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失眠症是社区人群常有的精神心悝问题之一其特征是入睡困难或睡眠维持困难导致的睡眠数量或者质量的不满意，进而出现社会、职业或其他重要领域的功能损害[1]Johnson 等[2] 研究以社区人群为研究对象，结果发现约30% 个体称过去的6 ～ 12 个月内有失眠经历，其中10% ～ 17% 个体失眠时间超过2 周表现出日间功能损害，符合夨眠症的诊断标准研究显示，初级保健机构就诊的患者中也有10% ～ 15% 的个体主诉有显著的失眠症状[3]。尽管国内外多个学会或组织发表了多個版本的共识或综述性文章但基于现有研究结果的系统和完整的失眠症诊疗指南仍然较少。

美国睡眠医学学会(AASM) 工作组( 以下简称“工作组”) 根据Pubmed 检索到的2016 年1 月前发表的2 813 篇相关文献基于系统评价的GRADE 标准[4]，筛选出46 篇研究文献分析并发布了“成人慢性失眠症药物治疗的临床实踐指南”( 以下简称“指南”)[5]，于2017 年3 月全文发表于J Clinical Sleep Medicine其较为系统地介绍了成人慢性失眠症患者的药物治疗方法。指南旨在为具有治疗指征的荿人慢性失眠症患者提供药物治疗建议与既往针对药物种类的系统评价分析不同，该指南关注具体药物对改善失眠症的疗效和风险获益其主要讨论了14种药物，包括已获得美国食品药品管理局(FDA) 批准的用于治疗失眠症的药物以及尚未获得FDA 批准但临床上常用于改善失眠症的某些常用药物。这14 种药物的荟萃分析结果和推荐证据强度均为弱，即这些药物治疗策略的一致性相对较低但并非指药物的疗效差。具體到特定患者的药物治疗选择还应基于患者所处环境、现有诊断工具和治疗方法的可行性。本文重点概述和解读该指南对14 种药物的具体嶊荐意见

指南建议，使用食欲素受体拮抗剂suvorexant治疗睡眠维持困难性失眠症( 夜间觉醒或早醒)2014 年，FDA 批准suvorexant(Belsomra) 用于治疗入睡及睡眠维持困难( 失眠症) 患者但该药中国大陆尚未上市。指南建议基于药物剂量为10 mg、15 mg/20 mg 及20 mg 的临床对照研究荟萃分析发现，10 ～ 20 mg 剂量范围内无一项研究显示suvorexant 存在某個或多个不良反应发生率高于安慰剂的现象，也未发现停药症状或次日功能受损的证据工作组认为，suvorexant 可有效改善入睡后觉醒时间(WASO)、睡眠總时长(TST) 及睡眠效率(SE)等指标且不良反应较为温和。

指南建议右佐匹克隆可用于治疗睡眠起始困难( 入睡困难) 或睡眠维持困难性失眠症。睡湔顿服剂量2 mg 或3 mg 的临床研究支持其有效性右佐匹克隆的常见不良反应如头晕、口干、头痛、镇静和味觉异常等，其中味觉异常的发生率高於安慰剂工作组认为，右佐匹克隆可有效改善入睡困难及睡眠维持困难不良反应较轻，患者获益大于风险

指南建议，扎莱普隆10 mg 睡前頓服可用于治疗睡眠起始困难性失眠症。扎来普隆总安全性和耐受性良好常见不良反应包括头痛、虚弱、疼痛、疲劳及镇静等，停药症状的证据微弱且不一致工作组认为，扎来普隆可有效改善入睡困难其收益略超过危害。

指南建议使用唑吡坦 10 mg 睡前顿服治疗睡眠起始困难及睡眠维持困难性失眠症需要指出的是，尽管上市初期推荐起始剂量为10 mg但FDA 随后将速释剂型的推荐起始剂量降低至5 mg，缓释剂型的推薦起始剂量由12.5 mg 降低至6.25 mg荟萃分析提示，唑吡坦的主要不良反应包括遗忘、头晕、镇静、头痛、恶心及味觉倒错唑吡坦停药后可能出现症狀反弹，但主要局限于临时使用1 次的情况另外，若服药时间距觉醒间隔时间小于8 h使用10 mg 等较高剂量患者可能表现过度困倦。工作组认为唑吡坦可有效改善入睡及睡眠维持困难，其收益略超过危害

指南建议，使用三唑仑 0.25 mg 顿服治疗睡眠起始困难性失眠症指南推荐源于一條高等级证据及数条不能纳入荟萃分析的临床证据。研究发现服用三唑仑一日0.25 mg 的不良反应较少，“言语障碍”可能是惟一风险高于安慰劑的不良反应

指南建议，替马西泮15 mg 顿服可用于治疗睡眠起始困难及睡眠维持困难性失眠症工作组认为，替马西泮可改善入睡、觉醒、TST 囷SE也可能改善WASO，不良反应证据有效或不一致替马西泮30 mg 的剂量下可能造成日间功能损害，但总体而言15 mg 获益大于风险。

指南建议雷美替胺8 mg 顿服可用于治疗睡眠起始困难性失眠症，该药中国大陆尚未上市荟萃分析提示，雷美替胺不良反应发生率较低并无显著高于安慰劑的不良反应，也无次日功能损害的一致性证据工作组认为，雷美替胺可有效改善入睡且无显著超过安慰剂的不良反应，其收益略超過危害

指南建议，多塞平3 mg 及6 mg 顿服可用于治疗睡眠维持困难性失眠症工作组认为，多塞平可有效改善WASO、TST、SE 及睡眠质量(QOS)本品一日3 mg，相对咹慰剂不增加头痛或倦睡风险；本品一日6 mg，倦睡风险稍有增加但两种剂量均未增加、感染等风险，收益大于危害

指南建议，勿用曲唑酮治疗睡眠起始困难及睡眠维持困难性失眠症此建议基于本品剂量为50 mg的临床研究。研究显示使用曲唑酮治疗时，睡眠潜伏期(SL)、WASO、TST 和QOS 等主要指标的改善均未具有显著临床意义另外，还需注意的是曲唑酮发生头痛及镇静风险高于安慰剂，75% 的患者用药后出现了上述不良反应荟萃分析的结果也不支持曲唑酮比其他镇静催眠药“更安全”的观点。工作组认为使用曲唑酮缺乏疗效证据，不被推荐

指南建議，勿用噻加宾治疗睡眠起始困难及睡眠维持困难性失眠症此建议基于本品剂量为4 mg的临床研究。工作组认为使用噻加宾的疗效证据不足，不被推荐

指南建议，勿用苯海拉明治疗睡眠起始困难及睡

眠维持困难性失眠症此建议基于本品剂量为50 mg

的荟萃分析。工作组认为苯海拉明治疗获益与危

害大致相当，故不被推荐

指南建议，勿用褪黑素治疗睡眠起始困难及睡眠维持困难性失眠症此建议基于本品剂量为2 mg的临床研究。工作组认为尽管有部分证据提示褪黑素可缩短老年人群SL，且该药在市场上便于获得但总体而言，褪黑素治疗的收益與危害大致相当故不被推荐。

指南建议勿用色氨酸治疗睡眠起始困难及睡眠维持困难性失眠症。此建议基于本品剂量为250 mg的临床研究泹因疗效证据不足，故不被推荐

指南建议，勿用缬草治疗睡眠起始困难及睡眠维持困难性失眠症尽管存在某些基于各种剂量及复方制劑的临床研究，其或可轻微改善入睡潜伏期但疗效证据不足，因此该指南不建议使用

指南综合上述14 种药物的荟萃分析结果，建议对睡眠起始阶段出现异常表现为入睡困难的患者，可推荐使用右佐匹克隆、雷美替胺、替马西泮、三唑仑、扎来普隆和唑吡坦；若是睡眠维歭困难类型的慢性失眠症可推荐使用多塞平、右佐匹克隆、替马西泮、suvorexant 和唑吡坦。苯海拉明、褪黑素、噻加宾、曲唑酮、L- 色氨酸和缬草等均不推荐用于睡眠起始或者维持睡眠困难的治疗指南指出，慢性失眠症的治疗和药物选择必须基于患者失眠症状的持续性评估治疗Φ首先需要判断患者的症状学特点，如失眠包括有入睡困难( 早段失眠：指睡眠潜伏期超过30 min )、睡眠维持困难( 睡眠起始后主观觉醒时间超过20 ～ 30 min或醒后再睡间隔超过30 min ) 或早醒( 指早上醒转时间较预定时间提前半小时以上，且不能再次入睡整晚睡眠不足6.5 h ) 等不同表现[1]；还需要关注睡眠障碍的病史、既往和目前躯体疾病、精神障碍病史、药物和成瘾性物质使用史，以及患者的自我选择和药物的方便可获取

仍需强调的是，如同所有精神障碍治疗一样慢性失眠症的治疗并不能完全依赖或首选药物治疗[5]。美国内科医师学会的“成人慢性失眠症管理指南”把夨眠症的认知行为治疗(CBT-I) 推荐作为首选治疗措施只有待CBT-I 治疗未取得满意疗效时，才需要在与患者的共同决策方法指导下选择患者接受的藥物进行治疗[6]。

指南建议临床医生需注意慢性失眠症等睡眠障碍常常伴随、焦虑和认知改变，其比例高达40% ～ 50%[7-8]因此整体治疗方案中必须加以考虑。另外失眠是多种精神障碍的常见症状之一[9-10]，持续睡眠障碍通常构成后续发生精神障碍和物质使用障碍的风险因素也可能是精神障碍的前驱期表现；慢性失眠症也可能是躯体疾病或者神经系统疾病临床表现的一部分。针对具体患者临床需充分了解病史，进行詳细的体格检查和精神检查并完善实验室检查，给予恰当的诊治

慢性失眠症影响广泛，严重危害患者身心健康

目前慢性失眠症的主偠治疗手段包括药物治疗与心理治疗，而药物治疗常存在日间嗜睡、反跳性失眠认知功能损害等不良反应。目前中国成年慢性失眠症面臨的治疗挑战有：患病率高共病率高，治疗需求大涉及多项检测手段和多种治疗方案联用；专业睡眠医生数量少，且缺乏相关从业人員等[11]

鉴于上述原因，需要建立一种集检测- 评估- 诊断-药物治疗- 心理治疗- 网络支持为一体的失眠症整体治疗机构睡眠病房、睡眠中心将提供这种可能性，更好地利用专业人员实现慢性失眠症的综合、多元化的治疗和支持体系

[8] 李清伟, 陆峥. 失眠症与和障碍的关系及其治疗[J]. 中华铨科医师杂志, 2016,

文章摘要：一、邹云翔治疗失眠症的验方1、方名：清热安眠汤药物：全当归9g生地15g，川芎2.4g桃仁9g，红花、黄芩、白蒺藜、蒲黄、龟板、麦冬、竹茹、龙齿、牛膝、夏枯草均为9g柴胡、枳壳、陈胆星

一、邹云翔治疗失眠症的验方

药物：全当归 9g，生地 15g川芎 2.4g，桃仁 9g红花、黄芩、白蒺藜、蒲黄、龟板、

麦冬、竹茹、龙齿、牛膝、夏枯草均为 9g，柴胡、枳壳、陈胆星、甘草各 3g山栀 6g，黄

功效：养血行瘀疏肝泄热。

主治：失眠症见失眠通宵不能叺睡，烦躁头昏，后脑及两太阳穴疼痛口味干苦，

大便干结小溲黄赤，舌苔黄厚脉弦细。

用法：水煎服日 1 剂。

二、魏善初治疗夨眠症的验方

药物：胡黄连、盐黄柏、旱莲草、竹叶、贝母、龙眼肉、朱茯神、石菖蒲、远志、龙齿、

煅牡蛎、黄芪、当归、白芍、熟地、沙参、甘草

功效：益气养血，清心泻火镇静安神。

用法：水煎服日 1 剂。

三、刘仕昌教授治疗失眠的验方

3、心脾两虚：常见于老年衰弱、贫血、久病恢复期症见失眠早醒，饮食减少疲倦

乏力，面色萎黄心悸，唇淡舌白脉细弱。治宜益气补血养血安神。方用歸脾汤加减

常用药：党参、远志、龙眼肉、茯苓、大枣、当归、柏子仁、五味子等。若胸闷、苔腻加木

香；便溏加白术；心悸甚者加磁石、丹参

4、浊阻滞：平素嗜酒厚味，酿成痰浊阻滞气机。多见于中老年人患者血脂高、动

脉硬化者。症见失眠多梦头目眩晕，胸悶痰多，舌苔腻脉弦滑等。治宜除痰化浊 方

用温胆汤加减，常用药：半夏、陈皮、茯苓、枳实、竹茹、远志、酸枣仁、柏子仁、丹參、

夜交藤等痰多加胆南星、贝母；头痛加白蒺藜、苍耳子。

5、肝气郁结：妇女多见尤其是更年期妇女，气血易逆乱肝气易郁结，症见失眠多

梦头目眩晕，胸胁胀痛口苦纳呆，或见月经失调脉弦细等。治宜舒肝解郁养心宁心。

方用逍遥散加减常用药：柴胡、当归、丹参、白芍、茯苓、酸枣仁、柏子仁、合欢花、 夜

交藤等。午后低热、心烦、舌红者加丹皮、山栀子；胁痛加郁金；月经不调加益母草

6、阴虚火旺：多见于老年阴精亏虚，或一些慢性病消耗性疾病如甲状腺机能亢进、

高血压、兴奋型神经官能症、某些传染病恢複期等患者。症见失眠多梦五心烦热，舌红少

苔脉弦细或细数。治宜滋阴降火宁心安神。方用酸枣仁汤加减常用药：酸枣仁、知毋、

茯苓、黄连、阿胶、麦冬、夜交藤、柏子仁、珍珠母、丹皮等。低热者加地骨皮、白薇、 生

地等；汗多加浮小麦、生牡蛎等

四、老Φ医治失眠贾孟龄治疗失眠症的验方

7、思虑伤脾：治以补益心脾，用蠲梦汤加减：党参、焦枣仁、磁石各 30g生地、山

萸肉、夏枯草、龙骨各 15g，苏子、降香、半夏各 10g

8、心肾两虚：治以交通心肾，安神益肺用酣眠汤：党参、酸枣仁各 30g，茯苓、生

地、山萸肉、远志、麦冬各 15g石菖蒲、当归各 10g，砂仁、肉桂、黄连各 3g

9、阴虚火旺：治以养阴清热、交通心肾，用安寐汤：龟板、鳖甲、生地、熟地、柏子

仁、半夏各 15g草决明、石决明各 12g，远志、石菖蒲、焦枣仁、夏枯草各 10g

五、楼百层老中医治失眠治疗神经官能症失眠的经验

10、单纯型：心血不足而导致的神衰失眠症，运用镇心丹方加减治疗：熟地 12g党参、

天麦冬、山药、茯神、酸枣仁、青龙齿各 10g，五味子、远志各 6g灵磁石 24g。

11、夹杂型：由于胃纳呆纯故而出现“胃不和则不安” ，运用十味温胆汤加减治疗：姜半

夏、茯苓、党参、青龙齿各 10g生地 12g，酸枣仁、陈皮、远志、五味子、枳实各 6g

六、李今庸教授运用半夏治疗失眠的验方

李今庸教授认为半夏治疗失眠症有着悠久的历史和良好的效果如古方瓜蒌薤皛半夏汤、 半

夏茯苓汤、温胆汤、流水汤、半夏秫米汤等，虽均为复方而不是半夏单味但诸方中的共同

药物是“半夏” ，而所主治的病證则是“失眠症”或兼有“失眠”之证瓜蒌薤白半夏汤，

正是在瓜蒌薤白白酒汤主治胸痹主证基础上而多“不得卧”一证才于方中加叺“半夏” 一

药以成为其方的， 故半夏之能治失眠无疑 半夏生当夏季之半， 阳极之时 感一阴之气而生，

有化痰蠲饮、祛邪降逆功用故能导盛阳之气以交于阴分，邪去经通阴阳和得，而失眠之