哪里有生产注射用头孢美唑钠雷贝拉唑钠

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注射用雷贝拉唑钠的质量研究-临床医学论文
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HPLC-DAD-MS鉴定注射用雷贝拉唑钠杂质及其特征谱研究
作者:杨俊岭 整理
来源:医学论坛网
此文章来源于
  近日,沈阳药科大学药学院研究人员发表论文,旨在利用高效液相色谱-二极管阵列检测器-质谱联用方法对注射用中成分进行分析和结构推断。研究指出,高效液相色谱-二极管阵列检测器-质谱联用技术可用于注射用雷贝拉唑钠中杂质的定性推断和定量测定。该文发表在2011年第06期《沈阳药科大学学报》上。
  采用CenturySIL C18 BDS色谱柱(250 mm&4.6 mm,5&m),以磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钠1.119 g和磷酸二氢钠0.179 g水溶液)-乙腈(体积比60∶40)为流动相,检测波长286 nm,流速1.0 mL&min-1,柱温(35&0.15)℃,进样量10&L,检测雷贝拉唑钠及其杂质;通过DAD检测器和质谱,获得在线紫外光谱图和质谱数据。
  通过在线紫外光谱图和质谱结果推断出可能含有的杂质结构,并测定了主要杂质含量限度。
  相关链接:
雷贝拉唑钠,,高效液相色谱-质谱,,杂质,
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RP-HPLC法测定注射用雷贝拉唑钠有关物质及含量
摘 要:目的:建立RP-HPLC法测定注射用雷贝拉唑钠中有关物质及含量的方法。方法:选用VP-ODS柱(4.6mm×250mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.119g和磷酸二氢钠0.179g,加水1000mL溶解,混匀)-乙腈(60∶40;用磷酸调pH=7.3)为流动相,流速为1.0mL·min^-1。在286nm波长处,测定注射用雷贝拉唑钠的有关物质及含量。结果:该方法的线性范围为47.87~71.81μg·mL^-1(r=0.99997),平均回收率(n=9)100.8%(RSD=0.78%),最小检测限为2.25ng。结论:本方法测定样品分离效果好,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠。
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