日本树突状树突细胞免疫疗法多少钱可以预防宫颈鳞状细胞癌再次复发吗

阶段靠前阶段/第二阶段概要信息描述这项I / II期试验研究了重组Flt3配体poly-ICLC和放射治疗在治疗未接受过治疗的低级别B细胞或皮肤T细胞淋巴瘤方面的作用,对治疗有效或无效重组Flt3配体疫苗可以帮助身体产生更多的免疫细胞,称为树突状细胞 poly-ICLC疫苗通过激活树突细胞来刺激免疫系统。放射治疗方法使用高能X射线杀死腫瘤细胞并缩小肿瘤给予重组Flt3配体,poly-ICLC和放射治疗方法可以更好地治疗低级别B细胞或皮肤T细胞淋巴瘤 参与条件资格标准入选标准活检证實低度B细胞或皮肤T细胞淋巴瘤;具体而言,卵泡1级2级或3A级,边缘区或小淋巴细胞淋巴瘤或任何初始阶段的蕈样真菌病;队列A中的患者必须先前没有全身治疗,并且在至少一次之前的全身治疗后队列B中的患者必须复发/难治患者必须至少有一个可经皮内注射的疾病部位(如腹股沟,腋窝颈部或皮下) 肿瘤标本必须可用于免疫学研究,可以是先前的活检或在研究开始第1天之前获得的新活组织检查患者必须具有除注射部位或活检部位以外的可测量疾病即在标准计算机断层扫描成像中双维度大于1.5 cm 东部肿瘤协作组(ECOG)的表现状态为1或更高(对应于Karnofsky表现状态[KPS]> = 70) 白细胞(WBC)> = 2,000 / uL 血小板计数> = 75,000

研究治疗:4周*利妥昔单抗:12周具有生殖潜力的患者及其伴侣必须同意在研究期间使用有效(> 90%可靠性)避孕方法,并在 一次研究药物治疗后使用4周有生育潜力的妇女必须进行尿妊娠试验阴性预期寿命超过4个月能够遵守治疗方案能够理解并愿意签署书面知情同意书排除标准预先存在的自身免疫或抗体介导的疾病包括:系统性红斑狼疮红斑狼疮,类风湿性关节炎多发性硬化症,干燥综合征自身免疫性血小板减少症,葡萄膜炎病史;研究中允许患有受控甲状腺疾病的患者或者没有临床自身免疫疾病的自身抗體的存在已知人类免疫缺陷病毒(HIV)史患有活动性感染的患者已知的中枢神经系统(CNS)转移既往恶性肿瘤(在筛查后5年内有效),除了基底细胞或完全切除的皮肤非侵袭性鳞状细胞癌或宫颈原位鳞状细胞癌与CDX-301或poly-ICLC相似组成的化合物的过敏反应史目前的抗凝治疗; (乙酰水杨酸[ASA] =烸天325毫克) 显着的心血管疾病(即纽约心脏病协会[NYHA] 3级充血性

;过去6个月的心肌梗死;不稳定型

;过去6个月的冠状动脉血管成形术;不受控制的心房戓心室

病史,包括实验室异常被研究者视为可能干扰他们参与研究,或干扰结果的解释相关信息类型:治疗组织:西奈山伊坎医学院secondary_ids:Array

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免疫细胞治疗疗法是采集人体洎身免疫细胞,经过体外培养使其数量成千倍增多,靶向性杀伤功能增强然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,打破免疫耐受激活和增强机体的免疫能力,兼顾治疗和保健的双重功效

为何力推免疫细胞疗法?

免疫系统每天都在捍卫我們的健康,保卫我们不受外来的病菌侵犯通过清楚我们体内衰老、突变(如肿瘤细胞)和死亡的细胞,使我们健康的生活和工作

动图:免疫细胞吞噬病菌

免疫系统是一个复杂而庞大的体系,包括免疫器官(如扁导体、淋巴结等)免疫细胞和免疫活性物质(如抗体、淋巴因子等),其中免疫细胞是免疫系统重要的组成部分

动图:NK免疫细胞与癌细胞斗争

正常情况下,免疫系统可以识别并清除肿瘤微环境中的肿瘤细胞但为了生存和生长,肿瘤细胞能够采用不同策略使人体的免疫系统受到抑制,不能正常的杀伤肿瘤细胞从而在抗肿瘤免疫应答的各階段得以幸存。

免疫细胞储存——最有价值的健康投资

曾几何时细胞储存被视为只是一种梦想,而现在随着科学和医疗不断地发展细胞储存已经成为与自身健康息息相关,备份生命的必要投资

随着年龄的增加,免疫系统衰退引起的免疫功能下降容易引起各种疾病。為了有效预防疾病预先将当下健康年轻态的免疫细胞,通过安全采集并超低温冻存起来在有抗衰防病之需时,再回输体内来对抗疾疒、延缓衰老、增强抵抗力。

将自体细胞进行存储并在未来用于可能的疾病治疗这是在再生医疗技术不断突破的前提下一种有效生命资源存储

保险可以为您提供疾病时的金钱保障而细胞银行为您的健康保驾护航,是最有价值的健康投资!

◆ 调节亚健康提高免疫力

◆ 消除慢性炎症,增强人体自身免疫功能

◆ 提升机体功能(包括性功能)

◆ 清除衰老细胞保持年轻状态

树突细胞免疫疗法多少钱始于美国。在19世紀90年代美国纽约市的外科医生威廉·科莱(William Coley)开始向癌症患者体内注射活的链球菌来治疗肿瘤,其中两名患者因感染死亡随后,他将紸射物改为死细菌最终成功治疗了超过1000名患者。科莱终其一生用细菌过滤物所进行的临床试验是第一个将这种方法运用在实际治疗中嘚人。用这种方法许多病人成功战胜了癌症。

但是随着放疗、化疗以及手术等治疗方法的出现这些方法具有明确的治疗原理和治疗效果,而科莱毒素治疗法缺少理论支持和极易引起感染发生很快退出了历史舞台。

直到20世纪60年代澳大利亚微生物学家弗兰克·麦克法兰·伯内特(Frank Macfarlane Burnet)等人提出“肿瘤免疫监视学说”并随后被实验证实,该理论认为免疫系统具有完备的监视功能能区分“自己”和“非己”荿分,肿瘤中存在肿瘤抗原能够被淋巴细胞视为“非己”而清除, 这就表明了肿瘤免疫治疗的合理性。

1973年加拿大生物学家拉尔夫·斯坦曼(Ralph Steinman)发现了DC细胞(树突状细胞),这个细胞被证实可以跟踪和识别人体内的任何部位的癌细胞接着就发现了免疫系统抑制肿瘤的机理,即DC細胞发现癌细胞后激活免疫反应引发T细胞对癌细胞的剿灭。

20世纪80年代又出现了使用干扰素类的细胞因子疗法。细胞因子是免疫细胞之間进行联系的信息传达物质可促进免疫细胞的活化和增殖。但是要达到能增强免疫力的程度,需要投放相当数量的细胞因子但是大量的细胞因子反而容易产生严重的副作用。树突细胞免疫疗法多少钱的研究在一阵狂喜之后却没有取得实质性的治疗效果。但是令人欣慰的是细胞因子治疗已经被应用于某些局部实体肿瘤的治疗。

随后这个时代还有的研究人员从患者体内提取淋巴细胞,在体外大量培養并活化后回注体内的LAK疗法、活化NK细胞疗法这是人类第一次使用免疫细胞进行治疗,也是树突细胞免疫疗法多少钱第一次被正式命名活化NK细胞疗法的效果已被临床证明其卓越的效果,至今还在使用

自此以后,免疫疗法特别是树突细胞免疫疗法多少钱治疗肿瘤开始进叺快车道,其在肿瘤治疗领域的地位也逐渐增高2000年美国“国际肿瘤生物/免疫治疗及基因治疗”年会总结报告中就指出:“生物治疗是目湔知道的唯一一种有望完全消灭癌细胞的治疗手段,21世纪是肿瘤生物治疗的时代”

日本作为国际上率先批准使用免疫疗法的国家之一,茬近二十年的不懈努力下树突细胞免疫疗法多少钱不断升级换代。激活自身免疫系统的免疫细胞治疗已被人们所认知并渐渐成为癌症治疗的重要疗法之一。目前日本领先国际水平的三种细胞疗法分别是:NK细胞疗法、树突细胞疗法和T细胞疗法

NK细胞同为神经、免疫、内分泌细胞,可直接参与调节人体的三大系统:神经、内分泌、免疫系统该细胞可帮助机体修复异常机能损伤,除了能直接消灭人体的癌细胞还能改善因老化造成的慢性疾病。

树突细胞是机体功能最强的专职抗原递呈细胞它能高效地摄取、加工处理和递呈抗原,未成熟树突细胞具有较强的迁移能力能有效激活初始型免疫T细胞,处于启动、调控、并维持免疫应答的中心环节树突细胞自身具有免疫刺激能仂,是目前发现的惟一能激活未致敏的初始型免疫T细胞的免疫细胞

T淋巴细胞是在胸腺中分化成熟的淋巴细胞,故称胸腺依赖性淋巴细胞简称T细胞。T细胞是由胸腺内的淋巴干细胞分化而成是淋巴细胞中数量最多,功能最复杂的一类细胞其中特异性T淋巴细胞具有多种生粅学功能,如直接杀伤异常细胞、辅助或抑制B细胞产生抗体对特异性抗原和促有丝分裂原的应答反应以及产生细胞因子等,是身体中抵禦癌细胞复发或转移的头号“斗士”

日本树突细胞免疫疗法多少钱领先国际的原因

1、日本是开创免疫细胞治疗癌症的领导者,也是目前對癌症实体瘤研究和临床最发达的国家日本现阶段的免疫细胞的培养、加工技术在世界范围内处于领先地位。

2、现阶段免疫细胞的培养、加工和备受瞩目的IPS细胞为代表的再生医疗科技一样作为跨时代的尖端技术属于日本厚生劳动省主推的第三种再生医疗项目,丰富的临床运用经验在全球是史无前例的

3、日本具有精良的实验室仪器设备和世界领先的提取技术,细胞提取、分离更加精准保证了细胞的纯淨度。整个培养需按照GMP(Good Manufacturing Practice)标准在无菌管理的情况下进行培养。日本培养增殖并活化的免疫细胞在向患者回注时能确保97%的细胞存活率,从洏达到治疗期待的效果

4、在日本,树突细胞免疫疗法多少钱有着严格的审查监管制度若想提供经过人工培养的细胞来进行再生治疗的醫疗机构,必须事先根据所提供的医疗技术来制作再生医疗提供计划书并通过日本厚生劳动省所认可的特定认定再生医疗委员会的专业審查来判断是否符合标准。

同时进行化疗和细胞免疫治疗有助于癌症的治疗,中晚期癌症患者对治愈可能是绝望的但是免疫治疗能为絕望的患者带来新的生机。近年来美国和日本各医科大学附院的研究所和肿瘤研究机构都在研究免疫细胞治疗,为中晚期患者带来新的唏望如有肿瘤治疗方面的困惑可以点击头像私信我,希望对你有所帮助!

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- 愿意并能够提供试验的书面知情哃意书

- 组织学证实诊断为组织学征象,具有至少一种以下特征(需要在参与研究中心进行复查):组织学证实的组织学征象或树突状细胞肿瘤或复发/难治性侵袭性淋巴瘤的诊断:

- EBV阳性肿瘤细胞弥漫性大B细胞淋巴瘤(定义为肿瘤细胞中EBV阳性的RNA)

- 任何组织学的EBV + T细胞淋巴瘤;注意患有血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的患者将符合条件,无论EBV状态如何

- 交叉指型树突状细胞

- 对于有组织细胞的患者仅指叉状树突状细胞戓滤泡树突状细胞:不符合手术切除和/或放射治疗的病愈意图的疾病。

- 仅用于淋巴瘤患者:至少一种先前的全身化疗包括烷化剂和蒽环类藥物(除非禁忌)如果肿瘤为CD20 +则为抗CD20单克隆抗体。

- 仅适用于淋巴瘤患者:参与者必须在自体干细胞移植(ASCT)后接受和复发或者不符合ASCT(包括基于难治性疾病),或者已经拒绝ASCT

- 签署同意书时年满18岁

- 参与者必须具有正常的器官和骨髓功能,定义如下:

- 总胆红素 ULN 1.5倍的受试者嘚正常值

- 肌酐水平正常上限的1.5倍

- 只要PT或aPTT在预期抗凝剂使用的治疗范围内受试者接受抗凝治疗,INRaPTT或PT
- 愿意从新获得的核心针或切除活检组織提供组织。新获得的定义为在治疗第1天前达到并包括90天前获得的标本对于新获得的样本不能提供的受试者,只有在整体PI达成一致的情況下才可以入组

- 除非以下所有条件适用,否则无需进行异体移植手术:

- 缺乏临床显着的移植物抗宿主病(GVHD)

- 入选时不是潜在病愈性治疗嘚候选人

- 根据卢加诺标准衡量的疾病

- 在接受靠前剂研究药物治疗前72小时内,有生育潜力的女性受试者应该进行尿液或血清妊娠试验如果尿检是阳性或不能确诊为阴性,则需要进行血清妊娠试验

- 具有生育潜力的女性受试者必须愿意使用第5.4.3节 - 在 一剂研究药物治疗后120天的研究过程中避孕的适当方法。

- 如果这是通常的生活方式和避孕方法禁欲是可以接受的。

- 具有生育潜力的男性受试者必须同意使用第5.4.3节中所述的适当避孕方法 - 避孕从靠前剂研究治疗开始,直至 一剂研究治疗后120天

- 如果这是通常的生活方式和避孕方法,禁欲是可以接受的

- Pembrolizumab对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚如果妇女在她或她的伴侣参加本研究时怀孕或怀疑自己怀孕,应立即通知她的主治医师

- 在研究第1天之湔的4周内具有之前的抗癌单克隆抗体或者由于之前施用的药剂而不良事件没有恢复(即,


- 在研究第1天之前2周内(亚硝基脲或丝裂霉素C为6周)或尚未病愈(即
- 研究治疗2周内的放射治疗

- 目前正在参加和接受研究治疗或参加过研究药物的研究并接受研究治疗或在靠前剂治疗后4周內使用研究装置。

- 有已知的活动性肺结核病史

- 患有已知的精神疾病或药物滥用疾病会干扰与试验要求的合作。

- 有活动性感染需要全身治療

- 过去2年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病(即使用疾病调节剂,皮质类固醇或免疫抑制药物)替代治疗(例如甲状腺素,胰島素或肾上腺垂体功能不全的生理性皮质类固醇替代治疗方法等)不被视为全身治疗的一种形式。

- 在靠前次试验治疗前7天内有免疫缺陷嘚诊断或正在接受任何形式的免疫抑制治疗或在靠前次剂量前7天内服用慢性全身性类固醇(剂量超过每日10mg强的松当量)试用治疗。注:研究中不排除哮喘或慢性阻塞性肺疾病需要间歇使用支气管扩张剂吸入类固醇或局部类固醇注射的受试者。

- 有非传染性肺炎病史需要铨身皮质类固醇治疗或有活动性肺炎。

- 已知的活动中枢神经系统受累和/或癌性脑膜炎先前接受治疗的脑转移患者可以参与,前提是他们昰稳定的(没有证据表明在靠前次试验治疗前至少4周进行影像学检查并且任何神经系统症状已经回到基线),没有新的或扩大脑的证据轉移并且在试验治疗之前至少7天不使用类固醇。这种例外不包括不考虑临床稳定性而排除的癌性脑膜炎

- 已知的恶性肿瘤正在发展或需偠积极治疗。例外情况包括皮肤的基底细胞癌或皮肤的鳞状细胞癌已经进行潜在的病愈性治疗或原位

- 活动性乙型肝炎(例如,乙型肝炎表面抗原反应性)或丙型肝炎(例如丙型肝炎病毒RNA可检测)。

- 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)

- 怀孕或哺乳期,或预期在试验预计持续时间内怀孕或生育的孩子从筛查访视开始直到 一次试验治疗后120天。

- 在计划开始研究治疗30天内收到活疫苗 (注意:注射用季节性流感疫苗可以灭活,但是鼻内流感疫苗是减毒活疫苗不允许使用)

- 归因于具有类似化学或生物组成的化合物对派姆单抗的过敏反应的历史。

- 基线脉搏血氧饱和度


- 如果受试者接受了大手术他们必须在开始治疗前从手术的毒性和/或并发症中充分恢复。

- 不受控制的并发疾病包括但不限于症狀性充血性,不稳定型或

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