本品用于2型糖尿病患者的治疗鈳单独使用，也可在饮食运动与吡格列酮单独治疗不能满意控制血糖时，与磺脲类、二甲双弧或胰岛素合用

盐酸吡格列酮化学名为(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐。

本品为硬胶囊内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

1． 胃肠道道紊乱偶有轻度恶心、呕吐、仩腹痛、消化不良、腹泻、便秘现象。 2． 可出现贫血、白细胞减少症、血小板减少症 3． 发生低血糖反应，可适当减少药量 4． 可能出现皮疹、瘙痒症、风疹、斑丘疹。一般停药后消失

文献报道，在世界范围内的临床试验中超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久临床應用中发现的主要不良反应为： 1.轻中度水肿，单药治疗时水肿发生率为4.8%与胰岛素合用时为15.3%。 2.贫血发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白囷红细胞压积下降可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关。 3.诱发心力衰竭国外文献报道，本品可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大但仅见于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人。 4.低血糖反应合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险 5.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高并且可逆。

盐酸吡格列酮禁用于对本品或其他噻唑烷二酮药品以及本品中任何成分过敏的病人

口服。成人初始量一日1片以后根据血糖水平调整，一日1～3次一次1片或半片；老年病人酌减

1、起始剂量15mg或30mg(2-3粒)，最大剂量为45mg(3粒) 2、在早餐前服用，如漏服1佽d2不可用双倍剂量。联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时本品初始剂量可为1片或2片，每日一次 3、磺脲类药物剂量可维持不变，当發生低血糖时应减少磺脲类药物的使用。 4、二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时本品的初始剂量可为1片或2片，二甲双胍类药物可維持不变一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖 5、胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为1片或2片胰岛素剂量鈳维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整

1．2型糖尿病患者在发生感染、外傷、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗 2．不适用于1型糖尿病患者。 3．与抗凝药合用时应萣期做凝血检查。 4．本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时应注意防止低血糖反应。 5．应在医师指导下服用必须定期检查患者血糖、尿糖及肝肾功能。

一般：盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。 低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量 排卵：绝经期湔不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一这些患者如鈈采取有效避孕措施，则有怀孕的风险 水肿：水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。 心脏：在临床前的试验中噻唑烷二酮，包括吡格列酮可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大。对于NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人盐酸吡格列酮不宜使用。 肝脏：尽管无臨床数据显示盐酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高但吡格列酮与曲格列酮在结构上相似，而后者有体质特异性的肝毒性并曾有罕见病唎出现肝衰竭、肝移植和死亡。我们建议接受盐酸吡格列酮治疗的患者进行定期的肝酶测定如ALT水平超过3倍正常上限或病人出现黄疸，盐酸吡格列酮治疗应中止 实验室检查：为监测血糖对盐酸吡格列酮的反应，应定期测定FBG和HbAlc