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Therapies(ICT)是一家专注于开发中枢神经系统(CNS)疾病治疗药物的美国生物制药公司近日,该公司宣布已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交lumateperone最新情况(研发代码:ITI-007)治療精神分裂症的新药申请(NDA)lumateperone最新情况是一种每日口服一次的药物,具有一种新颖的作用机制此次NDA的提交是基于来自20个临床研究的数據,这些研究中有超过1900例患者接受了lumateperone最新情况治疗监管方面,FDA已于2017年11月授予lumateperone最新情况治疗精神分裂症的快速通道地位

ICT公司董事长兼首席执行官Sharon Mates表示,此次NDA是公司向美国提交的首份NDA因此对公司和lumateperone最新情况项目开发而言都是一个重要的里程碑,该药有可能成为精神分裂症治疗中的重大进步我们期待着与FDA合作,尽快将lumateperone最新情况带给患者这种致衰性疾病的患者群体

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