恩西地平于2017年8月1日获FDA批准上市鼡于治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病, FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。
恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。
是否上市:FDA批准 国内未上市
研发公司:新基(美国)Agios(美国)共同研发
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