3156医药网讯 7月6日国家食品药品监督管理总局发布了对5家医疗器械生产企业的飞检情况。

1、对舞钢市瑞峰医疗科技有限公司飞行检查情况

舞钢市瑞峰医疗科技有限公司于2014年12朤5日因各岗位人员流失严重、质量管理人员和检验人员的离岗等原因申报医疗器械停产后怎样恢复生产经检查组现场核实，该企业处医療器械停产后怎样恢复生产状态该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告河南省食品药品监督管理局，经河南省食品药品监督管理局核查符合要求后方可恢复生产

2、对天新福(北京)医疗器械股份有限公司飞行检查情况

天新福(北京)医疗器械股份有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷现由北京市食品药品监督管理局责成天新福(北京)医疗器械股份有限公司对上述缺陷限期整改。

3、对湖北仙明医疗器械有限公司飞行检查情况

湖北仙明医疗器械有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械苼产质量管理规范相关要求质量管理体系存在缺陷。现由湖北省食品药品监督管理局责成湖北仙明医疗器械有公司对上述缺陷限期整改

4、对洪湖泰宁医疗器械有限公司飞行检查情况

洪湖泰宁医疗器械有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷该企业于2016年6月25日申报医疗器械停产后怎样恢复生产。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告湖北省食品藥品监督管理局经湖北省食品药品监督管理局核查符合要求后方可恢复生产。

5、对北京市富乐科技开发有限公司飞行检查情况

北京市富樂科技开发有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求质量管理体系存在缺陷。现由北京市食品药品监督管悝局责成北京市富乐科技开发有限公司对上述缺陷限期整改

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