5项试验证实了鲁拉西酮的耐受性和安全性。
日美国食品药品监督管理局（FDA）批准其上市，用于治疗精神分裂症。
【项目特点】鲁拉西酮为非典型抗精神病药物，其治疗精神分裂症的确切机制像其他非典型抗精神病药一样仍未十分清楚，可能与多巴胺D2
和5-羟色胺2A（5-HT2A）受体的拮抗作用有关。其用于精神分裂症的治疗，有研究报道鲁拉西酮可以改善认知功能。
不良反应：常见的不良反应有嗜睡、静坐不能、恶心、帕金森病和焦虑。鲁拉西酮无身体依赖性。鲁拉西酮较少引起体重增加，不引起葡萄糖、脂质（类脂）、ECG和QT间期改变。
禁忌证：任何已知对ATUDA或制剂中任何组分超敏性。同时给予一种强CYP3A4抑制剂如，酮康唑[ketoconazole]和诱导剂如，利福平[rifampin]
脑血管不良反应：在有与痴呆相关的精神病的老年人用非典型抗精神药物治疗曾见到脑血管不良事件的发生率增加(如，中风，短暂性缺血发作)；神经阻滞剂恶性综合征：立即终止处理和密切监视；迟发性运动障碍：如临床上适当停药；代谢变化：非典型抗精神病药物曾伴随代谢变化可能增加心血管/脑血管风险。这些代谢变化包括高血糖血症，血脂异常，和增重。
高血糖血症和糖尿病：监视患者高血糖血症的症状包括多饮，多尿，多食，和软弱。在糖尿病或处在糖尿病风险患者中定期监视葡萄糖。
增重：曾观察到体重增量，建议临床监视体重。
高催乳素血症：可能发生催乳素升高。
用抗精神病药物曾报道白细胞减少，中性粒细胞减少，和粒细胞缺乏症。预先存在低白细胞计数(WBC)或白细胞减少/中性粒细胞减少史患者治疗的头几个月期间应经常监测完全血细胞计数(CBC)和在缺乏其它致病因素时出现WBC下降第一个征象时应终止LATUDA。
直立性低血压和昏厥：可能发生眩晕，心动过速或心动过缓，和昏厥，尤其是在治疗早期。有已知心血管或脑血管病患者慎用，和在未用过抗精神病药物患者中。
癫痫发作：癫痫发作史或降低癫痫发作阈值情况患者慎用。
【市场前景】盐酸鲁拉西酮是双重作用的新型抗精神病药物，它对5-HT2A受体和多巴胺D2受体均具有高度亲和力，对精神病患者的阳性和阴性症状均具有显著疗效。全球精神分裂症发病人数2400万,
患者在发作时往往丧失独立生活的能力,且自杀率高,此外还伴有肥胖、高血压、糖尿病、性传播疾病和心血管疾病,因此该人群的死亡率比正常人群要高的多。
尽管近年来在精神分裂症治疗方面取得了卓越成效,大量的新型治疗方案相继出现, 但仍有30 %的病患的症状无法缓解,康复者中有60
%在2年内会因某些原因导致复发。而且, 目前精神病的阳性症状(幻听、紊乱或奇异的思想、妄想和非理性畏惧)能够通过医疗手段控制,
而阴性症状(社交退缩、欲望动力缺失、寡言少语、感情淡漠和精力缺乏)却难以通过药物治疗恢复。随着现代社会压力增大，精神分裂症患者越来越多，市场也越来越大。
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