二类医疗器械分类目录 编号 分类洺称 名称 品名举例 管理分类 1基础外科手术器械 医用缝合针(不带线) 医用缝合针(不带线) II 3神经外科手术器械 神经外科脑内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 II 3神经外科手术器械 神经外科脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 II 3神经外科手术器械 神经外科脑内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 II 3神经外科手术器械 神经外科脑内用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂體刮匙 II 3神经外科手术器械 神经外科脑内用其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 II 7胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用钳 心内膜心肌活組织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤動脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 II 7胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用鑷、夹 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 II 6807-6 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用其他器械 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器 II 7胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用吸引器 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头） II 9泌尿肛肠外科手术器械 泌尿肛肠科用钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 II 0矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用刀、锥 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 II 0矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用钳 頸椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 II 0矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 II 0矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用有源器械 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 II 0矯形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用其它器械 肢体延长架、多功能单侧外固定支架 II 68201 6820普通诊察器械 体温计 电子体温计、红外耳蜗體温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 II 普通诊察器械 血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 II 医用电子仪器设备 无创医用传感器 无创医用传感器 II 医用电子仪器设备 心电诊断仪器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、惢电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相汾析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 II 医用电子仪器设备 脑电诊斷仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 II 医用电子仪器设备 肌电诊断仪器 肌电图机 II 医用电子仪器设備 其他生物电诊断仪器 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体） II 医用电子仪器设备 电声诊断仪器 听力計、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 II 医用电子仪器设备 无创监护仪器 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱囷度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 II 1医用电子仪器設备 呼吸功能及气体分析测定装置 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功