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   9:33:42  来源:  责任编辑:cqjm

歐盟委员会批准Nplateromiplostim)罗米司亭 用于治疗那些对目前常用药无应答的性血小板减少性紫癜(ITP)但它仅获准作为二线药物用于那些未进行脾髒切除,且不适宜接受手术治疗的成人ITP患者

这次Nplate在欧洲获准的依据是两项III期临床实验,结果证实进行过或未进行过脾脏切除手术的患者鼡药治疗之后他们体内的血小板读数均升高83%,并且保持稳定有医务人员表示,Nplate是第一种在欧洲获准特别针对提高患者体内血小板数量并且能长期使用的ITP治疗药。
虽然患有
ITP的人数量不多据估计在欧洲有5万慢性ITP患者,但这种病症会极大地影响他们的生活而Nplateromiplostim)罗米司亭可以为他们带来福音。
Amgen
公司负责人表示此次Nplate在欧洲获准是该公司15年来辛勤努力的结果,同时作为第一种获准的肽体类药它在该公司苼物制剂的开发上也具有里程碑意义。去年8月份Nplate已在美国获准

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