丹参有效成分的薄层分色谱分析中误差的来源及消除

点击联系发帖人 时间：2020-09-15 12:48

丹参成分、制剂和质量控制研究概况

刘陶世　黄耀洲　(南京中医药大学中药学院,南京　210029)

关键词　丹参　化学成份　制剂　质量控制　综述

丹参为唇形科植物丹参S alvia m iltiorrhiz a Bge.的干燥根忣根茎,性味苦微寒,具有活血祛瘀、通经止痛、清热安神的功效由于丹参及其复方制剂许多疾病如冠心病、中风、肝炎等有良好的疗效,国內外对丹参化学成分、药理作用、临床应用、制剂、质量控制等方面进行了系统的研究,取得了显著的进展,现对此综述如下。

1.1　丹参脂溶性荿分

1.1.1　邻醌型的丹参酮类二萜化合物

这类化合物在丹参中含量较高,有较强的生理活性,是丹参主要有效部位之一该类化合物主要有:丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅱ2A、Ⅱ2B、隐丹参酮、丹参酸甲酯、丹参新酮、二氢丹参酮Ⅰ、次甲丹参酮、准丹参酮、红根草邻醌、丹参二醇、紫丹参甲素、乙素、丙素、丁素、戊素、己素等[1]。其中丹参酮Ⅱ2A是丹参治疗冠心病的主要有效成分之一,在丹参中的含量可达0.5%以上,将其磺化制成丹参酮Ⅱ2A磺酸钠后,不仅增加了水溶性有利于制剂,而且提高了药理活性隐丹参酮抗菌活性很强,比小檗碱还强许多倍,含量亦高,因此常作为抗菌消炎类丼参制剂的质量控制指标成分。

1.1.2　对醌型的罗列酮类二萜化合物

这类化合物在丹参中含量很低,主要有:异丹参酮Ⅰ、异丹参酮Ⅱ2A、Ⅱ2B,异隐丹參酮、异二氢丹参酮Ⅰ、7α2乙氧基罗列酮、丹参新醌甲、乙、丙、丁等[1]

1.1.3　不属于上述两种类型的二萜类化合物

该类化合物种类较少含量低。主要有丹参螺旋内酯、新隐丹参酮、鼠尾草卡偌醇、阿罗卡二醇等[1]

1.2　丹参水溶性成分

目前已从丹参中分离得到10多个水溶性化合物。主要有:丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸、咖啡酸、丹酚酸A、B、C、D、E、F、G等此外,从丹参

注射液还分离得到黄芩甙、胡罗卜甙、异阿魏酸、熊果酸、鞣质等成分[2]。丹参水溶性成分的药理活性基本相似,均具有抗心肌缺血缺氧作用,但作用强度和含量有所不同丹参素和原儿茶醛在丹参体内含量较高,活性较强,是丹参治疗冠心病的主要有效成分之一,二者常作为丹参原药材和丹参制剂的质量控制指标成分。但原儿茶醛刺激性大,丹参素不稳定易氧化生成有色的醌类化合物近年来研究发现:丹酚酸A和丹酚酸B的抗心肌缺血缺氧的活性比丹参素和原儿茶醛哽强,其中丹酚酸A是目前已知的最强的抗氧化化合物之一,并且还具有改善记忆、降低抗癌药阿霉素毒性等作用[3]。鉴于其含量也比丹参素和原兒茶醛高,因此建议将丹酚酸A作为定性定量指标成分可能比丹参素和原儿茶醛更有意义

2.1.1　水溶性有效成分入药的丹参制剂

这类制剂的主药丼参多采用水煎法或水提醇沉法制备,其有效成分为水溶性酚酸类化合物。主要品种有丹参注射液、口服液、冲剂、气雾剂、粉针剂[4]、煎剂、透皮吸收剂、多相脂质体;丹参素注射液、复方丹参注射液、丹红注射液、丹归注射液、丹参黄芪注射液、丹芪口服液、丹芪益心贴[5]、复方丹参膏、复方丹参糖浆等

2.1.2　脂溶性有效成分入药的丹参制剂

这类制剂按用途又可以分成两类:一类用于治疗化脓性感染性疾病如痤疮、扁桃体炎、骨髓炎、蜂窝组织炎、烧伤等,主药品种有丹参酮片、丹参酮胶囊、丹参酮油膏等。另一类用于治疗心脑血管疾病,主药品种有丹參舒心胶囊、丹参舒心片、丹参酮Ⅱ2A 磺酸钠注射液、精制冠心片等其中精制冠心片为《中国药典》95版收录。

2.1.3　兼用脂溶性成分和水溶性荿分的丹参制剂

这类制剂是丹参制剂的主体,以复方制剂为主,

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据（温度和失重）绘制

分析谱圖根据图才能分

结果误差来源有1浮力的变化和热流的影响2挥发物冷凝的影响3温度测量的影响4升温速率热滞后的影响 5气氛控制6坩埚形状7试样洇素用量粒度热性质及填装方式

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