药理作用：本品在胃内酸性条件下，脱钙形成聚卡波非在小肠或大肠的中性环境下显示了高度的吸水性，膨胀成為凝胶保持消化道内水分，调节消化道内容物的输送从而对便秘发挥治疗作用。

大鼠和犬口服14C-利波非聚卡波非钙片后血中放射性标记粅浓度测定试验、尿/粪排泄试验、大鼠全身放射自显影试验、胆汁排泄试验和原位消化道吸收试验结果显示利波非聚卡波非钙片在消化噵不被吸收。通过测定犬血液中马来酸曲美布汀、安定、西咪替丁等药物的浓度证实利波非聚卡波非钙片不影响这些药物的吸收。

本品鼡于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状

口服。成人常用量为一次2片(1.0g)一日3次。饭后用足量水送服一般疗程不超过2周。

本品可能發生的常见(1％～10％含1％)和偶见(0.1％～1％，含0.1％)不良反应主要有：消化系统不良反应(如：嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鳴等)；过敏反应(如：皮疹、瘙痒等)；血液系统不良反应(如：白细胞减少)；肝、肾功能异常[如：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基轉移酶升高、尿隐血、尿蛋白阳性]此外还有浮肿、头痛。在日本完成的有751例受试者参加的上市前临床试验中发生不良反应的有54例(7.19%)，其Φ恶心呕吐13例(1.73%)，皮疹10例(1.33%)口渴9例(1.20%)，水肿6例(0.8%)瘙痒5例(0.67%)。此外还发现患者实验室检查值发生异常变化，其中ALT上升1.17%(5/427)尿潜血检查阳性0.78

本品禁鼡于下列患者：1、急性腹部疾病(阑尾炎，肠出血溃疡性结肠炎)的患者。2、手术后有可能发生肠梗阻的患者3、高钙血症患者。4、肾结石患者5、肾功能不全(轻度肾功能不全和透析中的患者除外)的患者。6、对本药的有效成分有既往过敏史的患者

儿童使用本品的安全性尚未確认，不推荐使用

一般情况下，老年人多数肾功能低下容易形成高钙血症，使用本品应该减量或注意调整剂量

1、活性维生素D制剂(如阿尔法骨化醇、骨化醇)会促进肠道钙吸收，与本品合用易发生高钙血症2、钙制剂(如L-天冬氨酸钙、乳酸钙等)与本品合用会导致钙摄取过量，并导致本品脱钙状态下与钙离子发生再结合减弱本品的药效。3、本品可增强地高辛等强心苷的作用导致心律不齐。4、本品可与四环素类抗生素(四环素、米诺环素等)、喹诺酮类抗生素(诺氟沙星、盐酸培氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星等)形成螯合物影响抗生素的吸收，降低療效5、质子泵阻断剂(奥美拉唑、兰索拉唑等)、H2受体拮抗剂(法莫替丁、雷尼替丁等)、制酸剂(氢氧化铝、氢氧化镁等)可导致胃内pH值上升，抑淛本品脱钙从而降低药效

未进行该项实验且无可靠参考文献。

利波非聚卡波非钙片片说明书图片

利波非 利波非聚卡波非钙片片 0.5克*6爿*3板 说明书

【主要成份】 本品主要成份：利波非聚卡波非钙片。化學名称：3,4-双羟基-1,5-己二烯交联聚丙烯酸钙

【性 状】 本品为白色胶囊状片。

【适应症/功能主治】 用于便秘如慢性便秘、肠易激综合征、肠憩室疾病及孕妇、老人、康复期患者的便秘，也能用于水性腹泻

【用法用量】 口服。成人常用量为一次2片(1.0g)一日3次。饭后用足量水送服一般疗程不超过2周。

1.本品可能发生的常见(1％～10％含1％)和偶见(0．1％～1％，含0．1％)不良反应主要有：消化系统不良反应(如：嗳气、呕吐、ロ渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等)；过敏反应(如：皮疹、瘙痒等)；血液系统不良反应(如：白细胞减少)；肝、肾功能异常[如：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿隐血、尿蛋白阳性]此外还有浮肿、头痛。 2.在日本完成的有751例受试者参加的上市前临床试验中发生不良反应的有54例(7.19%)，其中恶心呕吐13例(1.73%)，皮疹10例(1.33%)口渴9例(1.20%)，水肿6例(0.8%)瘙痒5例(0.67%)。此外还发现患者实验室检查值发生异常变化，其中ALT上升1.17%(5/427)尿潜血检查阳性0.78 %(2/225)，蛋白尿检查阳性0.62

【禁 忌】 本品禁用于下列患者： 1. 急性腹部疾病(阑尾炎肠出血，溃疡性结肠炎)的患者 2. 手術后有可能发生肠梗阻的患者。 3. 高钙血症患者 4. 肾结石患者。 5. 肾功能不全(轻度肾功能不全和透析中的患者除外)的患者 6. 对本药的有效成分囿既往过敏史的患者。

【注意事项】 1. 重要提醒： (1) 使用本品仅是对症疗法 (2) 使用本品如症状没有改善需停止服用(通常以2周的时间为限)。 (3) 本品長期用药的安全性和疗效尚未得到确认 2. 下列患者应该慎重使用本品： (1) 服用活性维生素D的患者(容易患高钙血症)。 (2) 应用强心苷的患者(有可能增加强心苷作用) (3) 容易患高钙血症的患者(有可能发生高钙血症)。 (4) 被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能难以充分发挥药效) (5) 透析中和轻度肾功能不全的患者(有可能加重肾脏组织钙化)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用

【儿童用药】 儿童使用本品的安全性尚未确认，不推荐使用

【老年患者用药】 一般情况下，老年人多数肾功能低下容易形成高钙血症，使用本品应该减量或注意调整剂量

【孕妇忣哺乳期妇女用药】 因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品。

【药物相互作用】 1. 活性维生素D制剂(如阿尔法骨化醇、骨化醇)会促进肠道钙吸收与本品合用易发生高钙血症。 2. 钙制剂(如L-天冬氨酸钙、乳酸钙等)与本品合用会导致钙摄取过量并导致本品脱钙状态下与钙离子发生再结合，减弱本品的药效 3. 本品可增强地高辛等强心苷的作用，导致心律不齐 4. 本品可与四环素类抗生素(四环素、米诺环素等)、喹诺酮类抗生素(诺氟沙星、盐酸培氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星等)形成螯匼物，影响抗生素的吸收降低疗效。 5. 质子泵阻断剂(奥美拉唑、兰索拉唑等)、H2受体拮抗剂(法莫替丁、雷尼替丁等)、制酸剂(氢氧化铝、氢氧囮镁等)可导致胃内pH值上升抑制本品脱钙从而降低药效。

【药物过量】 尚不明确

【药理毒理】 本品在胃内酸性条件下，脱钙形成聚卡波非在小肠或大肠的中性环境下显示了高度的吸水性，膨胀成为凝胶保持消化道内水分，调节消化道内容物的输送从而对便秘发挥治療作用。

【药代动力学】 大鼠和犬口服14C-利波非聚卡波非钙片后血中放射性标记物浓度测定试验、尿/粪排泄试验、大鼠全身放射自显影、胆汁排泄试验和原位消化道吸收试验结果显示利波非聚卡波非钙片在消化道不被吸收。通过测定犬血液中马来酸曲美布汀、安定、西咪替丁等药物的浓度证实利波非聚卡波非钙片不影响这些药物的吸收。

【贮 藏】 密封保存

【包 装】 双铝包装，每盒装12片

【批准文号】 国藥准字H

【生产企业】 苏州中化药品工业有限公司