智飞生物流感疫苗获批进行临床试验·重庆晨报数字报
第013版：今日投资
智飞生物流感疫苗获批进行临床试验
&&渝股动向&&智飞生物流感疫苗获批进行临床试验&&重庆晨报讯 （记者 毛莹）昨日晚间，智飞生物公告称，近日，公司全资子公司智飞龙科马的“流感病毒裂解疫苗”获得国家食品药品监督管理总局“药物临床试验批件”（规格0.5ml/瓶，批件号；规格0.25ml/瓶，批件号），同意本品作为预防用生物制品进行临床试验。该文件有效期为获得批准之日起3年，逾期未实施，批件自行废止。&&公告称，国内上市销售的流感疫苗包括裂解疫苗和亚单位疫苗两类，本次公司获得临床试验批件的流感疫苗为裂解疫苗，包括儿童型和成人型两种剂型。&&按照相关业务流程，在获得“流感疫苗”临床试验批件后，智飞龙科马可以组织实施临床试验，临床试验成功后申请新药证书和生产文号。该临床试验预计需要2年左右时间，产品上市预计需要4-5年时间。
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中证解读：华兰生物子公司获H7N9流感疫苗临床试验批件
&&来源：&&作者：郭力方
[提要]&&华兰生物（月28日晚间公告称，1月28日，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司申报的H7N9流感病毒裂解疫苗（15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶）、H7N9流感全病毒灭活疫苗（15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶）取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件，批件号：、、、。华兰生物表示，公司在取得H7N9流感疫苗临床试验批件后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试
　　　华兰生物（月28日晚间公告称，1月28日，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司申报的H7N9流感病毒裂解疫苗（15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶）、H7N9流感全病毒灭活疫苗（15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶）取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件，批件号：、、、。
　　华兰生物表示，公司在取得H7N9流感疫苗临床试验批件后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件。
　　有媒体曾披露，早在2013年5月起，华兰生物就从世界卫生组织认可的实验室取得了H7N9流感疫苗研发用毒株，并启动对H7N9疫苗进行研发。半年多之后的日，华兰生物发布公告称，公司研制的H7N9流感疫苗在1月3日顺利通过河南省食品药品监督管理局药品注册研制现场核查，并获河南省食品药品监督管理局受理。此后，公司H7N9疫苗研发一直在有条不紊地推进。
　　对于华兰生物研发疫苗的优势，公司给市场留下的印象是，此前在甲型H1N1流感疫苗的研发上，公司从拿到毒株到生产出甲型H1N1流感疫苗用了20多天，后期进行疫苗临床观察的时间为2个月。
　　尽管如此，一位业内人士对记者表示，市场对于华兰生物H7N9疫苗研发的前景仍存疑虑，一方面，成本高企不容小觑。一般而言工艺成熟的普通流感疫苗的研发、生产成本比较低，为百万级；而全新的流感疫苗成本则可能达到千万级以上；另一方面，国内疫苗企业面临的一个重大难题即是“疫苗市场需求难以准确预计”。一旦企业预估错误，生产出的疫苗就可能报废，这也意味着疫苗研发存在一定的市场风险。
　　对此，华兰生物在此次公告中也表示，此次取得批件的H7N9流感疫苗临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性。
编辑：小微
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新闻热搜榜来源：360新闻证券代码：002007 证券简称： 公告编号：
工程股份有限公司关于
控股子公司取得H7N9流感疫苗临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏。
风险提示：按照药品注册程序，公司在取得H7N9流感疫苗临床试验批件后，将按照国家药物
临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试验的
完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性。本次H7N9流感疫苗取得临床试验批件，对公司近
期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险！
日，公司控股子公司疫苗有限公司申报的H7N9流感病毒裂解疫苗
（15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶）、H7N9流感全病毒灭活疫苗（15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶）取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件，批件号：、
、、。公司在取得H7N9流感疫苗临床试验批件后，将按照国家
药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试
验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，公司将对上述产品的后续进展情况及时履行
信息披露义务。
特此公告。
工程股份有限公司董事会跟踪周期：7月1日-7月31日
具体个股收益率股票池华兰生物关于控股子公司取得H7N9流感疫苗临床试验批件的公告
深圳证券交易所 &&&& 字体：
&&&&证券代码：002007&证券简称：华兰生物&公告编号：&&&&华兰生物工程股份有限公司关于控股子公司取得H7N9流感疫苗临床试验批件的公告&&&&&&&&本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。&&&&风险提示：按照药品注册程序，公司在取得H7N9流感疫苗临床试验批件后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性。本次H7N9流感疫苗取得临床试验批件，对公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险！2015年&1月&28日，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司申报的&H7N9流感病毒裂解疫苗&&&&（15μ&g/0.5ml/瓶、30μ&g/0.5ml/瓶）、H7N9流感全病毒灭活疫苗（15μ&g/0.5ml/瓶、7.5μ&&&&g/0.5ml/瓶）取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件，批件号：、&&&&、、。公司在取得&H7N9流感疫苗临床试验批件后，将按照国家&&&&药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，公司将对上述产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。&&&&特此公告。&&&&华兰生物工程股份有限公司董事会&&&&日&&&&
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