《医疗器械经营企业许可证》经營范围填写规范 Ⅲ类： 6804 眼科手术器械 6815 注射穿刺器械 6821 医用电子仪器 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823 医用超声仪器及有关设备 6824 医用激光仪器設备 6825 医用高频仪器设备 6826 物理治疗及康复设备 6828 医用磁共振设备 6830 医用X射线设备 6832 医用高能射线设备 6833 医用核素设备 6840 临床检验分析仪器 6845 体外循环及血液处理设备 6846 植入材料和人工器官 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 6863 口腔科材料 6864 医用卫生材料及敷料 6865 医鼡缝合材料及粘合剂 6866 医用高分子材料及制品 6870 软件 6877 介入器材 Ⅱ类： 6803 神经外科手术器械 6807 胸脑心血管外科手术器械 6809 泌尿肛肠外科手术器械 6810 矫形外科（骨科）手术 6815 注射穿刺器械 6820 普通诊察器械 6821 医用电子仪器设备 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823 医用超声仪器及有关设备 6824 医用激光仪器设備 6825 医用高频仪器设备 6826 物理治疗及康复设备 6827 中医器械 6830 医用X射线设备 6831 医用X射线附属设备及部件 6833 医用核素设备 6840 临床检验分析仪器 6841 医用化验和基础設备器具 6845 体外循环及血液处理设备 6846 植入材料和人工器官 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855 口腔科设备及器具 6856 病房护理设备及器具 6857 消毒和滅菌设备及器具 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 6863 口腔科材料 6864 医用缝合材料及粘合剂 6866 医用高分子材料及制品 6870 软件 一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品 6801 基础外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6801－2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 6801－3 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 6801－4 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针鉗、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 6801－5 基础外科用镊夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 6801－6 基础外科用针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 6801－7 基础外科其它器械 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 6802 显微外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6802－1 显微外科用刀、凿 显微喉刀 6802－2 显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 6802－3 显微外科用钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 6802－4 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 6802－5 显微外科用针、钩 显微聑针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 6802－6 显微外科用其他器械 显微合拢器 6803 神经外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6803－2 神经外科脑内用钳 银夾钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 6803－5 神经外科脑内用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 6804 眼科手术器械 编号代码 洺 称 品 名 举 例 6804－2 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 6804－3 眼科手术用钳 晶体植入钳、环状组织钳 6804－4 眼科手术用镊、夹 角膜镊、眼鼡镊、眼用结扎镊 6804