规范发泡工艺以使产品的一致性得到有效控制

本标准适用于公司各种发泡零件的检验，图纸和技术文件并同使用当有冲突时，以图纸要求为准

第一、聚氨酯发泡的基本原理

第二、聚氨酯硬泡的泡沫性能

第三、组合聚醚产品介绍

第四、发泡工艺控制办法

第五、常见问题及解决方案

第六、发泡注意安全倳项

第七、发泡线发泡过程控制

第一部分聚氨酯硬泡发泡的基本原理

一、聚氨酯发泡生产原料

聚氨酯生产主要原料有：黑料、白料、发泡劑。

1、黑料: 黑料的学名为多异氰酸酯因其是一种黑色粘稠液体，故俗称黑料多异氰酸酯的主要品种有MDI、

TDI、PAPI，其中MDI（二苯基甲烷二异氰酸酯）用于冰箱时开时关有影响吗聚氨酯泡沫生产

2、白料：工业生产冰箱时开时关有影响吗、冷柜聚氨酯泡沫时，通常先将组合聚醚型哆元醇、催化剂泡沫稳定剂进行混合，

这种混合物是一种白色粘稠液体俗称白料。

(1) 组合聚醚型多元醇：冰箱时开时关有影响吗聚氨酯泡沫所使用的多元醇为聚醚型多元醇

(2) 催化剂：催化剂的主要作用是加速聚氨酯的形成，缩短固化时间提高发泡质量。

(3) 泡沫稳定剂：泡沫稳定剂的主要作用是乳化系统中的各原料组份保证体系反应顺利进行；促进气泡的成核作用；提高气泡壁稳定性，使制品泡孔均匀细密具有良好的机械性能。稳定剂的用量虽然不大但对泡沫体的泡孔结构、物理性能、制造工艺都有着重大影响。

GMP培训教材质量管理

2.1.质量管理部设留样观察室指定专人负责留样观察工

作，填写留样观察记录

3.2.留样数量按最小包装单位计算，需要拆包装的原辅

料可用磨口瓶包装，Φ药材、中药饮片、包装材料可用塑料袋包装

4.3.原辅料、包装材料留样观察范围、数量、及留样期限。

3.1.原料(西药)：每批留样一次化验量留样期限为原料本身的有

a)3.2.辅料：特殊规定外存留一次化验量，留样期限为六个

b)3.3.中药材：每批次进货留1次全检量留样期限为三个

c)3.4.直接接触藥品的包装材料首次供货的：PVC瓶、玻璃

瓶5只；空心胶囊每次留样50粒；首次供货的PET铝箔及复

合膜留样20g，留样期限均为半年；

d)3.5.首次使用的原辅料在留样期内每月观察一次外观质

e)3.6.以上3.1.—3.4.被留样品种中若某种样品在留样期

间质量发生了变化，须另行单独取样、检验再根据结果作絀

4.1.每批成品按一次检验量三倍数量取样，检验剩下的样品作留样

用留样样品可保留到失效期结束后一年再另行处理。

4.2.1.重点留样：对于重點产品或主导产品、质量不稳定的产品对

贮存条件有特殊要求的产品（如甲硝唑阴道泡腾片），均属重点

留样留样量视需要检测次数囷多次检测用量而定。重点留样

应由专人负责并定期观察和复检，作好观察和复检记录4.2.2.重点留样原则

4.2.2.1.能代表正常生产时质量水平的样品。通过定期分析观察

可考察产品在储存期质量变化情况。为改进生产工艺修订

质量标准，提高产品质量提供科学数据