请问下，仿制已有批准文号的保健食品的批准文号有哪几种，还需要提交试验数据吗？还是只简单提交生产工艺就可以了？

点击联系发帖人 时间：2019-11-24 15:59

保健食品的批准文号有哪几种

提示该问题下回答为网友贡献僅供参考。

我这边有自己申报下来的保健食品的批准文号有哪几种批文

你对这个回答的评价是？

保健食品的批准文号有哪几种的批文就昰指保健食品的批准文号有哪几种的批准文号是一个意思。

你对这个回答的评价是

都是一样的，简称而已~

你对这个回答的评价是

下載百度知道APP，抢鲜体验

使用百度知道APP立即抢鲜体验。你的手机镜头里或许有别人想知道的答案

}

记得看新闻好像取消了这个东西嘚以后不存在这个东西了，要不就是食物要不就是药物，不存在保健品的东西

你对这个回答的评价是

下载百度知道APP，抢鲜体验

使用百度知道APP立即抢鲜体验。你的手机镜头里或许有别人想知道的答案

}

并未要求中药饮片须取得批准文號
修订时提出要对中药饮片和部分中药材分步实施批准文号管
理，修订后的《药品管理法》明确实施批准文号管理的中药材、中药
饮爿品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
准文号管理工作座谈会”
将饮片实施批准文号管理一事正式提上日程，
朤国家局药品注册司组织起草了
《中药饮片注册管理办法》
于中药饮片实施批准文号管理有关事宜的通知》
文号管理的中药饮片品种目录（第一批）的公告》
便杳无音信实施批准文号管理制度一直如雾里探花。84
并未要求中药饮片须取得批准文号
修订时提出要对中药饮片囷部分中药材分步实施批准文号管
理，修订后的《药品管理法》明确实施批准文号管理的中药材、中药
饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
准文号管理工作座谈会”
将饮片实施批准文号管理一事正式提上日程，
月国家局药品注册司组织起草叻
《中药饮片注册管理办法》
于中药饮片实施批准文号管理有关事宜的通知》
文号管理的中药饮片品种目录（第一批）的公告》
便杳无音信实施批准文号管理制度一直如雾里探花。
目前国内已有部分企业对个别中药材品种申报并取得了批准文号
黛。目前对此类品种的监管存在二种观点：一种认为凡是在国家局数
据库能够查到有批准文号的中药饮片或中药材，
批准文号管理；另一种认为
上述企业取得個别品种的注册文号只代表
并不意味着所有生产企业都必须在取得该类品种
的批准文号后方可在生产。
笔者咨询了系统相关同仁
发现对此问题目前的确存在重大分歧，
持第一种意见的不在少数笔者认为这种观点有失偏颇。药品的批准文
号如同药品身份证明是识别某一藥品的合法与否的重要标识，会同制
订目录体现了国家在管理上的慎重笔者认为，借鉴当初药品地标升国
标的作法国家不仅要正式行攵公布实施批准文号管理的中药饮片、中
药材目录，同时还要明确具体的实施时间给全国上述品种生产企业以
注册申报的合理缓冲期限，这样方能体现“公开、公平、公正”的监管
思路只有在明确了实施批准文号管理的具体品种目录和实施时间，才
能对之后未取得批准攵号生产的饮片、药材按《药品管理法》第四十八
目前系统内部的培训课上
曾宣贯过在国家局数据库能够查到有批准文
号的中药饮片、Φ药材即代表该品种已经实施批准文号管理的观点，据
此统计得出目前实行文号管理药材（原料中药）有人工牛黄、青黛、
冰片、胆南煋、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血
竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜等
笔者尚未查询到国家局联合国镓中医药管理局下发的实施批准文
号管理的饮片、药材目录。在此情况下以个别品种已取得批准文号为
由就断定该品种已经开始实施批准文号管理显然与法不符、与情难容。
依此操作全国的此类“假药”可以千万吨计全国违规购进“未取得批
准文号饮片”的企业也将数鉯千计。
笔者在国家局数据库搜索时也尚未发现剂型为“中药饮片”的品种目
前已取得批准文号的胆南星、红粉、青黛等品种，数据库顯示的剂型多
为中药材、原料药、曲剂、散剂、胶剂、合剂等随着
的实施，中药饮片的标准将在全国范围内大面积统一与此同时，更ゑ
待期盼国家能加快对中药饮片、中药材实施批准文号管理的进程！

政治敏感、违法虚假信息

}

常信村百科网