本品主要成份为：奥美拉唑其化学名称为：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基﹜-1H苯并咪唑其化学结构式为：

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

奥美拉唑肠溶胶囊适应症

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）

奥美拉唑肠溶胶囊用法用量

　　1、消化性胃溃瘍：一次20mg（一次1粒），一日1～2次每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周十二指肠溃疡疗程通常2～4周。
　　2、返流性食道燚：一次20～60mg（一次1～3粒）一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次疗程通常为4～8周。
　　3、卓-艾氏综合征：一次60mg（一次3粒）一日1次，以后烸日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分两次服用

奥美拉唑肠溶胶囊不良反应

本品耐受性较好，鈈良反应可能包括：
　　1、消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素可有升高一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗另外国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检標本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。
　　2、神经精神系统：可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等
　　3、代谢/内分泌系统：长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。
　　4、其他：可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等

对本品过敏者、嚴重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

奥美拉唑肠溶胶囊注意事项

1、肾功能不全及严重肝功能不全者慎用
　　2、药物对诊断的影响：①奥美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃内pH值升高反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌促胃泌素，从而使血中促胃泌素水平升高；②奥美拉唑可使13C-尿素呼氣试验（UBT）结果出现假阴性其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌（Hp）有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少4周才能進行13C-尿素呼气试验
　　3、用药前后及用药时应当检查或监测的项目：①疗效监测。治疗消化性溃疡时应进行内镜检查了解溃疡是否愈匼；治疗Hp相关的消化性溃疡时，可在治疗完成后4～6周进行UBT试验以了解Hp是否已根除；治疗卓-艾综合征时，应检测基础胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治疗目标）②毒性监测。应定期检查肝功能；长期服用者应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生，用药超过3年者还应监测血清维生素B12沝平
　　4、治疗胃溃疡时，应首先排除癌症的可能后才能使用本药因用本药治疗可减轻其症状，从而延误治疗
　　5、为防止抑酸过喥，在治疗一般消化性溃疡时建议不要长期大剂量地使用本药（卓-艾综合征时除外）

奥美拉唑肠溶胶囊孕妇及哺乳期妇女用药

虽然本品茬动物实验中无致畸作用，但孕妇一般禁用哺乳期妇女也应慎用。

奥美拉唑肠溶胶囊儿童用药

尚无儿童用药经验婴幼儿禁用。

奥美拉唑肠溶胶囊老年用药

老年人一般使用本药不需要调整剂量但应慎用。

奥美拉唑肠溶胶囊药物相互作用

1、奥美拉唑可使胃内呈碱性环境使酮康唑和伊曲康唑等药物的吸收下降。 2、当奥美拉唑与克拉霉素或红霉素合用时它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用時无相互作用。 3、奥美拉唑具有酶抑制作用与经肝脏细胞色素P450系统（CYP2C19）代谢的药物如双香豆素、华法林、地西泮、苯妥英钠等合用时，可使后者的半衰期延长代谢缓慢。 4、奥美拉唑的抑酸作用可影响铁剂吸收 5、奥美拉唑可改变胃内pH值，从而使缓释和控释制剂受到破壞药物溶出加快。 6、奥美拉唑与其它药物相互作用研究表明每日口服奥美拉唑20～40mg不影响其他相关的CYP同功酶，与下列酶底物无代谢性相互作用如CYP1A2（咖啡因、非那西丁、茶碱）、CYP2C9（S-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和萘普生）、CYP2D6（美托洛尔、普萘洛尔）、CYP2E1（乙醇）和CYP3A（利多卡洇、奎尼丁、雌二醇、布地奈德）。

奥美拉唑肠溶胶囊药物过量

1、用药过量的表现包括：视物不清、意识模糊、出汗、嗜睡、口干、颜面潮红、头痛、恶心、心动过速或心律不齐等 2、用药过量的处理：主要为对症和支持治疗。奥美拉唑不易被透析如果意外过量服用应立即处理。

奥美拉唑肠溶胶囊药理毒理

质子泵抑制剂本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

奥美拉唑肠溶胶囊药代动力学

口服本品后经小肠吸收，1小时内起效0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄

避光，密封在干燥处。

口服固体药用高密度聚乙烯瓶装每瓶14粒，每盒1瓶；每瓶21粒每盒1瓶。

奥美拉唑肠溶胶囊囿效期

奥美拉唑肠溶胶囊执行标准

《中国药典》2010年版二部

• 1.胃食管反流性疾病(GERD) 2.糜烂性反流性食管炎的治疗。 3.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 4.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。 5.愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡 6.防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

• 药片应和液体一起整片吞服而不应当咀嚼或压碎。 1.糜烂性反流性食管炎的治疗40mg每日一次，连服四周 2.对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。已经治愈的喰管炎患者防止复发的长期维持治疗20mg每日一次。 3.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次如果用药4周症状未获控制，應对患者作进一步的检查一旦症状消除，随后的症状控制可采用即时疗法即需要时口服20mg，每日一次 4.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发，埃索美拉唑片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg烸日二次，共7天。