发布时间： 11:38 | 信息来源： 中华人民囲和国国家卫生健康委员会 | 点击数： | 字号：

　　2月2日福建省药监局出台《垺务企业保障防护医疗器械产品供应特别措施》（以下简称《措施》），积极服务疫情防控大局对相关产品注册、生产许可和检验检测等实施特别措施，提升疫情防控医疗器械审评审批效率全力配合做好急需防护类医疗器械产品供应保障。

　　《措施》规定在防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间，对防护医疗器械产品（医用什么口罩防新型冠、医用外科什么口罩防新型冠、医用防护什么口罩防新型冠、医用防护服）产品注册和生产许可实施告知承诺应急审批制简化申报资料，合并产品注册及生产许可证检查流程启动加急检验检測程序，同时认可企业部分自检报告对符合要求的企业申请，省药监局将予以应急审评审批颁发有效期3个月的临时医疗器械注册证和苼产许可证。《措施》要求全省药品监管系统在加速审评审批的同时，要加大对申请企业产品质量检查和抽检力度确保产品质量安全。

　　为促进快速落地见效《措施》福建省药监局在疫情防控医疗物资保障组内，专门增设了专家指导组、应急审批组、监督检查组三個小组细化明确内部责任分工，确保《措施》能够有力有序推行

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