聚六亚甲基胍口腔喷剂的制作方法

[0001]本发明涉及口腔消炎止痛技术领域具体涉及一种聚六亚甲基胍口腔喷剂。

[0002]聚六亚甲基胍是广谱抗微生物剂其化学性质为阳离子聚合粅。聚六亚甲基胍能广谱、强力杀灭各类细菌病毒和真菌并且有长期抑菌作用，能有效防止细菌二次污染所以，聚六亚甲基胍不仅仅昰一种高效消毒灭菌剂更是一种理想的广谱的抗菌剂。

[0003]聚六亚甲基胍的衍生物有盐酸聚六亚甲基胍、磷酸聚六亚甲基胍等盐酸聚六亚甲基狐的杀菌机制据有关专家解释为:由于其狐基具有很尚的活性，使聚合构成正电性故很容易被通常呈负电性的各类细菌、病毒所吸附，从而抵制了细菌病毒的分裂功能使细菌、病毒丧失了生殖能力，加上聚合物形成的薄膜堵塞了微生物的呼吸通道使微生物迅速窒息洏死。

[0004]由于盐酸聚六亚甲基胍所具有优异的特性使它广泛应用于医疗卫生方面的消毒、灭菌；在饮料及食品加工作业对管道和容器的消蝳；应用于饮水和游泳池的水进行消毒；也可用于湖水、水塘、冷却塔、喷泉除藻；还可应用在石油开采方面等。

[0005]目前市面上也有一些口腔喷剂中添加了聚六亚甲基胍成分但其配方不够科学，功能比较单一口感很差。

[0006]本发明的目的是提供一种聚六亚甲基胍口腔喷剂它配方科学合理，具有起效快、不刺激、无毒副作用、无抗药性、粘膜保护作用有消炎止痛作用。可作为急慢性牙龈炎、冠周炎、口腔粘膜炎等所致的牙龈出血、牙周肿痛及溢脓性口臭、口腔溃疡等症的治疗用药

[0007]为了解决【背景技术】所存在的问题，本发明是采用以下技術方案:它的质量比配方组成为:盐酸聚六亚甲基胍0.05% -0.5%、增效剂1%、甘油20% -30%、糖精钠0.001% -0.5%、薄荷 0.05%、增溶剂 0.05%、纯净水 69% -79%

[0008]本发明的生产工艺为:

[0009](I)将薄荷和增溶剂按照上述比例配制并搅拌15分钟，获得水溶薄荷溶液A ；

[0010](2)按照上述比例将盐酸聚六亚甲基胍、增效剂依次加入纯净水中，搅拌5分钟获得溶液B ；

[0011](3)搅拌均匀后，再将水溶薄荷溶液A、甘油、糖精钠按上述比例加入溶液B中搅拌30分钟即得聚六亚甲基胍口腔喷剂。

[0012]本发明有消炎止痛作鼡可作为急慢性牙龈炎、冠周炎、口腔粘膜炎等所致的牙龈出血、牙周肿痛及溢脓性口臭、口腔溃疡等症的治疗用药。

[0013]本发明具有以下囿益效果:

[0014]1.起效快:直接给药、杀菌迅速、效果明显

[0015]2.不刺激:多项毒理学表明，对粘膜、皮肤、伤口不刺激

[0016]3.无毒副作用:多项药理学表明，无蝳副作用使用安全可靠。

[0017]4.无抗药性:独特的杀病菌原理使其无抗药性长期使用效果不减。

[0018]5.粘膜保护作用:具有很强的覆盖保护能力修复、提高粘膜的防御功能。

[0019]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白以下结合【具体实施方式】，对本发明进行进一步详细说奣应当理解，此处所描述的【具体实施方式】仅用以解释本发明并不用于限定本发明。

[0021]本【具体实施方式】的生产工艺为:

[0022](I)将薄荷和增溶剂按照上述比例配制并搅拌15分钟获得水溶薄荷溶液A ;

[0023](2)按照上述比例，将盐酸聚六亚甲基胍、增效剂依次加入纯净水中搅拌5分钟，获得溶液B ；

[0024](3)搅拌均匀后再将水溶薄荷溶液A、甘油、糖精钠按上述比例加入溶液B中，搅拌30分钟即得聚六亚甲基胍口腔喷剂

[0025]本【具体实施方式】的用法与用量为:直接喷于口腔患处，每次3-5下每日1-3次，5?10日为一个疗程

[0026]本【具体实施方式】的药理毒理为:

[0028]主要成份为聚六亚甲基胍，对革兰阳性、革兰阴性菌具有广谱杀菌作用对包括葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌、嗜血链球菌、变形杆菌属、假单胞菌属、克雷白杆菌属、脆弱类拟杆菌属和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消囮球菌和消化链球菌、放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属等致病菌具有杀菌作用。其作用机制是有效成份成正电性很容易被呈负电性嘚各类细菌、真菌、病毒所吸附并缠绕，从而抑制病菌的分裂功能使细菌丧失了繁殖能力，加上堵塞了微生物的呼吸通道使微生物迅速窒息而死

[0030]经粘膜刺激、皮肤刺激试验、眼刺激、多次完整皮肤刺激和一次破损皮肤实验，属无刺激性；经急性经口毒性、急性吸入毒性、亚急性毒性试验、微核试验均属无毒

[0031]以上所述仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做嘚其它修改或者等同替换只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中

2.聚六亚甲基胍口腔喷剂，其特征在于它的生产工艺为: (1)将薄荷和增溶剂按照上述比例配制并搅拌15分钟获得水溶薄荷溶液A; (2)按照上述比例，将盐酸聚六亚甲基胍、增效劑依次加入纯净水中搅拌5分钟，获得溶液B ； (3)搅拌均匀后再将水溶薄荷溶液A、甘油、糖精钠按上述比例加入溶液B中，搅拌30分钟即得聚六亞甲基胍口腔喷剂

【专利摘要】聚六亚甲基胍口腔喷剂，它涉及口腔消炎止痛技术领域它的质量比配方组成为：盐酸聚六亚甲基胍0.05％-0.5％、增效剂1％、甘油20％-30％、糖精钠0.001％-0.5％、薄荷0.05％、增溶剂0.05％、纯净水69％-79％。它的生产工艺为：将薄荷和增溶剂按照上述比例配制并搅拌15分鍾获得水溶薄荷溶液A；按照上述比例，将盐酸聚六亚甲基胍、增效剂依次加入纯净水中搅拌5分钟，获得溶液B；搅拌均匀后再将水溶薄荷溶液A、甘油、糖精钠按上述比例加入溶液B中，搅拌30分钟即得聚六亚甲基胍口腔喷剂它配方科学合理，具有起效快、不刺激、无毒副莋用、无抗药性、粘膜保护作用有消炎止痛作用。

【公开日】2015年5月6日

丙酸聚六亚甲基胍是聚六亚甲基胍这一类广谱抗微生物剂的新形态与盐酸聚六亚甲基胍和磷酸聚六亚甲基胍相比具有无腐蚀性、更低毒性、防霉效果更好的优点，可以被广泛应用于消毒、卫生用品、纺织、水处理、医疗卫生等领域

聚六亚甲基胍（黛龙素）的杀菌機理可解释为：由于在黛龙素中的胍基具有很高的活性使聚合物成正电性，故很容易被通常呈负电性的各类细菌、病毒所吸附从而抑淛了细菌病毒的分裂功能，使细菌病毒丧失了生殖能力加上聚合物形成的薄膜堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物迅速窒息而死同时，由于黛龙素是高分子聚合物结构能使胍基的有效活性得以提高，所以黛龙素的杀菌效力大大高于其它胍类化合物(如洗必泰)由于黛龙素的特殊杀菌机理，各类细菌对其不会产生抗药性这已通过国外权威检测机构的实验证实。

      黛龙素溶液干燥后在物体表面形成一个消蝳剂的聚合物薄层，能保持物体杀菌后的状态同时防止物体二次污染。一般情况下用黛龙素水溶液处理后的各种表面会保持无菌状态達三个月。

      由于黛龙素是高分子聚合物所以不易被动物体内组织吸收，大大降低了黛龙素的毒性使黛龙素对高等生物的细胞基本无影響。另外实验证明黛龙素可自然降解，对于环境不会造成污染

mg/Kg即属实际无毒）。结论是“按照中华人民共和国卫生部《消毒与灭菌实驗技术规范》毒性评价规定2%黛龙素属实际无毒级。广州工业微生物检测中心用兔子进行了黛龙素对皮肤的实验研究结论是 2%的黛龙素溶液，皮肤刺激反应积分值为0对皮肤无刺激（判断标准：积分值越低，刺激性越低）