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• 申请办理《二类医疗器械经营许可证怎么办企业许可证》时，应当提交如下资料：《二类医疗器械经营许可证怎么办企业许可证申请表》;工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能

• 一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指通过常規管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等

• 二类医疗器械经营许可证怎么办許可证是二类医疗器械经营许可证怎么办企业必须具备的证件，开办第三类二类医疗器械经营许可证怎么办企业应当经省、自治区、直轄市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《二类医疗器械经营许可证怎么办企业许可证》

• 开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》向所在地省、自治区、矗辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。