优时比希敏佳佳对类风湿有什么作用?

13:43:57新京报 记者:王卡拉 编辑:张秀蘭

新京报讯(记者 王卡拉)7月22日全球性生物制药公司优时比宣布,公司引入中国的首款生物制剂培塞利珠单抗注射液(商品名:优时比唏敏佳佳)已获国家药品监督管理局批准用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗。作为优时比引入中国的首款生物制剂优时比希敏佳佳的获批标志着优时比在中国正式进军免疫系统疾病领域,同时也是优时比在华战略调整的重要里程碑

此次培塞利珠单抗的获批是基于兩项3期临床试验,旨在评估其疗效与安全性为期24周的RAPID-C临床试验结果显示,在既往对甲氨蝶呤(MTX)应答不足的中国类风湿关节炎患者中培塞利珠单抗注射液联合甲氨蝶呤(MTX)应答迅速,可持续且显著地缓解症状有效改善类风湿关节炎体征。在上市申请中优时比还同时提交了2项首次针对育龄期女性开展的临床试验的结果,该结果展现了培塞利珠单抗注射液对于妊娠期和哺乳期女性的药代动力学优势

中國约有500万名类风湿关节炎患者,研究显示类风湿关节炎的年龄校正患病率为0.28%。类风湿关节炎不仅会令患者的关节畸形、功能丧失严重嘚还会致使躯体残疾,令患者丧失工作能力甚至降低期望寿命。 

北京大学人民医院栗占国教授介绍类风湿关节炎多发于女性,是男性患者的三倍左右对于有生育计划的女性患者而言,用药选择更为重要培塞利珠单抗的获批为我国类风湿关节炎患者,尤其是生育期女性患者提供了新的选择

编辑 王鹿 校对 何燕 图片 资料图片

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      生物谷比利时药企近宣告在英國推出抗炎药一款新的预充式自我注射笔,这款注射笔已获监管部门批准用于注射液已获批的所有适应症,涵盖类风湿性关节炎牛皮癬关节炎,强直性子脊柱炎脊柱关节炎。患者只需经过个简单的步骤就能自我定量注射给药

      这款注射笔的核心技术从企业,提供了一款无按键的递送系统和一个宽的防滑手柄使患者能够很便利的自我注射。额外这款注射笔也配备了一个大的预示屏,可预示注射进度鉯及预示患者已经不错地给药表达,这一设计将为患者提供信心晓得它们已接纳了全剂量的药物。

  英国皇家德文郡埃克塞特信托基金會风湿病顾问医生表达在临床上已看见过太多太多患者因类风湿性关节炎以致关节毁损,的这款自我注射笔将为患者带来一种新的医治取舍正如我们多数人同样,患者也会对针头感到怯场和恐惧从而在完成自我注射方面存在着不小的挑战。的这款预充式自我注射笔甚洏看不到针头有望克服患者因恐惧带来的挑战,使自我注射更加的轻松自信

      英国社稷类风湿关节炎学会表达,没有患类风湿的人是很難明白类风湿患者在常生计中完成哪怕是普普一股脑儿一件事体所面临的挑战所以我们欢迎任何仪式的创新,使类风湿患者在便利管理其恶疾的同时生计更加适意

      类风湿关节炎是一种自身免疫性、系统性的慢性炎症性多关节炎,现下尚无治愈办法随着病程的进展,患鍺会出现关节畸形、残疾生产力丧失,严重影响生计质量不论对患者本人仍然其家子都有莫大影响,同时也给社稷和社会形态带来宏夶的经济负担

      是唯一的一种无、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因数αα,对人α具备十分高的亲和力,能够取舍性中和α的病理生理学效用。在临床上,已被证实能够管用的减缓关节毁损并改善身板子机能。

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