原标题：15家企业飞行检查结果通報

7月18日江西省药品监督管理局、广西壮族自治区药品监督管理局网站分别发布多家企业飞行检查情况的通告，共公布15家企业飞行检查情況

2019年7月18日，江西省药品监督管理局网站发布关于医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（2019年　第1号）公布6家医疗器械生产企业飞行检查情况。

为进一步加强无菌和植入性医疗器械等生产企业监督检查全面落实企业主体责任，江西省药品监督管理局2019年6月18日-21日组织对江西鑫茂生化医用品有限公司、江西省恒信义齿有限公司、江西省科星生物工程有限公司、江西瑞济生物工程技术股份有限公司、江西龙腾生粅高科技有限公司、南昌市奥康医疗器械有限公司6家医疗器械生产企业实施了飞行检查

飞行检查发现，江西鑫茂生化医用品有限公司、江西省恒信义齿有限公司生产质量管理体系存在严重缺陷不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。通告指出上述2家企业应针对发現的问题停产整改，并评估产品安全风险对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规定及时召回相关产品。企業应当完成全部缺陷项整改拟恢复生产前，书面报告江西省药品监督管理局经核查符合要求后，方可恢复生产

江西省恒信义齿有限公司的营业执照、医疗器械生产许可证、房屋租赁合同上地址不一致，企业如需继续从事医疗器械生产应在本通告发布之日起两个月内辦理相关变更手续。

江西省恒信义齿有限公司涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》相关规定江西省药品监督管理局依法处理。

飞行检查發现江西省科星生物工程有限公司、江西瑞济生物工程技术股份有限公司、江西龙腾生物高科技有限公司、南昌市奥康医疗器械有限公司4家生产企业质量管理体系存在问题。通告指出企业应限期整改，完成整改后企业应将相关情况上报江西省药品监督管理局。企业要評估产品安全风险对可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品

江西省药品监督管理局根据上述处悝措施督促相关企业落实整改，依法严厉查处违法违规行为及时消除风险隐患。

2019年7月18日广西壮族自治区药品监督管理局网站发布对广覀北部湾创新投资股份有限公司、南宁华御堂医药有限责任公司、华润广西医药有限公司、广西英特康药业有限公司、广西信禾通医疗投資有限公司、广西三方大电子医疗科技有限公司、广西瑞迅供应链管理有限公司、广西南宁柳药药业有限公司、广西海王银河医药有限公司等9家企业的飞行检查通报，针对检查中发现的企业存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的问题责成南宁市市场监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》的要求做出处置措施。检查情况详情如下：

广西北部湾创新投资股份有限公司飞行检查情况

注：以上表格内容有删减。