急急急1!!!只知道 喘咳灵 沧市卫药剂(1995)普-14-0098
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部分假药名单:&
1&风湿关节胶囊&山东东明县康复医院&濮卫药制注字(1995)dj-03&
2&止咳灵胶囊&山东省阳谷到四棚大段6号&濮卫药制注字(1995)dj-13&
3&复方活络丹胶囊&中州中医药研究所&国药准字h&
4&伸筋壮骨胶囊&中原普济制药股份有限公司& 豫卫药准字(97)117号&
5&甲茸壮骨通痹胶囊&
6&复方川羚定喘胶囊&
7&喜康秘方哮喘灵&河南台前县武侯乡刘庄村前街东头233号&
8&付氏复方川羚定喘丸&河北邱县乡城固404号&濮卫药注字(1998)dj-22&
9&复方川东愈喘胶囊&河南台前县清水河前王集&濮卫药注字(97)117号&
10&风湿灵胶囊& 河南台前县清水河前王集村168号 濮卫药注字(-06&
复方咳喘灵胶囊& 益康中医研究院&卫药制注字(1995)dj-02&
12&高效风湿定胶囊&
13&复方关节炎胶囊&山东东明县康复医院&
14&咳喘灵胶囊& 河南台前县清水河前王集开发区99号& 国药制准字z&
15&关节炎胶囊& 河南台前用县马楼乡满那里村&濮卫药制注字(-02&
16&三鑫甲茸壮骨通痹胶囊& 河南台前用县马楼乡满那里村&濮卫药制注字号&
17&康乐秘方胶囊& 山东军城县黄集乡黄集村&
18&魏氏伸筋壮骨胶囊&
19&抗风湿关节炎胶囊&
20&壮骨风湿宁胶囊& 康胜药业& 卫药制注字(1997)dj-13&
21&壮骨风湿关节炎胶囊& 河南中原台前制药康复中心& 濮卫药准字(-16&
22&复方蛤蚧愈喘胶囊&
23&复方壮骨关节炎&
24&刘氏风湿胶囊&
25&咳嗽痰喘胶囊& &山东东明县康复医院&
26&张氏风湿关节炎胶囊&河南台前县清水河河前王集工业区089号&濮卫药准字(97)109-1&
27&风湿骨痛宁胶囊&山东梁山县赵固堆井雷&
28&复方风湿灵胶囊&山东省鲁西制药有限公司&鲁卫药准字(2002)第067063&
29&川羚定喘灵胶囊&康胜药业&濮卫药制注字(1998)dj-08&
30&复方哮喘神胶囊&中州中医药研究所&国药准字h&
31&复方蛤蚧愈喘胶囊&
32&复方冬夏愈喘胶囊&河南台前县金水路南段083号&豫卫药制注字(2003)kj-118&
33&咳喘静&内蒙古通辽制药股份有限公司&国药准字h&
34&复方川羚定喘胶囊&河南台前县清水乡前王集村168号&濮卫药准字(-01&
35&三鑫甲茸壮骨通痹胶囊&
河南台前用县马楼乡满那里村濮卫药制注字号
36&满龙筋骨宁&山东梁山县赵固堆王老君&
37&清心润肺平喘胶囊&河北邯郸市复兴路131号&濮卫药制注字(-01&
38&高效风湿定 中国濮东高效风湿定制药有限公司 卫药准字x-188-8号&
39&刘氏康复关节炎胶囊&河南淮阳县搬上街&
40&复方甲竭胶囊&河北邱县乡城固802号&濮卫药制注字(1999)dj-07(2003)dj-127号&
41&复方甲茸愈痛胶囊&河南台前县哮喘风湿病研究院& 豫卫药制注字(2003)dj-126&
42&刘氏咳喘丸& 河南淮阳县搬口街&
43&复方灵仙愈痛胶囊& 河南台前风湿病专科医院& 濮卫药制字&
44“哮喘灵”粉剂&无&冀卫药剂字(1995)准15-05118号
喘速宁胶囊&中国吉林CAAS、特效制药厂&吉卫药准字[1998]地第2342号&
复方定喘胶囊&河南利民药业有限公司&国药准字Z4401037号&
复方定喘清胶囊&河南省濮阳市大庆路341号&濮卫制注字(98)Z06001-14&
复方定喘清胶囊&河南省内黄县白条河中医院&濮卫药制注(98)Z&
复方定喘清胶囊&河南省濮阳县二厂采油二矿&无&
复方川羚定喘胶囊&河南省台前县哮喘病研究所&濮卫药制注字[98]&
复方新喘宁胶囊&河南华新制药厂&国药准字H&
复方质喘胶囊1号&无&商卫药制注字第24038号&
蛤芪喘愈胶囊&河南台前县瘰疠风湿病研究所&濮卫药制注[1999]DJ-14&
咳喘宁胶囊(涉嫌)&无&卫药准字(2000)第060号&
肺宝胶囊&河南万仁药业有限公司&豫卫特食字(98)第011089号&
羚贝喘咳胶囊&濮东传统医学研究所&豫卫药准字(-01&
平喘素胶囊(涉嫌)&无&京卫药制字(号&
平息散胶囊(涉嫌)&北京丰台中西医门诊部&无&
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新复方川羚定喘胶囊&聊城侯营哮喘风湿病研究所&鲁聊城卫药制注字(-01&
治喘宝胶囊&河南台前县人民东路59号&无&
复方哮喘胶囊&河南台前县商业街56号1号楼&无&
复方哮喘胶囊&无&苏广申字(号&
咳喘愈胶囊&吉林洮南市安定镇四海泡渔厂&洮卫药制准字(-01&
风湿骨友灵胶囊(涉嫌)&河南正大药业有限公司&豫卫药准字(1998)第011089号&
复方壮骨关节胶囊(涉嫌)&河南濮阳市开发区108号&濮卫药制注字(-4-06&
风湿关节炎胶囊&河南台前县侯庙镇石槽&豫卫药准字(-4-06&
羚贝咳喘胶囊&河南台前县侯庙镇石槽&豫卫药准字(-4-01&
风湿灵胶囊&河南台前县风湿哮喘病研究所&濮卫药准字(1996)DJ-026&
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以上网友发言只代表其个人观点,不代表新浪网的观点或立场。药监局如何核查化妆品真伪-55BBS 我爱购物网
&&药监局如何核查化妆品真伪
药监局如何核查化妆品真伪
打开国家食药监局的网站,打开诚信网,通过企业密码进行查询,核查完成,企业的核查会自动记录在网上,如果需要可以条出。如果不是企业和话可以通过公众查询方式进行核查,但不会留有记录
8条其他回答
从2012年开始注册检验程序和2012年以前不一样了,首先看你们公司有没有已经通过GMP认真的生产这个保健食品剂型的生产车间,如果有通过GMP认证该申报剂型的生产车间,那直接填写“保健食品注册检验抽样申请表”和“保健食品注册检验抽样单”,盖章交到省药监局,等药监局到企业对保健食品进行封样(有时会委托市药监局到企业进行封样),封样后就可以把封样产品和“保健食品注册检验抽样单”交到联系好的检验机构进行注册检验了。如果有该申报剂型生产车间,但是没有通过GMP认证,则需要先向省药监局保化处打报告,申请对生产车间进行报批生产现场核查,同时填写“保健食品注册检验抽样申请表”和“保健食品注册检验抽样单”,三份东西盖章交到省药监局,核查通过了就可以封样了,然后可以送封样产品和抽样单进行注册检验。如果没有生产车间,那要先联系有通过GMP认证的生产车间的企业,签订委托生产协议,并进行公证,然后同第一个步骤
消喘灵胶囊 无 沧卫药剂字(1995)普-14-0098号 这种药是假药
长期服用会成瘾致残死亡 31种邮售假药大曝光
【龙虎网讯】假药“魔爪“已经伸向了南京各区县。昨天,南京市药监局公布了“复方川羚定喘胶囊”等31种邮购假药(含正在核查之中的9种涉嫌假药)名单(如附表)。
掘市药监局稽查处副处长乔政介绍,经过全市范围内的清查邮购假药的专项行动,截至8月4日,广告:ad_top该局共受理投诉举报33人次,涉嫌假药品种31种。假药主要用来治疗哮喘和风湿病,受害人大多是年龄偏大、长期患病的人群。他们通过药品广告、听熟人病友宣传介绍后通过邮购方式购买上述药品,也有的直接从某些病人手中购买。邮购的渠道涉及河南、河北、山东、江苏、北京等地。
乔处长表示,这些药品中均含有氨茶碱、醋酸泼尼松、安定三种化学活性成分。其中氨茶碱为平喘药,但其治疗剂量与中毒剂量相当接近,剂量过大易引起严重的心脏毒性反应;醋酸泼尼松为肾上腺皮质激素类药物;而安定为中枢神经系统抑制药,超大剂量或长期服用这些药物,极易造成患者过敏、药物依赖性、向心性肥胖、手抖、骨质疏松等药物不良反应,严重的甚至成瘾、致残、死亡。
一位50多岁的病人,早上起来就先服用七八片“复方川羚定喘胶囊”,晚上再吃个六七片。吃了一段时间后,“不这样就浑身没有力气”,其危害可见一斑。
药监部门劝告还在服用类似邮售假药的患者应立即停止服用,并在医生的指导下正确停药。
31种邮售假药
邮购药品 标示生产单位 标示生产文号
喘速宁胶囊 中国吉林CAAS、特效制药厂 吉卫药准字[1998]地第2342号
复方定喘胶囊 河南利民药业有限公司 国药准字Z4401037号
复方定喘清胶囊 河南省濮阳市大庆路341号 濮卫制注字(98)Z06001-14
复方定喘清胶囊 河南省内黄县白条河中医院 濮卫药制注(98)Z
复方定喘清胶囊 河南省濮阳县二厂采油二矿 无
复方川羚定喘胶囊 河南省台前县哮喘病研究所 濮卫药制注字[98]
复方新喘宁胶囊 河南华新制药厂 国药准字H
复方质喘胶囊1号 无 商卫药制注字第24038号
蛤芪喘愈胶囊 河南台前县瘰疠风湿病研究所 濮卫药制注[1999]DJ-14
咳喘宁胶囊(涉嫌) 无 卫药准字(2000)第060号
肺宝胶囊 河南万仁药业有限公司 豫卫特食字(98)第011089号
羚贝喘咳胶囊 濮东传统医学研究所 豫卫药准字(-01
平喘素胶囊(涉嫌) 无 京卫药制字(号
平息散胶囊(涉嫌) 北京丰台中西医门诊部 无
消喘灵胶囊 无 沧卫药剂字(1995)普-14-0098号
哮喘宁 华康药业有限公司 卫药准字(号
新复方川羚定喘胶囊 聊城侯营哮喘风湿病研究所 鲁聊城卫药制注字(-01
治喘宝胶囊 河南台前县人民东路59号 无
复方哮喘胶囊 河南台前县商业街56号1号楼 无
复方哮喘胶囊 无 苏广申字(号
咳喘愈胶囊 吉林洮南市安定镇四海泡渔厂 洮卫药制准字(-01
风湿骨友灵胶囊(涉嫌) 河南正大药业有限公司 豫卫药准字(1998)第011089号
复方壮骨关节胶囊(涉嫌) 河南濮阳市开发区108号 濮卫药制注字(-4-06
风湿关节炎胶囊 河南台前县侯庙镇石槽 豫卫药准字(-4-06
羚贝咳喘胶囊 河南台前县侯庙镇石槽 豫卫药准字(-4-01
风湿灵胶囊 河南台前县风湿哮喘病研究所 濮卫药准字(1996)DJ-026
复方风湿关节炎胶囊 同上 豫濮卫药制准字(1999)DJ-08
复方川羚定喘胶囊 同上 濮卫药制准字(-01
风湿关节炎胶囊 无 无
高效骨痛宁胶囊(涉嫌) 濮阳健源药业有限公司 豫卫药准字(2号
“哮喘灵”粉剂 无 冀卫药剂字(1995)准15-05118号
向药监部门举报,由于是窜货,他们无法获得该批号的购进发票,药监局会发出核查函要求厂家所在地的药品监督管理部门核查该批号是否是标示厂家生产,只要你们厂家否认,那么药监局就会以从无药品生产经营资格的企业购进药品案对销售该窜货药品的商家进行处罚,而且由于厂家已经否认且无发票,被处罚商家无法向上线索赔。几次一举报,就没有人销售窜货药品了,自然也就没有窜货的需求了
根据经营的体外诊断试剂管理类别,可以申请不同经营范围的经营许可证。一类的产品不需要经营许可。其他类别的要在经营许可的范围中体现。想要销售哪种类别,就带着该产品的医疗器械注册证书,和经营许可办理的文件一起到地方药监局申请。北京直辖市是去区药监局。申请受理后,一个月内回到现场核查。核查结束,你就去工商变更营业范围,然后就可以正式销售申报的体外诊断试剂了。另外要问清楚,你申报的体外诊断试剂是否需要药品经营许可证
申请变更《医疗器械经营企业许可证》事项的审批(承诺类) 二、设定行政审批的法律依据 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号) 《四川省医疗器械经营企业许可证审批管理办法》 《医疗器械监督管理条例》 三、申请材料 (一)《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式三份 (二)医疗器械经营企业许可证副本原件; (三)变更证明文件: 1、注册和仓储场地变更须提交变更后地址的产权证明(或者租赁协议和被租赁方产权证明)复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明(药品经营企业须提交变更后药品经营许可证复印件),涉及政府拆迁和重新核定街名、门牌号的,还需提交政府相关部门的拆迁通知或证明材料; 2、新增加经营范围须提交拟经营产品注册证的复印件,具备合法资质第三方承诺承担质量责任的协议或质量承诺,工商营业执照复印件,经营、仓储合法使用证明文件以及存储条件说明; 3、企业申报资料真实性的自我保证声明; 4、企业组织机构代码; 以上申报材料复印件须加盖申请单位鲜章。 四、审批流程 (一)对外公布流程 1、申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提出申请; 2、经市食品药品监管局窗口工作人员对申报资料形式要件进行审查后,决定是否予以受理; 3、受理后,属许可证许可事项变更的,市食品药品监管局在10个工作日内完成审查,符合法定条件、标准的,依法作出准予变更的书面决定,在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间,变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变,不符合条件的依法作出不予变更的书面决定,在说明理由的同时,告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。 (二)部门内部审批流程 1、窗口受理 2、现场核查 3、处室分管领导网上签署审查意见 4、分管局领导网上审批 5、窗口印发批件 五、申请表格 《四川省医疗器械经营企业许可证变更申请表》 六、审批时限 法定时限:30个工作日 承诺时限:10个工作日 七、行政审批年审或年检 无 八、审批方式 无审批数量限制,符合条件者给予许可 九、审批条件 成都市行政辖区内已取得《医疗器械经营企业许可证》资格,且工商营业执照由成都市行政辖区内工商行政部门颁发;经营范围不含体外诊断试剂,其《医疗器械经营企业许可证》登载事项需发生变更,且符合《四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准》(试行)要求的医疗器械专营或兼营企业。 十、事项类型 行政许可 十一、事项类别 承诺类 十二、收费标准及依据 不收费 十三、行政审批申请受理机关 市政务服务成都市食品药品监督管理局窗口 十四、行政审批决定机关 成都市食品药品监督管理局
有以下资料,不知道对兄弟合适不? 建议你先到省市级药监局去申请医疗器械经营许可证,然后询问当地的相关部门,他们一般会告诉你怎么做的! 一、 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
二、申请《医疗器械经营企业许可证》程序:
(一)、申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:
1《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
3拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
4 拟办企业组织机构与职能;
5拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
6拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
7拟办企业经营范围。
(二)、对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理:
1申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请;
2 申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
3申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;
4申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。
(三)、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据本办法对申请资料进行审查。
(四)、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利
上市后药物扩大适应症的研究属于药品补充注册的一种,要按照药品注册管理规定的内容,严格按GCP流程准备。研究者发起的、非批准适应症范围的药物临床研究,目前国内没有规定,一般来说科研处可以按照院内科研项目接,但医院GCP中心不一定接,因为GCP中心接受国家药监局的核查,药监局没有规定,就看各医院GCP主任的意思了。 查看原帖>>
保健食品批准文号?配方、样品、检验机构、编制材料、当地药监局受理、形式审查、核查、中保办技术审评、国家药监局审批,简单说下,具体很繁琐的。我在做保健食品的注册申报工作,可以到我的百度空间里找我联系方式,或者保健食品咨询网找,我姓李
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