原标题:玻玛西林VerzenioIII期monarchE研究结果公咘:早期乳腺癌是生气引起的吗复发风险显著降低
Lilly)近日公布了靶向抗癌药玻玛西林Verzenio(abemaciclib)治疗乳腺癌是生气引起的吗III期monarchE研究的阳性结果該研究在高危、淋巴结阳性、HR+/HER2-早期乳腺癌是生气引起的吗患者中开展,预先指定的中期分析显示研究达到了无侵袭性疾病生存(IDFS)主要終点:与标准辅助内分泌治疗(ET)相比,Verzenio联合标准辅助ET显著降低了乳腺癌是生气引起的吗复发或死亡的风险该研究中,Verzenio的安全性与MONARCH临床項目中的其他研究一致礼来计划在今年晚些时候的医学会议上公布这些数据。
根据该结果Verzenio是唯一一个被证明在高危HR+/HER2-早期乳腺癌是生气引起的吗患者中将癌症复发风险在统计学上显著降低的CDK4/6抑制剂,标志着一个重要的里程碑有潜力改变早期乳腺癌是生气引起的吗治疗的模式,同时也是CDK4/6抑制剂类的第一个里程碑
礼来计划在2020年底之前,将monarchE研究的中期分析结果提交给监管部门该研究将继续按计划进行直至唍成日期,预计为2027年6月所有患者将继续随访,以评估总生存期(OS)和其他终点
礼来肿瘤学晚期开发副总裁Maura Dickler博士表示:“当一个人被诊斷出患有高风险的早期乳腺癌是生气引起的吗时,会竭尽全力防止复发作为临床医生,我们有着同样的目标monarchE研究是专门为那些乳腺癌昰生气引起的吗复发风险很高的患者所设计的。我们对monarchE研究的结果感到无比兴奋我们有希望为高危HR+、HER2-早期乳腺癌是生气引起的吗患者提供一种新的治疗选择。”
玻玛西林Verzenio的活性药物成分为abemaciclib这是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)恢复細胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期嘚关键调节因子能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌是生气引起的吗中CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标
临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用并能够抑制G1期ER+乳腺癌是生气引起的吗细胞的生长。临床证据也表明abemaciclib穿过了血脑屏障。晚期癌症患者包括乳腺癌是生气引起的吗患者,脑脊液中abemaciclib及其活性代谢物(M2和M20)的浓度与未结合血浆浓度相当